质量保证人员工作总结 篇1
适用场景:质量管理体系运行总结、质量部门工作汇报总结、产品质量监督总结
演讲要点:质量体系维护与改进成效、跨部门沟通不足问题反思、产品设计开发监督规划
行文逻辑:完善体系→优化流程→加强监督→提升效率→确保通过
20xx年即将过去,崭新的20xx即将到来。回顾过去的一年,质量部在公司各级领导的亲切关怀和正确领导下,在公司各部门的积极配合支持下,在美国xxx老师的细心帮助下,在质量部全体员工的共同努力下,基本完成了20xx年度工作计划的目标。质量体系的建设、维护和改进等方面都取得了一些成绩。但在部门内的目标分解、绩效考核;跨部门的沟通协调,流程优化;产品设计开发控制过程的管控等方面做的还是不够到位。为了以后更好的完成工作,总结经验,扬长避短,现将过去一年工作总结及20xx年度的工作计划作如下汇报:
20xx年度工作总结
一、部门团队建设方面
质量部现有质量保证(QA)与质量控制(QC)两个子部门。其中质量控制(QC)现有编制6人,人员稳定。所有人员均通过了检验员上岗证的培训。质量保证(QA)编制4人,现只有3人,且人员及不稳定,其中xxx已于7月份离职。QA人员流动大,对质量管理工作带来较大的压力。
二、质量体系管理工作
1.内审:今年04月19日对公司各部门组织进行了一次内审。针对上年
TUV年审中发现的问题,这次内审将注册部也纳入了审核范围。质量部聘请了公司内经验丰富的审核员参与内审。内审共提出问题2项,审核后,我们及时跟踪了整改情况,均在期限内整改完毕。
2.TUV年审:公司在3月份接受了TUV年度审核,检查老师在检查中给我们提出了一些不足之处,并开了缺陷项目,这些问题的提出充分暴露了我们管理上的不足,针对这些问题,会同各部门,也加以了整改,并做到举一反三,在以后的工作中要做的更好。
3.管理评审:对20xx年的公司体系作了管理评审,各部门总结了20xx年度各自质量目标的完成情况、薄弱环节分析。并确立了20xx年度质量目标及各部门分解目标。回顾公司一年来的情况,也暴露出很多管理和质量控制等各方面的问题和不足,需要我们也以整改.
第1页共5页4.新产品注册体系考核及研制现场核查
公司在5月份一次性 通过了国家局对梅毒、白念、HPAg三个产品的注册体系考核及研制现场核查,虽然得以通过,但专家组还是给我们提出了18条缺陷项目,提出的这些问题充分暴露了我们管理上的不足,针对这些问题,我们应举一反三,在以后的工作中要努力做好。
三、质量保障工作
1.生产监控:全年生产运行基本正常,无重大生产事故或质量事故。以前常犯的状态标识书写不规范,本年度有了较大改进,各岗位都能按要求规范填写,这是很大的一个改进,需持之以恒。从本年度开始,QA也对生产现场进行了常态化巡检,特别是CRP灌液开机时样品质量的确认,因该说效果还是比较好的,不但提高了产品质量,而且还减少了浪费。
2.审单、放行等:全年共配合生产完成审单及放行1052批次,并根据订单要求及时提供COA及成品检验报告;处理订单及工艺更改评审共计26次,有效保证生产任务订单及时完成;另外全年处理完成DCR申请56份,处理代号新增及更改记录共计66份,处理外包材不合格品处置11份。
3.环境、卫生、设备:严格按照每种设备的标准操作程序,按时完成了对环境、及卫生监测的尘降菌、尘埃粒子等数据,对新增的与生产有关的设备,与使用部门配合,制订详细的验证方案,并严格按照方案记录实验数据,对设备的运行条件、可达指标有深入了解,使操作者掌握各种环境下设备运行的特点及注意事项,保证生产过程的稳定、可靠。
4.供应商、物料、采购:年初对A、B、C三类原辅包装材料的供应商资料整理,对缺少或过期的资职证明、材料进行了崔要补充。由于变更了生产地址和更改了CE号,已完成说明书修订15个,客户订制铝箔袋和包装合修订24个。修改后的说明书均经相关部门和质量部的审核签字后,质量部存档一份,另交QC检验和物流工程部采购各一份。
5.验证工作:为确保生产、检验设备的正常使用,生产条件符合体外诊断试剂生产实施细则要求,根据20xx年度验证总计划,共完成了洁净厂房、纯化水系统、洁净工作台、生物安全柜、真空干燥箱等多项验证工作。
6.文件修订及管理:全年共发放修订文件或记录共56份。
7.计量:严格按照年初制定的计量计划进行计量送检,自检器具按时由QA进行校准,并在日常工作中随时巡检。到期的国家强检器具及时送检,体考后完成了一次微压差表的送检和一次南汇计量分局的上门检定。
8.质检:全年QC人员共检验原辅材料1275批次,其中不合格为11批次,合格率为99.1%,不合格程度严重的最终作退货处理的有3批;小样、半成品、成品检验共计1052批;进口原料进货共计69批次,国产原料检验共计40批次;投诉检测共计115批次,退货检测共计约90批次;质控液配制检测共计27批;缓冲液测试110批;质控品发货55批;样品发货测试15批;仪器原辅料检测共计315批次,仪器检测1370台;仪器退货检测197批,共计285台。另外塑料件新开模具6付,共计测试13次;FOB样品取样器新开模进行了测试确认;并对新拭子也进行了测试确认。
四.投诉方面:
20xx全年共处理国内外投诉141起,其中国内124起,国外投诉17起。
几个突出问题:
1.CHLA投诉:。
2.机用试剂:。
3.cTnI假阳:。
4.其他:。
五、其他工作
1.配合财务做好商检相关工作,提供所需的各类资料。
2.为销售人员随时遇到的问题提供咨询服务,必要时直接电话联系用户或者上门进行处理。提供标准操作规程12份。
3.按时完成上级监管部门的各类要求,。
