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gsp认证检查整改报告

发布时间:2026-10-25 18:08:19

20xx年12月23日,gsp认证检查组对广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了gsp的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,药店负责人非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:

一、现场检查缺陷项目

gsp认证检查组对保健堂大药房天健分店现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目5项,一般缺陷项目如下。

1、6511:质量负责人没收集和分析质量信息。

2、6505:企业无建立人员的继续教育档案。

3、7801:陈列的药品无按月进行检查并记录。

4、7807:企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。

5、8106:营业时间内,药师无佩带标明姓名,职称等内容的胸卡。

二、缺陷项目的整改情况

检查结束后,门店负责人召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。

1、6011:质量负责人没收集和分析质量信息

责任人员:质量负责人蔡銮音

整改措施:

立即从国家食品药品等网站收集相关的药品质量信息资料,并组织员工认真学习。

完成时间:20xx年12月24日。

2、6505:企业无建立人员的.继续教育档案。

责任人员:蔡銮音李智敏

整改措施:

组织人员学习并建立继续教育档案,以便查对。

完成时间:20xx年12月24日。

3、7801:陈列的药品无按月进行检查并记录。

责任人员:蔡銮音

整改措施:

组织药学人员对全场陈列的药品进行养护和检查,并做好相应记录。完成时间:20xx年12月24日。

4、7807:企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。

责任人员:李智敏。

整改措施:

从现在开始,每天认真做好冰箱和营业场所的温湿度记录。

完成时间:20xx年12月24日。

5、8106:营业时间内,药师无佩带标明姓名,职称等内容的胸卡。责任人员:李智敏

整改措施:

立即要求药师上班期间佩带工卡,并认真做好药师职责工作。

GSP认证检查整改报告 篇2

XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:

受省局审评认证中心委派,20xx年X月X日至X日由组长XXX,组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,一般缺陷X项。

1.(条款编号)按现场检查缺陷表填写;

2.……

在检查结束后,公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议,由公司总经理亲自主持,认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实,责任到人,不走过场,做到整改措施落实,人员落实,时间落实。现将整改情况汇报如下。

缺陷(一)整改措施:……

责任人:质管部XXX。

完成时间:20xx年XX月XX日。

缺陷(二)整改措施:……

责任人:仓储部xxx。

完成时间:20xx年xx月xx日。

缺陷(三)整改措施:同上……

通过这次GSP认证检查,使我们认识到我司在实施GSP过程中,仍然存在需要不断改进提高的地方,每次的.检查工作都是对公司质量规范管理工作的检阅和提高。今后,我司全体员工将继续学习质量管理知识,狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实,不断完善公司的GSP管理体系。欢迎省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。

特此报告。