适用场景:药品检验人员岗前培训、企业新员工入职考核
本文要点:鉴别药品合格性检验、微生物限度检查操作、悬浮粒子尘埃测定器使用
行文逻辑:了解企业概况→学习检验方法→实践操作流程
一、实习时间
20xx年十月二十七日,
二、实习地点
XX药业
三、XX药业企业概况;
XXXX药业股份有限公司前身系XXXX制药八厂,始建于XXXX年,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下——XX省XX县XX工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。
公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。XX药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务
四、实习任务
刚刚开始是在生产车间,思想汇报范文然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。
五、实习内容
1、制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用,
2、使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。
3、测定药品的干燥失重称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的"重量不得超过10%。
4、微生物限度检察
(1)、对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。
(2)、制备供试样ph7.0**化钠-蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,**化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。
(3)、做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。
(4)、含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。
5、学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。
六、实习感悟
在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。
但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。
适用场景:药品生产流程学习、新员工岗前培训
本文要点:压片车间技术学习、包装工序操作实践、gmp认证准备实施
行文逻辑:了解工厂配置→学习gmp知识→参与gmp认证
xx广播电视大学科学技术情报学院,生物制药系的学生。XX年12月28日来xxxx有限公司是6个月的实习,实习对于应届毕业生来说是非常重要的经验,所以很重视这次的实习。
xxxx成立于1948年。从20世纪七八十年代开始,怀着消除患者疾病、为医药事业做出贡献的野心和梦想,开始踏入中西药制剂行业。经过60多年的发展考验,现在xx已经发展成为以输液制剂为主导、科、工、贸易为一体的大型综合制药企业,具备生产大容量注射剂、片剂、胶囊、口服液、颗粒剂等多种剂型的一百多种药品的能力,以产品大容量注射剂的年产量为主导,其中pp塑料瓶输液5千万瓶,pvc以外的多层共挤膜输液6千万袋,填补河北省空白,生产规模、技术水平、品牌影响力处于国内同行业的首位。跃进国内制药公司的百强企业。XX年,公司成功在香港推出主板。
xx,这家制药大公司正在向世界医药一流企业的队伍迈进。多年来,xx人继承了“以优质爱民、诚信为本”的经营理念,以质量为生命,严格按gmp要求组织生产,确立实施优质服务理念和措施,以优质产品打造严格的“石门”品牌,企业的社会知名度和荣誉度不断提高。企业和产品曾获得“无质量投诉公司”、“用户满意产品”、省“品牌产品”、“品牌名称商标”等荣誉。多年来,企业完成建设和改造项目累计4亿多元,固定资产仅几年就增加第三,年利税超过亿元。企业经济效益在国家重点医药企业排行榜中居于前列,获省“五一”奖状。xx成为国内近年来发展最快的制药企业之一。
工欲想把那件事做好,首先必须利用它的.器皿。公司牢牢掌握了世界医药发展的脉络,加大了尖端技术与先进管理思想的有机融合,增加了新产品的开发投入,加快了技术创新的步伐,确立了大容量注射剂和中成药两个发展方向。新建的高新技术产业园总投资约3亿元,占地面积82200平方米,引进国际最先进的设备和技术,实现生产过程和物流管理的全自动化,全力建设低成本、低耗电、无污染的国内输液行业绿色生产示范园。研制出的抗脑胶囊、山荷口服液、奥扎格雷钠氯化钠注射液、阿奇霉素葡萄糖注射液、细胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、氟康唑片剂和注射液、盐酸氨苄糖注射液、盐酸氨苄氯化钠注射液、甘油果糖
进入工厂的那天,在参加实习的所有会议室进行制药工厂的训练,首先请理解制药工厂的工厂配置、工厂配置、相关原则,介绍各工厂生产的药品和工厂的领导人。之后,各部门的管理者介绍了现场技术、安全、消防知识和企业文化,熟悉了药品生产技术的流程,学习了各个现场的资料流程,加强了gmp知识和安全知识的学习,结合了理论和实习。我们训练了这些知识后,长期把我们分配到各单位开始现场实习。
我被分配到新的口服制剂厂,和我在一起还有20多年。该厂是xx刚建成的新厂,我们到达现场时,我们主任说大家一起努力,厂里将在二月参加gmp认证。然后请介绍现场主要生产的药品。该厂主要生产片剂、胶囊剂和颗粒剂。主要产品有氟康唑片、人工牛黄甲硝唑胶囊、银黄胶囊、甲硝唑芬胶囊、石淋通颗粒、清颗粒等。主任指派给我们工作岗位,我先被分配到压片车间,跟着压片师傅学了很多有关压力机和压片技术的知识。发现制作那样的小药片需要很多工艺。后来,主任又从新单位,我被分配到包装。包装不需要像打片那样具备技术知识,但是在包装上学习很开心。我们新学生和包装好的师傅的关系很融洽。通过像这样我们大家的努力,我们在2月份通过了gmp认证。我们的新学生都很开心。
在几个月的实习中,我们的新学生像真正的员工一样拥有自己的工作卡,觉得自己已经不是学生了,像上班族一样上班,每天早上7点起床,7点50分在职场换工作服开始进入工作状态。在实习过程中,我遵守公司的各项制度,做好不睡觉的工作,离开工作岗位,工作,不缺勤,没有发生过重大事故,谦虚地向有经验的师傅认真完成学习指导员的工作任务,把大学学到的专业知识应用到工作中,没有休息的时间和自己的专业知识和岗位安全知识
时间一过,我们六个月的实习期就快结束了。我认为实习对于应届毕业生来说是非常重要的经验。
实习是我们离开学校接触社会的平台,是最现实的感受社会的窗口。这次在xxxx有限公司6个月的实习生活让我学到了很多东西,对我来说具有非常重要的意义。
那个让我提高了交流和人际关系的处理能力,提前体验了上班族的生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后上岗打下基础,找到自己的不足之处,加快补充,增强了自己适应社会的能力。
我更深入了解社会,更方便地融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术领域十分熟悉,而且还提高了实习能力,实际学习了很多书籍不能上学,有效地锻炼了自己,增长了见识,拓宽了视野,实习是我们在学校学到的理论知识的实际应用尝试,是我们走向社会的一步
通过这次实习,我发现了很多问题,自己的缺点,不足,早就应该放弃学习。自己学的知识太肤浅,告诉我们专业知识实用性不足。更多地理解了我必须学习,使我明白了自己为了在现在竞争激烈的社会中保持地位必须更多地理解。
适用场景:药厂实习生岗位准备、药品生产流程学习
本文要点:离心干燥岗位操作规范、头孢曲松钠制备工艺、车间设备清洁保养方法
行文逻辑:了解厂区布局→熟悉生产工艺→掌握设备操作
1、实习目的
我们xx学院10多名同学在学校的组织下到xx制药有限公司进行为期5个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不轻易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。
1.1实习单位简介
xx药业股份有限公司(简称xx药业或xx,前身是xxxx制药有限公司,20xx年改制为xx药业股份有限公司)以医药为主营业务、集科研生产销售于一体的大型医药企业。厂区位于风景如画的海南省海口药谷工业园内,占地160亩,有包括头孢、青霉素类的固体制剂车间、粉针车间和口服液车间,共七个剂型十条生产线,生产车间面积近三万平方米,质检楼一千多平方米,办公楼三千多平方米。现有员工近500人,拥有大专以上学历的占总人数的38%,研发技术人员比例达到xx%,是海南省近年来发展最快、效益最好、规模最大的医药企业之一。
