质量管理工作优化经验总结（精选8篇）

质量管理工作优化经验总结 篇1

来同盟任质量部主管刚好x个月，今天也是我满试用期的日子，也算是一个工作总结报告吧。好快，真有“逝者如斯夫，不舍昼夜”的感觉。拼搏奋斗的20xx年已然过去，充满机遇与挑战的20xx悄然到来，心中思绪万千：

本想说些什么，但在沉思片刻后又停住，因为我想到先别唐突，多思考一下再说，质量毕竟是一个比较烦琐的部门，品管品管（频管频管），需要频繁的管理。

上任至今，秉承全面继承，不全盘否定，适当改进与完善，寻求适合同盟的品质管理风格，但是发现秉承不下去。

1、20xx年工作总结：

1、1人员分工岗位职责

之前质检员工作即要负责现场巡检工作同时还要负责成品入库检验，在入库检验的同时对生产巡检就形成了无管控的状态，导致现场不良品过渡生产或不良直接流入客户端。质检员其次还要负责提供产品出厂报告填写，一人多个职位难免使出厂检验工作形成一个虚设的职位，演变成出厂检验的工作的目的只是为了应付客户的出厂检验报告，实际从未真正检验过产品质量。

现根据公司人力配置表及目前出现的品质状况，设有实验员一名，主要负责原材料入厂检验；产品理化试验；OTS样件检验；委外

试验。设有质检员x名：x名分别安排随生产线白夜班生产中的过程巡检工作，另1人主要负责成品入库检验及产品出货检验工作。通过合理的人力分配，专人专事，使工作单一化。我负责统筹，重心放在解决问题方面，消除陌生，融于其中，实现主导，管理从进料到成品出货的生产全过程的品质事务与售后的产品质量客诉处理。

工作中奉行“员工的执行力就是反重复把同一件事做对”的指导原则，执行客户与公司制定的检验标准与检验流程，通过绩效考核提醒员工工作中保持紧张感，不偏离正常工作轨道，跟上大部队的步伐。同时工作中给员工创造一个合谐的工作氛围，减轻他们的思想压力与包袱，我始终坚持“有功从员工开始，有过从领导开始”，让员工甩开包袱，努力做好工作。

1、2、标准与流程建设：

1、2、1根据目前状况制定了进料检验作业流程，过程检验作业流程，入库检验作业流程，出货检验作业流程，理化实验流程，OTS样件检验流程，委外实验流程，通过流程的完善，质量人员清楚了解到何人何时做何事，何事何人应该如何去处理。我一直向现场质量人员灌输其工作岗位存在的目的，只有了解到其工作目的才能正在把事情做好，目的：确保不良品不过度生产；确保公司生产出来的产品符合客户需求，那么如何去确保呢？就是通过对现场产品质量做好监督，检查，区分，隔离，标识，跟踪，最后把问题闭环。

1、2、2目前公司流程相当混乱，没有一个专业的人才来从事这方面的工作，也可能是公司前期流程规划中存在问题，我认为质量：

1）首先从进料开始：材料进来之后没有一个可供检验参照的检验标准（标准可操作性差），无法检测项目同样也列到检验项目中，供应商提供检测报告从来没有通过任何方式验证报告有效性，也可能是之前一直认为供应商的质量相当好，或者说公司对供应商的材料质量没有太高的要求，材料的质量问题根本就没有方式去掌控。

2）过程检验：又叫巡回检验，就是整个检验过程是从头开始到结尾后再从头开始，一直到下班时间结束方可停止，现在质检员其他检验工作内容太多，导致现场质量管控可以说是一塌糊涂，设备能力达不到要求，现场就开始慌乱，不知道产品到底是否合格。有的是商量着放行，有的闹得不欢而散，有的是生产为满足生产计划继续生产。生产部门卡尺与质检员卡尺有差异，导致各说各的，最终都是没有结论。我很多次都交代生产把所有卡尺都收上来让我来校验，无果而终，中间也检查过3把卡尺，一把是电池没电，另外两把是卡尺外卡尖部受到外力撞击，卡尖弯曲，这种卡尺能准吗？量测厚度时都用卡尖去量测，能准吗？用力过大，量测结果偏小，这样的结果可信度有多少？讲过多少次有人听吗？右手握卡尺，使用大拇指和食指同时匀速用力推，接触到产品即可读数，一定要保持产品表面无其他杂质影响量测，量测时用外卡中部去量测。这都是一些基本的`动作。但是做起来确很费力，百思不得其解，真的只是为了成品率和生产计划么？

