质量管理工作年度回顾与优化 篇1
适用场景:药品质量监管总结、企业内部管理总结、行业规范执行总结
演讲要点:完善质量管理体系工作、强化日常质量监督措施、推进质量培训与制度落实
行文逻辑:完善体系→强化监督→提升培训→优化流程→制定规划
过去的一年中,在公司领导的关心和重视下,在质量副总的指导下,在各科室密切配合下,通过科室人员的共同努力,20xx年度的各项相关质量管理工作基本按预定计划和要求完成,确保了公司经营活动中质量管理工作的有效开展。现就一年来的质管工作总结汇报如下:
一、20xx年度质管主要工作回顾:
1、完善公司质量管理体系建设:
一是根据县市场监督管理局各次监督检查结果及时对发现的质量管理不足之处进行完善工作。
二是按照公司质量管理制度和相关计划的规定,完成了年度质量方针目标档案、质量管理体系内审档案、质量风险评估档案和省局平台的风险排查自查的月报工作、质量信息的收集传递、各项质量档案整理、质量管理体系文件执行情况考核、完成年度温湿度自动监测系统的验证和校准工作、温湿度设施设备的极冷和极热验证、过期失效药品的确认处理、药品不良反应报告等各类新修订药品GSP要求的质量管理工作。
三是在公司质量管理体系文件指导下,及时解决验收、养护、储存、销售、退货、运输等各个环节发现的质量相关问题,努力提升公司经营活动中各岗位的质量管理水平。
2、加强公司日常经营过程中的质量管理工作:
首先根据新修订药品GSP的要求和公司制度的规定,20xx年度共审核并建档首营企业46家,首营品种378个品规(其中中药饮片55个、非药品8个),购货单位112家。对单位和产品的近效期资质及时督促业务人员索取和更换,完成商品资料维护和变更317条,供货单位资料变更1130条,供货单位销售员资料变更588条,购货单位资料变更3712条,购货单位采购员及收货员资料变更1845条。审核发放公司销售、采购、收货委托书总计1076人次,保证了公司所经营药品和供销单位的合法性。
其次准确及时的收集了20xx年度的"国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计218条,并进行分析汇总,传递反馈给相关科室负责人。共传递汇总后的质量信息28次,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家和省市局药品质量公告上的不合格药品进行认真排查,启动药品召回工作2次,因下游单位均销售完毕而终止。
再次是加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,全年不合格药品共销毁2批次6个品规(县局集中销毁5个品种),主要原因为过期失效所致(破损1个)。
还有协助公司人事科开展质量教育、培训和其他工作。培训主要涉及岗位技能、岗位知识、岗位相关制度及操作流程等。相关执业药师参加了20xx年度的继续教育并通过考核,同时协助人事科完成执业药师再次或变更注册工作。
3、强化药品经营过程监督:
20xx年度,公司质量管理工作重心是日常经营质量管理能力建设,加强对药品采购、验收、储存及销售等环节的全过程质量控制。
4、积极配合各级食药监局进行有关检查等相关工作:
20xx年度药品抽验共6次,其中市药检所药品抽验2次,县市场监督管理局4次,对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。接受县市场监督管理局监督日常监督检查4次,对检查中出现的问题和情况及时落实处理、完成整改并提交整改报告1份。
5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作:
20xx年度质管工作基本均能按照既定计划进行,其中1月份完成温湿度设备的极冷验证工作,2月份完成风险前瞻评估工作,6月份完成公司温湿度自动监测系统的验证工作及设备校准工作,8月份完成公司温湿度设备的极热验证工作,12月份完成年度各项评审、内审、风险管理、质量方针目标等工作,同时启动计算机系统更换服务器和软件升级工作。
二、20xx年度质量管理工作存在的问题:
新修订药品管理法明确指出取消药品GSP认证工作,但同时明确药品GSP为药品经营企业日常工作中必须执行的标准,公司质量管理工作为药品经营质量管理的核心内容,其在公司整个质量管理体系运行中处于十分重要的地位,由于受诸多客观因素的制约,总体表现与新修订药品GSP的要求还有差距,主要表现在以下几个方面:
1、质量管理工作在经营过程需要发展和完善:
随着新修订药品管理法的颁布实施,现有监管环境的改变和未来监管力度(如专职检查员的设立)的提升,要真正从思想上注重新修订药品GSP管理理念、接受和领会其全员质量管理的内涵还是今后首要任务。因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉地完成,另一方面也需要严格的管理制度来约束,规范其行为。两者相辅相成,缺一不可,管理既可以产生效益,也可以最大限度避免风险。目前公司质量管理工作的能力水平与同行业中的先进企业相比差距很大,质量管理工作仍处于不断完善的阶段。
2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节:
质管科内部(验收)、质管科与其他部门之间均存在工作脱节现象,不能有效地结合在一起,使得某个点的质量管理有时与经营活动脱节,特别是相关岗位人员在规定的操作流程中的工作执行力度和责任心均有待加强等。(典型个案:福建太平洋制药有限公司生产的消字号红花油产品,自购进到销售出库整个流程5个岗位均没有发现问题,最终由客户反馈出问题)。
3、质量管理体系文件贯彻执行力不够:
公司虽然花费大量的人力、财力、物力来编制和修订质量管理体系文件。但是部分质量管理体系文件并没有被认真严格地按规定进行组织实施,真正地落到实处,在某些具体程序的执行过程中并没有约束力(如上述2中所提典型个案)。工作中细节管理不完善,有关记录未做到及时跟进。
三、20xx年质量管理的重点工作:
1、全面准备,完成药品经营许可证的换证工作。
2、提高全员质量管理水平:
加大全员学习质量管理的力度,提高岗位人员的素质,稳定人员队伍,使其坚持原则、据实反应问题、有效履职,严把药品进销存各环节质量控制工作,杜绝不合格产品进入公司,防止不合格产品出库销售。同时建议重点岗位人员在职在岗,验收、养护,复核等至少有一人在岗位从事与其相关的工作,做好相关记录,完善相关岗位档案。尤其要重视涉及中药饮片、国家有专门管理要求的药品的相关操作流程、环节等的记录和档案。