xx药业股份有限公司位于风景如画的海南省,占地160亩,是海南省近年来发展最快、效益最好、规模最大的医药企业之一,是国家火炬计划重点高新技术企业。20xx年5月26日,成功在深圳交易所上市,股票代码:300086,成为海南省首家在创业板上市的制药企业。公司确立了“做医药精品,做专业市场”的经营战略,把专注儿童健康,打造民族品牌做为公司战略目标。
公司拥有2个生产基地,具有包括头孢、青霉素类的固体制剂车间、粉针车间和口服液车间,共七个剂型十条生产线。公司拥有5条国际最先进的颗粒自动化生产线,年产20亿袋,是目前亚洲产能最大,自动化程度最高的颗粒剂生产线。xx首创专业化合作代理营销模式,建立了扁平化的销售网络平台,以“深度营销,融合多赢”的经营理念,打造出一支富有专业精神和实践经验的营销团队,建立了包括1千多家代理商和超过3万个销售终端的营销网络,牢牢占据着基层医疗市场的制高点。
xx非常注重新产品、新技术研发和投入,已建立的技术平台包括:药物合成研究室、药物分析研究室、药物制剂研究室、中药提取分离研究室和中试研究室等,并与国内知名高校和科研机构建立了长期的技术合作关系。
公司秉承“诚善行药、福泽人类”的企业宗旨在经营实践中真诚演绎。“真诚、关爱、创新”的xx人,愿与一切致力于儿童健康事业的医药界同仁真诚合作,携手为人类健康而不断努力。
经20xx年5月4日中国证券监督管理委员会“证监许可[20xx]549号”文件核准,本公司于20xx年5月13日公开发行人民币普通股2,500万股并于20xx年5月26日在深圳证券交易所挂牌上市。
1.1.1 实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
2、实习内容
制药厂是一个对环境、卫生、人员要求非常严格的单位。xx制药厂主要生产的药品是(头孢菌素类)、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂等;生产加工xx牌橘红含片、xx牌春天胶囊;,要求员工进入车间必须进行更换衣、鞋方可进入。一般生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服及帽子。进入不同级别的洁净区,需更换不同洁净度的工作鞋/工作服及口罩。必须进行手消毒。
2.1公司生产部门介绍
合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。
精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。合成部生产一车间:合成生产一车间是xx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。2.1.1岗位实习内容
(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项
(2)熟悉车间布局和管线流向
(3)根据“上部料式离心机标准离心
操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-act进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换
(4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)
(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作
(一)离心机工作原理:
离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机
工作原理:
电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥)工作原理:
干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。产品生产流程:
7-氨基头孢三嗪(7-act)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(ctr)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(ctr)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库
头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的"卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-aca)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-act)。
头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。
3、实习总结或体会
3.1实习总结
在为期几个月的实习里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天8:00(20:00)在xx集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班,实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力,在实习过程中我顺利的通过了司级,车间级,班级的层层考核,获得了独立上岗操作的资格。
3.1.1实习体会
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在xx合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
适用场景:制药企业参观学习、化工流程认知培训
本文要点:原药生产流程解析、制剂车间设备巡检、环保处理系统运行
行文逻辑:了解企业概况→参观生产车间→学习环保处理
一、实习目的
1、正确了解制药工程专业的内涵
2、作为即将开设的专业课的指导
3、熟悉制药厂制造原药及制剂加工的流程
二、实习内容
1、xxxx单位概述
xxxx药业集团于20xx年成立,经过7年的高速发展,现在已属国家农药定点生产企业,主要从事各类新农药的研制、开发、生产与销售。公司凭借雄厚的势力和良好的信誉被中国农业银行青岛市分行授予“AAA”信誉等级,是中国农药工业协会的理事单位,山东省农药工业协会副理事长单位。随着企业的日益发展,公司的生产规模不断扩大,公司目前已拥有青岛xxxx药业有限公司、青岛闲农化学除草有限公司、青岛奥迪斯生物科技有限公司、青岛凯源祥化工有限公司、青岛海奥植保服务有限公司和青岛易先通农药有限公司等下属子公司。20xx年前十个月仅青岛xxxx药业有限公司(城阳)就完成盈利4.6亿元。目前集团正准备在江山工业园建设一个新厂,于xx元月16日开厂,主要从事制剂生产,在潍坊海化工业园建厂,xx5月开厂,从事草甘膦成产。集团各公司主要从事生产吡虫啉、啶虫咪、虫酰肼、甲氨基阿维菌素等原药。至今已有农业部正式登记品种100多个,产品范围涵盖了杀虫剂、杀螨剂、杀菌剂、除草剂等。经过多年的市场认证,xxxx产品已经成为农民心目中的名牌产品。
xxxx集团在发展中,一直关注着社会公益事业,先后多次为弱势群体、贫困学校等公益事业捐款捐物。去年春天,xxxx公司在与中国农业大学多次协商基础上,决定在中国农业大学开设“xxxx企业课堂”,并于去年6月份在京挂牌开课。据悉,在高校中开设企业课堂,这在全国农化企业中尚属首家。同时,公司在山东农业大学设立“xxxx奖学金”,在河北科技师范学院设立“xxxx创新奖”,与青岛化工学院共同组建“xxxx研究所”,携手定向培训技术人员,实现了公司与重点农业院校的`强强联合。“市场无穷大,创造无尽处”,公司领导层重视市场的开发与管理,积极倡导全员营销理念。目前,xxxx的营销网络已经遍布除新疆外的全国各地,产品还先后出口到欧洲、东南亚和中东等地,公司整体运作力求平稳,争取管理上平台,营销创新高。
2、参观实习过程
本次我们进行实习的地方是青岛xxxx药业有限公司(城阳)和青岛凯源祥化工有限公司(莱西)。青岛xxxx药业有限公司主要从事制剂生产,产品包括杀虫剂,杀菌剂,除草剂,杀菌剂。公司现有员工300人,生产旺季可达到400人。青岛凯源祥化工有限公司主要从事农药原药的化工合成,现有员工300人。
本次实习的第一站是青岛xxxx药业有限公司(城阳)。首先我们来到了会议室,由青岛xxxx药业有限公司人力资源部主任陈静为我们介绍xxxx的概况。会议室悬挂的“热烈欢迎新员工加入xxxx大家庭”和“因为我们是一家人相亲相爱的一家人”就让我们感到了企业对员工的重视。我们先听了xxxx的厂歌,又了解到企业宗旨是:专著作物科学服务世界农业。企业精神是:诚信团队务实超越。这让我对这个企业的文化有了更深地了解。随后陈静又为我们介绍了企业最重视的也是集团能发展如此之快的五字经验:“产销人发财”——生产、销售、人才、开发、财务管理,这五个字是任何一个企业生存与发展必须做好的。