4.申办xxxx医疗器械经营许可证,制定并发放文年56份,培训4次,已完成资料提交与现在核查,年底能拿到证。
5.组织协调xx医药生产、检验记录的补全,做好年度检查准备工作。
六、本年度工作中的不足之处主要表现为以下三点:
1.没能将部门内的目标进行分解,工作也没细化,被动工作,做到哪算那,没有主观性,做的好坏也没有奖罚制度去约束。绩效考核也未出台。
2.部门沟通不足:由于部门沟通不及时,导致工作不能及时安排或耽误,领导交待分配的任务不能很好、有效的协调组织,造成拖延现象,年初要求办的经营许可证,到年底才办好。
3.对研发缺乏有效监督管理,产品质量不能有效提高,造成销售后投诉多,给公司品牌造成负面影响
4.流程管理缺乏力度,公司明明有许多制度程序,但很多部门针对某件具体事,做起来都是按人为主观任意去办,结果会造成事与愿违,造成更大的麻烦与错误,影响到体系的正常运行。
以上是对20xx年工作的一个总体回顾,请审核。
20xx年度工作计划
一、部门建设
质量部将以提高人员业务水平,增强部门的合作力,严把质量关做为部门建设的重点,从工作制度,人员培训,绩效考核等方面着手建设部门的工作能力。发挥部门成员的创造性,努力为员工创造和谐的工作环境,并通过完善,透明,合理的绩效考核机制,调动员工的积极性。
对QC人员工作进进细分:xxx负责仪器的原材料、成品检验检测;xxx负责试剂的外包装材料、配件等检验;xxx负责质控品的配制及记录的填写;xxx负责试剂膜、金及小样的检验;xxx负责中间品及成品的检验;主管xx负责QC部门的管理、投诉产品的调查检测及各类验证的参与。因QA人员不稳定,流动性大,因此就要对现有人员的工作范围进行拓展,使其保证在完成原有的工作基础上,也能临时兼职完成缺职员工的相应工作,确保部门之间工作衔接顺畅。而在新员工配备到位后,就要对每位员工的分工进行明确,工作细分到个人,每个人的工作有其主要方向同时又有交叉,保证了工作的及时性
二、文件与标准的完善
完善质量标准,组织修订质控品及标准的管理程序,明确质量检查的标准和方法。与研发中心一道做好质控品的溯源以及管理工作。完善xx医药的体系文件,做好文件发放与培训。规范及进完成批生产、检验记录的填写,存档。
三、产品设计与开发的监督
第4页共5页按照设计开发与控制程序要求,全面参与并监管新产品开发与更改,时时站在客户的立场来看待各种问题,及时从质量专业的角度来分析新研发的产品。产品的质量不是检验出来的,是开发设计与制造出来的。如我们能从源头抓起,特别是膜、金的好坏,将决定着我样产品的质量好坏。年初要求更换BZO、COC、THC金纸就是一个很成功的例子,因为膜金不好,我们的研发再怎么调,也好不到哪里去。结果更换金纸后,以上产品质理量马上就有了很大提高。所以,新的一年对xx研发生产出来的膜、金质量也将严加管控。以便使xx生产的产品质量越来越好。这也许是一个很困难很痛苦的事,但我们不得不做,公司要长远发展,在市场上参与同类产品的竞争,质量就必须提高。
四、生产过程的监督
配合生产,降低成本,提高生产效率。公司体系运行至今,日常生产因不存在问题。但在降低成本,提高效率方面还有许多提高的地方。如减少生产中各类组件的浪费,加强生产现场劳动纪律等等,优化流程,做好检验与生产的沟通,全力配合生产的需求,确保不因小样与原料的检验问题而因影响生产,或给生产造成返工。
五、加强采购与仓储监督:
公司每年的包材报废量还是比较大的,虽然原因各种各样,但损失的还是公司的钱。分析原因,国内主要还是因换证造成老的包材没用完至过期。国外主要为客户有的产品订量很小,但包材一次下单却很多。客户流失后,库存的报材也只得报废。现在注册部一般都会提前半年通知需要换证的产品,质量部也将在新证下来前三个月,每月沟通各部门一次,确保新证下来后,新的包材能及时到,老的包材也能全部用完。即不影响生产销售,也不造成大量报废损耗。六、外审体考的组织
一次 性通过年度3-4次外审体系考核,年初马上到来的就是三月份的TUV年审,其他考核和注册协商后排出时间表,提前制订计划,确保每次体核均一次 性通过。
质量保证人员工作总结 篇2
适用场景:企业宣传策划总结,对外活动组织总结,资料制作管理总结
演讲要点:企业品牌宣传推广,招投标材料准备,宣传资料制作发放
行文逻辑:制定宣传方案→开展宣传活动→整理申报材料→优化资料内容
我在行政部门行政文员岗位上参与工作。在上半年的时间里,参与了各项对企业宣传相关联的一些工作,并全面的系统的了解了公司的一些基本情况,在把握设计要素,实现宣传为目标的同时,掌握了计算机办公软件及设计软件的应用,并较好的熟悉和了解有关招投标项目的各项业务。主要是在领导和老员工的带领下,参与工作和学习,使我对企业宣传方面的工作有了更加深刻的认识;同时我也学到了许多社会知识,扩大了交际范围,在领导和同事的关怀下,很好的融入到了这个集体当中来,各方面都得到了很大的提高。
一、近半年的工作总结
在以“为做好企业宣传”为目的的前提下,树立企业形象,打造企业品牌,与团队共同完成__品牌与产品的对外宣传工作。多次为国家举办的大型展会及公司召开的各项会议做好部分前期准备工作,开展对外与业务和产品相关的宣传、公关活动,及时准确掌握社会公众对公司的意见,并反馈到公司;轴承照片的后期处理、设计彩色宣传页及样本与宣传资料的制作与发放,通过利用视觉信息活动传递给外界对企业的评价,塑造企业形象,与同行业的竞争对手产生差别化;与质量保证部门合作制作出口免检产品申报材料;质量手册与环境手册的编制等,向广大客户在第一时间内宣传__品牌,并展示__产品的优势、展示瓦轴的实力。为企业承揽了部分购销合同的同时,也为客户关系的建立打好了基础,以及合同执行中业务部门或项目组所需要提供的客户方资源的协调。