3、加强监督管理:
严格按照新修订《药品管理法》、新修订药品GSP的规定,加大对日常经营过程中各环节和流程的质量管理力度,加强购、销、储、运中关键控制点的质量控制,把质量管理责任落到实处,确保药品质量,避免质量风险。建议各科室、各岗位及人员有效履行各自的工作职责,践行质量责任,以自身为中心,做好上下左右个流程的衔接工作。同时建议各科室做好部门内各岗位人员的责任细化工作,权责到人。
4、坚持继续教育培训,为提高公司管理水平和员工素质发挥作用:
教育培训是提升公司质量管理水平的重要手段和途径,通过按照计划和规定进行培训,促使全员掌握与各自本职工作相关的所必须具备的知识和技能。20xx年度要继续协助人事科开展继续教育培训和新入职员工、转岗员工的培训工作,进一步提高培训质量,提升培训水平。
5、以人为本,人尽其用:
随着新修订药品管理法等的相关法律法规及国家政策的变化,公司的生存环境受到严重威胁。建议公司以人为本,树立以人为中心的管理理念,增强员工的公司认同感,充分调动公司员工的积极性,发挥员工主观能动性,为公司发展献言献策。在工作中做到量才而用,发挥员工整体的凝聚力和创造性,为公司发展作出应有的贡献。
四、20xx年公司业务发展建议:
在20xx年的业务发展中,个人观点是守住根本,避免风险。守住根本是发展县域内的业务,避免风险是规避新修订药品管理法颁布实施后的严重处罚。
1、近两三年以来,县域内客户数量和整体购进量有所减少,原因有(仅供参考):
①电商影响(药师帮等线上平台采购);
②上游供应商业务下沉(济南、德州、河北等公司的业务通过物流或直接送货,延伸到诊所、卫生室、单体药店);
③外届业务人员品种对县域内市场的冲击(县域内市场就这么大,其经营的相同品种与公司原经营品种有冲突,如常用的感冒类、止咳类、抗生素类品种等,有的同类品种(如小冲、阿莫西林等)商品资料超70个品规)。外届业务人员品种是一把双刃剑,初期能给公司带来部分收入,但其产品市场形成以后,即使不再依赖公司,换家公司、甚至私下送货也能继续发展,而公司想要抢回市场困难较大;
④客户资质效期或校验问题(主要是村级卫生室的执业许可证过期和到期未校验,卫生院、诊所、单体药店也均存在资质或委托书、质量协议不能及时更新,现用现更、现用后更、临时抱佛脚现象较多)。
2、针对以上原因的个人解决建议(仅供参考):县域内业务是公司赖以生存的根本。
①对于电商和上游供应商业务下沉情况,公司要选择适销对路品种,同时做好日常业务的配送服务工作!合理规划送货路线、缩短送货周期、送货要及时、送货覆盖的下游单位要全!
②外界业务人员品种需要控制:公司经营的品种品规已经得到认可或市场销量不小的,禁止这类人员的品种进入;规范此类人员品种进销存行为,形成完整的闭环(除了上下游资质建立以外,所有进销存运的环节均由公司进行,其个人不得参与)才能切实避免此类风险。
③客户资质效期、校验问题可以由其卫生院、或卫生室法人出具延期换证或校验证明,公司按其证明事项更新资料并存档备查(这样做可以减少业务损失,但存在的风险是检查时是否认可有待讨论)。卫生院、诊所、单体药店的资质或委托书质量协议必须按规定及时索取后更新,保证业务不断流!
20xx年是公司发展进程中的关键一年,也是新修订药品管理法全面实施的第一年,质量管理工作责任重大。让我们在公司领导和全体员工共同努力下,团结一致,以更加良好的精神面貌,更加扎实细致的工作作风,更加快捷的工作效率,为保证公司进销存中药品质量安全、顺利通过药品经营许可证换证工作和推动公司发展做出新的贡献。
质量管理工作年度回顾与优化 篇2
适用场景:生产车间管理、产品质量控制、设备维护管理
演讲要点:工艺改进与产量提升、质量问题反思与经验提炼、人员培训与安全管理规划
行文逻辑:优化工艺→提升质量→强化管理→改善安全→完善制度
一、生产和产量方面。
在过去的一年里,生产部门力挑重担,进行了大量的工艺摸索试验,冲压方面:克服了原材料板型差、客户质量标准大幅提高、原材料到货不及时、客户订单临时调整等困难,使得我们公司产品生产从往年单一的产品实现了向、同时生产的成功过渡。顺利完成吨,吨。热处理方面:根据客户的要求,及时请教同行业厂家的相关经验,对我公司以前传统的退火工艺进行了大胆改进,经过一段时间的试验,一些刚开始接触的高效材料经过处理,产品基本上达到了客户的要求,同时生产部也总结了很多宝贵的经验。共完成热处理产品吨。新产品方面:器是客户在今年新开发的产品,为了达到客户在产量和质量方面的要求,生产部顶着原材料到货不及时、产品型号杂乱、单品种需求量少、客户订单不稳定、模具更换频繁的困难共为客户加工特变产品吨,并合理调整生产计划,利用空闲时间,开发了产品并完成了为客户的小批供货。为今后公司产品多元化打下了良好的基础。材料初加工及对外加工方面截至12月20日共完成材料kg。
二、产品质量方面。
在完成上述产量的同时,我们生产制造部门也高度重视产品质量,严把生产工序的每一个质量控制关,利用例会、质量会、班前会及生产过程及时为操作工灌输质量理念,坚持操作工为第一质检员的观点。根据操作工的流动量,及时为新职工安排质量、操作技能方面基本的理论培训和现场操作实践,保证每一个新操作工在上机独立操作以前,都能了解基本的产品质量判别方法。根据产品特征分类及质量要求,在生产部内部安排专人兼职负责,我们始终坚信产品质量是生产出来的,只要生产部的每一个员工都有高度的质量意识,并付诸于生产操作的每一环节中,产品质量将会稳步提高,以达到满足客户质量要求的目标。
三、设备模具管理方面。
在这20xx年的一年里,公司投入资金购置了更加精密的模具和设备,为产品的产量和质量提供了更加有力的保证,虽然大部分设备都是新设备,故障率较低。但我们设备维修人员还是克服了技术力量薄弱的困难、按照设备维护保养的相关文件对设备进行定期检修保养,并且作了相应的记录及详细的设备点检表、模具维修记录、并为每套模具建立了详细的档案,有力地保障了设备的正常运转,进而从很大程度上确保了生产运行的稳定性。
四、人员管理方面。
因公司生产任务的急剧增加,产品型号的多样化,公司新招聘员工很多,共有很多批次的新员工进入到车间的各生产岗位,且流动量很大,各岗位人员极不稳定,给生产各方面管理带来极大压力,就在这样的压力推动下,生产部还是坚定地对各岗位进行岗前岗中的简单培训,保证新进员工的顺利进入岗位角色,做到在领班及各级领导的正确引导下,基本胜任各自的岗位工作。
五、安全生产方面。
