质量管理部人员工作总结 篇1
适用场景:企业管理体系总结、内部审核工作总结、外部审核准备总结
演讲要点:体系建设完善工作、内审问题整改落实、体系培训提升能力
行文逻辑:健全体系→组织内审→整改问题→规范管理→开展培训
今年以来,在公司主管经理领导下,按照公司综合管理体系的要求,认真履行体系管理职责,积极协调与推进各项工作。
一、注重体系建设,严格体系管理
1、按照集团公司总体要求,集中力量专门对本公司组织机构、职责权限、工艺流程等综合管理体系文件内容进行了及时修订。目前公司正在执行集团公司b2版综合管理体系手册、程序控制文件。
2、全面建立健全体系管理机构,成立以总经理为组长的体系管理领导小组,设立体系管理办公室,统一组织和规划公司体系工作,指导各项具体工作有序开展。
3、严格按照体系管理要求,先后编制了《公司20xx年质量、环境、职业健康安全体系目标分解》、《20xx年综合管理体系内部审核计划》等材料并通过审核执行,进一步完善体系基础管理工作。
二、完善体系运行,提升管理水平
1、严格组织内审。3月25—29日,公司组织各审核小组全面深入现场开展第一次体系内部审核工作,对22个不符合项、6个问题点开具了审核意见书。审核结果表明,整体上各项活动的符合性和有效性较好,未发现严重违反法律法规和体系规定的现象。
2、认真进行整改。根据第一次内部审核活动开具的不符合项、问题点进行认真总结,并于3月29日组织完成体系审核末次会议,进一步督促各有关单位进行整改并验证。
3、充实管理内容。针对公司产能不断扩大,工作场所、作业活动不断变化的`实际情况,通知要求各有关单位对危险源与环境因素进行重新识别、确认、更新,并完成整理汇总工作。
4、全面清理规范。着力组织各职能部门对近二年来相关法律法规及其他要求进行合规性评价。重点搜集、整理了安全管理、环保管理、职业健康管理、能源管理、计量管理、用水管理等方面法规、标准评级清单。
5、及时编制材料。先后编制了20xx年内部审核资料、《20xx年综合管理体系运行情况报告》等专题材料,并整理汇总以备外审核查。
三、积极协调配合,做好外审工作
1、按照集团公司《关于做好20xx年体系监督审核相关工作的通知》要求,于4月22—28日全面展开现场监督审核工作,并与公司办公室、技术中心等部门共同做好接待服务工作。
2、按照国建联信外部监督审核开具不符合项整改通知要求,进一步督促各单位进行整改并现场验证提交相关材料。并协同技术中心,办理体系审核后续借款、缴纳费用等手续。
3、按照公司领导要求,与北京国建联信体系认证中心联系,提出对公司兰山分厂2×150万吨水泥磨系统产品认证扩向申请、并签订产品认证更改合同协议书,并协同质量管理部顺利完成兰山分厂水泥磨扩向审核工作。
四、组织体系培训,提高业务知识
为进一步推进能源管理体系建立,促进质量管理体系、职业健康安全管理体系、环境管理体系三大体系融合贯通,积极组织公司生产管理、体系管理、能源管理人员参加为期二天的体系培训活动。
培训重点对源管理体系(gbt23331—20xx)标准理解、体系审核方法、体系程序文件建立、能源因素识别等相关内容进行了讲解,同时将能源管理体系建立和与其他管理体系融合出现的问题进行了解答。通过此次培训,进一步提高了各部门体系管理人员业务知识,为下一步能源管理体系建立打下坚实基础。
五、问题与建议
一是公司内审员均为兼职,没有合理的激励机制,请假、敷衍了事现象较为突出。尽快建立有效考核奖励机制,严格按照考核办法运行,做到有奖有罚,充分调动内审员参与体系管理工作的积极性,推进内审工作有效运行。二是部分管理人员实际管理工作与体系运行工作脱节不能严格按照体系标准管理工作,应尽快建立体系运行月度监督检查机制,将体系审核内容逐月分解,明确标准,明确责任,发现问题及时整改,确保整个体系有效控制。
三是进一步加大培训力度,将内审员培训列入年度计划中,采取各种培训方式,提高内审员业务知识与体系审核能力,全面提升公司体系运行水平。
质量管理部人员工作总结 篇2
适用场景:员工能力提升总结,企业培训规划总结,管理能力发展总结
演讲要点:培训课程分类实施,培训考核机制缺失,内部讲师队伍优化
行文逻辑:制定培训计划→完善制度流程→优化讲师资源
我们在__年继续坚持“学习无止境”的精神,牢固树立培训是长期投入的思想,推动公司员工向更高的目标看齐,下面介绍一下今年的工作情况:
一、培训工作情况
__年共举行内训24项,分别质量管理意识培训占46%,专业技能培训占50%,规章制度与职业道德培训占4%,共计57:85课时,参训27人次。培训课程主要集中为以下几类:
1、员工必修类:企业文化培训、职业道德规范、管理制度。
2、重点培训:软件测试、开发及管理、cmmi3。
3、新员工岗前培训。
二、培训费用
__年培训费用总计为22397.50元,费用均为下半年,因上半年没有做培训成本这一项。
三、培训工作分析
(一)取得的成绩:
1、__年度的培训工作与__年度相比,从培训项目数、举办培训课程次数、接受训练的人次等方面,取得了一定的增长。
2、建立制度性培训体系。以往,公司培训工作缺乏系统性制度,培训管理幅度和力度很弱,培训资金无保证,员工培训意识差,培训工作开展十分困难。今年质量管理部投入大量精力,在总结了以往公司培训经验的基础上,优化培训管理流程,完善教育培训制度。重点加强了培训需求分析和培训项目审批流程,在多次征求各单位意见后,全面提升公司培训工作的制度化管理。
3、在__年公司通过iso9002:__标准认证和cmm认证的基础上,引入iso10025、gb/t19035-__和mqms体系知识,逐步掌握与国际接轨的培训管理制度和工作程序,建立和完善职工培训教育的质量保证和效果评价体系。
4、不断改进培训方式,积极探索新的培训模式。
(二)存在的问题和不足
1、培训工作考核少,造成培训“参加与不参加一个样,学好学孬一个样”的消极局面,导致培训工作的被动。