随后我们参观了企业的一些车间,包括技术研发区,微乳剂生产区,乳油生产区,粉剂生产区。技术研发区由技术中心、制剂室、液相色谱室(测定农药在各种状态下的稳定情况)、气相色谱室、天平室、化学分析室组成。
乳油包装车间设备巡检路线如下图:
微乳剂生产区以实现全自动化,以加工颗粒剂、粉剂、乳油为主的制剂车间,其主要产品是万里红刺吸式口器害虫灭杀剂,产品是10克以下袋装;接下来是乳油加工车间,与上一个车间生产的产品相比较,乳油产品在包装封口前都要对其称重,保证每一分产品的重量要求(乳油以10克-20克为主)。参观完全自动车间接下来是手工车间,该车间以粉剂加工为主,所以工作人员采取一定防护措施:戴口罩防止粉剂进入呼吸道,对人造成危害。
然后我们又来到第二个实习地点——青岛凯源祥化工有限公司(莱西)。同上一个实习地点一样,首先由公司的张总为我们介绍公司概况。青岛凯源祥化工有限公司是一家隶属于青岛xxxx药业集团公司的新型高科技民营企业,公司成立于xx年。短短的三年,通过全体员工的共同努力和集团领导及社会各界朋友的大力支持,已初步发展成为集科研、生产、研发为—体的、销售额过亿的规范化经营实体。公司主要从事原药生产。其主要产品有:吡虫啉、啶虫脒、甲维盐——阿维菌素。
现在农药产品主要分为吡啶系列和烟碱系列。烟碱系列是从烟草的浸泡液中提取出相关物质,加以人工改变,制出一系列农药。张总还为我们介绍了今后农药发展的趋势:一方面是大力发展杂环类农药,另一方面是着重发展含氟类农药(渗透性强,对害虫的毒杀力大,进而效果好)。一个完整的化工企业包括电、水、气、冷冻(很多反应是在低温条件进行的,所以需要性能较好的冷冻设备)、三废处理五部分,这也将是此次认识实习的参观重点。由于化工企业是有很多危险化学品的部门,这些危险化学品易燃易爆,所以此次认识实习需要高度安全意识,在开始前对我们进行了安全教育,关闭随身携带的手机。后来就对凯源祥工作区展开参观,眼前塔设备、管道、仪表比比皆是,看到了化工制图中所学到人孔、手孔、法兰等,及个设备是如何通过焊接连接在一起的。在甲维盐生产车间我们能看到了搅拌釜、反应罐。在其他车间我们看到了制冷机等设备。
污水处理区较大,分为地下地上两部分,包括蓄水池、调节池、耗氧池等。废水处理池中废水泛着白沫,等待即将被处理。现在我的国家正大力提倡建设和谐社会,作为一个化工企业环保就是重中之重。凯源祥的环保设备运行费用一个月需要10万余元。
三、实习感想
实习的时间并不长,但是这6个小时却让我学到了很多学校学不到的东西。企业领导的讲解让我知道了我们在书本上学到的东西真的可以应用到实际生产中,真的可以为企业的发展做出巨大的贡献。
同时我也看到的化工企业的真实设备,让我们在书本上学到的理论终于有了实践的机会,虽然只是参观,但我也通过这次实习对化工生产产生了浓厚的兴趣。
以前我总是很讨厌农药那难闻的气味,但是现在我学会的去适应它,就像张总说的:化学就是一门有味的科学!
适用场景:药厂实习生岗位培训、药品包装流程学习
本文要点:核对药品与包装材料信息、执行GMP标准操作、掌握安全消防规程
行文逻辑:了解企业背景→学习岗位知识→执行包装流程→总结实习成果
20xx年x月x日至x月x日,在学校的组织下进行了为期天的实习,实习对我们大学生来说是非常重要的经历,实习机会来之不易,我们对实习的态度非常积极,工作热情都非常高,也非常重视这次的实习。
一、实习目的
1.1实习单位简介
华北制药集团有限责任公司是我国的制药企业之一,公司的前身华北制药厂是中国"一五"计划期间的重点建设项目,由前苏联援建的156项重点工程中的抗生素厂、淀粉厂和前民主德国引进的药用玻璃厂组成,1953年6月开始筹建,总投资7588万元,1958年6月全部投产。华北制药厂的建成,开创了我国大规模生产抗生素的历史,结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史,缺医少药的局面得到显著改善。
建成五十多年来,华药稳健经营,逐步壮大,经营范围不断拓展,销售额持续增长,业绩保持优良,主要经济指标始终处于国内同行业前列。与投产时相比,主要产品由5个增加到目前的包括抗生素原料药(中间体)、维生素及营养保健品、生物农兽药、现代生物技术药物、制剂五大系列700余个品种;由一家产权结构单一的工厂,发展为拥有四十多家子、分公司的特大型企业集团。
强大的企业实力
华药集团公司以其规模优势、技术优势、质量优势,连续多年跻身全国500家和经济效益工业企业行列、国家首批6家技术创新试点企业之一和国家“863”高新技术研究发展计划成果产业化基地;被“中国工业经济联合会”评为16家国际竞争力的企业,是其中的一家化学制药企业;在首届“百姓安全用药调查”活动中,被评为“百姓放心药企业”,入选“中国十大诚信企业”、中国化学药品原料药制造业“自主创新能力十强”第一名,华北制药新药中心被国家命名为“微生物药物国家工程研究中心”。华北制药视质量为生命,在国内外市场上具有较高的质量声誉。1986年在医药行业首家荣获“国家质量管理奖”,20xx年通过iso9001质量管理体系认证,20xx年通过iso14001环境质量体系认证。“华北”牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标,入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一,获“全国质量管理卓越企业”称号,并连续多年被评为“全国用户满意企业”,中国10强诚信品牌、河北省自主品牌建设“重点培育品牌企业”。
华药集团公司有27家子公司,其中上市公司华北制药股份有限公司是其的控股子公司,其下又有12家子公司。华药股份公司1992年重组设立,1993年社会募集,1994年挂牌交易。20xx年根据经营管理的需要,华药集团公司组建了抗生素原料药、制剂药、淀粉糖vb12三个事业部,分别将生产经营上述三类产品的子公司或生产车间纳入事业部管理。通过上市华药已累计募集社会资金10.7亿元。华药积极招商引资,组建了16家中外合资合作企业,累计引进外资7000万美元。
先进科学的质量管理
华药按照现行的gmp标准组织生产,主要产品生产线已通过国家gmp认证。生产中不断改进工艺技术,提高产品质量,降低消耗,主要产品生产技术在国内处地位。应用国际先进水平的装备,保证生产过程稳定和产品质量稳定。其中新建生物技术药物生产基地的所有装备均符合国际gmp标准。在国内最早将计算机应用于抗生素发酵过程控制,新建的半合成抗生素生产基地的计算集成制造系统--cims应用工程项目被认定为国家"863"示范工程。
华北制药集团现有7000平方米的质量检测中心,检测手段先进,有效地控制了各个环节的生产质量。1986年华药在医药行业首家获"国家质量管理奖"。20xx年,华药股份公司通过iso9001质量体系认证。华药根据国际标准和国外先进标准组织生产,有29个品种通过"采标"认证,先后有5个主要产品获国家优质产品奖,34个品种获得省级以上优质产品称号。
雄厚的科研力量
华药集团公司有很强的自主研发能力。1970年原厂中心试验室经扩大充实,改组为抗生素研究所,致力于新抗生素的开发,并先后在国内率先开发成功杆菌肽、春雷霉素、平阳霉素、两性霉素b、林可霉素、克林霉素、克林霉素磷酸酯、去甲基万古霉素等十余种产品。1991年,抗生素研究所改组为新药研究开发中心,成为医药行业第一家国家认定企业技术中心。新药中心集中了两百多名优秀的研发人员,装备了先进的实验仪器,并具有完整的中试系统,使新药开发和成果转化成为一项系统工程。由于长期高强度的投入,每年都有新产品投放市场。在自主研发的同时,华药与众多的国内外科研机构开展密切合作,吸引各种科技资源到企业中来,开展"产学研"联合创新。
1979年"华北牌"注射用葡萄糖获国家质量管理银奖。1980年"华北牌"青霉素钠获国家质量管理金奖。1981年"华北牌"丙丁总溶剂获国家质量管理银奖。1981年"华北牌"硫酸链霉素获国家质量管理银奖。1983年"华北牌"盐酸林可霉素获国家质量管理银奖。1984年"华北牌"注射用葡萄糖又复评为国家质量管理金奖。1986年获得国家质量管理奖。1997年荣获全国质量管理小组活动优秀企业。1997年华药被国家经贸委认定为技术创新试点企业,在研发上得到有力支持,1999年"华北"牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标,20xx年华北牌商标评估值36.88亿元,20xx年华药被科技部认定为"863高科技研究发展计划成果产业化基地"。截止到1999年止,华北制药集团共获得国家发明奖5项。国家科技进步奖18项,省(部)级科技进步奖70项。"八五"期间,华北制药集团投产新产品、新品种达30余种,1999年度新产品、新品种、新规格产品产值达9亿元。