3）入库检验：又叫终检，就是对产品进行入库前检验，此时应当对产品的所有尺寸，性能，外观，包装，标识做一个全方位的检验，而且不能与过程巡检是同一人，如果是同一人就会产生麻痹的思想。所

以现在入库检验只是看包装和标识。尺寸性能就用过程检验替代了。

4）出货检验：又叫DOCKCHECK码头检查，为防止装运出错而实施的产品入车前的确认，重要且有必要的环节，让物流执行检验，完全是虚设，既是球员有是裁判。

5）理化试验：我也找不全所有客户的所有标准到底是什么。不想多少什么。

2、对公司文化“快乐中工作，学习中成长”，理解：我个人理解就是同盟的同事们通过公司的教育训练以及各项活动，使工作轻松快乐。

建议：这里只说一点，为达到目的我认为不可以都采用经济惩罚为手段。

3、目标措施：

3、1目标：

客户质量投诉件数≤x次/年上半年≤x次/季；下半年≤x次/季

3、2措施

3、2、1原材入库检验：为确保原材进料质量，增加磁粉检测设备

3、2、2过程检验：

1、人员定位，专人专事，过程检验主要负责产品：厚度，尺寸。工艺流程检验；

2、完善过程检验流程，标准化检验，确保让质检人员承担起各自应有的责任。

3、质量异常实时要求生产停线，防止不良品过度生产。

3、2、3理化实验：加大理化实验检验频次，只要有生产即不停止

实验设备。确保产品性能符合客户要求。

3、2、4增加单一的入库检验和出货检验，把小的，低级的质量投诉降低为0次/年。其主要负责：检验产品的装箱是否符合装箱图：核对产品外形含孔，装箱数量，件号对应关系，错件，缺件，外箱标识与实物一一对应，并盖检验章以便追溯。

3、2、5研发配方降本需满足客户质量要求，研发实时根据温度调整配方。在没有任何实验数据准备的情况下，凭着研发人员对产品的了解而强制性的采取降本措施，只能说是为降本而降本。

质量管理工作优化经验总结 篇2

一、公司20xx年第一次内审工作总结

8月8日9日，公司进行了今年第一次iso9001：20xx质量体系内部审核工作，从总体效果上看，审核工作比较顺利，评审结果有效。通过此次审核可以看出，公司自3月份导入质量体系以来，措施是有力的，取得的效果是明显的，解决了服务中所出现的一些问题，有效杜绝了各个管理环节中漏洞现象的发生，为确保公司的正常生产提供了一个坚实、有效的管理基础。

通过内审，我们共发现13项不合格，还发现在各部门各项工作中仍存在一些问题：

1、对客户满意度的调查未及时进行；

2、研发部部对设计输入评审有进行，但没有留下评审记录。

针对这些问题，内审小组组织召开部门负责人会议，依据iso9001：20xx质量体系的文件要求，提出了整改措施和意见，并已在限定时间内得到纠正和解决。在这次管理评审之前内审中发现的大部份问题都得到了解决。

结合此次内审工作中所发现的各种问题进行分析，概括起来主要有客观和主观两方面造成：

1.公司下发的体系文件，自实施3个月以来，时间较短，对各部门来说还需要一定时间的适应过程；

2.公司个别部门在iso9001：20xx质量体系文件颁布后有进行认真学习，但对iso9001：20xx的认证工作认识不强，没有从公司的大局出发来看待此项工作的重要性和紧迫性，造成部门之间的工作配合不协调，势必造成iso9001：20xx质量体系文件执行的缺乏严谨性和连续性。

鉴于以上情况，要求公司各部门进一步认真学习iso9001：20xx质量体系文件，对所属员工进行更深入培训，使广大员工深刻认识到iso9001：20xx认证审核工作的重要性和紧迫性。各部门之间相互配合，不断总结经验，发现问题，解决问题，以便于顺利通过iso9001：20xx认证工作，促进各项工作高效、有序地进行。