2、培训形式缺乏创新。只是一味的采用“上面讲、下面听”的形式,呆板、枯燥,提不起学员的兴趣,导致学员注意力不集中,影响了培训效果。
3、原则性不强。不能严格执行培训纪律和有关规定,对违反者睁一只眼闭一只眼,不能按章办事,这是导致培训纪律松懈、秩序较乱的主要原因。
4、在年中所做培训中我们还不难发现,一部分人员感觉培训过于频繁,另外一部分员工则反应得不到相应培训,这是一个不容回避的问题,作为致力于学习型组织的企业,首要的培训任务是要使全员树立培训意识,为企业发展和自我发展充电。而培训层面的不均衡,更是需要__年去大力改善。
5、内部讲师授课技巧普遍不高,有待提高,制作课件水平不足,自主研发课程能力有所欠缺,所以,以上需要改善,进一步规范内部讲师管理,提升内部讲师授课水平,推行内部讲师认证,真正打造一支合格称职的内训师队伍。
四、改进措施
(一)有利条件
1、公司改制后,改制企业的机构、人员做完调整后,改制企业员工的综合素质和工作技能的提高,以及企业文化的再建,必然是下一阶段的工作重点,培训工作的任务必将增加,良好的培训效果和质量也会越来越得到公司领导的重视。
2、随着mqms体系《培训管理程序文件》的发布,公司教育培训体系正在初步建立,培训工作有了制度的指导和约束,将大大的有利于以后工作的展开。
(二)具体措施
1、作好培训基础工作
《培训管理程序文件》虽已发布,在具体执行过程中一定还会遇到各种困难,还需要我们的不断总结和及时调整。在具体工作流程上还需要进一步理顺,在管理制度上还需要多方面补充。还要进一步加强培训资料的收集和培训器材的配置,加强相关工作人员的专业素质培训。
2、建立培训资源网络,进一步丰富企业培训资源。
公司业务的广泛性也决定了公司各部门培训需求的广泛性。为了较好的满足公司成员的培训需求,选择合适的培训课程,培训讲师,配置合适的培训资源,我们必须要取得大量及时、准确的培训信息,扩大培训业务联系,建立起自己有效的培训资源网络。特别是要积极与比较强势的专业机构保持好战略性的合作伙伴关系,及时掌握前沿的动态信息,并横向了解到业界相关的热门需求,调整思路,并就某些具体项目达成合作协议。
3、重点建立一支富有实践经验,熟悉现实情形的内部讲师团队
培训需求的多元性和企业内培训资源的有限性的矛盾,已经越来越突出。建立一支富有实践经验,熟悉现实情形的内部讲师团队就变的越来越重要了。培养起自己的内部讲师团队,首先大大节约了公司有限的培训经费,其次,为公司培养了一批各个领域内的专家,再次,也可以在员工中树立起学习的榜样,培养员工的自主学习思想。以往的实践表明,听过公司内部领导讲课的员工都能觉出,企业高级主管对企业经营认识之深刻、解释之透彻更容易让大家接受和理解,应该积极倡导高级主管都为培训工作做出良好的表率。在具体措施上,重点加强对管理人员各项培训的同时,也从制度上明确、选拔优秀管理人员作为企业内部讲师。并建立起一套企业内部讲师的日常管理、激励、考核制度。
质量管理部人员工作总结 篇3
适用场景:药品质量管控总结、企业合规管理总结、药品经营规范总结
演讲要点:gsp认证实施成效、质量管理职责不明问题、质量管理体系文件执行不足
行文逻辑:推进gsp认证→加强药品监管→完善质量体系
春去冬来,寒暑更替。转眼之间,20xx年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的20xx年,在公司领导的正确指引下,我们质量管理的全体人员,团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了gsp的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展,一年来质量管理部在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作上实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下
一、20xx年质量管理主要工作回顾
20xx年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导的正确带领下,质量管理全体人员紧紧围绕gsp认证和商品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行gsp赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司gsp认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。
1、积极推进gsp认证实施。
从1月份起公司启动gsp认工作以来,质量管理部作为认证体系的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责。公司于20xx年1月18日重新调整公司质量管理领导小组,明确了质量管理职责,本人多次参加省、市药监局组织的gsp条款培训,多次实地参观、考察、学习2医药有限公司等企业的先进经验,同时针对gsp重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。
重点制订了计算机系统设臵方案,对计算机质量控制功能进行指导设定,并根据gsp要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员,明确了操作权限,对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。
完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等gsp认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作,对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决,着重强调gsp认证检查当中容易出现差错的问题,查漏补缺,尽力改善。
