适用场景：实验室生物安全管理检查、卫生部门合规审查
本文要点：建立生物安全管理体系、规范实验室布局设施、完善菌毒种管理流程
行文逻辑：开展自查活动→检查组织机构→评估实验室环境→审核人员资质→处理废物处置
为确保我中心病原微生物实验室安全运行，按照阜阳市卫生局卫科〔20xx〕364号文件要求我中心于20xx年9月24日开展了自查活动，历时一天。检查主要依据阜阳市实验室生物安全自查量化评分表，主要包括五方面内容即：组织机构及管理制度、实验室布局设施及环境、人员与管理、菌（毒）种及样本管理、废物处置。现将自查结果报告如下：
一、基本情况
1、组织机构及管理制度
我中心病原微生物实验室及开展的实验活动均在阜阳市卫生局进行了备案；于20xx年成立了生物安全委员会，建立了生物安全管理责任制，实验室负责人为第一责任人，委员会定期开展活动，能提供活动记录如：自查记录、会议记录、督导材料等。建立实验室生物危害识别与风险评估制度，能出示实验室生物危害评估报告；评估依据及拟采取措施、规程等按照有关国家标准进行。能提供生物安全手册，手册内容包括操作技术规程、实验室管理制度、实验室安全事故报告制度、紧急情况处理规程、工作人员登记表、实验室内仪器登记表，能出示自查记录，生物安全委员会对安全管理体系进行了定期评审。我中心建立各实验室的档案，原始记录保证可追溯性；不存在原始记录随意撰写或修改等现象。
2、实验室布局设施及环境
实验室分区明确：清洁区、半污染区、污染区，不存在交叉污染现象。
实验室门窗均为可视门窗；生物安全级别标识完善。工作人员衣物与实验室工作服及物品分开；在实验室门口处设置有存衣或挂衣装置；实验室设有紧急撤离路线且有标识。实验室墙壁、天花板和地面材质符合要求，实验室台面边角圆滑防震大理石材质，实验室工作区域外设有存放备用物品的指定房间，防护用品和器材齐全；标识系统完善；有生物安全柜，数量配备满足要求；生物安全设备能满足实验活动需要，意外事故处理器材、急救器材、消防器材、通讯设备齐全，在靠近实验室的"出口处配备洗手消毒设施，工作区配备有洗眼装置，配备高压蒸汽灭菌器且数量满足工作要求；本实验室的窗户均为固定不可开启可视窗；现有实验室设备均正常使用并按要求定期检定、校正、维护。
3、人员与管理
本实验室工作人员均取得生物安全培训合格证即具备从业资格，科室内部每年均有针对性培训，内容涵盖生物安全知识、技术规范、操作流程等，实验室设有生物安全监督员，能定期开展监督工作；工作人员建档齐全，实验方法均采用相关技术规范或国家标准或行业标准，实验室严格要求实验室内不得从事与实验无关活动，实验室内无存放非实验用品现象；个人防护水平符合要求。
4、菌（毒）种及样本管理
垃圾处理人员均获得相关安全知识培训，且有防护措施保证安全。菌（毒）种及样本来源、使用记录及销毁有详细记录且安全保管做到双人双锁，运输容器符合要求。
5、废物处置
本实验室废弃物无害化处理采取委托有资质部门处理的方式，能提供内部流转记录齐全，实行分类处理，暂时储存容器符合要求，医疗废弃物暂时储存于固定房间，且标识清楚。实验室设备如需出实验室均经过无害化处理，实验室废水废液均无害化处理后对外排放。
二、存在问题
通过此次自查，发现本实验室存在一些安全隐患，与标准要求有一定差距，具体表现在：
1、应急预案及制度的制定不完善如：病原微生物菌（毒）种采集、运输及处理的管理制度、实验室感染、泄露、菌种丢失等应急预案。
2、实验室内部环境参数监测不全面；如：温湿度、照度、噪声及洁净度等。
3、未取得省级卫生行政管理部门审批的运输高致病性病原微生物样本资格材料。
4、实验室主入口门及放置生物安全柜的实验室门可自动关闭，但是已坏，现不能正常自动关闭。
三、下一步打算
针对存在的问题，落实到人，逐条整改，确保满足上级要求，同时更好的保护工作人员及外环境。
适用场景：实验室搬迁后制度建设、生物安全自查汇报
本文要点：建立生物安全管理制度、落实实验室资质备案、规范人员培训与健康管理
行文逻辑：成立管理机构→备案实验室资质→落实安全制度→开展人员培训
尊敬的各位领导、专家：
大家好！
为加强医院病原微生物实验室生物安全管理工作，确保医院平安目标的实现，实验室各项工作的有效有序进行，确保微生物实验室不发生生物安全事件，保障公众健康，维护社会稳定，我院检验科根据湖北省《病原微生物实验室生物安全管理条例》《20xx年度全省病原微生物实验室生物安全督导检查工作方案》的相关内容，对医院实验室安全管理工作进行了自查。现总结汇报如下：
一、组织机构与管理制度