华北制药集团公司是国家经贸委第一批技术创新试点企业,华北制药集团新药开发中心是我国第一批认定的"企业技术中心"。目前,"中心"承担的13个新产品研究和2项重大工艺研究课题,已完成2个新产品研究,获新药批准文号4个,已有6个新药进入中试阶段,至20xx年后,每年将有1-2个创新药物或现代生物技术药品投放市场。
优秀的企业资源文化
高素质的员工是华药最宝贵的资源。华药有一支4000余人的工程技术人员队伍,其中有中高级技术职称的占到一半以上,研发人员占到三分之一左右,国家有突出贡献的专家2人,享受国务院特殊津贴专家8人,河北省管优秀专家4人,河北省有突出贡献专家13人。五十多年来,华药稳步经营,逐步壮大,经营范围已由单纯的制药拓展到了生物、化工、农药、商贸等领域,由一家产权结构单一的工厂,发展为生产有关于原料药及中间体、维生素及淀粉糖、制剂生产企业、生物技术、营养保健品、农药及兽用药、医药流通、医药化工生产、药用包装材料科研机构等三十多家子公司,是一个多元投资主体的企业集团。
企业宗旨——人类健康至上,质量永远第一
企业战略——统筹整合,力主创新,优化升级,做精做强
企业目标——实施“三步走”,实现“一二三”目标。
第一步,到20xx年销售收入达到100亿元;
第二步,到20xx年销售收入达到200亿元;
第三步,到20xx年销售收入达到300亿元。
企业作风——雷厉风行,执行到位
未来发展战略
未来几年,华北制药将坚持以科学发展观为统领,继续秉承“人类健康至上,质量永远第一”的企业宗旨,按照“统筹整合、力主创新、优化升级、做精做强”的发展战略,努力实施“三步走”,实现“一二三”目标(第一步,到20xx年销售收入达到100亿元;第二步,到20xx年销售收入达到200亿元;第三步,到20xx年销售收入达到300亿元),力争通过三到五年的努力,进入国内制药企业前三强,把华药建设成为“创新、集约高效、开放共赢、和谐富裕”的新华药,建设成为紧密型、高效能、可持续的国内世界一流的现代制药集团。
1.2实习岗位简介
华北制药集团制剂有限公司是华北制药股份有限公司的控股子公司,是华北制药专业从事药物制剂生产的企业。公司拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类、青霉素类)、栓剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服液和片剂(均含抗肿瘤药)、酊剂(含喷雾包装)、溶液剂(外用)、散剂等10种剂型及硬胶囊壳工厂和中药提取工厂。
公司生产产品涵盖青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、四环素类、酰胺醇类、大环内酯类、磺胺类等多种抗生素药;抗肿瘤药;解热、镇痛、抗炎抗痛风病药;治疗神经系统疾病用药;治疗精神障碍药;心血管系统用药;消化系统用药;血液系统用药;维生素类药物和中成药制剂等20余个大类262个品种。(实习期间所在的制剂分厂三部主要以生产水针剂和粉针剂为主)。
公司一贯秉承“人类健康至上,质量永远第一”的企业宗旨,建立了完善的质量保证体系,并严格按照gmp组织生产,公司致力于环境的保护和持续改进,20xx年通过iso14001环境体系认证;20xx年通过了iso9001质量体系认证以及iso18000职业健康安全体系认证。20xx年以较高的符合度通过了联合国儿童基金会国际招标现场审核。
1.3实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品包装流程,学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的实习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二、岗前培训知识
1、包装材料的基本要求
1.1药用包装材料、容器必须符合相应的标准。
1.2凡直接接触药品的包装材料、容器必须持有《药用包装材料、容器生产许可证》的厂家采购。
1.3直接接触药品的包装材料、容器(包括油墨、粘剂、衬垫等)必须无毒与药品不发生化学反应,不发生组分脱落或迁移。
1.4包装材料、容器必须保证合格的药品在有效期内不变质。
1.5各类包装材料、容器必须保证符合其药品的理化性质要求。
1.6凡直接接触药品的包装、容器不准重复使用。
2、包装材料的文字
2.1笔画清晰,粗细均匀,色泽一致。
2.2文字内容应与标准文字稿相一致,不得有错字或漏字。
2.2.1药品的标签、使用说明书应与药品监督管理局审批的内容相一致。
2.2.2标签、使用说明的内容包括品名、批准文号、批号、规格、有效期、生产单位、注册商标、主要成分、含量、装量、功能主治、用法用量、禁忌证及不良反应等。
3、包装材料的规格尺寸应符合相应规定
4、包装材料不利用残缺、撕破、漏胶、粘连及受污染的现象,同类包装材料中不得夹杂其他包转材料。
5、检查待包装药品的品名、批号、规格、待包量、检验报告单等符合外包装指令单上所写。
6、检查标签的领用数与实际数量是否相符,如有不符合立即作好记录,进入批记录。
7、检查包装时是否有不合格的外包装材料。
8、检查棉花或拷贝纸是否塞满、塞紧。
9、检查瓶盖是否拧紧,瓶盖是否完好无损。
10、检查数片或数胶囊、入瓶数量是否准确。
11、检查铝箔封口是否严实,是否有烧坏或没有封紧现象。
12、检查小盒是否漏放说明书、中盒是否装满,大件所装数量是否正确,是否放入产品合格证(装箱单)并是否都盖有批号。
13、检查外包材料的使用数、残余数剩余数三者之和是否等领用数。
14、检查下班前是否清理外包现场,是否搞好卫生和做好批包装记录。
15、装操作工是否按《外包装岗位操作法》进行操作。
16、的标签、说明书在质量监督员的监督下销毁。
17、安全保卫部每年定期组织义务消防队员进行现场火灾演习和培训工作。
18、各部门保证其工作区域灭火设施、安全通道、安全门畅通无阻。作好设施维修保养。
19、各部门要组织好义务灭火组织,并积极参加有关培训。
20、工厂所有员工必须熟悉自己的作业区域的消防设施的位置,当所在区域发生火灾时能配合消防人员灭火。
21、发生火灾时,员工需保持冷静,不要惊慌和*。使用灭火器扑救初起火灾。
22、当火灾不能被立即扑灭或控制时,任何在场员工有义务立即使最近的电话报警。
23、除了灭火有关人员外,其它人员按顺序从安全出口撤离火警区域。
各行各业都有着不同的规章制度,有了规章制度,做任何事就有了标准,自然而然就会担起一定的责任。责任重于泰山!通过培训,使我受益匪浅,安全培训是我深思,一个企业要想永葆活力,一要懂得生产与管理,更要注重安全。
三、实习内容
3.1公司生产部门介绍
注射剂制剂车间:水针制剂生产车间;冻干制剂生产车间;分装车间;灯检车间;外包装车间等部门。
3.2岗位实习内容
在实习工作中我们所在的制剂三部,主要负责冻干制剂的外包装工作,在辨别清批号的前提下,还要对药品的质量、生产日期、批号;包装材料的质量、生产日期、批号等进行核对,做到“坏药不进盒,出厂全优秀”;对于说明书的包裹,简封的正反,合格证的填写以及包装好的药品要统一摆放防止药品倒放、错放等……
四实习结果
在为期的21天的实习里,基本上了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;熟悉了药品包装流程,学习了各车间物料流程,加强了gmp知识和安全知识的实习;了解了各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;体验了上班族生活。丰富了专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打下了基础;
五、实习心得
这次在华药的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。它使我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野。
实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我体会到上班族的生活是多么的不容易,对于即将面临工作的我来说这次实习使我懂得了什么事情都是要从基础做起的,不积跬步,无以至千里,一口吃不成大胖子,学习是用无止境的。当然我还发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
适用场景:药厂实习生岗位考核、制药行业培训资料
本文要点:头孢类粉针剂车间操作规范、GMP生产流程执行情况、药物生产工艺掌握程度
行文逻辑:了解实习单位→熟悉生产流程→总结实习体会
转眼间,实习期快到了,我学到了很多课本上学不到的知识,令人难忘。踏上工作岗位,才明白,时间是这样过的,生活是这样过的。在xx实习已经一年了,刚来时进行了一个月的军训,晚上进行培训。从第二个月开始进入车间投入生产中,虽然每一天都感觉累,但过得很充实,也学到了很多东西。
无论学习还是工作,都存在竞争,透过实习,我深深的感受到社会是残酷的,没有文化,没有本领,懒惰,就注定永远在最低。但社会又是完美的,只要你肯努力,有进取心,他就会回报你。知识是无止境的。我会在工作中继续学习,不断提高自己,相信明天会更好。