组织开展了四次gsp内审,对内审中发现的问题及时进行了整改落实。7月网上成功提交认证资料后,在大家的共同努力下,8月底一次性顺利通过了x省认证评审中心的验收,取得了gsp认证证书。
2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。
根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定,本人20xx年共审批首营企业家,首营品种x个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促质管部索取和更换,保证药品的合法经营。
准确及时的收集了20xx年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计x条,并进行分析汇总,反馈3给相关部门。共传递质量信息例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。
对国家“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查,我公司全年无国家“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。
加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,全年不合格药品共x个批次x个品种,主要原因为过期所致。
指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库批次,全部合格。
3、强化药品经营过程监管。
gsp认证结束后,工作重心由gsp认证转移至日常监管能力建设上来,对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。
协助公司办公室开展质量教育,培训和其他工作。印制gsp手册本,并做员工培训6次(新版gsp零售内容的培训、新版gsp经验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训等);并出考试题4套(特药管理试题、医疗器械管理试题、新版gsp试题等)。完成公司、批发部、连锁公司20xx年度药监局继续教育培训工作。
(共计培训x人,全部取得上岗证);参加省局、市局新版gsp认证、继续教育培训等会议共计10次。
协助零售连锁公司,帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报,修改等工作。对连锁公司进行新版gsp认证工4作的指导和检查,制定出内审方案二套。指导修订质量管理制度执行情况检查考核表一份。召开店长、门店质量负责人工作会议六次(新版gsp认证工作准备情况,加强药品电子监管工作等)。
4、积极配合省、市局有关检查,督促整改有效落实。
从1月份至今,除gsp认证现场检查验收外,其余共接受市药监局、稽查局监督检查、专项检查累计15次,督促整改并提交整改报告4份。对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。参加药监局召开的药品质量安全风险评估会议、质量会议8次。参加民主测评会会议5次。
5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作。
3月份完成公司《食品流通许可证》资料的准备和验收工作。
6月份完成公司质量负责人和质量机构负责人的资料准备和网上提交工作。10月份完成公司注册地址(门牌号码变更)资料的准备和网上提交工作。完成质量责任追究管理办法一套。
6、积极参与公司的工作安排和各项活动。
①.按时参加公司的绩效考核工作;
②.参加配送中心的盘点;
③.制作;
④.参加产品包装问题的调查;
⑤.参加园区的除草活动5次;
⑥.完成对中药饮片质量的调查工作;
⑦.参加连锁公司三八、五一、十一等会员日兑奖活动;
⑧.制定出上级部门检查连锁门店工作流程图一份。
二、质量管理方面存在的问题
质量管理部是公司的质量管理核心部门,gsp明确赋予其独立的质量否决权,在质量管理体系运行中处于十分重要的地位,由于受诸5多客观因素的制约,影响了其职能的充分发挥,总体表现出与gsp的要求还相差甚远,主要表现在以下几个方面。
1、质量监管在经营过程需要发展和完善。
公司刚刚通过gsp认证,但要真正从思想上更新传统管理的旧观念、接受和领会并牢固树立gsp的新理念,依然是今后长期而艰巨的任务,因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉性完成,另一方面需外在的管理制度来约束,规范其行为。目前质管部监管能力、技术服务水平、创新能力等与同行先进企业相比差距很大,质量管理工作仍处于不断摸索和完善的初级阶段。
2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节。
质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担,严重影响质管部的工作,也使得质量管理与经营管理脱节,导致有章不循,质量问题时有发生。
3、管理权限微弱,缺乏活力。
质量管理是公司管理活动的重要内容,监管责任重大,是公司职能发挥和药品质量保障的关键部门,但担当的责任与赋予的权力不对等,明显影响部门的工作效率。
4、质量管理体系文件贯彻执行力不够。
质量管理部人员工作总结 篇4
适用场景:药品生产监管、质量控制管理、药品安全监督
演讲要点:GMP认证推进与文件修订、日常质量检验与不合格处理、药品不良反应监测与报告