医院检验科根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关规定进行学习，于20xx年8月搬迁之际成立了微生物实验室，建立了生物安全管理制度，并于20xx年5月成立生物安全专家委员会及工作领导小组，由院党委书记院长魏华任组长，副院长叶志伟、李正宇任副组长，委员会明确了职责，建立了工作制度，详细了规划了生物安全管理的工作细则。检验科在此基础上建立实验室安保制度，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。
二、实验室资质和备案情况
医院检验科已于20xx年在卫计委进行了了BSL—2实验室备案。检验科目前是HIV检测点，可做HIV的快速检查，筛查实验室的资质已于20xx年8月向市疾控中心申报，等待评审验收！PCR实验室（进行乙肝DNA检测）资质已于20xx年10月向湖北省临检中心申报，等待现场评审！
三、生物安全管理制度的落实
建立实验室生物安全管理体系文件，制定了相关规章制度，并严格执行。非工作人员不得进入实验室工作区域，生物安全员和科主任对实验室生物安全每月进行一次自查自检，及时发现问题，纠正问题。有应急预案，计划年底进行一次应急演练。有完善的个人防护及健康监护制度，建立个人健康档案，定期对实验室人员及医院相关职能科室人员进行生物安全培训，有随时可阅的生物安全手册，规范了血液、体液外溢在台面、地面和其他表面的的处理原则、皮肤刺伤（破损）的处理原则、离心管发生破裂的处理原则。在实验室的显著位置张贴了实验负责人、实验室工作人员、消防、医院、公安、工程技术人员、水、电气维修部门电话。日常标本在鉴定完毕后进行高压灭菌销毁时，要做到灭菌指示标志明确，达到灭菌效果，才能转运到医疗废物处理中心，并做好销毁登记等内容。同时对检验科的各类仪器作好定期维护校准工作，并在设备使用登记本上作好详细记录。
四、人员管理
目前检验科共有工作人员14名，其中13名专业技术人员，本科学历3名，专科学历7名，中专学历3人，除2名毕业分配还未取得资格外，其余均获得医学检验专业资格资质（副高1名、主管5名，检验师5名），两名人员获得艾滋病检测专业技术培训合格证，两名人员获PCR培训上岗证，十名同志获大型生化分析仪培训合格证。一名护理人员协助检验科抽血工作，微生物实验室目前有两名工作人员，分别是副主任技师和主管技师，取得过省人民医院微生物进修培训的合格证。全科人员定期进行体检，建立了健康管理档案，并每年进行一次乙肝疫苗的加强注射。
适用场景：实验室生物安全检查、病原微生物管理培训
本文要点：落实生物安全规章制度、规范病毒菌种登记管理、建立应急事故处理机制
为了加强医院病原微生物实验室的生物安全管理，确保医院安全目标的实现，我院检验科根据x省《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关内容，对医院实验室的生物安全管理进行了自查，并对涉及病原微生物菌种和样本的人员进行了培训，以提高其生物安全意识，掌握必要的生物安全知识。
一、实验室生物安全管理规章制度的运行情况
医院检验科应根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关规定进行学习，定期检查各项生物安全相关规章制度的运行情况，及时整改存在的问题。实验室开展的实验活动严格遵守国家有关标准、实验室技术规范和操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的执行情况。同时，做好检查的详细记录，定期召开会议，讨论工作中发现的问题，并及时纠正。
二、病原微生物(病毒)的管理和运输
由于各种原因，我院目前无法开展病原微生物实验室的`生物学检查。根据通知要求，我们积极组织相关人员研究:严格病原微生物实验室菌(毒)种管理登记制度，收到后立即登记菌(毒)种数量，并详细记录菌(毒)种的名称、来源、特性、用途、批号、传代日期和数量。在细菌(病毒)的管理、安全制度、安全措施、储存、通过、分布和使用过程中，应及时登记，并定期检查库存数量。细菌(病毒)销毁时，注明灭菌标志、灭菌效果，并完成销毁登记。
三、实验室生物安全突发事件的处理
在这次自查中，我院实验室进一步修订了事故处理应急指挥处置系统，使其能够满足实际工作的需要。
自然灾害(如地震、洪水等)时。)或设施故障，我们制定了可能的紧急情况及其处理原则。
同时规范台面、地板等表面细菌(病毒)溢出、皮肤穿刺(损伤)、离心管破裂的处理原则，建立事故报告制度。
实验室领导、实验室工作人员、消防、医院、公安、工程技术人员、水电维修部门的电话号码张贴在实验室的显著位置。
四、提高认识，加强学习
组织检查人员全面系统学习《病原微生物实验室生物安全管理规定》，加强实验室准入制度管理，注明实验室类型、负责人和联系方式。人身安全保护得到加强，检查人员必须严格遵守检查的标准操作程序。
通过此次微生物实验室生物安全管理自查，全体检查人员提高了对微生物实验室生物安全管理重要性的认识，加强了管理，采取了有效措施，确保了实验室工作的安全。