在过去的一年里,基于行业的特殊性,我们生产部门将安全生产纳入了日常的管理工作之中,能够经常对各岗位员工进行安全知识的教育,培训操作工正确操作生产设备,发现问题及时处理。但是在5月4日、6月8日和10月28日仍然发生了、因违反操作规程而造成的恶性人身伤害事故,针对此类事件,生产部对全体操作工进行了更加频繁的安全警示教育。对一些有可能会造成人身伤害或设备模具损害隐患的人和事进行了严肃的经济处罚和批评警告。
生产部门在过去的一年里,在公司领导的正确领导下,顺利通过了审核组对生产部门的审核,并通过这次活动健全了很多以前没有做到的东西。各生产岗位知难而上、基本顺利的完成了公司下达的各项生产任务。生产部虽然做了很多的工作,也取得了一定的成绩,但是也还存在较多的问题,主要有以下五个方面的不足:
1、生产现场管理方面。各岗位的生产现场管理较为混乱,主要是生产过程的各种辅助用品摆放不整齐,产成品、二级品没有做到定置管理。还有就是环境卫生、设备卫生、人员卫生很差,操作工甚至班长换材质换规格的清场意识薄弱。我个人认为解决的途径是加强现场管理,强化处罚措施,具体安排专人进行监督检查。
2、人员管理方面。由于生产部大部分员工都是从社会临时招聘,普遍文化素质较低、工作态度自由散漫,加之生产管理人员在具体管理方面的松懈,致使员工的责任、团队、服从管理意识不强,迟到、早退、消极怠工现象屡屡出现,缺乏质量观念和成本观念,不能很好地爱护公司财物,节约各项能源。在这方面我们正在着手进行整顿、教育、并制定详细的规章制度和各方面培训计划,对操作工的出勤率、计划达成率、人员流失率、生产效率,协同品质部对生产过程、客户反馈的不良信息作详细的数据统计分析,对出现问题的职工进行有针对性的培训教育,继而进行系列的检查督促,建立健全相应的规章制度及奖罚措施,不断提高员工的综合素质,以适应企业今后发展的要求。
3、设备、模具管理方面。公司自年以来,新购设备较多,特别是xxxx年进的设备还是人机界面,采用了较先进的电子控制技术。对操作、模具保护提供了很大的便利,而有部分操作工却不能很好的爱护设备、模具,不能及时发现故障隐患,造成了多起模具严重损坏事故,设备、模具维修保养人员人手少、不稳定、技术力量弱,对设备的保养、故障的提前预防做的还很不到位,大修设备或模具往往需要几天或更长时间才能完成,有部分模具至今还不能达到客户的要求。新的一年将马上面临公司迁址并扩大生产规模,期间会有大量的辅助用具制造、设备模具调试工作,这无疑会给目前的正常生产带来很大压力。这方面我认为应该马上补充有相关经验的专职维修人员,对主要模具维修人员委派培训,健全维修部门,按排直接责任人,进一步建立设备模具运转率、故障率、闲置率等系列数据统计分析报告(此类表格已制定完成,正在落实具体统计办法),及时分析设备模具出现的问题,采取相应的措施,对目前存在问题加以改进,使企业的固定资产管理更加成熟,趋向正规。
4、辅助用品、物料消耗及生产成本的控制方面。由于没有对各岗位班组的物料消耗情况进行考核,出现了很多的物料浪费或辅助用品消耗过大的现象。生产员工的操作技能不够熟练,至使原材料调运过程频繁碰伤摔伤,造成料头料尾过长或产品废弃率严重超标;因为没有对二级品及辅助用品做到定置管理,换材质换规格的清场意识不够强,造成部分二级品甚至成品被倒进垃圾堆;下班时不关设备电源、不关灯的情况也屡有发生,鉴于目前存在的浪费现象,应该首先从培养操作工的责任心、健全职能岗位人员开始,对生产班组领用的辅助用品指定区域、安排专人协同现场管理和仓储部门,遵循相关实施办法并加大执行力度,对违反规定的人员进行相应经济处罚。原材料方面,对材料调运过程实行专人专职操作,实行责任制,要求必须遵守该环节所用机械的操作规程,熟练操作、避免材料在调运过程磕碰,对使用的每一条材料都做详细的记录;两班统计员在交接班时,对当班操作工的、个人不良率、产品废弃率作详细统计;协同物流人员、及时统计分析材料的利用率和其他辅料的领用数据,根据实际情况实施相应的、合理的奖惩措施和节约能源、降低成本的思想教育,使整个生产流程环环相扣,避免出现管理上的真空。使这些职能岗位人员能够时刻保持高度的责任心和主人翁精神,逐渐为操作工养成良好的节约习惯,公司提倡的节约每一寸材料、每一滴油、每一张纸的口号,才不会成为一句空话。
5、安全生产方面。安全生产可以说是每个生产企业中最重要的一个方面之一,安全是效益。但我觉得我们生产部门在这一点上做得还远远不够,特别是一些相关安全知识一部分员工还没有完全理解,思想上对一些事故隐患不够重视,甚至一些基本的安全常识,也很容易松懈。为此我建议公司应实行安全例会制度,至少在每季度要召开一次全公司的安全生产会议,同时人力资源部定期进行对员工一些安全小知识的培训。另外结合各生产班组在班前会上纳入安全生产方面的要求,使员工在每时每刻都绷紧安全这根弦,在人人心中树立安全就是效益的理念,促进公司的安全生产工作能上一个新台阶。
六、公司整体方面。
从公司整体方面,我们有以下几点建议:
1、公司在新产品生产方面因受人员的制约没有力度,接到新产品订单后往往出现手忙脚乱的现象,应变能力差,以至于一些订单被别的公司轻而易举抢走。公司搬迁新址以后,必然要接触一些以前没有接触过的冲压产品,并以此来扩大生产规模,因为每个产品在行业内都有它固定的需求量,没有新品的支撑,公司就没有发展的后劲,也就不可能有可持续增长,如果不增长那就意味着后退,正如“逆水行舟,不进则退”。
2、产品质量问题。目前客户对我公司的质量方面不良反馈居高不下,我个人认为,除了生产部门自身的因素以外,品质部门部门也负有不可推卸责任,公司应该继续加大对品质部门的管理的力度,使品质人员具有良好的自身素质及业务技能,对生产实施全过程监控,及时统计生产过程出现的问题,结合客户的不良反馈,每月至少出一份质量统计数据,协同生产部门作出前三项不良统计报告,有针对性的拿出改进措施。使不良率逐步降低争取早日达到客户免检产品的标准要求。
3、公司各方面工作缺乏有效监督体系,建议专职核查人员,制定并健全的适合各部门的综合考评制度,持之以恒的对目前的公司各部门各项具体工作进行综合考评,每月汇总并分析原因,拿出解决办法,使公司的各项工作都能逐步趋向完善。
4、公司在技术熟练人员的培养和留用方面跟其他企业有很大的差距,现代企业的竞争归根结底是人才的竞争,也就是常言说的“有人有天下”。但我们企业普通操作工的流动量非常大,大部分有思想的员工因为对公司不信任、没有依赖感而流失,公司常年总是在对员工培训一些最基础的东西,导致公司引进的一些看上去先进的管理模式发挥不了决定性的作用,甚至在对有些最普通岗位的违规职工作处罚措施时,他们竟然可以以辞职或请假相要胁。于是,产品质量总是得不到保证、规章制度执行难、管理难就成了公司管理工作最主要的难题,我想在目前这非常时期公司高层领导、人力资源部应该对这些历史遗留问题高度重视,总结一下究竟其原因何在。