行文逻辑:推进GMP认证→完成质量检验→开展不良反应监测
20xx年,按照公司签订的‘目标管理责任书’和‘以订单为业务单元的绩效考核’指标要求,在公司董事会的关心、支持以及各部门的大力协助和配合下,一年来质量管理部全体工作人员,团结一致,奋发拼搏,克服了种种困难,使工作实现了新的突破,圆满完成了各项工作及领导临时交办的其它各项任务,为公司的发展尽了一份微薄之力。现就一年来的工作总结如下:
一、20xx年质量管理部主要工作回顾
20xx年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管理部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在集团公司,辅仁堂公司的正确领导下,质量管理部全体工作人员紧紧围绕GMP认证和产品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GMP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司GMP认证和生产质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。
1、积极推进GMP认证实施。
从2月份起公司启动GMP认证工作以来,质量管理部作为认证体系的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责,一是对所有生产用物料的供应商进行质量评估,同时会同有关部门对主要物料供应商的质量体系进行现场质量审计,20xx年5月~6月期间,先后对2家药材供货商进行实地考察,为公司提供了良好改进建议,并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。二是对公司质量管理体系的GMP文件进行了全面修订,技术文件的修订是工作重点,其中修订和审核的文件类别有《质量管理规程》15个,《质量保证与质量控制管理规程》244个,《委托生产与委托检验》1个,《发运与召回管理规程》4个,《质量标准》文件累计48个,囊括了中药材、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品所涉及的所有质量标准,通过对《质量管理文件》和《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量起到良好的促进作用。三是开展和参与GMP培训,今年9月份开始协助人力资源部共同制定了系统的人员培训计划,10月~11月份,GMP培训全面展开,培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法及实施条例》、《质量管理文件》和《质量标准》等相关内容,各相关岗位的大部分人员参加了培训,通过培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现胶剂20xx版GMP认证奠定了基础和前提。
2、日常质量监督及检验工作完成情况:
20xx年全年共完成原辅料检验及审核放行820批、包装材料检验及审核放行1505批,成品检验及审核放行3163批。共查出不合格原、辅、包装材料15批,没有出现过错检、漏检情况,保证了公司药品生产经营的正常运行及产品质量的安全。
3、完成20xx年度产品质量回顾分析及20xx年度回顾分析准备工作:
产品质量年度回顾分析是新版GMP新要求的.项目,要求每年在1~3月份对上一年度所有生产的药品按照品种进行质量回顾分析,以确保工艺稳定可靠。通过年度回顾分析对生产用物料购进及检验情况和成品的检验结果情况的统计,发现产品质量的不良趋势,进行改进和提高。这是一项非常复杂繁琐的工作,要进行大量的统计和分析,我们部门今年年初抽出专人负责此项工作,该项工作涵盖的内容多,涉及面广,要求分析人员必须细致认真且又要有较强的责任心,经过三个多月的辛苦工作,完成了公司20xx年的产品质量年度回顾分析报告,并基本完成了20xx年度产品质量回顾分析数据及材料汇总工作。
4、积极做好药品不良反应收集工作:
《药品不良反应监测管理办法》要求药品生产、经营、使用等单位必须报告本单位收集到的药品不良反应情况,对不上报药品不良反应的单位处以5000元以上3万元以下的罚款,并全省通报批评。质量管理部作为公司收集和报告药品不良反应报告的责任部门,克服困难,主动工作,通过多种途径收集到我公司药品的不良反应五例,在15月份前通过国家不良反应监测系统上报到国家药品不良反应监测中心,并通过国家不良反应监测中心的审查。
5、积极做好药品检验报告电子版上传工作:
根据河北省食品药品监督管理局20xx年第393号文件的通知,要求各生产企业所有剂型药品实行药品检验报告电子版上报制度,并将已上市的有效期内所有剂型的药品检验报告上传。在去年的基础上更新和完善了上传工作,根据客户服务部接到的发货单票据,发往河北省的药品都上传到了河北食品药品诚信网,全年共上传成品检验报告书1150批次。
6、市场抽检及外地抽验不合格药品处理情况:
近年来国家食品药品监督管理局加大对食品药品的抽查力度,今年元月份以来,通过接到电话登记及现场协查就有152次,抽检成品批次创历年来之最,为此我们质量管理部门也加强了管理,制定了相应的措施。首先专门组织了QC、QA会议,要求一定要严把质量关,坚决做到不合格的原辅料不准投入使用,不合格的成品不准出厂。坚持质量第一的原则,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。另外,在接到药检部门的电话后,立即通知化验室对相应批次的成品进行了留样查看,并作全检,发现问题及时采取措施。对外地抽验发现的不合格药品,及时与当地市场营销部门联系,了解不合格产品及批次的有关情况,研究对策,在第一时间采取措施,防止事态扩大,尽量为公司挽回损失,把对公司的不良影响降到最小。同时对不合格的药品原因进行分析,制定下一步整改方案,避免此类情况的再发生。为此做出了很多努力和付出,至此没有一批产品出现质量通报。
