药店合规自查指南（6篇报告）

药店合规自查指南 报告1

我店xx药房xx县xx连锁店，收到x食药监〔20xx〕xx号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据x县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：

一、人员资质条件方面：

因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人xxx，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的"《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：

没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：

严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

四、药品购进渠道方面：

原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

药店合规自查指南 报告2

根据北京市药品监视治理局朝阳分局《关于开展20xx年化妆品专项整治工作德通知》精神，结合药店的实际经营情况，本着实事求是、不断完善进步、逐步规范的原则，现将本药店化妆品经营自查的情况作如下报告。

自接到朝阳分局的通知后，我们立即向员工传达了通知精神，同时采取集中学习和员工自学的."方式，认真学习了卫生部令第3号《化妆品卫生监视条例》等文件。通过学习，进一步进步了员工对化妆品专项整治工作重要性的熟悉，达到进一步规范化妆品经营行为，进步消费者的自我保护意识和能力，保障公众使用化妆品安全有效的目的。

根据通知的要求，我们对店内所经营化妆品的标签、产品说明书进行了检查，检查中未发现在标签、说明书中宣传疗效、使用医疗术语、注有适应症及虚假夸大宣传的分歧格化妆品。因本药店采取的是集中设库方式，所购化妆品完全由正德堂医药有限责任公司总部配送中心供给，经自查也未发现产品地卫生许可证编号标识不符合规定地现象。

在化妆品经营的实践中，我们经常碰到新题目，为了保障公众使用化妆品安全有效的目的，我们在今后的工作中一定加强法律法规及业务知识的学习，加强质量环节的治理，同时欢迎药监部分的莅临指导，以期最大限度地减少主观无过错现象地发生。

药店合规自查指南 报告3

厦门市社保管理中心：

我药店收到（闽人文212号）文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求，对照本药店的实际情况，进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查情况汇报如下：

药店合规自查指南 报告4

桂林市食品药品监督管理局的有关领导于20xx年12月31日对我药店进行了gsp认证追踪检查。在检查中，领导本着公平、公正、公开的原则对我药店进行了认真仔细的检查，对我店开展gsp工作作了肯定，同时也指出了存在的.一些问题。通过这次检查，使我们对《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》有了更加深刻的理解，对我们的工作起到非常好的指导作用，使我们受益匪浅。检查结束后，我店立即组织全体员工进行了认真的讨论，逐项制订整改措施，提出具体要求，落实责任，限期完成。具体汇报如下，请审核指正。

一、 gsp认证追踪检查中存在问题

一般缺陷七项

12603 质量管理人未能有效地指导和监督相关岗位人员理解和掌握法律法规对岗位的相关要求。

12613 质量管理人员未能较好的指导和监督相关岗位人员掌握计算机系统操作流程及要求。

13102 培训工作记录和档案不完善，如缺效果评价等相关记录。

13401 在岗员工健康档案不齐全。

13602 企业对质量管理文件未及时修订。

16414 企业未按规定对中药饮片定期清斗，防止饮片生虫变质。

16415 企业对不同批号饮片装斗未清斗并记录。

二、整改自纠情况

针对以上出现的问题，我药店进行了认真的自纠，整改措施如下：

1、专职质量管理人员组织各岗位相关人员进行法律法规的培训和学习，使各岗位人员熟悉相关法律法规和职责。

2、专职质量管理人员对在岗员工进行计算机操作系统的培训，使每名员工都能熟练掌握并操作。

3、对员工的培训档案进行了进一步完善和整理。

4、对所有员工的健康档案进行进一步整理和完善。

5、对企业的相关质量管理文件从新进行了修订和完善。

6、对企业内所有中药饮片进行清斗，检查是否存在霉烂变质。

7、对所有中药饮片进行整理，对不同批号的分别建档。

今后我们会严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求规范经营，使质量管理水平进一步提高。

药店合规自查指南 报告5

x市食品药品监督管理局：

收到【】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和gsp管理规定，认真进行自查自纠汇报如下;

1、我店于年月成立，为药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在年月通过了gsp认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

2、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营

3、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商(例如：销售有限责任公司等 )进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。

4、职员与培训，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

5、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

6、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查并做好记录。

7、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。

特此敬礼

特此报告

药店

x年xx月xx日

药店合规自查指南 报告6

一、药店概况

我店成立于20××年××月，位于xxxx，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(一)管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，企业负责人为文凭，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对零二七新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的`消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。