一、前言概述
我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。因此,很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑动手潜力,让学生走上社会有一个良好过度,于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训我们学院也不例外,大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是透过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识,提高分析解决问题的潜力,另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会,是学生走上社会的良好过渡。因此,全校学生对这次实习热情都很高,下决心要好好利用这次机会充实自己。
二、实习单位简介
xx制药有限公司(原山东xx新华制药厂)位于淄博市沂源县城。公司建立于1966年,是山东省第一家粉针剂生产企业。20xx年9月公司在新加坡成功上市。四十多年来,xx制药有限公司秉承xx制药,造福四方的经营宗旨,坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略,忠诚守信,坚韧不拔,吃苦耐劳,创新进取,从一个备战备荒的三线企业,成长为中国医药五十强企业,成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。
公司占地面积36万平方米,员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部透过国家药品GMP认证。公司还透过了IS09001、ISO14001和OHS18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格,年产粉针(冻干)剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。
公司注重技术创新,设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站,与山东大学联合成立了xx药物研究所(济南)、在上海设立了xx药物研究所(上海),先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系,负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监(检)部门的质量检查中,各类产品抽检一次合格率均到达100%。公司销售网络完善,产品覆盖全国29个省市,并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。
自20xx年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五;每年1000吨的头孢类无菌原料药生产潜力,是全国最大的头孢类原料药生产基地之一;拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线;拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。
20xx年,公司被认定为建国60周年山东省医药行业功勋企业、新中国60年山东百家领袖品牌,位列医药板块第一位。xx制药,造福四方是xx人始终追求的目标。xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念,顺国家大势而为,精心打造xx品牌,实现更高质量的成长。
三、实习目的
1、透过顶岗实习,使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。
2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。
3、熟悉GMP对制药生产设备的要求。
4、透过实习,让我们开阔视野、丰富我们的知识结构,培养良好的职业素质与团队精神,使我们进一步提高分析问题和解决问题的潜力。
5、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等务必工作程序。
6、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序,能够带给基本的药学服务。
7、透过实习,在真实的生产环境下,使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上,理解规范的训练,培养制药专业实践潜力,积累工作经验,毕业后能迅速地适应相关的工作。
四.所在实习车间概况
我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于20xx年3月并投产,建筑面积4064平方米,下设四个工段,共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂,即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线,其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。
该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品,拥有各类辅助生产设备200多台套,包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。
车间的设计和施工均按照GMP要求进行。生产区地面全部经自流坪处理,地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁和地面的交界处成弧形,以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施,人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并到达要求。
生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序,以及各个环境区域的洁净级别。
实习心得体会
我觉得实习对应届毕业生来说是一个十分重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的`一个窗口。在xx制药有限公司一年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的好处。它让我提高沟通及人际关系处理潜力,提前体验上班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的潜力。
这次实习让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践潜力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己。实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,透过这次实习,我发现了不少问题,让我明白自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到务必让自己懂得更多,才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
适用场景:药品生产岗位培训、毕业实习安排
本文要点:离心干燥岗位操作规范、头孢曲松钠制备工艺、车间物料流程管理
行文逻辑:了解企业概况→掌握生产工艺→执行岗位操作
我们学在学校的组织下到xxx制药有限公司进行为期7个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不容易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。
一.实习目的
1.1实习单位简介
xx合成制药有限公司是xx医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据gmp(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。xx合成制药有限公司管理、固定资产投资1亿多元,占地面积4.3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500mt头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,xx合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。