7、完成药品生产和监管信息直报系统:
河南省食品药品监督管理局豫食药监药化监函[20xx]169号“关于开展药品生产和监管信息直报系统试点工作的通知”,20xx年15月15日前,药品生产企业补充完成企业基本信息及药品基本信息。15月10日质量管理部接到通知后及时安排了相关人员,由于时间紧、工作量大,操作人员刺促不休、加班加点,确保药品生产企业直报系统保质保量按时完成。
8、电子监管码管理情况:
已经完成电子监管码的续费和企业端新增企业用户上传的工作任务,对实际监管工作中出现的问题及时与电子监管服务商联系,使药品电子监管方面的工作顺利进行。
9、定期召开质量分析会及培训情况:
本年度质量管理部组织各车间在线质监员及化验室人员每周二下午召开质量分析会,大家共同对生产及监督检查中发现的问题进行了交流沟通,一起查原因想办法,取得了良好的效果,今年夏季对全体QC、QA还进行了业务知识培训和考核,经过培训,提高了素质,增强了质量意识,近一步明确了岗位职责,加强了每个人的质量责任心。
10、完成处理了客户投诉工作:
处理客户投诉和咨询是一项非常繁琐的工作,客户投诉和咨询服务所面对的客户各种各样,他们不仅问你本公司的产品情况,还会问他用的外公司的产品功效等内容,甚至其它一些千奇百怪的问题,所以这就要求负责处理此项工作的人员要有耐心、爱心和同情心,同时还必须有较好的专业知识和素养,此项工作做的好坏直接影响公司的声誉。为更好地做好与客户的沟通,我们积极自学和参加有关药学、医学、临床等方面的学习和培训,提高素质,更好的服务于客户,服务于公司的发展。
11、完成了检验仪器,压力容器,计量仪器的校验工作
通过与河南省计量科学研究院、周口市计量局、鹿邑县计量局联系,校验了我公司的检验仪器69台、仪表及压力容器228块,电子秤及机械秤34台,完成了20xx年度全公司仪器、仪表及压力容器的校验工作及合格证的发放工作,确保了胶剂GMP认证工作顺利完成。
12、加强了专业理论学习,提高自身工作能力:
质量管理部门在公司里是一个药学专业技术和专业理论知识要求较高的部门,不仅在公司内部担负着公司质量安全的职责,同时也承担着公司外部与药品质量等有关的各项事务,所以常常感觉到我们身上的责任重大。质量管理工作稍有不慎就可能会给公司造成不可估量的损失,在质量管理工作中时常感觉到我们的知识贫乏和能力的不足,作为质量管理部门的领导,为了公司的发展,在我自已不断学习的同时,也要求下属学习,通过召开会议和专门的讲课提高他们的理论知识水平和实际工作能力,努力提高质量管理人员的专业技术水平和管理水平。通过学习使我们更具有了紧迫感、危机感,在今后的工作里我们会更加努力工作,进一步推动公司质量管理工作的开展。
15、完成了领导临时交办的其它工作:
20xx年内,共迎接了省、县药监局的22次检查,其中一次省局胶剂GMP认证检查;一次省局胶剂专项检查;一次县局中药及提取物专项检查;一次县局精神的药品及安全专项检查;两次GMP跟踪检查;县药监局稽查队的16次外地来函协查;解答或回复了客户咨询及投诉的处理,外地药监局的来函来电的处理,患者来信咨询的回复及公司领导临时交办的其它临时性工作等等。
二、存在的主要问题与不足:
1、质量管理职能发挥不够。
在20xx年工作中,将通过多加强质量管理制度建设,继续建立和完善各级人员的质量责任制及产品质量责任追究制,加强质管系统的质量监督管理及质量保证职能。
2、与其它职能部门的协调沟通不够深入。
20xx年,要在工作中要加强与其它职能部门的沟通协调,在做好本部门工作的同时,做好与本部门有交叉工作的协调力度。
3、缺乏主动工作和市场服务意识。
20xx年,要在提高员工工作主动性和市场服务上下功夫,积极教育和引导质管系统员工,只有通过我们的辛苦劳动赢得用户,我们的企业才能生存的道理,激发他们的工作热情,更好地服务于生产,服务于市场。
4、现有QA人员的技术水平和检查思路仍存在一定的局限性,缺乏工作实战经验,在生产质量管理过程中独立判断和分析解决问题的能力不强,离新版GMP差距还较大,需要不断的改进和提高。
公司的发展任重而道远,很荣幸能和公司的员工共同走过20xx年度,我们也深知还有很多不足的地方,在新的一年里我们会更加努力的工作改正自身的缺点,坚持产品的质量是设计和制造出来的的理念,我们会不懈努力,一如既往地做好公司的质量控制工作,支持生产,更好地控制生产源头及过程质量,和公司的所有员工一起为公司的发展和腾飞贡献出我们的聪明才智!
质量管理部人员工作总结 篇5
适用场景:质量管理体系运行情况、公司管理优化方案、体系文件更新总结
演讲要点:通过ISO9001认证提升管理水平、发现并整改不符合项提高质量目标、完善绩效考核管理办法促进工作流程化
行文逻辑:实施认证→整改问题→优化文件→提升绩效→加强改进
经过一年多质量体系运行,公司的质量方针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入人心,从管理上较原来有了脱胎换骨的改变。自从20xx年6月的管理评审和外审以来,公司各部门根据管理评审中提出的问题、外审的不符合项以及纠正和改进建议进行了全面整改,并根据实际运行情况坚持持续改进,不断提升和完善我们的管理体系。现将半年来体系运行的情况总结如下。
一、在质量体系运行方面做的主要工作
1、全体员工齐心协力于6月份通过了ISO9001:20xx标准的认证,并于8月15日取得证书。
2、组织相关部门学习有关程序文件和作业文件加深对ISO9000体系管理精神的理解,对现场审核中提出的六个不符合项于一个月内整改到位,并通过赛宝认证中心的认可。
3、对于上次管理评审中提出的问题进行了整改。加深了对体系文件的学习和理解,为今后工作的条理化、流程化奠定了基础。