二、近期动态
信息是客户业务联系与决策的重要依据。为客户提供市场信息是否准确和及时,直接影响到公司的市场开发与拓展。为客户提供企业与企业产品的重大事项信息,认真的了解客户的需求,积极的参与配合销售员的工作。对企业的资质证明、生产能力、技术要求、供货业绩、质量保证等诸多方面的情况进行进一步“取证、更新”,组织和整理资信调查,以便给予客户提出的各种相关的问题给予及时答复带来便捷,使客户在对企业对外宣传的基础上更进一步的了解瓦轴。
三、总结
回顾这段时间,在工作中收获不小,但也有很多不足之处,在今后的工作中,我会总结经验,克服不足,在工作上继续努力。
以上是我的半年工作总结报告,我会努力配合各个部门的工作,以全心的面貌、更高的热度来迎接挑战,请领导进行监督。
质量保证人员工作总结 篇3
适用场景:仓库日常管理总结、车间物料供应总结、GMP认证准备总结
演讲要点:规范入库出库流程、完善GMP认证资料、强化洁净区清洁管理
行文逻辑:负责仓库管理→配合车间生产→完成GMP认证→管理洁净区→协助其他部门
时间过得真快,转眼****年即将结束,迎来的是****年新的开始,在这期间回顾1—10月份的工作,主要有以下几条:
一、仓库保管员的工作
1、负责仓库大库(原辅料区.阴凉库)、危库、剧毒品库、冷库、中药材库及阴凉库的日常卫生和安全工作及各项记录;
2、责所有有关原辅材料、中药材、危险品、化试、冷藏物品等的入库、出库工作,按标准操作程序和标准管理制度做好各项工作及记录。
二、配合车间生产
1、生产计划,负责制造部固体车间、液体车间、注射剂车间、原料药车间、中药提取车间、合成车间等的分料工作,及时填写相关的记录;
2、配合以上各车间的领料工作,及时填写货位卡,分类帐,核准现场物料等,做到帐目清晰,可查。发现问题及时汇报,改正。
三、配合gmp的认证
1、配合做好了各车间gmp认证所需大量的调帐工作;
2、完成了仓库gmp认证期间的大量帐目清查、整理工作,做到了帐目一目了然,现场整洁,达到了帐、卡、物一致;
3、配合化验中心做好现场核准工作。
四、负责仓库洁净区的管理和清洁工作
1、做好洁净区空调机组的维护工作;
2、每个星期一做好洁净区的清洁工作及填写相关记录;
3、化验中心、质保部取样后,做好清洁工作;
4、分料后,做好清洁工作及清场记录。
五、配合其他的工作
1、负责中药材外加工所需材料的入库,领料工作及相关记录;
2、负责生命能在我厂合成时所需原辅材料的入库、分料、领料工作及相关记录;
3、负责技研部做小试或新产品开发所需物料的入库、分料、领料工作及相关记录;
4、配合化验中心的取样工作;
5、每月协助财务做好盘点工作;
6、配合成品保管员做好出库、退货、搬运工作,辅助包材保管员做好日常工作。
质量保证人员工作总结 篇4
适用场景:年度绩效评估、岗位职责汇报、工作成果展示
演讲要点:提升业务水平、落实现场监控措施、完善文件审核流程
行文逻辑:学习业务知识→现场监控生产过程→审核生产记录→修订验证文件→整理销售数据
回顾20xx年,在集团公司董事长的带领下,仪征集团在过去的一年里取得了巨大的经济效益和社会效益,正是在这个好时机,我进入了这个大家庭。从五月中旬到现在,我已经在药丸车间工作了7个月。虽然7个月的明暗并不能培养一个人的坚定信念,但我从我的上司和身边的同事那里获得了很多关心和帮助。在这里我想对他们说谢谢。我也付出了很大努力来显著提高我的业务水平。因此,我很好地完成了我的工作。在这段时间的工作中,我意识到我在快乐地工作,快乐地生活,为自己的人生目标努力工作。我的个人思想越来越成熟了。总结过去可以帮助我们更好地探索未来。”雄关蛮道坚如铁,现在我从头开始.”当我告别过去,迎接新的时候,我有必要对过去一年的工作做一个仔细的总结,这样我就能“回忆过去,知道得失,知道方向”提出一个伟大的事业”以下是我的20xx工作总结。
1、提高自身素质,努力适应工作环境。
在来到公司工作后,为了满足质量保证工作的需要,我总是把学习业务知识放在首位,提高我在管理方面的特殊素质,这样我就可以逐步走向一个合格的管理人才,更多地与同事沟通,更多地帮助他人,从而使我能够迅速融入公司团队。另一方面,我严格遵守公司的规章制度,不迟到、不早退,积极参加公司和车间举办的各种活动和培训。(如gmp、企业管理培训、四平市总工会艺术展等。)通过gmp培训,我的gmp知识得到了丰富,这更有利于我的质量保证工作的有效开展,所有工作的质量和效率都得到了显著提高。
2、认真进行生产过程的现场监控,使质量保证工作落到实处。
质量保证职责中包含的主要任务之一是生产过程的现场监控。每天早上我来单位的时候,我会按照岗位的以下步骤实时监控生产过程。
1检查各岗位生产现场的所有设备和大门是否有状态标志,中间站储存的中间产品是否有标明物料名称和流向的中间产品标志,暂时未生产的岗位和设备是否有清洁标志,是否在清洁有效期内。
2称重配料岗位应检查原辅材料的名称、规格和重量是否与批量生产说明书一致。称重仪器应调平至零,并进行双重检查。
3混药岗位:检查混药块的硬度、均匀度、颜色是否一致。
4制丸切岗:检查丸重是否在内控标准范围内,丸形是否圆。
5干燥岗位:沸腾干燥床温度和干燥时间控制是否符合要求,水分和温度是否符合工艺要求。
6包衣岗位:检查接收物料和包衣材料的批次生产说明书,并在包衣过程中检查颗粒的外观、圆度和均匀性,色泽一致确保生产品种的外观和重量差异符合公司内部控制标准;
7铝塑包装岗位:检查药板外观、性状是否准确,板面是否清洁,接缝是否严密,生产批号和有效期是否符合