5、公司在企业文化建设方面几乎是一片空白,企业文化关系到企业所有员工的思想情绪,也与企业的发展息息相关。纵观中外古今取得巨大成功的企业,都非常注重企业文化的建设。作为一个企业首先要树立企业的精神理念,然后通过长期的企业文化建设,把企业精神贯注到每一位员工心中。良好的思想政治工作,能够给企业带来无形而巨大的效益。
质量管理工作年度回顾与优化 篇3
适用场景:手术室护理管理总结、医院感染控制总结、护理安全规范总结
演讲要点:改善服务态度提升患者满意度、加强护理不良事件上报管理、落实院感防控措施
行文逻辑:优化服务流程→强化质量培训→完善质控体系→加强院感管理→整改存在问题
20xx年手术室在院领导和护理部及相关科室的大力支持下,在手术室人员的共同努力下,针对护理部和年初制定的各项措施、目标、计划认真实施,现将护理质量管理工作总结如下:
一、改善服务态度,切实做到以病人为中心的人性化服务。
1、建立临床沟通机制,进行术前访视,术后随访及健康教育工作,有记录。术前访视率达到90%。
2、加强对病人的保暖措施防止术中低体温的发生。制作小肩被等。
3、保护病人的隐私,术毕为病人穿好衣裤。手术室内实行无痛导尿术,既保护隐私又减轻疼痛,提高导尿成功率,减轻尿路感染。
二、继续抓护理质量,保障护理安全
1、每月进行业务学习,由每个护士轮流进行讲课,按层级培训。半年进行一次“三基”理论考核,加强专业知识的巩固。
2、每月有计划的按层级进行护理操作培训与考核。
3、健全护理质控组织,完善护理质量小组。每月各质控小组对手术室护理质量、围手术期、身份识别、安全用药、导管、压疮、跌倒、输血管理等进行检查,对存在问题进行通报及原因分析并整改,做到科内人员人人知晓。提高了工作质量。
4、认真执行核心制度,做好手术病人的安全核查工作,全年无一例医疗事故的发生。
三、加强护理不良事件的上报。
1、组织全科护士学习护理不良事件。
2、每季度对全科不良事件进行统计和分析,并在会上进行通报,吸取教训,改进工作。
3、鼓励科室护理人员主动填写不良事件,对于拖延或隐瞒的个人给予严厉批评和经济处罚。
4、全年共上报不良事件2起。
四、医院感染管理方面
1、更换手术间内消毒机,规定每日至少消毒3次,连台手术必须消毒时间达半小时以上。
2、对抗生素输注时间做出调整,确保在术前半小时前输完。
3、加强对清洁工院感控制知识的培训。值班人员每日对清洁工的工作效果做出评价,监督并使其改进工作不足的地方。
4、定期进行院感知识培训,相关规章制度的学习。手术室工作人员遵守规章制度和劳动纪律。
五、质控检查中存在的问题:
1、消毒隔离管理:无菌物品与非无菌物品放在同柜。开启的生理盐水未注明日期时间,名称及签名。一次性物品使用后未分类处置。
2、安全用药管理:药品撒放在盒外,未原袋保存。术中医嘱执行后未及时签字。静脉输液瓶上未标注病人的姓名、科室床号。
3、护理安全管理:手术病人防坠床防护不到位。使用手术间物品未定位放置。后的玻璃安瓶未规范处理,防护不到位。
4、抢救车管理:氧气枕未处于备用状态
5、静脉输液及压疮的管理:置管后护士未签全名,记录不全面。
对高危病人术前进行压疮评估上报程序不规范。
对以上存在的问题,我们科室进行了整改措施,加强对急救物品的.管理,注重细节管理,使急救物品完好率达到100%,加强院感工作的管理力度,防止院内交叉感染。加强护理安全管理中的薄弱环节(如设备管理)使其有防范措施有应急预案,并落实在工作中。
质量管理工作年度回顾与优化 篇4
适用场景:年度考核材料、岗位述职报告、工作汇报资料
演讲要点:完成培训管理任务、暴露工作经验不足、制定学习改进计划
行文逻辑:学习质量体系→组织培训活动→总结问题不足→制定改进措施
回首这一年中,在领导的关心栽培和同事们的帮助支持以及自己不断学习和努力工作下,较好地履行了工作职责,完成了自己的本职工作,学习了较多的工作技能,总体感觉获益良多。在离开校园,离开家乡,踏上宝安这片热土的这一年,有辛勤的耕耘,有收获的喜悦,也有不足与遗憾,最核心的主题无疑是“学习”与“工作”,现总结如下:
一、成果和收获
今年3月份到6月份,我怀揣着一份对工作的梦想和全心投入工作的热情进入梦寐已久的血站,开始了我人生的第一份工作。1〃在质管办实习阶段(3月-4月):实验室部分:质管办里实验室部分的工作与我所学相差无几,很快就可以操作了,从简单的无菌检测到后来几乎全部实验,我都可以参与或独立完成。质量体系部分:质量管理、质量体系等等这些概念也是在这个时候第一次接触到,虽然学习了《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》的内容,
但是对血站质量管理体系的认识程度只是一知半解,直到8月份参与体系文件的修改,才系统的了解了血站质量体系管理知识。2〃业务科实习和工作阶段(5月-11月):我在业务科的阶段是我收获最多的阶段,也是从学校到社会过渡的重要阶段,我在业务科负责培训管理,今年完成了如下工作:
1)继续教育新学分卡人员信息的录入和使用;
2)全站44个专业技术人员一类学分和站内外培训取得二类学分的管理;
3)参与组织两次全区临床用血单位大型会议,组织完成全站性培训14次,业务科培训5次,并整理培训材料,完成培训者评估者效果评估材料;
4)整理各科室50次培训材料;5)整理岗前和转岗培训的材料并发放上岗证,整理全站人员上岗证;
6)组织新进人员参加卫生部采供血机构人员上岗证考试,包括本人共6人取得上岗证;
7)参加市卫生局举办的实验室备案培训班,整理备案工作报相关科室准备;
8)参加血站组织的内审培训,并观摩内审检查全过程;
9)参与质量体系文件的修改工作,系统学习血站质量体系文件,编制员工健康体检操作规程,并组织员工体检,
10)参与血站采供血应急预案和区卫生局应急办应急管理征文的编写;
11)完成业务科日常工作,如每日采血量统计、安全生产周报、月报废血统计,协助整理质量控制会议材料等。在业务科这半年主要的工作是组织血站举办的站内和站外的集体培训,参与了一次全区临床用血单位大型座谈会,有幸听到局领导和站领导在会上对宝安区临床用血情况的重要讲话。在站领导的支持和帮助下,于10月份参与组织了一次全区临床用血单位关于临床输血的培训,不仅增长了专业知识,而且锻炼了自己的组织协调能力。