4、为使体系文件能够更好的与实际相结合,真正起到指导实践的作用,企管部征集了各部门对于ISO9000系统运行的意见,对于不适合工作运行的部分作业文件进行修改,并理顺工作流程。
5、为配合公司整体进行股份制改制20xx年12月初顺利完成了ISO9000文件的换版工作,及时给赛宝认证中心提供了换证资料,并于12月底完成证书更换工作。
6、为了集中验证下半年质量管理体系运行情况,同时为明年的外部验证审核做好准备,公司质量小组成功组织实施了本年度第四次内审。其中8项不符合项,10项纠正观察项,虽然与前三次内审相比有进步,但较外审时还是有所放松,分析原因主要是整体思想重视不足,今后应定期加强学习提高重视程度。
二、质量体系运行的成绩和收获
1、产品质量有显著提高。通过年底的质量目标检查,各部门基本实现了本部门的质量目标,且各部门依照质量体系文件的要求严把质量关,使进货检验及验证合格率达到100%、产品返修合格率达到100%、产品和项目一次交检合格率达到100%、顾客投诉处理率100%,并且各销售业务部门、技术服务部、计划财供部等绝大多数部门实现了0投诉。
2、市场竞争力增强,销售额比前年同期增长12%。由于质量体系的建立,提高了公司在项目投标方面的竞争力,促使下半年公司在西安大学生物医药园、长庆采油二厂、陕西省消防总队等几个项目相继中标。
3、公司和各部门的管理水平有很大提高。例如,多媒体通信部以前员工缺乏工作积极性,专业技能较差,致使该部门业绩一直停滞不前,通过ISO9000的运行后避免了业务在工作当中的盲目性,提高了办事效率,是销售额当月实现近50万的任务,实现了0的突破。另外,公司以前在绩效考核方面没有一套系统的管理方法,致使效益工资不能真正与工作绩效挂钩,打击了许多员工的积极性,公司业绩也停滞不前。企管部为加强对工作过程方面的管理和考核,增加了《绩效考核管理办法》作业文件,增强了过程管理的可操作性,并进一步完善了人力资源管理办法体系文件。产品研发部根据工作需要建立了《软件分系统研发规程》作业文件,同时优化了《产品设计和开发流程图》,为公司升级产品NA3000提供了技术管理基础。
4、员工的素质有了进一步提高。以前公司组织内审时,被审核人员资料总是准备不全,经常是这个资料在销售管理部、那个资料在企管部,总之不知道自己应该有什么资料。而第四次内审没有出现这种现象,大家都知道自己应该准备什么资料,审核前应该做些什么准备。
5、公司在持续改进工作方面取得了长足的发展。经过长达数月的股份制改造,11月28日文华信通科技股份有限公司正式成立,同时为了保证质量工作能够更加深入持久的开展下去,公司将质量管理工作从原来的企管部分离出来,成立了质量管理部。20xx年下半年公司本着持续改进不断创新的管理宗旨,从七月份开始针对销售业绩滑坡、市场需求变化等问题进行了深入思考和讨论,最终决定重组销售业务部门。通过部门重组形成了产品专业、行业应用专业和专业销售的局面,配合相应的管理措施实现了销售业绩的稳步增长。在软件认证申请方面,公司在获得软件企业认证的同时供获4项软件产品著作权登记,3项软件产品登记,分别为《文华办公自动化系统》、《文华电信计费系统》、《文华顾客关系管理系统》、《文华医药经销系统》。
三、工作中存在的`问题
然而通过内审和总结也反映出一些问题:
1、各级领导和员工的质量意识有待进一步提高,一切按程序办的观念还需进一步加强和巩固。
2、根据有些部门的工作特性,需加强计划管理和工作总结工作。
3、需扩大信息沟通的渠道,进一步提高网上沟通的有效性。
4、需加强数据分析和持续改进工作。
总之,持续改进是一个永恒不变的话题,公司通过这半年的质量管理体系运行,在取得了一定成绩的同时也存在一些问题。只要我们能够正确的认识和评价自己的工作,正视所存在的问题并采取认真的态度加以纠正,同时更加深入的贯彻ISO9000思想和精神,整个公司的管理就会更上一层楼,公司业绩也会得到大幅度提升。
质量管理部人员工作总结 篇6
适用场景:生产管理总结、员工培训总结、质量管理总结
演讲要点:法规知识培训、体系文件完善、自查自纠改进
行文逻辑:强化培训→完善体系→自查整改→巩固成果
又到了每年一度的质量月,我们该如何在工作中始终确保质量,把每年一个质量月变成每年12个质量月,天天讲、时时讲,始终坚持清醒的头脑,少一点花架子,多一点实实在在的行动,让我们的质量意识,体此刻工作的每一分钟中去。我们公司的第一个质量月已经过去了,质量月是我们今年的经营目标“精耕细作,稳步增长”的一个重大举措,提高了全员质量意识,促进公司产品质量再上一个新台阶。回顾这个月,我有以下深刻体会:
1、知识的培训,使我们更加清楚化妆品行业的法规知识和生产的基础知识,让我们在以后的工作中能做得更好、更正确无误。
2、经过参加外部培训机构关于iso质量体系换版和内审员的培训,让每一个人都充分体会到质量体系对生产和质量工作的重要指导作用,并能经过不断学习逐步制定、完善一套适合我们公司的管理体系文件,同时也为我们公司培训了一批优秀的内审员。
3、品质管理基础的培训,不仅仅使我们学习到更好的管理方法和管理手段,且让每一个员工清楚认识到自我工作岗位的重要性,让自检、互检做得更好、更到位,减少质量事故,做到五大满意。
4、经过自查自纠,发现问题且提出解决问题方案,让我们每一个对自我工作岗位的工作,由不清楚到清楚,由清楚到熟悉,且对不贴合事实的工作流程作进一步的完善及改善。
5、三个考试及竞赛,使我们享受到学与考的欢乐,让我们回到学校时的感觉,将学到的知识更加巩固,并应用到我们实际工作中。
质量是企业的生命,它不仅仅是质量管理部的事,是我们每一个员工的事。不要认为质量月只是一个月,所以此次活动不是流入形式,要深入、落到实处,不要将其作为一场运动,而是要长期坚持下去,把它作为一个企业管理来制定,把产生不良品的隐患控制在可能出现的萌芽状态。使我们公司的经营更上一层楼,让我们雅纯在化妆品行业有更好的名声,成为最有影响力的一个企业。