8批量生产指令。包装岗位:检查药品批号、生产日期、有效期是否符合批次包装说明,并在包装现场进行抽查包装数量是否准确,装箱单是否填写正确。
在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方,应及时通知岗位班长或相关人员予以纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。
3、与技术人员密切合作,完成车间设备清洁验证设备确认文件的修订和批量生产记录的审核。
审查批次生产记录也是我的优先事项之一。截至20xx年12月12日,共审核了117批各品种的批量生产记录,包括填写通关单、生产过程监控记录、复检记录中的数据计算是否正确、是否与批量生产指令、包装指令一致、记录是否完整、前后位置顺序是否正确、物料平衡是否符合要求等。另外,由于新的gmp认证的需要,我与技术员李默合作完成了设备清洗验证,对设备确认的两部分共修改了36份文件。主要整理验证计划和验证报告,以确保上述项目在工作过程中的可靠性、准确性和再现性。
4、每月配合销售部门完成销售记录的整理和上报根据销售部提供的销售数据,每月月底完成销售记录的编制,并上报质量管理部。
截至12月,我已经完成了7个月的销售记录的准备和报告。
5、完成洁净区温湿度、粉尘离子检测和数据统计归档工作。
根据新的gmp认证要求,质量管理部修订了新的洁净区温湿度记录模板。5月至12月完成的7个月温湿度、粉尘离子记录汇编和数据统计,与中心实验室提供的沉降菌记录相结合,提交质量管理部存档。
6、按照计划,中心实验室已经完成了生产过程中的取样工作。
截至12月23日,共完成各品种中间产品、待包装产品和成品样品237个。样品检验合格后,中心实验室应提供检验报告。
质量保证人员工作总结 篇5
适用场景:核电项目管理总结、核安全培训实施总结、质量体系优化总结
演讲要点:核安全文化宣贯推行、质量目标管理执行、分包商质量考评奖惩
行文逻辑:策划核安全文化建设→执行宣贯培训→检查监督改进
20xx年12月环境保护部华北核与辐射安全监督站在关于印发《田湾核电站5、6号机组安全相关构筑物土建的质量控制例行核安全检查报告》的通知中指出需继续加强核安全文化建设工作,严格贯彻国家核安全局提出的对违规操作和弄虚作假零容忍的要求。田湾项目部于20xx年3月31日发布实施的《田湾项目部核安全文化建设推进方案》A版,旨在结合项目部自身业务发展,对项目部强化核安全文化建设与培育作出规划和部署。
通过近一年的实施,现将20xx年度项目部核安全文化建设工作情况如下:
1、策划
20xx年3月项目部发布了《田湾项目部核安全文化建设推进方案》,明确项目部核安全文化建设思路:“防人因、促管理、强安全、固思维”。
2、执行
2.1成立项目部核安全文化建设推进领导小组,召开核安全文化建设实施动员会
20xx年4月8日项目部召开核安全文化建设启动会,会议介绍了项目部加强核安全文化建设工作的背景,对20xx年项目部核安全文化建设工作计划和重点工作安排做了详细介绍。明确了项目部核安全文化建设的目标和期望,并确定了项目部核安全文化理念及建设思路。
2.220xx年4月,CNPE组织项目主要承包商发布本单位年度核安全文化建设工作计划。
2.3核安全文化宣贯推行
1)核安全文化建设年度规划
项目部每年一季度完成年度核安全文化建设年度规划,并制定相应工作计划。
2)“一把手”讲核安全文化课程
根据年度项目部质量目标要求,由项目部及各部门“一把手”在项目部及本部门内开设核安全文化课程。
项目总经理陈建民于20xx年9月29日为项目总经理部、部门经理、科长、主管等人员进行核安全文件宣贯教育。项目各部门经理/副经理为本部门员工进行核安全文化培训教育。
3)制定项目部年度质量教育与培训方案
为更好地贯彻质量文化理念,提高项目部全体员工的质量意识和岗位能力水平,项目部根据项目质量管理现状与上一年质量管理目标的差距,以及项目部年度质量管理目标,各部门反馈的质量教育与培训需求信息,业主单位或同行业经验反馈信息,通过有效分析明确需求,制定了《项目部20xx年度质量教育培训方案》。各类培训均已按计划开展、实施,共计组织质量保证方面的培训共计79次,共有1458人次参加了培训,累计课时达427学时,培训达到预期效果。培训主要内容涉及质保知识及体系文件培训、内审员培训、质保人员和质量监督人员授权培训、岗位技能培训、核安全文化教育培训、程序文件宣贯等多个方面。
通过这些质量培训项目部质量教育与培训工作有计划、系统性的开展,有效强化了现场人员的质量意识及岗位技能,预防和减少质量事故、事件的发生。
4)组织参与各类核安全文化教育活动
20xx年质量保证部组织项目部员工参与宣贯、培训、讲座、竞赛等不同形式的核安全文化教育活动,包括:新员工核安全文化培训3次;核安全文化自评估培训1次;核安全文化自评估队培训与交流1次;并组织项目部全员学习卢总讲核安全文化视频;结合各部门年度质量目标要求,各部门一把手组织开展部门核安全文化宣贯活动;20xx年9月29日,项目部总经理陈建民组织开展了项目部以“大力提升质量,建设质量强国”为主题的核安全文化宣贯活动,再次强调两个零容忍的重要性。
5)核安全文化主要学习材料
a.项目部编制针对施工单位一线工人的《核安全文化知识手册》
项目部根据项目现状编制发布适用于本项目的《核安全文化知识手册》。此《手册》作为一份核安全文化入门教材,旨在为本项目核电建设工程的全体人员,特别是施工单位的一线工人树立正确的核安全文化意识及观念。
b.核与辐射安全法规学习