公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的6-apa,600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一,同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。
本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代管理为手段,以创名牌、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。
1.2实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二.实习内容
2.1公司生产部门介绍
合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。
精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。
合成部生产一车间
合成生产一车间是xx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。
2.2岗位实习内容
(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;掌握该岗位主要设备的性能和使用注意事项; (2)熟悉车间布局和管线流向;
(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-act进行放料,离心,洗涤操作,掌握离心机速度的控制和放料阀门的切换; (4)掌握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养); (5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作。
(一)离心机
工作原理:
离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止 7 / 13
装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机
工作原理:
电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥)
工作原理:
干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。
产品生产流程:
7-氨基头孢三嗪(7-act)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(ctr)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(ctr)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库。
头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。
7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-aca)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-act)。头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。
三.实习结果篇
20xx年xx月xx日至20xx年x月x号,在这两个月的时间里,我在xx药业有限公司的研发部实习。这是第一次正式与社会接轨踏上工作岗位,开始与以往完全不一样的生活。每天在规定的时间上下班,上班期间要认真准时地完成自己的工作任务,不能草率敷衍了事。刚开始做事,由于粗心,很多看似很简单的工作常会出错。哪怕是一丁点的失误,我都要向上级汇报,再重新改正。因为随时有可能因一个小小的失误需要承担严重的后果,付出巨大的代价。
从学校到社会的大环境的转变,身边接触的`人也完全换了角色,老师变老板,同学变同事,相处之道也完全不同。在这巨大的转变过程中,我由于从小的生活环境,业余的社会实践,社会工作,很快便能适应了新的环境,学会从多方面看待问题。尽管在工作中只是干些无关重要的杂活,但我还是十分珍惜这次的实习,感谢学校和实习基地给了我们锻炼的机会。
两个月的实习时间虽然不长,但是我从中学到了很多知识,关于做人,做事,做学问。在学校会有老师告诉我们怎么做,参加工作后就得自己告诉自己怎么做了。平时工作时要处处留心细心,就像体检一样,在学校老师会一再交代要带的东西,但离开学校后没有人会告诉我,这都要自己留心,累积常识。除此之外还需要很强的自学能力,因为在这个信息日新月异的时代,靠原有的知识肯定是不行的。必须正确对待自身的优点和缺点。针对自信心不足的同事,一定要自己找出自身存在哪些优势,这比找到有哪些不足更为重要。没有谁是全才,就算是多面手那也是进过千锤百炼逐渐成长的结果。从这方面来考虑,要列出自身存在的不足,往往可能多到打击自信心的程度。找出自身优势,进而将其发展到成为专长,在这个过程中肯定会出现瓶颈,这些瓶颈的出现肯定是因为除了优势之外的某些特定方面的不足造成的,针对这一实际的问题,找出与此相关的不足,然后集中精力提高这方面的能力。只要一个人看得懂“生于忧患,死于安乐”这八个字,就不必担心自信过头。
在工作中,首先要确定目标,其次分解目标而形成实现目标所必须的方案(先框架,在细化),制定计划(注意统筹安排,提升效率),按计划与方案将各阶段目标逐一实现(重视协调能力的提高、灵活修改计划细节,但不要轻易改方向),最后及时总结已完成的工作,在以后的工作中完善先前没做好的细节。因为必须至少对生产的总体环节(包括某些细节)达到熟悉的程度。因为,我们做的不是要做学术研究,一切工艺探索与改进成功之后,都是要进车间进行生产的。不熟悉生产,就会出现小试确定下来的工艺在进车间的时候极度坎坷的情况。主要表现可能有:
(1)同样的辅料用量,在实验室可以顺利操作,在车间无法操作。
(2) 同样一个操作,在实验室中顺利进行,在车间非常困难,这不一定总是设备的问题,而也有可能是选择上就存在了问题。要重视从源头开始控制的好处。
(3)重视实验过程的记录与结果的分析,因为实验过程要真实记录,特别是当发生与原定实验方案有不一致的地方的时候,更要真是的详细地记录实验当时的情况。以我们的现状来说,有的时候记录不得不是回忆录性质的,但如果我们能在随身携带的纸条上以自己能清楚看懂的符号记下要补在记录本上的内容,在较短的时间内把记录补全,那么这个记录的真实性也是有保障的。
总之,实习这两个月,我学到了很多东西,学会了冷静和忍耐,拓宽了视野,增长了见识,而更多的是希望自己在工作中积累各方面的经验,做好个人的工作计划,为我的就业,创业之路做准备。
适用场景:药品生产流程学习、车间操作培训
本文要点:掌握发酵罐操作流程、熟悉离心机分离技术、完成灭菌室灌装检测
行文逻辑:了解企业背景→参观生产车间→掌握操作流程→完成检测任务
一、实习目的或研究目
1、实习前教育及校内准备阶段
2、近一步了解实习单位的概况厂房的布局和构造产品的生产流程、规模及各自的用途
3、掌握实习车间各种生产的基本流程熟悉各单元操作的基本工作原理
4、掌握从原料到产品的生产工艺及其工作原理
5、掌握主要设备的构造、性能、工作原理和基本操作;
6,了解生产过程的数字化、信息化、自动化系统和其他新技术。
(一)背景简介
济南锦绣川制药有限公司成立1985年,是一家朝气蓬勃的新型制药企业,目前以抗癌药物的研制与生产为主攻方向。企业的发展目标是三年内进入国家医药行业百强,到20xx年之前将建设成为国内医药界具有重要地位的大型制药企业。“发展中药抗癌,保障国人健康”是锦绣川人不懈的宗旨。
企业主导产品艾康宝复方芦笋合剂,是以天然抗癌药物芦笋与灵芝为主要原料经高科技萃取工艺精制而成的双向广谱抗癌药物。目前在全国范围内已基本建立起比较完善的市场营销网络和完整的市场管理体系,初步形成了一系列较为适合中国国情的市场观念和营销策略。公司始终奉行“以人为本”的原则,大力引进科研技术人员和营销管理人员,公司现有员工300人,下设生产管理部、市场营销部、新药研发部等多个部门,形成了“集中统一、面向市场”的企业管理模式。企业员工平均年龄28岁,其中具有大专以上学历的占80%以上。
公司坚持走“以科技为先导,以人才为基础,以市场为导向”的发展道路;牢牢把握“以人为本”、“培育优秀企业文化,全面提高员工整体素质”的管理理念,充分利用自己的科技优势和品牌优势,对内强化内部管理,加快产品研发;对外积极倡导现代营销理念,积极开拓各省市市场,不断满足市场和消费者的需要。
全体员工秉承“自强不息、不断进取”的精神.精诚团结、锐意进取、追求卓越,努力把“艾康宝”树立成中国抗癌药物第一品牌。
我们竭诚欢迎社会各界朋友莅临指导,洽谈合作,共图伟业!