二、问题和不足
在取得成绩的同时也出现一些问题和不足之处,主要表现在工作能力和工作经验方面,由于刚参加工作,存在工作方法,工作经验不足,解决问题的能力欠缺,工作做的不到位、不细心,出现问题解决不够妥善等问题,具体问题如下:1.填写报告、档案时字迹不工整;2.培训时前期准备不足,出发前没有提前检查车辆情况和联系司机;3.培训时住宿情况没安排妥善,环境条件不够理想;4.缺乏公文写作方面的知识;5.缺少写文章等方面经验。
三、改进措施
1〃虚心学习要谨记站领导的教诲,充分认识到自己工作方面的不足,虚心向单位里的每一位前辈们学习,遇到问题多请教站领导和同事们,不能自作主张。利用平时休息时间,虚心向领导和同事请教工作方法和工作经验,熟悉血站工作流程的每个细节,包括文件的传递、报告的签发等。在学习过程中,不断提高自己,为今后能够更好的完成领导交予的任务,同时要搞好同事之间的关系,便于今后工作的开展和提高团队协作能力。
2〃总结经验在平时工作中做工作笔记,记录完成工作的关键步骤和关键方法,便于下次遇到同样的工作能够又好又快的完成。通过记录工作笔记,总结工作上的经验和不足,不仅在今后的工作中能够减少错误的发生,而且可以起到举一反三的作用,尽快提高自己的工作能力和工作经验,使自己今后能够更好的完成工作任务。经过一年的工作与学习,我自感收获颇丰但还是有很多不足的地方等待我去提高。我相信在新一年的工作和学习中,经过磨练,我会改善自己的不足,保持谦虚、谨慎、律己的态度,严格要求自己,摆正工作位置,认真完成任务,更好地履行工作职责,完成自己的本职工作。血站个
质量管理工作年度回顾与优化 篇5
适用场景:环境监测质量控制、实验室日常管理、环境监测技术规范
演讲要点:巩固实验室认可成果、提升监测数据准确性、加强仪器设备管理
行文逻辑:巩固实验室认可→组织业务培训→参加能力验证→实施质控措施→加强监督检查
xx年度,我站仍然围绕国家监测技术规范要求及《江苏省日常环境质量控制样品采集、分析控制要求》开展质量管理工作,以增强职工质量意识、提高监测工作质量为目的,以国家、省环境监测质量保证的相关技术规定和要求为依据,对监测工作的全过程实施全面质量管理,为保证监测数据准确有效起到了一定的作用。
现将本年度的质量管理工作总结如下:
一、巩固实验室认可、资质认定成果
xx年初我站顺利通过国家实验室认可复评审和实验室资质认定复评审两项工作。本年度我站以巩固实验室认可和资质认定成果为目的,以质量体系文件为依据,全面学习、贯彻落实新版iso/iec17025实验室能力认可准则,对本年度监督评审工作中的不符合项,进行了全面认真整改。保证了我站质量体系文件的适用性和有效性。对新购仪器设备也及时编写了相关的操作规程,确保我站的监测工作按照iso/iec17025认可准则持续有效运行。
二、组织业务学习岗位培训,提高全员的业务素质
三、积极参加上级部门组织的能力验证、比对和技能竞赛等活动
本年度,我站积极组织相关人员分别参加了20xx年度江苏省环境监测中心组织的水质中挥发酚、总氮的实验室比对和中国合格评定国家认可委组织的水中五种无机盐检测的"能力验证以及泰州市环境监测系统监测技能竞赛,比对结果一次性全部合格,能力验证结果未下达通报,在监测技能竞赛中荣获团体第一名,徐畅荣获理论竞赛第三名和监测技能竞赛优秀选手。
四、严把质量控制关,提高监测工作质量
为继续加强现场监测和污染源监测两方面工作的规范化,使现场采样工作的质量得到有效控制,今年,在上年度质控的基础上,结合我省实施的环境监测质控样要求的具体规定,继续对现场采样、污染源监测实施相应的质控措施,通过实施现场全程序空白、现场平行样、室内平行样、加标回收、质量控制图和标准样品比对等质控措施的应用,使我站的监测工作质量得到有效控制。全年共完成质控数据7582个,检查率大于20%,合格率大于97%。其中,现场平行样2116个;室内平行样2327个;加标回收样1911个;标准样品9个;全程序空白1219个。全年质控样品的检查率和质控数据的合格率均达到省相关质控要求。
五、加大监督检查力度,做好实验室日常质量管理工作
根据省、市质管工作要求及要点,按照本年度质控工作计划,每月不定期对监测工作进行质量抽查,站质量管理小组每季度对全站进行一次全面质量监督检查,从现场采样到实验室分析再到监测报告的编制、审核,仪器设备的使用、维护、检定等方面各个环节的质量是否得到有效控制,是否按规定要求操作进行全过程的质量监督检查,通过定期和不定期的质量监督检查,对存在的不符合质量要求的问题,查找原因,及时提出整改措施及要求,责任室按整改措施及要求进行整改,然后由室监督员和站质量管理员进行跟踪验证,对在整改中整改不到位的的地方,验证人员提出警告,由责任室和责任人进行再次整改,站质量管理员进行二次跟踪验证,直至整改到位,通过加大监督检查力度,保证了监测工作各环节的质量。
六、加强计量仪器管理,保证在用仪器持证运行
根据年初制订的计量仪器周检计划,技术业务室负责对在用的各类计量仪器进行了定期送检,同时对新购仪器设备也及时进行了送检;对出现故障的仪器设备加以标识,分开管理,由责任室负责进行了维修;对仪器设备的日常维护、保养工作由责任室采取专人负责,定期检查仪器设备的运行使用情况,避免了计量仪器非正常情况下的使用,保证了在用仪器有效持证运行。
质量管理工作年度回顾与优化 篇6
适用场景:药品质量监管总结、医疗器械经营总结、药品流通管理总结
演讲要点:药品追溯系统建设成果、检查发现问题整改情况、冷链系统验证实施效果
行文逻辑:建立药品追溯系统→开展监督检查→审核首营品种→修订文件体系→完成冷链验证
一、20__年工作总结
20__年,质量管理部一直致力做好药品质量管理工作,努力提高公司全员的质量意识,积极贯彻公司“全面保障—质量,持续改进—服务”的质量方针。一直严格执行国家有关的法律法规及规章制度,严格按照批准的经营范围和经营方式开展经营活动,按照药品、医疗器械经营质量管理规范进行企业经营管理。同时,组织开展各项检查,发现经营过程中存在的漏洞,指导、督促相关部门进行整改到位,确保符合gsp的要求。独立开展冷链系统验证工作,确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动,配合相关部门解决问题,做好跨部门协助工作。
1、特殊管理药品流向上报工作