国家核与辐射安全法规已于20xx年升版,项目部购置一批新版核与辐射安全法规相关书籍,以供项目部管理层和员工层借阅使用。在员工们树立正确的核安全文化观念后,加强员工们对核与辐射安全法规的认识。
2.4质量目标管理
项目部每年第一季度根据公司下达的年度质量目标分解表,组织项目部各部门开展本部门质量目标分解工作,制定部门年度质量目标责任书,对实施过程进行监督管理,每半年对各部门质量目标实施情况进行汇总。
2.5核安全文化宣传
1)宣传展板、海报
制定年度核安全文化宣传规划,在项目部办公楼醒目位置设立质量管理、核安全文化展板。质量月期间,制作核安全文化宣传图片并张贴。
2)创建核安全文化园地
在项目部设立“核安全文化园地”,及时公示公司关于核安全文化建设的相关动向,项目部优秀事迹、核安全文化信息等。
安全管理部对现场各区域门禁入口处设置安全宣传栏,对区域危险源辨识、环境因素清单、入场安全劳保着装要求、区域管理责任人等信息定期更新公示,此外在公共道路区域设置安全文化长廊,20xx年对核安全峰会、安全管理提升年、“11.9”消防日等重大安全活动策划主题宣传展板,此外结合现场安全警示宣传要求,设置多幅事故预警展板,并在3-6号机组现场防护围栏上设置安全动漫宣传牌图,以多种多样的宣传形式为媒介,形成系统性的安全文化宣传体系,打造了具有田湾特色的安全文化氛围。
3)特色活动
在项目部不定期举行各类质量答题、案例解析等类型的活动。
2.6策划开展田湾核电3、4号机组经验反馈汇编
20xx年编制《田湾核电站3、4号机组工程建设管理经验汇编》(上下册),共收到项目部各部门提交的论文147篇。经过论文提交部门和质量保证部评审,最终从147篇论文中评选出108篇论文汇编成册。主要对3、4号机组建安过程的施工管理、质量安全管理、物项管理、进度计划管理、设计管理、综合管理这6大领域的管理经验进行总结。
2.7开展质量相关岗位授权
项目部根据《项目部岗位任职资格规定》程序,对符合要求的新入职、转岗、晋升人员进行岗位授权。
项目部通过识别对质量重大影响的关键岗位,结合人员岗位资格鉴定,进行质量工作资格授权。《项目部质量人员工作授权管理》程序于20xx年9月26日发布实施,20xx年12月20日修订为A1版。更好的加强项目部质量相关岗位人员资质管理,对质量相关岗位进行授权管理,针对质量相关岗位开展授权培训及考核,以确保相关人员符合岗位要求。
2.8提升项目质量考核管控力度
1)分包商质量考评奖惩
项目部应编制分包商质量考核奖惩相关的程序规定,并成立由项目总经理(或其授权人)为主任、质量保证部经理、监理公司总监为组员的建安承包商质量工作考评委员会。授权质量保证部组织开展对合同承包商质量管理的奖惩工作。
20xx年度项目部累计发出26条红线,关闭26条,关闭率100%,发出19条黄线,关闭xx条,关闭率约为90%。质量红黄线主要体现在工艺过程控制要素方面,比如未按程序和规定操作、越点施工、物项成品保护不到位等。工程公司对于触碰质量红黄线的单位均进行了处罚,并要求开展经验反馈,执行纠正行动计划,有效起到警示作用。
2)加强分包管理
加大对承包商施工分包监督力度,进一步清晰施工分包申请审批、分包方资格审查、分包合同备案、日常监督等流程控制,明确各部门责任范围和工作内容。
3)加强承包商/分包商资质管理
加强对进场工承包商及分包商企业资质和人员资格审查,分级、分范围对主要管理人员、特殊工艺人员、特种作业人员资格审查和备案管理。
4)加强对监理单位的考核管理
考虑监理不受经费和进度约束所必需的权力和足够的组织独立性,项目部对监理定期开展质量监督和考核工作。
3、检查
3.1开展项目部核安全文化自评估
20xx年4月培养项目部核安全文化自评估人员并制定项目部核安全文化自评估规定。6月项目部核安全文化自评估调查问卷,开展项目部核安全文化自评估。田湾项目部根据公司通知,于6月底前组织全员参加核安全文化自评估问卷调查,答题率100%。
3.2监督监查
公司在推进核安全文化建设的过程中,通过建立有效的“监查与改进”机制,对核安全文化建设实施动态和闭环管理。
1)年度监督监查计划
项目部每年一月份编制发布年度内外部监督监查计划。
2)内部审查/内部监查
按照年度内审及监查计划在项目部内部开展内审及内部监查活动。目的是验证公司质量、环境、职业健康管理体系在项目部实施的符合性和有效性以及项目部质量保证大纲、安全环境大纲实施的"符合性和有效性,完善质量、HSE体系建设、提升项目管理水平。
20xx年4月、10月项目部开展内部审核活动2次,共发出10项纠正行动(CAR)、16项观察意见(OBN),问题涉及项目部质保大纲、组织、文件控制、记录控制等要素;目前问题已关闭7项纠正行动(CAR)、5项观察意见(OBN),剩余14项尚未到关闭时间。
截止20xx年12月25日,项目部计划开展内部监查5次,已按照年度监查计划开展内部监查5次,发出4项纠正行动(CAR)、14项观察意见(OBN),除1份CAR和1份OBN未到期外,其余均按期关闭。开展内部监督2次,发出1项纠正行动(CAR)、4项观察意见(OBN),目前均已关闭。
3)外部监督监查
按照年度监督监查计划,开展分供方质保监督监查工作。
截止20xx年12月25日,质量保证部组织开展对建安供方监督监查49次,其中监查8次,监督41次,共发出CAR87份,OBN100份。目前未到期或待验证问题单62份;已关闭问题单124份(按期关闭122份,超期关闭2份),1份问题单超期未关,按期关闭率97.6%。
4)强化纠正措施实施和有效性管理,加大CAR和OBN跟踪力度,通过建立信息化跟踪系统平台软件上线运行,快速响应机制,提高CAR关闭率。