质量月虽已结束,但质量月的风气时时在我们的日常工作中。质量是企业的生命,产品质量水平的提高,需要公司全员的共同努力。让我们携手共创完美的蓝图!同时也期望公司多举办一些趣味活动,丰富员工的业余生活。
质量管理部人员工作总结 篇7
适用场景:生产管理总结、质量控制总结、安全管理总结
演讲要点:开展焊接热处理专题培训、强化核安全文化理念、推进QC成果评审工作
行文逻辑:策划质量月活动→落实领导部署→宣传增强意识→实施专项培训→推进质量改进
为深入贯彻国家质检总局、国务院国资委、工业和信息化部、全国总工会、共青团中央、全国工商联等7部门联合下发的《关于开展20xx年全国“质量月”活动的通知》要求,结合公司20xx年质量形势,开展了20xx年质量月活动,现将“质量月”活动的开展情况汇报如下:
一、精心策划
20xx年xx月xx日,发布了关于下发20xx年“质量月”活动安排的通知,确定了本次活动的指导思想、活动目标、活动内容和活动要求。
二、 领导重视,组织落实
公司领导十分重视20xx年“质量月”活动, 9月x日,公司在125多功能会议室举行了 20xx年“质量月”活动动员大会。公司领导××以及各部门主管领导、室主任、工段长、班组长等87人参加了大会,副总经理××代表公司对20xx年“质量月”活动进行了全面动员,并提出五点要求:一是进一步提高员工的质量意识,时时刻刻牢记我们干的是核电产品,牢记19xx年的美国三哩岛事故、19xx年的前苏联切尔诺贝利核电站事故的严重后果,以及对全世界核电事业的毁灭性打击,牢记我们担负的重任;二是深化我们的核安全文化,确立良好的工作方法,坚持“四个凡事”,严格按程序办事;三是降低后期NCR数量,尤其是低级错误、重复质量问题导致的NCR数量,防止重大NCR的发生;四是通过“质量月”活动的有效开展,促进“168”商品、“22163”生产经营目标的完成;五是借“质量月”活动开展的契机,有效地把活动主题贯穿于我们的工作之中,技术不断创新、管理不断完善、工作质量和产品实物质量不断提高。
三、广泛宣传,增强全员质量意识
通过动员大会,质量月标语的宣传,岗位练兵、技术比武的技能竞赛、质量图片的参展、质量问题专题培训等形式,大力宣传“20xx年质量月”活动,进一步增强了广大干部职工的质量意识,增强职工的质量意识和法制意识,使“质量月”活动主题深入人心。
四、质量月活动实施情况
1、宣传质量月活动标语
“质量在我手中,用户在我心中”, “信息不在我这里延误,工作不在我这里失误”、“坚持科技创新,发展自主品牌”、“全员全过程全方位参与,全面提高质量安全水平”、“质量诚信是企业的信誉和生命”、“共筑质量大堤,共享和谐生活”。 一个个“质量月”活动标语从20xx年xx月xx日起在公司办公楼大屏幕、车间电子显示屏滚动播放,让员工更深入的了解质量。
2、举办质量月图片展
各部门积极响应质量月活动的要求,提供与质量有关的图片,收到各部门图片共128张,经质量管理部筛选,最后确定116张图片参与本次质量图片展,质量图片从各方面反映公司产品实物质量和工作质量,从9月x日起在办公楼和员工餐厅进行展示,通过上述图片的展示,一方面让员工看到我们工作的闪光点,决心再接再厉,发扬光大,争取干得更好,另一方面员工认识到工作的不足,认真吸取以往质量问题的教训,同时举一反三,采取有效措施,防止类似问题的再次发生,不断提高质量意识和工作责任心。
3、举办焊接热处理专题知识培训
针对近期多次发现焊接工序中的层间温度、预热、保温及后热温度不满足规程要求的现象,为了防止类似质量问题的再次发生,提高员工的质量意识和责任心。9月x日,质量管理部组织近100名焊工、焊接操作工和热处理工进行了“焊接热处理专题知识培训”。
质保工程师首先进行了核安全文化宣贯,针对近期发生的焊接工序中的层间温度、预热、保温及后热温度不满足规程要求的事件,从人、机、环、法四方面进行深入浅出的原因分析,并讲解了这些事件带给用户、企业和个人的严重后果;随后,工艺技术人员对焊接热处理的必要性、作用以及核电产品热处理要求、规范进行了详细的讲解,通过典型不符合案例,对不符合技术处置进行分析,再次强调“三按”生产的必要性和不遵循“三按”生产的严重性。
本次质量问题专题培训,要求大家时时刻刻牢记我们干的是核电产品,牢记美国三哩岛事故和前苏联切尔诺贝利核电站事故的严重后果,确立良好的工作方法,坚持“四个凡事”,严格遵循“三按”生产,加强工作责任心,才能不断提高我们的工作质量和产品实物质量,生产进度才能得到保证。
4、举办 “岗位练兵,技术比武”职业技能竞赛
开展岗位练兵,提高员工技能水平。公司在“质量月”活动中举办机加工人 “岗位练兵,技术比武”职业技能竞赛。在比赛的过程中每位职工都认真对待,各自都拿出了自己的绝技、绝活,取得了满意的成绩,参赛员工相互交流了经验,同时增长了见识,形成了“比、学、赶、帮、超”的浓厚氛围。
5、开展“提一条与质量有关的合理化建议”活动
质量月共提出79条合理化建议,质量管理部组织相关部门进行评审,采纳29条,评选出二等奖3条,三等奖26条。
6、开展QC活动成果评审活动
全公司共有41个QC成果参加了本次评审,评选出二等奖3个,三等奖14个,对优秀成果予以奖励,并对二、三等奖颁发荣誉证书。
8、开展“质量月”征文活动
征文期间共收到文章21篇,并发布于内网。经过党群工作部组织评委进行认真评选,评出一等奖2篇、二等奖:4篇、三等奖:6篇。
五、各部门开展情况
本次质量月活动,相关部门进行了认真组织、策划、实施,例如:
1、质量管理部开展青年员工座谈会,会上,青年员工纷纷表达了在公司的工作和生活感受,提出了对公司、部门工作的看法和建议,以及对自身发展的疑惑和期望。通过此次座谈会,进一步了解了青年员工的成长成才需求,为更好地开展党、政、工、团的各项工作,提高质量管理部青年员工队伍凝聚力和战斗力打下良好的基础。
