适用场景:药店开业前自查、药品经营许可申请
报告要点:药学人员资质审查、营业场所设施配置、药品储存条件保障
行文逻辑:核查人员资质→布置经营场所→落实储存条件
x公司,位于,营业面积,法定代表人,企业负责人(职称),质量负责人(职称),处方审核员(职称),中药配药员(职称)。经我药店自查,所有药学从业人员的资质和职称均符合开办药品零售企业的要求。所有的药品从业人员都接受了培训和体检。
我们药店的营业场所与生活区有效隔离,明亮干净。我企业的经营场所与其药品经营范围和规模相适应,配备空调、温湿度计、电脑、冰箱、中药柜、小秤、药袋、灭蚊器、粘鼠板等设施设备,保证经营条件。我们药房的所有药品都是根据药品的特点进行储存的,并配有冷藏柜/室,满足20度以下冷藏的要求。货架和柜台齐全,柜体标志醒目,所有药品都按要求展示。经营场所的药品广告符合国家有关规定。
各种质量管理体系已经制定并具有可操作性,各种质量管理形式的完整性与质量管理体系有关。所有制度均已落实并落实到相应岗位,各岗位工作人员熟悉本岗位的制度和职责。我的主要观点是,已经建立了与业务范围和规模相适应的计算机系统,满足电子监管的实施条件和要求。
适用场景:药店开业前自查、食品药品监管检查
报告要点:七统一管理执行情况、从业人员资质合规性、药品分类陈列规范性
行文逻辑:自查结果汇报→机构人员配置→设施设备核查→制度管理落实
xxx食品药品监督管理局:
我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》筹建完毕,现按照该标准的要求自查,结果均符合规定,并达到了“七统一”的"管理标准。现将自查情况汇报如下:
一、企业的基本情况:
门店经营地址设在xxx新区二路世纪花园南区1楼门1—6、1—7、1—8铺面,周边环境整洁、无污染源,店堂明亮、干净整洁,通风良好,具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理(统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制),拟定的经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
(一)机构与人员
门店配备从业人员6人,企业负责人xxx,大学本科毕业。xxx,质量负责人兼处方审核员,药师,中专学历。xxx,质量管理人兼处方审核员,驻店药师,中专学历。xxx,验收员兼营业员,大专毕业。xxx,养护员兼营业员,中专学历。xxx,营业员,中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形,均经xxx食品药品监督管理部门培训合格执证上岗,并经xxx人民医院体检合格。
(二)设施与设备
门店经营面积有100平方米,不设仓库,药店营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区,易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。
店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。
(三)制度与管理
门店制定了能保证质量的规章制度:
1、质量管理制度20个;
2、岗位职责6个;
3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。
以上是我企业xxx大药房验收自查工作报告的主要情况,恳请贵局领导现场检查,给予指导并提出宝贵意见,以促进我企业的建设和发展。
xxx
20xx年xx月xx日
20__年_月_日取得药品经营许可证以来。即以“质量第一,服务至上”为指导方针,以“全心全意为人民健康服务”为宗旨。全体员工统一思想…[更多]
一、保健食品基本信息保健食品名称:2.保健食品批准文号兹:3.保健食品生产许可证号码:二、保健食品生产信息生产企业名称:2.生产企业…[更多]
药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类…[更多]
短短三个月的实习生活就要结束了,回顾这段时间的点点滴滴,虽然说不上激情澎湃,但是毕竟我为此付出了诸多的心血,尽管这段时间很短,但对我…[更多]