5)加强对承包商核安全文化宣贯及质保培训方面的监督管理,加强对入场人员的素质进行把关。从管理层开始,特别是质量管理人员,逐级开展严格执行程序的质量文化方面的定期培训和讲解,在项目范围内建立起严格执行程序的文化氛围。
3.3自查
1)管理部门自查报告
20xx年度各部门编制了部门自查报告中均包括部门核安全文化建设工作内容及相关总结,质量保证部根据各部门自查结果,综合得出项目部年度核安全文化建设工作情况总结。
2)主要承包商年度核安全文化建设总结报告
20xx年12月,项目部组织四大承包商对20xx年度本单位核安全文化建设工作进行总结。各单位从策划、实施、总结等多方面对20xx年度在核安全文化建设方面开展的各类活动及取得的成果进行了总结并形成报告。
4、总结及下一年规划
4.1总结
20xx年,CNPE田湾项目部发布了《核安全文化建设推进方案》,制定年度核安全文化推进工作计划,通过开展一系列具体的、特色的活动,切实推动了项目部核安全文化的建设的步伐。
在CNPE的带领下,现场主要施工单位均提高了核安全文化建设的高度,制定本单位核安全文化推进工作计划,开展形式多样的活动,避免空喊口号,切实推进了田湾核电项目的核安全文化建设进程。
4.220xx-诚信元年
20xx年度质量年会上,监理公司提议将20xx年列为诚信元年,CNPE、BSEM、JNPC及现场各施工单位代表签署了诚信承诺书,坚决杜绝弄虚作假。
20xx年度质保年会上,CNPE向各单位质保领导再次宣贯该要求。质量保证工作的一个重要目的是提供置信度和信任,诚信的目的同样是为了获取信任。在20xx年反弄虚作假行动中,各单位质保部门应发挥相应的作用,完善程序、加强监督、严厉处罚、加强教育,建立不敢、不能、不想作假的机制。
20xx年田湾项目部核安全文化核心理念——“诚信元年”。
CNPE项目部将根据“诚信元年”这个核心理念,结合公司发布的《20xx年核安全文化建设实施方案》的各项要求,细化分解制定项目部20xx年核安全文化推进工作计划。
质量保证人员工作总结 篇6
适用场景:项目管理培训材料,质量控制方案制定,工作总结汇报
演讲要点:需求变更管理,缺陷预防测试评审,人员培养计划
行文逻辑:明确需求→控制进度→提升质量→加强沟通→识别风险
转瞬即逝,但回想刚到客户现场时的不知所措,却好像又过去了很久一样。在这一年的时间里,我们经历了酸甜苦辣,但是,最让人值得骄傲的是,我学习到了很多项目管理和质量控制的知识,同时在平时的工作中得到应用,并积累了一些相关经验。下面是我对过去一年的工作经验总结和自认为好的一些实践,请领导评审。
项目管理分为九大知识领域,分别是:范围管理、时间管理、成本管理、质量管理、人员管理、沟通管理、风险管理、采购管理和综合管理。
范围管理最应该关注的是:防止不必要的变更。但是目前项目组在开发的过程中,不能详细而明确的说明用户需求,让用户在程序开发之前进行需求确认,使得后期不可避免的发生所谓的变更,而实际上也许是项目组不能实现用户的需求,用户没有别的办法,只能采取另一种实现方式的变更,或者程序实现了的并不是用户真正的需要,导致uat测试阶段大量的变更。我们一直以来的想法就是“抓两头,控中间”,所以,需求阶段建议采用原型法,在用户无法提出明确需求的条件下,尽量引导、还原用户需求,且需求一定要业务部门确认。另外,据我的经验,项目组在制定项目计划的时候,一定要把项目组所有的任务都包含在进度表里,包括文档的评审、代码检查、上线会议等管理及沟通工作。事实证明,如果按照行方的过程要求,把任务尽量全面的列入进度管理表中,到了对应的时间点,也不会忘记此项活动的执行,因此,相对能比较好的执行要求的过程。
时间管理方面,目前,由于受评分体系的制约,普遍存在的现象是,无论谁的原因导致进度落后,项目组都会频繁的调整进度管理表,来使进度不延迟。时间管理重要的是保证项目进度与计划一致,但是受各方面原因制约,几乎没有一个项目组能够按照进度计划执行项目。人都是有惰性的,就像忘记了哪个原理所阐述的,一个任务本来可以三天完成,但是分配给人十天完成,那这个人就一定会在十天完成,而不会提前完成。我跟踪的一个进度控制相对比较好的项目,项目组内部控制进度非常紧,留出充足的缓冲时间,所以,相对这个项目进度延期的可能性就小了很多。
因为本次工作我们是代表甲方进行管理的,所以在这一年当中几乎没有对成本进行控制,此处不做说明。
我们过去一年最重要的工作,就是项目管理和质量控制,但是作为最重要工作之一的质量控制,我认为我做的并不好。在过去的一年中,过程质量保证相对做的比较好,但是产品质量方面就差了很多。cmmi标准ppqa过程域中要求的很多活动我们都没有做到,包括没有质量保证计划等。因为对银行业务不了解,我几乎没有参与qc的工作。当然,也有一定的收获:比如,uat测试中,要尽量让熟悉业务的人员尽快介入uat测试,否则越难发现且越复杂的bug会在项目后期提出,这样对项目造成的影响是很严重的。提高质量的三个方法就是缺陷预防、测试和评审。去年只在一个项目用到了缺陷预防的方法,但是没有考察缺陷预防的效果。一般来说,项目的工期都比较紧,测试用例很多情况都是测试的同时编写的,也没有熟悉业务的人员进行评审。要想使测试覆盖率达到100%,首先项目组得有业务流程图,其次qa得能够比较熟悉业务,过去的一年这一点几乎没有落到实处。也许是每个qa跟踪的项目较多,就存在这样一个矛盾,qa需要编写的文档越来越多,如果要把所有的文档都及时的填写,根本就没有跟项目组沟通和深入监控项目的时间。要想深入到项目组,目前看来真是一件比较困难的事情。