二、关于质量方针和质量目标达成情况的总结1、关于公司质量方针的适宜性

公司的质量方针是根据本行业的特点和外部环境的要求制定的，方针是“顾客满意是企业的出发点的归宿；持续改进是全休员工永恒的追求”由于我公司主要以销售代理服务为主，因此在方针里面特别强调对服务精益求精，以过硬的质量来求得企业的发展。同时重视为顾客提供满意的服务，以赢得顾客的信誉，因此我公司制定的方针是适宜的，也和本公司的的宗旨相一致。

三、质量体系运行情况的总结

公司的质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书和质量计划、记录几个层次。质量手册提纲式地覆盖iso9001：20xx标准要求，提出质量方针、目标及体系要求。程序文件作为质量体系的主要内容，编制行之有效的程序文件，保证质量体系的可操作性和可检查性，作业指导书是程序文件的支持性文件，在具体、细节方面再进行补充，以实现质量控制。公司的质量体系要在运行过程中及时发现问题，采取有效的纠正和预防措施，进一步完善程序文件和作业指导书，做出缜密可行的质量计划，使质量体系有效、顺利进行。

公司领导对质量体系的运行给予积极支持，提供各方面条件给予保证。资源配备充分，各个部门做好本部门的质量管理工作，并做好相互间的配合工作，使公司的质量体系符合iso9001：20xx的标准要求，实现了产品的销售服务质量的控制。

质量管理工作优化经验总结 篇3

20xx年，在公司领导的正确领导和各基层单位的力支持下，在有限公司系统部门的指导下，工程质量部门在工程质量监督、群众性小组活动、质量创优、新开工项目策划等方面作了一定的工作，也取得了一些成绩，但仍然存在不足之处，我们将通过总结和数据分析，找出工作中存在的不足在今后的工作中继续完善和改进。

一、质量目标全面完成，工程质量基本受控

通过程序的运行，今年竣工单位工程均保证了一次交验合格，达到了年初制定的一次交验合格率100%的目标。公司充分利用激励机制，奖优罚劣，促使各项目向业主提供优质的产品和服务，使顾客满意度不断提高。严格按照运行计量器具管理体系，克服了以前计量器具归属单位，使用单位送检责任不清，管理混乱弊病，使计量器具送检合格率达到年初制定的100%的要求。利用群众性小组活动消除质量通病，改进工艺流程，使工程实体质量稳步提高，降低质量故障。

积极推广新技术，公司上下有计划地开展创优工作，通过有限公司对工程项目前期策划工作的管理和推进，目前公司上下已经清楚地认识到工程项目实施的前期策划工作是搞好项目管理的重要前提，鉴于此，今年公司在制定年初质量目标的时候，把工程项目前期策划覆盖率100%作为一项重要的工作目标。完成了年初计划的质量检查和过程监视任务，对检查发现的问题及时下发了纠正或预防措施要求表并督促实施整改措施。严格按质量内审计划要求，对公司机关、各常设机构所有在建工程项目部进行了例行审核。并对内审发现的问题进行了通报，对审核开出的不符合项督促改进完毕。

二、存在的不足之处

质量管理新上岗人员较多的业务不熟练，还不能熟练地运用各种质量管理手段改进过程绩效，有的甚至不能正确填写报表。质量体系运行有盲区，个别项目部由于质量管理工作不正常，已经出现了影响结构使用功能的质量问题。部分项目部还存在计量器具配置不够和检定不符合要求的现象。不合格品不能按规定进行处置，部分项目部全年都没有不合格品的处置记录，其主要原因是认识还有误区，不能把不合格痞置作为改进质量管理工作的重要手段。沟通仍有差距，主要表现在项目部不能按要求上报不合格品的处置记录。

三、明年的工作打算

明年工作的主导思想受理质量工作的关键过程，管理今年存在不足的管理过程。通过抓各类报表的报送消除沟通上的差距，通过不定期的过程监视和质量季度检查狠抓计量器具和不合格品的处置。根据在手工程项目的状况，合理确定创优目标，并按创优计划实施。通过过程的监视和测量、产品的监视和测量等程序的运行，确保产品质量，保证其一次交验合格率达到100%，从年初就根据各项目具体情况规划xx活动课题，有计划地开展小组活动，以推进新技术应用、消除质量通病。