严格按照国家有关要求建立药品追溯系统,覆盖药品采购、储存、销售、运输等全过程,实现药品可追溯。按照药监局的要求,每周定期将特殊管理药品的购销数据上报《特殊药品生产流通信息报告系统》,每月初将上月含麻黄碱复方制剂药品购销数据上报市药监局指定邮箱。
2、接受药监部门监督检查工作
公司严格执行药品、医疗器械经营质量管理规范,无严重违反gsp行为。本年度共接受各级药监部门检查共计12次,其中县药监局日常监督检查5次,市药监局日常监督检查4次,省药监局特殊管理药品(含特殊药品复方制剂)专项检查、医疗器械监督检查、医疗器械飞行检查各1次,检查过程中共计发现问题36条,截至目前已全部完成整改。
3、首营品种及企业审核工作
严格执行首营资料审核流程,对上下游企业资质、品种资质严格把关,确保采购药品质量合格,销售客户资质齐全。在库产品经省、市、县各级食品药品监督管理局抽样检验12个品种,全部为合格品种,未出现不合格产品。截至20__年12月25日,质量管理部共计审核首营企业新开310家,首营品种新开1381个,下游客户新开295家;上下游及品种资料更新、维护21962次。在保证资料符合要求的前提下,确保药品采购、销售工作顺利进行。
4、文件管理工作
根据gsp及相关法律法规的规定,结合公司实际,适时修订、增加、废止质量管理体系文件。本年度重新修订了药品/医疗器械整套质量管理体系文件(质量管理制度、操作规程、岗位职责)。所有文件修订/废止均建立了完善的申请审批记录,文件发放也留有记录。
5、验证工作
根据年度验证计划的安排,结合公司实际情况,独立开展冷链系统验证工作,完成了储运温湿度监测系统、2个冷库、2辆冷藏车、保温箱的年度验证工作。主要内容包括:①完成各库房、冷藏车布点工作;②验证方案的起草及具体实施;③数据导出与处理;④保证验证数据准确。⑤完成验证报告。确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求。
6、质量信息收集工作
20__年是药品流通行业大变革的一年,国家修订了很多法规,同时随着两票制的实施,各地政策、法规都会有相应的变化或新推。质量管理部紧扣实时动态,关注与自己行业有关的法规,掌握行业发展动向,为公司经营过程保驾护航。飞检现已成为医药流通领域主旋律,必须关注国家飞检、省局的常规飞检和专项飞检动态和结果,及时收集传递与公司质量管理有关质量信息,确保各部门能够最快获得有用的一手信息。本年度共计收集药品/医疗器械相关信息35条,涉及法律法规、政策通知、公示公告等内容,其中与我公司经营相关信息18条,已对相关信息进行分析处理,告知相关人员知悉处理。
7、不合格品处理及原因分析工作
完成1-12月不合格品的盘点确认、报损审核工作,同时按月份对药品/医疗器械报损原因进行分析,形成不合格原因分析报告。监督储运部完成6月份之前库存不合格品的销毁工作,共计销毁不合格品629批次。相关报损明细、不合格原因分析报告及销毁记录已归档保存。
8、内审、风险评估、采购质量评审等工作
严格按照gsp的要求,开展内审、风险评估、年度采购质量评审等工作。本年度顺利完成质量负责人变更、质量管理机构负责人变更、质量管理体系文件修订专项内审及年度内审工作,完成年度质量风险评估工作及年度采购质量评审工作。
9、证件变更申报工作
本年度共办理药品/医疗器械证照各类变更及特殊管理药品相关证明类文件10次,均已获得药监部门批准。具体如下:
序号 事项名称 申请日期 办理单位 状态
10、委托运输审计工作
严格按照gsp的要求,开展委托运输审计工作,按实际业务需求完成1家承运单位委托前审计工作,完成已开展业务的3家承运单位的定期审计工作,审计内容包括承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力。
二、20__年主要工作计划
20__年,质量管理部将继续做好药品质量管理工作,努力提高公司全员的质量意识,组织开展各项检查,开展多种类型培训,培养全员质量管理意识和应对飞行检查的能力;独立开展冷链系统验证工作,确保冷库、冷藏车等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动,配合相关部门解决问题,做好跨部门协助工作,在做好日常质量管理工作的同时,还有如下几块工作需要按时保质完成。
1、重点加强对特殊管理药品和专管药品的管理,严格把好质量关、进货关和销售关,确保产品质量,防止特殊药品和专管药品的流弊。
2、20__年3月前完成《食品流通许可证》到期换证前期资料准备及上报工作,跟踪县药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。
3、20__年7月前完成《医疗器械经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作,跟踪市药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。
4、20__年8月前完成《药品经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作,跟踪省药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。同时关注法规变化,及时掌握取消gsp认证后的衔接工作。
质量管理工作年度回顾与优化 篇7
适用场景:建筑工程现场管理、施工安全监管、工程项目执行
演讲要点:完善管理制度提升安全意识、强化责任落实防范安全隐患、优化资源配置保障工程质量
行文逻辑:制定制度→加强监督→落实责任→优化资源→保障质量
尊敬的公司领导、各位来宾、各位同仁:
新年好:
刚刚过去的xx年,是公司承前启后、蓬勃发展、继往开来的一年。公司在整个行业遭遇寒冬的大环境下,我们保持了持续稳健经营中求发展的势态,取得了良好的业绩。xx年公司在房屋建筑、工业厂房建筑工程将会迎来更大的资源平台经济效益,xx年汨罗祥贤将翻开新的篇章,我们将树立新的标杆。公司的总体发展的大好势态我相信再坐的每一位都应该很清楚,我也不比多说了,下面我就施工现场这一方面,不说总结稍微概况一下。
xx年我们施工现场的安全质量管理工作在公司领导的高度重视和支持下,经过祥贤公司全体员工的不懈努力,圆满地完成了全年度各项安全、质量管理目标,取得了较好的成效。全年杜绝了死亡、伤亡事故的发生,未发生任何较大安全、质量事故。随着鲁中矿棚改一期安全顺利交工;浦江水岸顺利封顶;棚改二期、泰安等一系列重大工程的开工、顺利施工过程中,xx年施工现场管理、安全控制、质量管理工作画上了圆满的句号!