由于各项目组pm管理能力高低不同,人员管理方面也表现出了很多问题。有的项目到后期的时候,只有一两个人能够胜任工作。因为越到后期的工作,越需要人员在这个项目的综合能力高,如果平时不注意培养人才,一个项目做完了,人员能力并不会有太大的提高,导致项目后期任务只能依靠一两个人,对于项目来说,这样的情况会造成项目延期,对于个人来说,忙碌的这一两个人始终得不到休息,满负荷的工作,效率自然不会高,而其他人员就相对比较轻松,但是能力没有提高。因此,在项目初期进行项目策划的时候,就应该制定好人员培养等计划,以满足后期项目需求。
我认为沟通管理是项目管理九大知识领域中最重要的一个,软件工作中几乎所有的工作都是依靠人来完成了,而人和人之间最重要的莫过于沟通。项目管理的时间75%到90%用于沟通,45%左右用于倾听。项目初期就必须注重与领导及相关方的沟通,获取他们对项目的期望,从而制定项目目标;项目执行过程中,要积极与行方pm沟通项目中遇到的困难和问题,越快越早的解决问题,使对项目造成的影响降到最低。沟通最重要的是站在对方的立场分析问题,提出解决方案,需要沟通的双方如果都不能明白彼此在说些什么,那沟通就没有意义了,但可笑的是,行方与项目组之间的沟通,往往都是这样的。软件行业也是服务行业的一种,我们要抱着为客户服务的心态来工作,站在客户的角度思考,满足客户提出的要求,只有客户满意了,我们的工作才算是做好了。
风险管理也是这一年中做的比较不好的一项工作。项目组识别的风险,都是项目初期项目组pm为了达到pmo的要求,为了填写风险管理表而想出来的。因为我经验不足,也没能给项目太多关于风险识别方面的建议。以我现在的知识,有些项目问题发生了,但并不能识别出来。但也有些经验积累,例如:如果项目生命周期中包含长假,比如十一长假,十一前后共计半个月的时间人员的工作效率就会很低,相应的在制定项目计划的时候就应该识别这个风险;无论这个产品或者平台在别的银行有多么好的实践效果,只要有客户化的部分,无论多少都将会是风险;与其他系统接口较多的系统,相对的风险就更大了。项目初期采取“头脑风暴”的方式识别项目风险是比较好的一种方法,如果项目组本身有风险库,从风险库中筛选也是很好的方法。
本年度的项目管理工作没有涉及采购管理,此处不做说明。
项目管理各大知识领域是相互关联,相互影响的。例如:评审作为质量管理的活动,有必要写到进度管理中,作为项目任务的一部分;沟通管理中的召开例会,也作为进度管理中的循环任务;如果范围管理中需求变更提出的很多,势必影响项目进度,相应的就得调整进度管理表等。
质量保证人员工作总结 篇7
适用场景:防台风应急准备、台风防御工作、防台防汛检查
演讲要点:排查隐患治理、落实应急预案、加强物资保障
行文逻辑:启动应急响应→排查安全隐患→组织人员撤离→开展灾后恢复
受强9号台风“纳沙”影响,监理部认真贯彻应急组织机构领导精神,高度重视,密切关注台风发展动向,全力以赴,迅速组织、协调指挥各施工单位、监理部各有关部门,有序、高效开展防御台风“纳沙”工作,切实做好各项防御工作,最大限度减少自然灾害所造成的损失。现将有关防台工作总结如下:
一、应急准备
1、提高认识,加强领导
为了及时、科学应对突发事故事件,成立霞浦核电项监部应急组织机构。应急小组组长:总监理工程师。
应急小组副组长:副总监理工程师及各部门负责人。
应急办公室:设在安全管理部,应急办公室主任由安全管理部负责人担任,成员由安全管理人员和质量保证部人员组成。
2、应急物资保障
项监部配备必要的应急物品如:雨衣、雨靴、消毒用品(紫碘、75%酒精)、常用药品(创可贴、纱布)、急救物品(绷带、无菌敷料)、手电等。应急撤离时,应准备必要的饮用水、面包等食物。
3、会议布置,提高思想意识
7月份月度安全例会中,针对9号台风“纳沙”向参建各单位生产、安全负责人作出具体要求与工作布置,强调防台防汛工作的重要性,并作出相关行动要求:
1组织内部行动动员;
2进行防台防汛责任落实;
3进行自查自纠,排查治理各种隐患;
4加强监测预警预报;
5梳理应急预案、物资、人员满足要求;
6做好船舶撤离准备。
4、深入开展防汛检查
6月份,项监部组织开展了季节性施工措施、应急预案执行情况专项安全检查,对防台防汛应急管理进行全面排查,确保防台防汛工作制度化、精细化、规范化。共检查出问题10项,对检查出的问题提出具体整改要求,要求立即组织整改,并发出监理通知单。在后续工作中持续督促整改、再检查,确保防台防汛工作满足要求。
5、加强隐患排查
“纳沙”来临前,项监部要求各部门重点关注各区域边坡、基坑、道路、集装箱、信息牌、临时用电等安全措施是否满足防台防汛要求,对发现的隐患立即落实责任主体,消除安全隐患。
6、持续监测预警预报
项监部通过网络平台,时刻密切关注天气变化及雨水汛情发展,及时掌握“纳沙”预警信息,提前要求各参建单位采取防台防汛各项应急措施,保证汛期应急快速反应,及时有效处置台风突发事件。
二、应急响应20xx年7月28日
16:36接到xnpc工程处ⅳ级应急响应通知。
16:37请示监理部应急小组组长,启动《防台、防汛、防雷应急预案》。
16:38通过监理部微信群和电话发布ⅳ级应急响应启动指令。
16:39开始清点监理部人员在岗情况及确认联系信息。
16:40核查监理部应急物资,司机、车辆处于待命状态。
16:41电话确认涉船单位船舶均已撤离。
17:00人员清点完成:共38人,其中4人休假,34人在岗。
17:00 ⅳ级应急响应行动完成。
17:01向xnpc工程处反馈ⅳ级应急响应行动单。
11:36接到xnpc工程处ⅲ级应急响应通知。
