参观药品仓库实践报告

参观药品仓库实践报告

参观时间

###年#月##日下午，在###老师和##老师的带领下，我们来到了生产基地位于通州兴东路口的综艺集团对面的南通三越中药饮片公司。

公司简介

南通三越中药饮片有限公司由原南通中药饮片厂及南通三越医药保健品有限公司改制而成，已有五十年专业生产中药饮片的历史。____年加入江苏综艺集团，基地搬迁至通州，投资新建了苏北地区最大、南通地区唯一的一家通过国家gmp认证的中药饮片生产企业。公司拥有生产车间(含毒性中药饮片生产车间)、仓储、质检用房面积约0平方米。生产及检测设施设备齐全，技术力量雄厚，拥有一批专业技术职称的技术人员及丰富中药饮片生产经验的技术工人。

公司为全国五十家重点中药饮片生产企业之一，国家中医药管理局向中医医疗机构推荐的72家中药饮片生产企业之一，严格遵守“精选药材、遵方炮制”的原则，在地道药材的选购和传统加工炮制工艺方面积累了丰富的经验，生产过程严格按照gmp要求管理，充分保证了中药饮片的高品质。

公司拥有自己的品牌及注册商标“三越”牌，主要产品包括普通中药饮片、各类精制中药饮片、参茸制品、各种规格定量包装的小包装中药饮片。拥有固定合作单位余家，各大医药公司、医药连锁药店及各大医院已成为公司的主要客户，三越中药以“专业、品质、服务、诚信”享有良好的市场信誉。

生产管理

公司生产范围内所有产品都有法定的质量标准(《中国药典》____年版、《江苏省中药饮片炮制规范》2026年版)和企业内控质量标准、工艺规程，各岗位有经批准的相应的sop。工艺规程及sop均严格执行并不准随意修改，一切生产活动均按生产指令进行。

在生产过程中每批产品都进行物料平衡计算，如有异常情况立即停止生产，查明原因，采取有效措施。对于生产过程流转的物料和中间产品必须依公司内控质量标准进行检查和检验，保证不合格的物料、中间产品不流入下一道工序。生产所用的物料按程序进入车间，每批药品生产前要求检查生产场所和设备，不符合要求的，不准生产。生产结束后及时清场，并经检查合格挂上明显标志。生产过程中各种物品、物料、设备、设施有明确标志，以杜绝污染和混药事故的发生。生产过程中的所有操作、检查均要求及时记录、整理、归档备查。

质量管理

为保证药品质量，公司建立了上自总经理，下至生产操作人员的`质量责任制度，同时建立了公司、生产车间、班组三级质量保证体系。在生产过程中生产车间严格按工艺规程、岗位sop、生产指令及各项制度进行，质管部的检查员在每一个与质量有关的岗位进行现场监督检查，质量检验部门对所有的原辅料、包装材料、中间产品、成品进行严格检验，充分保障质量建立在产品的生产全过程中。

公司设有质管部，直属总经理领导。检验人员的数量、检验场所、仪器、设备均与生产规模、品种、检验要求相适应， qc主要负责原料、辅料、包装材料、成品、中间产品的检验，qa决定物料和中间产品的使用，审核不合格品的处理程序。

质管部负责制订和修订物料、中间产品和成品的企业标准及各项检验操作规程。制订了设备、仪器、试剂、试液、标准品、中药标本室的管理办法。审核饮片放行前的批生产记录。建立了留样观察室，制订了留样观察制度，qc定期对工艺用水监控并有记录。现场监控人员对生产全过程实施巡回监督控制，监督控制有记录，该记录与批生产记录一起，由质管部负责人或授权人审核，做为评价批生产质量成品放行的依据。质管部定期召开质量分析会，对产品质量水平进行分析评价，审核提高产品质量的实施措施。专人负责用户访问工作，及时处理用户投拆及不良反应报告并有详细记录。

仓库管理

仓储区有与生产能力相匹配的足够的空间，装配中央空调，专业通风设备、数字监控设备。设有原药材库、成品库、待运库、包装材料库、养护室。其中原药材库分为普通原药材库和毒性药材库;成品库设有普通饮片库、毒性饮片库和贵细饮片库。各库内区域划分清晰，均设有待验区、退货区、不合格品区等区域。仓储区有防虫、防鼠、防潮、防盗设施。