作为体系运行牵头部门，指导和助各业务系统抓好质量体系运行工作，采取滚动审核的形式，审核将关注影响质量、环境、职业健康安全管理体系运行有效性的关键过程，与各个系统一起全力提高管理体系运行的有效性。接受有限公司工程质量监督部的领导，服务基层，加强对系统管理人员的指导和监督，以提高系统的办事能力和效率。

质量管理工作优化经验总结 篇4

公司质量管理体系工作，从98年开始筹划，到20xx年通过认证审核，我们已经走过了十三个年头。在历史的进程中，管理基础有了长足的进步，质量管理体系在规范企业的管理行为，部门之间的衔接等诸多方面，起到了重要作用。按照体系文件要求去做，就能保证产品质量，所以我们要维护好质量管理体系。做好我们的管理体系内部审核工作，就能很好的完善体系文件，确保质量体系和技术动作的有效性和符合性，及时采取纠正或预防措施，以实现管理体系的持续改进。

iso9001：20xx标准中规定：“组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否满足如下要求：1)符合策划的安排(7.1)，本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；2)得到有效实施与保持。”由此可见，内部审核过程就是一个组织自我评价“自身建立的质量管理体系是否符合标准要求、是否符合组织所确定的质量管理体系要求、质量管理体系是否得到有效实施、质量管理体系是否得到保持”的过程；同时，也是组织建立“自我发现问题、自我纠正问题、自我持续改进质量管理体系”机制的过程。因此，这是一个质量管理体系中非常重要的过程，也是第三方认证审核的重点和第三方监督审核必审的过程；建立质量管理体系的所有组织对此都很重视。

实实在在做好我们的内部审核工作，就能对我们的质量管理体系运行进行监控，发现问题解决问题。经过多年来质量管理体系运行情况，多年来公司内部审核的情况，我们发现存在这样或那样的问题，

（虽然由于人员变动和内审员学习培训不到位）达不到内部审核的效果。

一）在实施内部审核过程中，常常会出现如下几种问题：

1)内审员的素质问题

这主要表现在内审员对标准内容不熟悉，对公司质量体系文件学习不够，在现场审核时往往要现翻书本，造成审核效率低、审核呆板，同时又对所发现的问题判定不准确；对于初次参加内审的内审员情况更是如此，开展现场审核时不知如何切入，显得很被动；审核方式简单，孤立地审查问题，导致仅仅发现表面问题，不能挖掘深层次和系统性的问题。由此造成的结果是，企业的质量管理体系并没有得到显著的改进和提高。

2)内审员编制内部审核检查表中出现的.问题

作为内审员工作文件的检查表被编制得过于简单，检查表的检查内容与审核计划规定不符甚至存在漏项。从而导致不能指导审核员进行有效的工作，甚至会造成审核员不能完成质量管理体系审核工作。3)现场实施审核几年来常出现的问题审核客观证据记录不清楚，审核记录不全，不注重审核抽样，审核记录与不符合实施描述不符等，个别内审员审核记录过于简单，还有甚者就一个字，确实表达不清。

4)内部审核后，不符合项报告中存在的问题

不符合事实描述不清楚，不符合对照标准的判定不准确，产生不符合的原因分析不清楚，定位不准确；仅进行文字纠正而没有采取相应的纠正和预防措施，并且缺少实施、纠正与预防措施的效果和辅助证据，缺少举一反三的系统性纠正措施；内审组忽视跟踪验证环节。其结果是：纠正措施无效并使同一类问题重复出现，体系不能得到有效的改进，达不到内部审核的目的；同时导致内部审核过程形式化、表面化。

5)每次审核结束后，虽然都把审核资料存档保管，但是，却没有对历次内部审核发现的不符合项进行统计分析，从中找出规律性的东西，以便持续改进。

二）改进措施

针对以上五个方面的问题，我们在开展内部审核的实际工作中，通过认真分析原因，采取相应的对策或纠正措施，并逐渐改进内部审核过程方法，从而使内部审核过程方法、内部审核的质量和效果得到改进和提高，对企业的质量管理体系的持续改进起到了促进作用。