11:37请示监理部应急小组组长,同意开展行动。
11:38通过监理部微信群和电话发布ⅲ级应急响应启动指令。
11:39开始清点监理部全体人员在岗位置,编制应急值班表。
12:10完成人员清点及应急值班表编制。
12:10收到各部门办公室、生活区可靠性检查信息。
12:11 ⅲ级应急响应行动完成。
12:11向xnpc工程处反馈ⅲ级应急响应行动单。
17:38接到xnpc工程处ⅱ级应急响应通知。
17:39请示监理部应急小组组长,同意开展行动。
17:40通过监理部微信群和电话发布ⅱ级应急响应启动指令。
17:45接到各部门反馈信息,岛上人员已全部撤离至安全场所。
18:04再次联系涉船单位,确认船舶安全状态及人员安全性。
18:05 ⅱ级应急响应行动完成。
18:10向xnpc工程处反馈ⅱ级应急响应行动单。
11:27接到xnpc工程处应急响应解除通知。
11:28请示监理部应急小组组长,解除应急响应。
11:29通过监理部微信群和电话发布应急响应解除通知。
三、台风过后恢复生产
台风过后,监理部要求各施工单位必须做好现场隐患排查,重点检查脚手架、边坡、临时用电等,并对存在的问题立即进行治理,确保现场安全状态满足要求后方可组织施工。同时,监理部立即组织对现场状况进行检查,了解现场各项损失,对存在的问题立即要求整改。
四、效果评估
1、目标要求明确。统一思想,提高认识,明确抗台工作的目标要求:排查治理隐患,涉船单位船舶全部撤离,没有人员伤亡和财产损失。
2、领导率先示范。7月29日,总监理工程师李建民不顾风雨,带领监理部专业监理工程师对防台防汛措施落实情况进行检查,对发现的问题立即要求责任单位进行整改。以上率下,为成功防御台风起到了表率作用。
3、严格执行预案。整个防御工作的组织、实施均按预案要求严格执行,有条不紊,科学有效。
4、保障充分到位。台风来临前,安全管理部已对车辆、物资进行了核查,确保应急物资满足要求。确认监理部全体员工联系电话,确保信息联系畅通。
5、落实检查制度。为把抗台工作部署、各项措施要求和隐患整改落实到位,台风来临前,监理部组织各部门专业监理工程师对现场防台防汛工作落实情况进行检查,存在问题要求立即整改,防台工作做到了心中有数。
6、扎实做好防御台风的宣传工作。通过微信平台,进行防台风警报及防台知识宣贯,让监理部全体员工提早做好防台风的准备:提前备好一些饮用水、食物;不要外出,必须外出时避开广告牌、电线杆、架体、高层建筑等地带;若伴有雷电,不要开电器;远离窗户,避免玻璃被击碎伤人;食堂气、电、水关闭;离开宿舍、办公室断电等。
五、主要存在问题及改进建议
1、各施工单位在防台防汛过程中,存在应急物资配备不足、现场信息牌等设施回收不到位、ⅱ级应急响应发布后仍有人员滞留岛上等问题,说明各施工单位防台防汛考虑不够深入、仔细,重视程度不够。在后续应急管理工作中需重点关注与改进,要求各施工单位加强防台知识宣贯,梳理防台应急预案,落实应急物资维护工作。
2、监理部在应急响应启动后,应急办公室进行清点人员时,部分人员响应不及时,导致监理部应急响应行动滞后。在后续工作中,需加强人员培训宣贯,台风来临前必须时刻关注微信群的台风动态及具体行动要求。
质量保证人员工作总结 篇8
适用场景:软件开发项目总结、测试流程分析报告、测试经验分享材料
演讲要点:测试项目实施过程、测试工具应用效果、缺陷管理优化措施
行文逻辑:分析测试需求→设计测试方案→执行测试用例→发现缺陷问题→优化测试流程
我在几个月的软甲测试课程中深刻体会到软件测试的重要性和趣味性。这门课教会我们以软件系统工程的更大视角审视软件测试这项工作。
在做作业的过程中我感觉我做的测试项目越多,阅读的测试书籍越多,我越感到我对软件测试理解的越肤浅。因为我越来越感受到软件测试的广度和深度的无限性,它像大海宽广,像宇宙那样深邃。
为什么要进行软件测试软件测试的前途如何软件测试的工具和思想谁更重要软件测试的最高境界是什么
软件测试是保证软件质量的重要活动,是软件项目实施的不可缺少的环节。软件测试的直接目的是发现软件中存在的缺陷。此为测试的有效性。
在软件项目没有结束之前的全部软件缺陷主要由软件开发人员负责,因为软件缺陷来自程序员的编程。软件项目结束后的软件缺陷主要由软件测试人员负责,因为软件测试人员没有在软件发布之前的测试中没有发现隐藏的错误。
软件测试不是万能的,因为不可能发现全部的软件缺陷,而且软件的功能和性能不是由测试决定的。此为测试的有限性。
软件测试目前主要以手工测试为主,自动测试工具虽然很多,但实际应用的广度和深度还有很大潜力,自动将有很大的发展空间!。软件测试的缺陷管理流程非常重要,报告的软件缺陷的质量,应该由他人验证,做到责任明确,方法简便可行。
软件测试技术不断进步,但总体来看,国内的测试重视程度还不够,但已经发展很快。差不多两年之前,国内计算机书店中关于软件测试的书籍非常稀少,如今却琳琅满目,异彩纷呈。
软件测试是个可以很快入门的职业,门槛不高,但是,不要认为什么人都可以做好软件测试。因为会做和做好是两个概念。软件测试人员最好具有软件开发经验,理解软件工程的知识。这是提高软件测试能力的基础。对于刚刚毕业的学生,如果希望今后从事软件开发,那么,先从事一段时间的.测试可能更有利于今后的编程。而对于具有多年编程经验的程序员,如果改行做测试,更容易提高技术。
软件测试不是孤立的活动或过程,需要开发和市场人员的参与和交流,需要软件质量保证人员SQA的积极配合和沟通。
软件测试的技术不断进步,与具体测试技术相比,掌握测试的核心思想比具体技术更重要!测试的最高境界在于运用最简单有效的测试技术,最大限度的发现软件缺陷!