回首一年来的工作,我们工作在施工现场的各位同仁具体做了以下工作,我概要的说一下。这也是我们在今年应该做的更细致、更具体、更专业的几点。
一、用制度管人,提高公司员工对安全管理、质量控制工作重要性的认识
公司成立至今我们的管理人员、管理制度、管理理念已经基本形成了一套适应我们公司现阶段的管理体制。但是随着公司如日中天、蒸蒸日上
的发展趋势,在今年我们要在加强进行职业环境健康、职业安全、质量管理基础上,根据公司的现阶段的生产特点、依据现行各项安全质量管理制度,做到定人、定岗、定责,有岗位就有职责、有职责就有责任的管理制度。并与奖罚制度挂钩来提升公司效益。
二、加强安全监督、质量管理,强化全员安全意识和质量防范意识
xx年在施工现场安全监督管理方面,我们公司现场管理人员以xx牵头确定了安全工作防范的重点、难点;为消除现场安全隐患、杜绝安全事故;为全年安全工作的顺利开展打下了较好的基础。但是安全无小事,施工现场的安全管理不是一个xx两个xx可以管得全的,xx年我们的工作要树立安全人人有责,人人管安全的意识。我们要做到现场每一个岗位管理人员都是一个安全员,将每一个点上的安全员拧成一股绳,织成一张安,我们只有编制好了这张安,我们才能在这张网下强大我们的公司,发展个人的事业。所以安全管理依旧是我们今年的重中之重。
三、建立并落实项目管理目标制度
1、在安全方面:杜绝伤亡事故的发生,坚决做到零伤害、零事故。
2、质量方面:对工程质量监督覆盖面达到100%,受监工程质量合格率达到100%。
要完成这样一个目标,必须依靠一个完善的管理体系、管理制度才可以做到。例如棚改一期工程,是我公司今年层数较高的房建工程,该工程工期紧、质量要求严;各班组穿插多,与地下车库同步施工交接频繁、危险源较多;涉及到机械伤害、高处坠落、基坑坍塌、人员触电、火灾等危险因素。因此在施工过程中,我们分阶段针对现场施工特点将重点施工对象列入重点质量安全监测对象。采取一系列的措施(首先对所有入场工人进行安全教育及安全技术交底,做到没有进行安全教育的人员坚决不能上岗作业,并要求现场安全员每天进行班前安全教育,并在生产的过程中进行检查,发现危险因素和人的不安全行为及时处理,保证安全生产无事故。)来确保工程不发生任何一起安全事故,以工程质量性验收合格顺利完工。
四、落实生产责任制,做到谁主管谁负责
安全、质量管理工作关键在与管理人员的心态和责任。我们在施工工程中明确了谁主管谁负责;将安全、质量工作的各项职责落实到每位管理人员,把每一位安全员、施工员的安全职责和质量职责固定下来,确保了安全质量工作真正做到了有人抓、有人管,避免了同一件事多人管,一件事没人管得情况。
虽然去年我们的安全监督、质量监督构架已经形成,但各个管理人员的责任制还需进一步落实,完善各项工作标准,以促使各项目部安全质量工作管理更加细致,同时更加具有可操作性。避免担责任的是一个人做,所以责任一个人单的情况,同时建议进一步形成奖罚制度以经济驱动责任制的落实。
五、xx年工作存在的不足和问题
1、施工现场专职安全员、质检员阶段性配备不足,加上项目部施工员、安全员天天打太极不作为不担当。还有个别项目部的领导忽视我公司施工利益按书本生搬硬套、强调公司流程制度推卸责任,导致我方现场管理班子工作开展难度很大。在这点上我觉得首先我们要积极从自身找原因,加强自身管理队伍的管理水平、专业水平。其次再去采取适当手段去沟通。
2、的“蝴蝶效应”中提到:亚马逊雨林中一只蝴蝶扇动一下翅膀而扰动了空气,各种可能的概率叠加在一起就可能导致美国华尔街发生一场金融风暴,这不是危言耸听这就是科学。在去年我们就有部分管理人员责任心不强,对于一些较小安全隐患、质量通病不够重视,或是视而不见。错误的认为较小安全隐患、质量通病不会造成安全、质量事故的发生,但是不怕一万就怕万一,由于“蝴蝶效应”就非常可能导致较大安全质量事故的发生。
3、公司内部在团结方面有待加强:我们每一个人好比一根手指,如果与别人打架是,用一根手指插人,别人不会觉得痛反而你手指会痛,但是当我们手指紧握用拳头出击才有力量。在今年我们所以员工要已项目安全为核心,以公司利益为重点,团结一致全心全意的投入工作。
4、管理人员执行力方面有待规范化、工作效率有待提升:我们每个管理人员都会接受指令和发出指令,我希望一旦接受到工作安排后,能及时高效率的执行,不管是执行完成还是由于其他原因执行不了都应该给出一个回馈,那样我们才能有好的配合、才能安排下一步工作。去年我们有个别人员接受工作安排后犹如石沉大海,这样自己公司来说执行起来就是一盘散沙,对于项目部来说我们公司角色会变得很变动。
七、xx年工作计划(针对管理的计划)
xx年我公司全体应努力营造“安全发展、稳健经营、平安祥贤”的生产氛围。所以公司同事继续巩固成果,在新的一年工作中重点做以下工作:
1、全面落实安全、质量生产责任制,认真落实安全管理制度。在xx年,不管有没有发生安全质量事故,对安全、质量生产责任制执行不力的相关负责人进行处罚。
2、每一个管理人员应该根据各项目部工程施工特点,合理利用各项资源,积极召集各个专业施工班组,积极配合我公司班组选择及价格下压。
3、重点加强对挂.靠工程的指导监督管理工作。
4、杜绝伤亡事故的发生,坚决做到零伤害、零事故。
质量是公司的生命!安全生产是公司长远发展的有力保障!做好安全质量管理工作,就是为祥贤公司保驾护航!xx年,我们在安全质量方面做了大量的工作,保证了分部各项工作的顺利开展,取得一定的成效。但是,安全质量管理工作任重而道远,我们应坚持事前预防、事中控制、事后检查;形成并落实这个动态指导和管理理念,在xx年的工作中我们要进一步强化员工安全意识;着力提高“质量出精品”的质量意识;使xx年的安全质量管理工作更上一层楼!
后。在此新年喜庆之际,请允许我代表公司全体员工,向董事长及其家人至以诚挚的祝福,祝您全家新年快乐、身体健康、合家欢乐;祝公司平平安安、步步青云、万事大吉;祝各位领导、来宾及各位同仁事业蒸蒸日上、家庭和和美美、工作顺顺利利!
谢谢大家!
质量管理工作年度回顾与优化 篇8
适用场景:生产质量管理、ISO体系运行、环保检测管理
演讲要点:iso体系运行分析、原材料检测问题反思、环保体系完善规划
行文逻辑:审核体系→检测原料→分析过程→校验设备→控制质量
尊敬的总经理及各位同仁:
你们好!