1)着重提高内审员的业务水平和整体素质，从根本上提高内部审核的质量及其有效性内审员是实施内部审核工作的核心，因此，只有提高内审员的审核水平和审核能力，才能提高内部审核过程的质量和效果。通常的做法是：

a)聘请公司内资深的老师来讲授有关标准和审核的知识，培训内审员，帮助内审员理解和掌握标准和审核内容；必要时邀请认证公司老师给搞一下培训。特别培养公司内的专家，对内审员进行现场审核培训和实践案例分析，拓展内审员的审核思路和审核方法，这一点对于提高内审员的审核能力非常重要，也非常有效；

b)聘请有经验的内审员带领新的内审员到审核现场做现场审核，并通过审核实践对新的审核员进行现场培训，搞好传帮带；

通过采取以上措施，内审员的审核水平和审核能力得到较大的提高，在内部审核过程中，不仅能够发现一般问题，而且能够发现深层次和系统性的问题，从而有效地建立了一种能够在质量管理体系运行中及时发现问题、纠正问题、持续改进的管理机制；而且，也使内审员的审核计划编制水平得到提高，杜绝了审核计划有漏项的问题。

2)解决实际工作中存在的问题

由于内审员大部分来自各个部门，每个人都有各自的工作，不可能有很多空余时间来学习标准和审核知识。因此，在编写检查表时仍然会暴露出编写简单，与审核计划对照存在部门漏项、部门职责漏项和标准条款漏项等问题。为此，我们采取的对策是，先设计并统一编写标准的现场审核流程检查表，分发给每个内审员。这样，不仅提高了审核效率和审核效果，还杜绝了审核漏项的问题。从而达到自我发现、自我纠正、持续改进的目的。

3)策划专题审核内部审核的策划环节是内审的基础。

对于某些问题，单靠审核组现场审核这种方式是不可能解决的。为此，我们提出并实施了专题审核、会议审核的方法，即就某一个共性问题或深层次的问题，组织内审员到现场进行专项审核或组织召开专题会议进行审核。实践证明，这种方式对于解决质量管理体系中存在的共性问题或深层次的问题很有效果。例如：“配套关键件分级”、“外包外协过程”、“非标设备”文件的审核编制。

4)汇总、分析审核结果

我们对每次内部审核的结果都要进行汇总、分析，并提出解决办法。例如：每个过程中历次审核出现不符合项的频次，每个部门出现不符合项的几率。根据分析结果，提出质量管理体系工作的改进重点，着重管理那些运行效果差的过程或部门，达到质量管理体系有效改进的目的。以增强员工的质量管理意识。

5)审核报告采用认证机构第三方审核的格式

质量管理工作优化经验总结 篇5

x年x月，公司正式成立。短短三个多月100余天的时间里，质量管理部在公司领导的正确指导下，各部门的配合下，八月份顺利的取得了《药品经营许可证》，并于十二月份又顺利的通过了gsp认证。在此期间，质管部作为质量管理的职能部门，始终坚持“质量第一”的思想，在购进、储存、销售等环节能够严格把关，保证公司依法经营，对树立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20xx年工作做如下总结：

一、质量管理方面；

根据总部的质量管理规程和操作细则，结合本公司的实际情况，制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。

为了确保公司销售的合法性，销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户，全年共开户1429家，并向国药主数据库申报了国药编码。

为了保证质量管理体系的有效运行，质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门，以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息，从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。

对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行，做到先审批后购进，在审批过程中严格执行有关法律法规，保证公司从合法渠道购进药品，同时也保证了经营品种的合法性，全年共审核首营企业62家，首营品种202个，并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。

为提高员工的素质，质管部配合人力资源部制订了培训计划，对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核，大多数员工在专业技能方面有所提高，同时也激发了他们的学习热情。

按照公司质量管理制度的要求，质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核，并对执行不到位的地方进行追踪整改。

不合格药品严格按照公司质量管理制度执行，对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止，无不合格药品报告，这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。

二、药品验收方面；

公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收，特别是对药品外包装检查，验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求，对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收，有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次，拒收药品62批次，销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典，在国药主数据库进行了品种信息的维护。

三、药品养护方面；

药品养护员遵循“三、三、四”原则对在库药品进行了养护检查，对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案，每月进行养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次，重点养护养护了118批次。