(二)实习意义
专业课学习期间进行的实践环节,是培养学生理论联系实践,掌握实验基本技能的重要手段。
通过实习,使学生能够掌握GMP的`有关规定及SOP的有关事项,明确全面控制药品质量的概念,能够按照药品质量标准独立完成药物的压制、包衣、检测和包装等工作,并根据工作中的实际需求,生产不同的药物规格,再进行封缄、裹包等工作。
通过在济南锦绣川制药厂的实习,培养了学生药物制剂方面的操作能力,将学到的理论知识应用到实际工作中去并得到了检验,提高工作能力,进而培养了学生的劳动观点和良好的职业道得,为今后从事本行的工作奠定了基础。
二、实习内容
实习动员实习动员由相关领导或指导教师讲明实习的重要性和必要性,介绍实习工厂概况,提出实习任务和计划,宣布实习的组织机构、分组名单、实习纪律,提出实习的注意事项等,以保证实习的顺利进行。实习组织实习组织以班级为单位建立实习队,班长应协助教师做好小组实习工作
1.发酵车间
首先老师带领我们进入发酵车间,从发酵罐顶部倒入水以及培养菌种所需要的碳水化合物,并对其进行加热,温度在100到120摄氏度,发酵完的气液混合物用管道输送到下一个车间。发酵罐,指工业上用来进行微生物发酵的装置。其主体一般为用不锈钢板制成的主式圆筒,其容积在1m3至数百m3。在设计和加工中应注意结构严密,合理。能耐受蒸汽灭菌、有一定操作弹性、内
部附件尽量减少(避免死角)、物料与能量传递性能强,并可进行一定调节以便于清洗、减少污染,适合于多种产品的生产以及减少能量消耗
2.制剂车间
用输送来的气液混合物对固体进行榨汁,之后用管道运输到蒸煮锅进行蒸
煮灭菌,再用离心机进行分离得到液体运输到下一个车间。离心机是利用离心力,分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。
离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开;或将乳浊液中两种密度不同,又互不相溶的液体分开(例如从牛奶中分离出奶油);它也可用于排除湿固体中的液体,例如用洗衣机甩干湿衣服;特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物;利用不同密度或粒度的固体颗粒在液体中沉降速度不同的特点,有的沉降离心机还可对固体颗粒按密度或粒度进行分级。
3.提纯浓缩室
用提取浓缩回流装置进行提纯,在室内安装防爆装置以防止爆炸,再输送到浓缩室进行浓缩。
4.配液室
为了能使得到的液体的有效成分提高,增加液体的可口性需要加入矫味
剂,使制剂更好的发挥作用。
5,配液室
在对液体进行粗提以及精提后,对瓶子进行粗洗和精洗,再进行灌装,接下来是对瓶子进行压盖,再输送到灭菌室进行灭菌。过程中要保持工作环境卫生清洁。
6.灭菌室
对灌装室输送来的瓶装进行灭菌,用快速冷却灭菌器进行灭菌,需要高
温才能进行,所以机器启动一段时间后要进行绝热保护。
7.灯检室
用灯检机来检测是否合格,灯检机是一种为了保证人民的用药安全,杜绝发生用药事故而检测药物的制药机械,它是玻璃瓶液体灌装后的检验设备,灯检机由灯检箱、灯检台、灯检仪、电脑显示屏组成。如果合格直接把成品输送到包装车间进行包装。
三.实习总结或体会
实习的生活已经圆满的画上了句号,我在实习当中收获的不仅仅是知识,更多的思想上和精神上的成熟。实习已经结束我的内心却久久不能平静。那些与我一起工作的同事和师傅们我对他们充满了恋恋不舍之情是他们在我遇到困难之时伸出援助之手耐心地教我去如何解决难题。实习期间我踏踏实实地做好每一件事认真地思考每天的收获与过失我的思想渐渐地得以成长。虽然实习的过程中也遇到过许多挫折但我始终保持着积极向上的工作态度勤于思考善于发现与解决问题。我的人生规划通过这段时间的实习变得更加清晰明了我对自己将来的发展也充满了信心和希望。实习中收获的点点滴滴对我来说是弥足珍贵的经验是我人生中的一笔财富。指导教师评语:实习成绩:指导教师:年月日
适用场景:药品研发岗入职培训、生产流程认知学习
本文要点:新药部资料分析、QC质量控制流程、冻干粉针车间规范
行文逻辑:了解公司概况→认识岗位分工→学习GMP规范→参观新药部→观摩QC流程→了解冻干车间
很荣幸能在实习周在南京海辰药业有限公司实习,在三天的实习中我收获颇多,也大体上理解了一个公司的运转流程,对我的以后从业观帮助颇多。对此表示深深感谢!几天的认识实习既紧张又新鲜。通过实习,我们亲身感受了以后的工作状态,以及工作后将要从事的工作的对象以及所用的知识,这不仅激发了我学习课程的热情,也会促进我们不断提升自己运用知识的能力,认识到课堂上学习的不足。
1、公司简介
南京海辰药业有限公司成立于20xx年,目前已成为专业从事医药研究、生产、销售的高科技民营制药企业。公司座落在南京经济技术开发区,东临栖霞、南连钟山、北峙长江、环境优美、交通便利,一期工程占地一百零八亩,总投资12亿元,是一座完全按照GMP要求设计建造的、拥有多剂型生产能力的现代化生产基地,公司拥有冻干粉针、头孢(分装)、固体制剂及原料药车间。先进的生产设备、严格的质量管理体系、卓越的经营团队使公司发展势头强劲,为同行瞩目。海辰药业现有员工300余人,80%具有医药、化学和生物工程等相关学科的专业背景,公司通过规范化的培训体系,对员的工职业生涯进行规划和管理,充分发挥潜能,促进员工与企业的共同发展。
海辰药业拥有现代化的新药研究中心有一批博士、硕士等专业技术人员组成的研发队伍,与国内外著名医药院校,科技机构有着广泛的"项目合作,公司先后成功开发托拉塞米、头孢替安、司帕沙星、咪唑立宾、西地那非(伟哥)、依西坦美等50多个国家级新药。平均每年可推出10个以上新产品,为企业的可持续发展提供了有力保证。先后将注射用加替沙星、注射用更昔洛韦钠、注射用头孢米诺钠、注射用头孢孟多酯钠、注射用头孢替安、注射用胸腺五肽、注射用托拉塞米、咪唑立宾片等30多个新药品种成功地推向市场。公司奉行“质量第一、信誉至上、服务客户”的营销准则,销售机制灵活,学术推动强劲,市场运作经验丰富。
2、实习岗位分工及流程
在三天中,我们要试不同的岗位分工,于是我们做了流水线式的分工。
3、岗位认识一个制药企业必须有一套严格的行业规范,也就是GMP规范。
我去的海辰制药也不例外,在安全教育与公司介绍的时候公司负责人已向我们做了详细的介绍。这也是我们不能深入工厂实习的原因,人是最大的污染源,对于没有体检,没有任何经历的我们,深入药厂只是给药厂负担,引起的污染也是不可弥补的!