本人于20xx年05月下旬加入贵公司,在公司领导和各岗位同事的密切配合下,凭着本人爱岗敬业,恪守尽职,作风务实,思想坚定,迅速融入公司的文化氛围中,我在忙碌中不断适应,不知不觉已到了20xx年底,收获良多,感触良多;在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,品管部较好地完成了自己的本职工作和领导交下来的其它工作。在此对自己在公司半年内的工作做出总结如下。
质量部的工作主要分为五大块:iso质量体系运行、原材料外购件进厂检测、过程质量检测分析、计量器具管理、质量控制等。
一、iso质量体系运行情况:
iso质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指导性文件的修订工作。20xx年质量体系的主要工作有:
1、20xx年04月07日至08日由质量部牵头,组织了审核小组对公司各个部门进行了全面的审核,共发现了4项不合格,并开具了内审不合格项。均已经按要求在规定时限内进行整改。
2、20xx年06月28日,由联亨质量认证部门对我公司进行了外审,审查结果比较理想:没有严重不合格项,只有7项轻微项需要整改。
3、20xx年09月23日再次由鸿富锦质量认证部门对我司进行了审核,审查结果虽然符合客户供应商评审要求,但也发现了11项不合格项,品质部组织公司各相关部门针对外审所提出的不符合项目及建议作了整改,并对部分体系文件进行了修订。例如:《不合格品控制程序》、《rohs环保测试仪作业指导书》。
4、为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,适应客户要求,我司到20xx年10月份止对程序文件增添了9个新的程序文件。例如:《样品管理程序》、《环境有害物质控制程序》、《环境法律法规识别及收集程序》、《环境因素的识别与评价程序》、《环境监测、监控和监督程序》、《应急准备及回应控制程序》、《化学危险品控制程序》、《废弃物控制程序》、《法律法规符合性评价程序》等。
二、原材料外购件进厂检测:
部门加强了对原材料外购件的质量监控:对纳入iso质量管理体系的所有原材料外购件全部进行跟踪检测,iqc对所有检测批次进行了每周及每月采购合格质量目标统计分析,并以曲线图描绘在报告中。
本年度因各种原辅材料价格上涨,导致部分原辅料品质下滑,质量部加强了对原材料、外购件的检验把关。其中原材料大部分采取让步接收处理,也给后续加工效率带来一定困扰。还是需要加大对原材料的监管力度,严格执行退货制度,确保原材料质量的提升;对于外购件质量部积极与同行交流,加强数据对比,每月对进厂外购件抽查多次。有效地减少了检验误差,但在采样、制样上还需进一步提升,以保证检测数据的及时性和权威性。
三、过程质量检测分析:
这一块是质量部的主体工作。在20xx年生产负荷一直处于变动之中,生产不稳定性因素增加,各项检测工作也大大增加:
注:图示中该百分比为11月制程一次交验合格率,目标值为≥99%。
根据以上柏拉图统计情况来看,公司生产过程产品的一次交验合格率在99、0%以上,稳中有提高,已超过年初预定目标,这说明我们的质量管理体系的"执行是健全、有效、合适的。但这并不能代表我司的质量要求真正达到客户要求,因为每月我司都有客户退货或投诉,越是这种情形下越应做好自检、互检、专检。
严格按照生产技术要求制作,按照质量要求自检、互检,认真负责将合格的半成品转交给下道工序进行制作,力争把好每一道关。这是我们今后生产中应特别注意的地方,多角度想问题,才能把工作做的更全面,提高自身的责任意识,时时处处从思想到行动都明确“质量就是市场”。
再好的内在质量产品如外观有瑕疵,也将被市场淘汰,我们始终坚信“产品质量是生产出来的”,只要生产部的每一个员工都有高度的质量意识,并付诸于生产操作的每一环节中,产品质量将会稳步提高,以达到满足客户质量要求的目标。为此我们还必须进一步加强生产过程中各环节的管理,使我们的生产水平、产品质量有新的突破。
四、计量器具管理:
计量器具检定工作:我司已对所有检测设备制定了详细的《检测设备周期检定计划表》,对于外较的计量器具按计划拿给第三方校验机构进行外校,所有外校工作均已完成,并有合格证书可查;部分检测设备按周期内校,有效降低了成本。
五、质量控制:
20xx年生产系统的核心是“质量”,质量部人员越来越感受到公司对质量工作的重视度加强,质量部的工作量和涉及面也随之加大。质量部按照公司将质量工作更深入的要求,提升质量人员素质,即时跟进新产品、新标准。做好各项品质管理策划,严格控制质量控制,确保公司产品和服务的质量能满足市场发展和客户的需要。在质量控制上下大力气加强对产品检测手段、系统问题的控制。我们主要采取了以下措施:
1、利用日志对当天的工作进行记录,采用品质月报表对当月的质量情况进行汇总分析,以便公司领导进行决策;对生产中的波动及品质异常及时进行反馈,并统计相关报表、完善质量记录。对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起了积极的作用。
2、在检验检测手段方面完善并制定了详细的操作指导书,从原材料的《来料检验作业指导书》、制程的《各产品制程检验规范》直至成品的《各成品出货检验规范》以及各种试验检测的《试验测试操作指导书》。
3、对于客人投诉及退货现象每周进行统计,将不良现象认真分析原因并采取相应纠正预防措施或以8d报告形式回覆客户。
六、工作中的不足:
1、对人员的培训力度不够,明年需加大培训力度:人是质量控制中最重要的因素,员工素质的高低对质量控制起着决定性作用,因此质量部需加大培训的力度。各车间也从管理、技术方面加强培训,同时也借公司“内训”机会对员工和班组长进行培训,如“产品质量意识”培训、“品管部品质控制”、“抽样检验”、“不合格品管理”、“7s”的相关培训。
2、对于供应商评审我司做得还不够完善,只是对供应商进行了简单的文件评审,欠缺对供应商现场考核,我司现已新编制了关于“供应商质管理体系评核表”,后续要在此方面加强监控。
七、明年规划及改进想法:
20xx年改进计划:回顾过去的一年,在全体品管人员的努力下,实现了质量部:作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。对公司质量管理体系也做了一些改进工作,通过对相关体系文件的拟制和修订,丰富并完善了现有体系。
导入了相关质量统计方法,加强了质量目标的统计和质量异常的跟踪。但仍存在一些的不足,需要20xx年予以改进:
1、加强产品环保及环境方面的监督、完善环保及环境体系文件:对内要制定详细的产品环保检测计划,并定期拿到第三方进行检测鉴定,对外要加强对供应商环保及环境方面的监督工作,一定要签署相关的环保协议,iqc对于每批次来料产品都必须进行环保检测。
2、工程资料控制不够完善,建议工程部将所有客户工艺图纸按受控和试制图纸进行分类并扫描成电子文档,以方便各部进行共享查找,减少找寻时间,提高工作效力。详细操作过程为:跟单接到订单图纸工程要求文控分发图纸底稿返回工程工程扫描整理归档工程编号按客户分类各部进入工程部共享使用。
3、做好明年4月份的内部审核和质量认证机构外审体系维持状况之稽核准备工作。
4、部门人员20xx年配制规划:
(人员总共编制:10人,现行人员编制:7人,预招人数:3人)。