2、生产制造部开展技能攻关活动,围绕公司的生产经营目标,积极发动生产、装备一线技能工人,技术、管理、维修人员在提升产品质量、提高工作效率、降低生产成本、消除安全隐患等方面做了大量的技术改进工作,取得了非常好的效果。在生产、装备一线初步形成了专研业务和技能的氛围。
3、项目管理部举办岗位练兵活动,通过知识竞赛,使员工从计划、成本、项目等多方面深刻了解项目管理的实质以及项目管理在核电领域的重要性,培养了工作技能,同时也提高了员工的责任意识,在今后的工作中更加重视自己的工作质量。
六、综述
本次“质量月”活动经过全体人员共同努力圆满结束,通过本次“质量月”活动大大提高了全员的质量意识,深刻认识到质量就是市场,质量就是效益,质量是每一个东重人的饭碗,只有质量才能促进度、才能保进度;只有“一次干对、一次干好”才能将拖欠的工期赶回来,才能顺利完成今年的生产经营目标;只有靠全员的持续努力,才能精益求精,制造出社会、顾客满意的产品,才能确保公司的长远发展,也才能确保每一位员工的根本利益。
根据各部门在“质量月”活动取得突出成效,结合全年的质量工作情况,评选“质量月”优胜部门4个,良好部门4个,鼓励奖部门4个,具体为:
优胜部门:工艺部、生产制造部、质量管理部、装备部
良好部门|:人力资源部/综合管理部、项目管理部、物资管理、部设计部
鼓励奖部门:采购部、党群工作部、市场营销部、财务会计部
质量管理部人员工作总结 篇8
适用场景:药品采购管理总结、供应商合作优化总结、采购流程规范总结
演讲要点:完成采购任务一万余次、降低采购成本并保障药品质量、拓宽供货渠道并提升采购效率
行文逻辑:完善采购流程→优化供应商管理→提升药品质量→降低运营成本→加强部门协作
xx年即将过去,采购部全体员工在公司领导的正确领导下,以提高经济效益为中心,拓展思路,求实创新。在过去的一年里,随着我国经济建设的快速发展,各种各样原材料的持续上涨和劳动力、能源的价格飙升给我们的采购工作加大了一定的难度。在此情况下,我们仍然严格按照公司的管理规定,规范化、程序化地进行操作,以一切为了公司效益的原则,保质保量圆满地完成了各项任务。现将主要完成的工作、经验体会及xx年工作计划汇报一下:
一、主要工作与作法:
1、采购及时,经营管理正常有序
采购部作为我公司正常营业保障的重要组成部门之一,我们坚持在日常采购中以《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等各项法律法规为工作原则,树立经营部门第一,公司声誉形象为上,物美价廉为主的工作意识,并努力完成公司下达的各项工作任务,在xx年度工作中,共完成采购任务一万余次,采购各类药品七千多种,并完成因经营部门临时需要而出现的零星采购一千余次,有力保障了公司的正常经营。
2、货比三家,采购药品物美价廉
为限度的降低公司经营成本,实现物美价廉,部门在日常工作中坚持对销售部所需药品进行每周一次的市场调查及定价,对出现价格波动较大的药品价格进行了及时的调整,同时部门对所有入库药品严格按《药品经营质量管理规范》组织质量管理部进行验收并做好购进记录,对不合格药品做到了及时的退货、更换,有效降低了公司经营成本;
3、积极努力,拓宽公司供给新渠道
为开辟和引进异地特色新特药品,为一线部门提供很好的经营保障,部门根据公司总体工作安排,积极考察市场,参与药品交易会并成功引进了一批特色优质药品,为公司库存品种的常换常新提供了有力的保障,并得到了广大终端客户的一致好评。
4、想方设法,降低公司运营成本
一是配合质量管理部、销售部,完成了部分供货商合同到期后的续签,用采购量来压制供应商价格,进一步降低了采购成本,提高了供货质量;
二是根据市场情况及时调价销售,做到合理利润化;
三是为进一步提高公司的经营能力,部门同销售部一起寻找供货品种近100余种;
四是根据实际情况,积极组织厂家开展培训活动和定货会,促进公司销售;提高员工素质;
五是在不影响销售的前提下,尽可能充分利用供应商的信贷期,保证公司资金周转。
六是在付款方面,逐渐将一部分供应商的付款方式从原来的电汇转变成承兑汇票,间接性地降低成本。
二、存在的不足:
xx年度,采购部在公司领导和指导下,虽已完成了公司下达的各项采购任务,但仍存在诸多不足,距公司领导及其他部门的要求还有一定的差距,有待于我们采购部进一步的改进,其主要表现在以下几个方面:
一是在日常采购工作中,缺乏一定的计划性,没有全面系统的安排好采购计划,从而有时导致采购较为零乱,丢三落四。
二是在如何开辟和引进新特药品的渠道和点子不够多,未能为一线部门提供较多、有用的信息。
三是自身的学习意识不浓,综合素质有待于进一步提高。
三、工作计划:
回顾过去的xx年,在波澜起伏的价格市场中,在你退我进的激烈市场竞争中,我们采购部克服了重重困难,加强学习,牢固树立后台围绕前台转、二线围绕一线转的思想,主动沟通,勤于调查,严格把关,努力做好药品采购保障和质量的督导工作,确保公司经营管理正常有序的开展。圆满地完成了公司下达的各项计划,对公司经济指标的完成作出了一定的成绩,但也存在一些问题和不足。
xx年,我们将对采购管理工作进一步规范化,严格执行采购作业管理规定。建立多渠道的信息平台,对相关信息多渠道地收集,并迅速反馈,为公司领导层的决策提供准确、有效的数据。同时针对在管理上相对缺乏或不到位,对事情的处理盯的不够紧,面对面的沟通管理方式应该加强,应该逐步让部门各位员工学会自我管理、人人管理的模式,以提高工作的主观能动性,限度的激发各位员工的工作主动性,和及时反应问题及解决问题的工作方式。
随着新型农村合作医疗的实施和新医疗改革方案的颁布,在新的形势下,我们采购部更新观念,完善各项规章制度。在对我们的业务素质的培养上加大力度,加强业务知识和法律知识以及相关经济知识的学习,不断提高个人业务及综合素质。建立健全各项基础台帐,做到原始台帐准确无误,把公司的管理制度落到实处,创造一个整洁、舒适的工作环境。为公司xx年实现新的跨越做出的努力!