(1)新药部新药部是一个公司药品生产的前沿及核心。它负责所有药品的工商报批,负责组织科研人员提供新的产品信息,负责新药品的开发、研制(组织安排)及相关科研技术。在这里的技术工人们每天要对成千上万的药品资料进行定量定性分析,然后交付给工商局及其他部门进行新药的报批。还有研究一个药品从实验室走向工厂大规模生产的可行性。因此,新药部是一个公司的药品开发的核心,影响着一个公司的竞争力。在新药部的实习中,我们看到了各种先进的检测仪器,包括气相色谱仪,高效液相色谱仪等。看着工人们有条不紊的忙碌着,我的从业观也慢慢发生着改变,相信他们正在为人类更好地生活做着贡献。
(2)QC(质量控制)QC即英文QUALITYCONTROL的简称,中文意义是品质控制,其在ISO9000:20xx的定义是“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)QC—QualityControl为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域,质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理,它与有否合同无关,是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制,是质量控制的重要活动。
(3)冻干粉针车间冻干粉针是药物的一种制剂形式,是将药用成分(原料)及辅助成分(辅料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定浓度的溶液,分装于安瓿或西林瓶等容器中,在无菌密闭环境中,低温下冻结,再通过降低环境气压,缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒(例如水)升华,留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时,需要加入溶媒(如水),将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。“冻干粉针”同“冻干粉针剂”。下面是冻干粉针生产相关的主义因素:
1、冻干粉针是用于直接注射到人体内的药物,所以其整个生产环境必须保证一定的洁净级别,生产所使用的接触药物的容器、设备、包装材料必须经过处理保证无菌无热原。
2、冻干粉针生产一般使用专用的真空冷冻干燥机,简称冻干机。
3、现阶段我国生产冻干冻干粉针的车间必须经过国家食品药品监督管理局的GMP认证。
4、冻干粉针为粉末型注射剂的一种,此外还有无菌分装的粉针制剂等。
实习总结
在这个工厂实习的短短三周,我了解了一个大学生应该怎么度过自己知识储备期。我们知道,大学生活就像一片肥沃的土地,我们每天在这块土地上吸取营养来成长自己。然而,大部分大学生都在这个最有营养的阶段迷路或者不懂自己的追求是什么,于是白白的浪费了许多机会和时间。而我们这次实习的目的就是让我们大三的学生对自己将来工作的环境有很好的认识,然后树立正确的职业规划,在以后的学习及就业中都有很好的指向作用!
适用场景:药厂参观学习、学生实习总结
本文要点:药品生产工艺流程、药品检验实验操作、药品仓储管理规范
行文逻辑:参观生产车间→了解检验流程→学习仓储管理
作为沈阳药科大学工商管理学院大三年级的一名学生,在教学计划的第八周学校安排我们去药厂进行了实习。在为期一周的生产实习中我们参观了沈阳志鹰制药厂和药大药业两个药厂,通过第一次走进生产线,我有了很大的感触。
一、志鹰制药厂
沈阳志鹰制药厂是一家集研发、生产、销售为一体的,具有一定综合实力的国家gmp认证制药企业。1970年建厂,现有员工400余人,其中各类技术人员达100人,主要产品有玻璃瓶装大容量注射剂、非pvc软袋大容量注射剂和冻干粉针剂共30余个品种。车间处于国内同类车间的先进水平,设备的先进性和自动化程度比较高,非pvc软袋车间实现了全自动化和智能化控制。“质量第一,诚信为本,靠质量求生存,图发展”是该厂质量管理的永恒主题。已进入药厂赫大的标语“gmp是全厂员工的行为准则”便映入眼帘。过硬的产品质量,良好的服务在广大用户心目中树立了良好的信誉,成为辽宁省输液产品的知名品牌。该厂“柳燕”牌商标连续多年被辽宁省工商行政管理局认定为“辽宁省商标“,企业被评为辽宁省“重合同守信用”单位和“辽宁省知名企业”。
在入厂的第一天上午,我们所有参加实习的学生在会议厅进行药厂培训,一位药厂的工人为我们进行了讲解。她告诉我们,志鹰制药主要生产销售带装输液和瓶装输液,随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程(从原料到成品),让我们熟悉了相关规则,了解了生产中的知识原理和安全事项。然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局和参观过程。
首先工作人员带我们参观了瓶装药品的生产车间,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中全部机械化,我们看到了药瓶的粗洗、精洗,以及药瓶的装液、密闭、封口和贴标签。而生产的洁净区也按照新的gmp要求分为了百级、万级、十万级、三十万级,使药品的纯净度得到了保证。
随后工作人员又带我们进入了药品的监察部门。在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜,药品监察的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样。进入一个实验室时,工作人员正在对药品的砷盐进行限量监察,用的正是老师上课强调的古蔡氏法。看到这样的场景不仅让我意识到了我们现在学习的知识不仅仅是为了应付考试,而是之后在工作中切实会用到的技能以及关系到药品投入市场使用的安全性把关问题,让我更加明白了学习的真正目的,明白了学习的时候应该以严谨的态度去思考问题,同时也更觉得书本上的知识更加生动有趣。随后参观的药品检察室也都是对药品进行的灵敏度和专属性检察,也见识到了书本上说的熔点检查仪、气象色谱仪、高效液相色谱仪等等。工作人员告诉我们,所有对药品的检察都是按照的20xx版《中国药典》执行的。
之后我们进入了存放药品的仓库,工作人员告诉我们,药品存放有着严格的温度要求,一年四季都要求温度在20摄氏度左右,特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放,这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。在仓库,我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间,工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。不同类别的药品还要进行分堆,每堆药品之间间隔10公分。仓库中的每箱药品不仅叠放整齐,还有电子标签,如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。参观过程中,同学都发现,在垒起的药品中,有的药堆上栓的是黄线,有的栓的是绿线。工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。黄线栓的是待检药品,绿线栓的是出厂药品;同时,每当一垒药品通过检验,工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。可以出厂的药品按照“新近新出,后进后出”的原则发往市场。
在参观结束之后,我了解了药品生产的粗略流程,同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性。
二、药大药业有限责任公司
沈阳药大药业有限责任公司前身是沈阳药科大学药厂,隶属于沈阳药科大学,始建于1958年,经过50余年的不断努力与发展,现已成为一家集科研、生产、销售为一体的现代化股份制高科技制药企业。公司建立了以质量为中心的管理网络,以销售为运营方式的营销模式,以研究为根基的新药开发保障。公司现有冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、软膏剂、口服剂、中药提取、生化前处理、化学合成八条生产线,各剂型均取得国家gmp认证证书。主打药品鸦胆子油乳注射液,由沈阳药科大学姚崇舜教授研究,曾荣获辽宁省政府科学技术进步奖并已列入国家医保目录,和中药保护品种。“诚实做人,踏实做事”是药大人始终如一的坚定信念;“以人为本,以科学技术为先导,以资产为纽带,以生产经营和资本运营为手段”是药大的经营方针;雄厚的科技开发力量、专业的药品生产手段、一流的.企业管理制度,是药大不懈追求的目标。
在药大药业一天的参观过程中,企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化。随后,在带队人的带领下,我们组成了各个分队对企业厂房外地上的枯树叶进行了清扫。老师教育我们,不要小看这项打扫卫生的工作,作为一家合格的药厂,清洁的卫生对药品质量是有着重要意义的。下午,我们参观了药大药业的车间,由于其正在为gmp标准进行清洗工作,机器并没有开动,但是其中规模和流程大致与志鹰制药相同。
虽然这次短暂的实习结束了,但是这段经历对我有着很大的影响和教育。实习是我们离开学校接触社会的一个平台,一个最真实地感受社会的窗口。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性,增长了见识,开拓了视野。通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
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