为保证库存药品的储存条件，养护员每天进行二次的温湿度检查，发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性，质管部安排有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查，并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销，并报相关部门，使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。

在过去的一年里，质管部能履行自己的职责，为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问，在今后的工作中，质管部应集思广益，不断开辟新的思路，将质量管理的内容深入到公司的各部门各岗位，让每一位员工自觉自发地参与质量管理，让gsp工作成为一种日常行为习惯，这才是我们所要达到的目的。

质量管理工作优化经验总结 篇6

xxxx年质量管理工作总结范文及xxxx年工作计划

尊敬的领导们，同事们：

春去冬来，寒暑更替。转眼之间x年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。

回首即将成为过去的，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证qa部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家gmp、6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证qa部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下：

一、x年质量保证qa部主要工作回顾：

x年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证qa部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下，质量保证qa部全体员工紧紧围绕国家gmp飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行gmp赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效.

1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的gmp意识，显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进gmp实施，做出了积极和正确的引导作用.对gmp文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。2、开展和参与gmp知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识和gmp意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。

3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程序，发挥了授权人技术支撑和服务工作，较好的履行质量管理的基本职责。

4、开展gmp自检自查活动，对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对x年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理，并作出了事故总结和具体的整改措施。对x年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过，从进货渠道开始查起，直至全生产过程程序追踪到合格产品发放等这一事件的情况说明。通过纠偏和预防措施落实促进系统改进。

5、紧盯行业动向，积极开展相关技术活动（药品再注册活动）完成了生产药品品种，企业名称变更和药品包装规格变更的补充申请、执行。

6、积极配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求，确保换证工作顺畅无障碍，积极响应关于国家基本药物实施，电子监管赋码系统的实施计划，根据企业的申报赋码药品品种严格执行，明码标示。

7、积极配合省市药检部门对公司的相关检查，督促改进有效落实，完成了省市药监所对公司生产的12.5g卡托普利、灯盏花素片，复方磺胺甲硝唑等品种的抽检工作。

8、对该部门员工的岗位职责进行了明确分工，明确职责范围，并制定了部门绩效考核制度，与岗位职责挂钩并行的原则。

二、当前质量保证qa部存在的问题：

改革和能力建设都处于不质量保证qa部，是公司的技术核心部门，是gmp明确赋予其独立的质量否决权部门，在质量管理体系运行中，处于十分重要的地位，由于诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下，总体表示出与gmp要求相差甚远。主要表现在一下几个方面：

1、机构改革和能力建设，仍处于发展和完善的"初级阶段。

公司刚刚接受新的领导班子的建立、组成。员工需要一个真正从思想上更新传统管理的旧观念，接受和领会并牢固树立正确的新理念。仍然是一个今后长期而艰巨的任务。因为工作要标准化、程序化、现代化。一方面需靠员工主动自觉去完成，另一方面需要外在的管理制度来约束以规范其行为。目前质量保证qa部，监管能力技术服务水平都很差，与同行先进企业相比，差距甚大，体制机制断摸索和完善的初级阶段。

2、管理前线微弱，缺乏活力。

质量管理是公司的管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司的职能发挥和技术支撑的关键部门。但是担当的责任与赋予的权利不对等，比如：部门缺乏对生产监管的决定性权利。这只重义务、轻权利的管理模式，明显影响了部门的工作效率。

3、部门员工整体素质仍需进一步提高。

qa工作人员实践经验不足，在生产质量管理过程中，独立判断和分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，独立履行质量否决权不到位，公司对质量管理部的监管工作支持不力。一切为了生产而生产，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管工作中存在漏洞，而倾向于形式化。

三、x年度工作计划和重点

1、x年工作计划首先是对x年度的工作回顾和总结。协同各部门完成在生产药品品种的质量回顾工作，验证工作等。在x年2月底以前做好明年8月份新一轮gmp复检工作的基本申报内容工作。

2、提高质量保证qa部工作人员素质。

一是严格对待药品现场管理的专业学历要求，人员聘用提高门槛。

二是建立定期的学习培训机制，由相关机构对本部门人员进行培训和指导，通过派员外出学习、参观等方式提高质量保证部人员素质，稳定人员队伍。

3、加强监督管理，严格按照《药品管理法》，《药品生产质量规范》的规定，加大对生产过程中的日常监督，检查力度。督促和监督严格按照gmp要求组织生产，加强对各采购、生产、检验和销售环节的质量控制，把质量监管责任落实到人。

