药店合规自查报告怎么写

药店合规自查报告 篇1

药店接到通知后，全体员工行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制定了严格的质量管理制度，并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查，对直接触药品的员工每年进行一次身体检查，并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计，每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，认真填写药品购进验收记录，做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放，每个月检查一次，并做好记录。我药店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。

我店通过查资料，县药监局领导现场指导等方式，进行了全面自查，通过自查，我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足，硬件设施投入不足，营业员对业务缺少自觉性，服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

药店合规自查报告 篇2

一、药店概况

我店成立于20xx年xx月，位于，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行状况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查状况

（一）管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格根据药事法规规范经营，做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事务的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店根据gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈设管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行状况纳入综合考核，每季度对制度执行状况进行一次检查，并对检查状况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

（二）人员与培训

质量负责人为职称，处方审核员为职称，符合gsp规定，企业负责人为的文凭，曾参与市xx次培训，对干脆接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发觉可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的相识、提高全员素养，我们开展了职业道德、法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教化培训，员工的质量意识、业务素养、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

（三）设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及协助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、光明、整齐，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、运用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。（四）进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必需从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是仔细审核药品的合法性和质量的牢靠性，对购进的药品及进口药品，均严格根据gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。根据要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，根据规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的.验收环节上，验收人员做到了根据法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并根据《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品仔细核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均根据gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

药店合规自查报告 篇3

淮南市人社局：

自人社局召开医保定点药店工作会议后，我药店立即根据要求进行自查自纠，现就具体自查情况汇报如下：

1、我药店自开通医保刷卡以来，能够严格执行基本医疗保险服务的各项规章制度和药监部门的相关管理制度，按照与市医保中心签订的"服务协议，认真做好参保职工服务，驻店药师做好药事咨询，严格审方，并加强对医保卡使用管理监督检查，对于部分参保职工提出的刷非药品的要求，我们一是积极宣传医保政策法规，二是坚决拒绝不合理要求。杜绝出现违反医保卡管理规定的行为。

2、我药店购进药品渠道正规，自开业以来，一直坚持从大厂、正规商业批发企业购进药品，无假冒伪劣药品，经营药品品规数达3000多种。满足了参保职工的购药需求。

3、我药店配备合格的药学人员，均经过药监部门培训，持证上岗。配有主管药师，对于处方药销售，严格按处方药销售办法执行，并有详细处方调配记录。

4、能够严格执行国家、省、市规定的药品价格政策，使广大参保职工得到了实惠。

5、我药店在醒目位置按要求悬挂“安徽省基本医疗保险定点零售药店”牌，并按要求设置医保售药专柜，设置专职人员每月初按要求与市医保中心对账，做到医保药品购销存相符。

通过自查工作，我们一方面为自己取得的成绩感到欣慰，另一方面也看到了自己存在的不足。存在问题主要包括药品台帐处方药与非处方药未分开记录（现已经积极整改）。今后我店决心在人社局领导的关心与扶持下，进一步改进工作，把药房办成令参保职工满意的放心药店。

此报告

淮南市民众药房

20xx-5-29

药店合规自查报告 篇4

重庆市食品药品监督管理局忠县分局：

我店根据县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的.《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

药店合规自查报告 篇5

食品药品监督管理局：

根据《关于印发敦化市食品药品监督管理局打击违法购销药品专项行动实施方案的通知》，《关于印发敦化市药品流通领域集中整治行动工作方案的通知》中

1、企业是否依批准的经营方式和经营范围从事经营活动；

2、购进药品渠道是否合法。是否有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，企业购进记录是否完整；

3、验收人员对购进的药品，是否根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收，药品验收是否做好记录；

4、药品销售环节是否存在违法违规行为。如含麻黄碱复方制剂，终止妊娠药品，易滥用、成瘾药品，蛋白同化制剂、肽类激素及在销售中有特殊规定的.其它药品；

5、药品陈列、储存和摆放是否符合要求；

6、是否存在出租、出借柜台等行为；

7、进货来源是否把关不严，是否从非法渠道进货；

8、是否未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；

9、是否购销资质档案不全，超方式、超范围经营；

10、是否购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实等10项整治内容按通知中的要求，对本企业内部药品经营各环节有关情况逐条梳理，查摆存在的问题，对药店进行了自查，通过自查发现以下问题： 1.2.3.4.5、针对以上出现的问题，我药店进行了认真的自纠，整改措施如下： 1.2.3.4.5、根据通知内容，对全体员工进行了培训，提高了认识、增加了紧迫感和责任感，促使我药店尽快步入规范化、法制化的轨道。通过自查，及时发现了问题，分析了问题、解决了问题，努力达到了规范经营的要求。

以上是我店的整改情况，望市局进一步监督指导。

XX药房

20xx年xx月xx日