4、严厉考勤制度，将部门绩效考核制度与岗位职责范围挂钩，并行。

5、重抓安全文明生产，以安全第一，生产第二原则生产，确保药品质量关，为企业进步而共同努力。

质量保证qa部x年12月28日

质量管理工作优化经验总结 篇7

二o一o年，医务科在院部的关心、支持和全体医务人员的共同努力下，紧紧围绕以医疗质量为核心的管理理念，紧抓制度落实、增强医务人员医疗安全防范意识、理顺科室间关系，在医疗质量管理、医疗安全管理方面取得了一定成绩，现将一年的工作情况总结如下：

一、医疗质量管理

1、按“三基三严”标准要求，严格执行三级医师查房制度，医嘱制度及病例讨论制度，病例能按规范要求书写，并在24小时内完成。病程记录准确，诊断符合99%，用药合理，并正确合理应用抗生素。无医疗事故和重大医疗过失发生，无收受红包和用回扣现象。

2、进一步健全完善了助产技术服务工作制度和诊疗规范,制定完善了医疗差错防范制度;急救药品管理制度;危重病人抢救制度;出生证明管理制度;高危妊娠管理制度等十九项制度，进一步规范了医疗行为.

3.组织医务人员认真学习抗菌未使用原则，严格执行医疗保险相关政策规定（医疗服务设施目录、药品目录、诊疗项目目录），及单病种限价规定，各科临床医生要掌握阶梯用药原则，因病施治，对症用药、杜绝大处方、人情方和搭车开药。

4、进一步完善了《双鸭山林业局职工医院传染病报告管理方案》、《传染病信息报告管理规范》、《肺结核病人报告及转诊办法》，建立了传染病网络直报系统，医务科每月对门诊日志、检验科及放射线科就诊登记开展检查核实工作，杜绝了传染病漏报现象，1—10月份传染病报送15例,较好地完成了传染病网络直报工作。并在市疾控中心年度总结表彰会议中受到领导嘉奖.

5、严格按照《处方制度》、《林业医院处方管理规定》及《国家发展改革委关于国家基本药物零售指导价格的通知》要求，对住院病历病程记录和处方书写提出了进一步规范化管理，实行按药品通用名开具处方，医院成立了药品不良反应监测小组，对本院药品不良反应进行了严密监测，尤其注重对用药失误，滥用药物的安全性监测，落实了药物不良反应监测和报告制度，建立了药品不良反应网络直报体系。做到了因病施治，合理检查、合理用药，保证了病人的用药安全，1—10月份检查医疗处方10776张，金额:1128896.60元,处方合格率为99.91%。药品不良反应报送4例.严格按国家发展和改革委员会文件精神，药品统一价格实行零差价销售。

6、严格落实;《医患沟通制度》，对住院病历病程记录提出了进一步规范化管理,要求具备中级以上职称及执业医师资质的主治医师实行表格式病历书写规范管理,并开展了针对表格式病历书写规范全员培训工作.坚持每月中旬对各科室的住院病历进行督导检查，发现问题及时解决，1—10月份共抽查运行病历56份，合格率为98.9%。使广大临床医生在病历书写的完整性和规范化上有了一定提高。

7、加强了毒性药品，药品管理，严格按照毒麻类药品八项管理标准规定，由“专人保管、专柜枷锁、专册登记”的管理办法严格控制，做到针剂不出医院的治疗管理原则,实行法律责任制管理,定期对药品管理及使用情况进行检查，建立了癌症病人门诊病历实行定期随访制及医务人员门诊癌症病人医疗病历19例,书写合格率100%，确保药品万无一失。1—10月份毒麻类药品处方510张,金额：16912元,处方合格率为100%.

8、加强母婴保健新生儿疾病筛查及出生证明签发管理，进一步完善了出生医学证明签发管理规定及相关管理规定八项，严格按照《出生医学证明管理办法》规定执行，1—10月份出生新生儿14人，签发出生医学证明14人，新生儿疾病筛查12人，占出生总数的86%。

9、进一步完善了《医疗事故防范和处理预案》，制定了手术治疗及危重患者治疗知情同意书十一项，规范医务人员操作流程，避免了医疗事故和医疗差错的发生，为全院的安全医疗奠定了基础。

二院内感染监控工作管理

进一步完善了医疗废物分类收集及医疗垃圾管理流程,制定完善了医院感染控制管理制度;废物意外事故应急处置预案;医疗废物处置突发事件应急预案医疗垃圾接运专程路线图;医疗废物内部转运制度等十四项管理制度.落实了四项登记制度,做到了有章可循.

质量管理工作优化经验总结 篇8

xx年度，我站仍然围绕国家监测技术规范要求及《江苏省日常环境质量控制样品采集、分析控制要求》开展质量管理工作，以增强职工质量意识、提高监测工作质量为目的，以国家、省环境监测质量保证的相关技术规定和要求为依据，对监测工作的全过程实施全面质量管理，为保证监测数据准确有效起到了一定的作用。

现将本年度的质量管理工作总结如下：

一、巩固实验室认可、资质认定成果

xx年初我站顺利通过国家实验室认可复评审和实验室资质认定复评审两项工作。本年度我站以巩固实验室认可和资质认定成果为目的，以质量体系文件为依据，全面学习、贯彻落实新版iso/iec17025实验室能力认可准则，对本年度监督评审工作中的不符合项，进行了全面认真整改。保证了我站质量体系文件的适用性和有效性。对新购仪器设备也及时编写了相关的操作规程，确保我站的监测工作按照iso/iec17025认可准则持续有效运行。

二、组织业务学习岗位培训，提高全员的业务素质

三、积极参加上级部门组织的能力验证、比对和技能竞赛等活动

本年度，我站积极组织相关人员分别参加了20xx年度江苏省环境监测中心组织的水质中挥发酚、总氮的实验室比对和中国合格评定国家认可委组织的水中五种无机盐检测的"能力验证以及泰州市环境监测系统监测技能竞赛，比对结果一次性全部合格，能力验证结果未下达通报，在监测技能竞赛中荣获团体第一名，徐畅荣获理论竞赛第三名和监测技能竞赛优秀选手。

四、严把质量控制关，提高监测工作质量

为继续加强现场监测和污染源监测两方面工作的规范化，使现场采样工作的质量得到有效控制，今年，在上年度质控的基础上，结合我省实施的环境监测质控样要求的具体规定，继续对现场采样、污染源监测实施相应的质控措施，通过实施现场全程序空白、现场平行样、室内平行样、加标回收、质量控制图和标准样品比对等质控措施的应用，使我站的监测工作质量得到有效控制。全年共完成质控数据7582个，检查率大于20%，合格率大于97%。其中，现场平行样2116个;室内平行样2327个;加标回收样1911个;标准样品9个;全程序空白1219个。全年质控样品的检查率和质控数据的合格率均达到省相关质控要求。

五、加大监督检查力度，做好实验室日常质量管理工作

根据省、市质管工作要求及要点，按照本年度质控工作计划，每月不定期对监测工作进行质量抽查，站质量管理小组每季度对全站进行一次全面质量监督检查，从现场采样到实验室分析再到监测报告的编制、审核，仪器设备的使用、维护、检定等方面各个环节的质量是否得到有效控制，是否按规定要求操作进行全过程的质量监督检查，通过定期和不定期的质量监督检查，对存在的不符合质量要求的问题，查找原因，及时提出整改措施及要求，责任室按整改措施及要求进行整改，然后由室监督员和站质量管理员进行跟踪验证，对在整改中整改不到位的的地方，验证人员提出警告，由责任室和责任人进行再次整改，站质量管理员进行二次跟踪验证，直至整改到位，通过加大监督检查力度，保证了监测工作各环节的质量。

六、加强计量仪器管理，保证在用仪器持证运行

根据年初制订的计量仪器周检计划，技术业务室负责对在用的各类计量仪器进行了定期送检，同时对新购仪器设备也及时进行了送检;对出现故障的仪器设备加以标识，分开管理，由责任室负责进行了维修;对仪器设备的日常维护、保养工作由责任室采取专人负责，定期检查仪器设备的运行使用情况，避免了计量仪器非正常情况下的使用，保证了在用仪器有效持证运行。