2025年药品调研报告范文（精选8篇）

【第1篇】2025年药品调研报告范文9900字

自从XX年开展农村药品“两网”（供应网络、监管网络）建设以来，尤其是经过近几年来“两网”建设的进一步深化，**县农村药品市场秩序得到了进一步规范，农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是，我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题，药品的安全现状不容乐观，监管工作还存在不少困难。

【关键词】 ** 农村药品市场 监管

在开展深入学习实践科学发展观活动中，要求我们每个党员积极投入到学习实践活动中来，用科学发展观武装头脑，在深入学习上下功夫，着力解决思想观念不符合、不适应的问题；在保障食品药品安全上下功夫，着力解决食品药品监管措施落实不到位的问题；在破解发展难题上下功夫，着力解决发展环境不优、工作作风不实的问题；在健全长效机制上下功夫，着力解决体制机制不完善的问题。要求进一步树立科学发展意识，提高科学发展能力，就分管工作深入开展调研，探求农村药品市场的有效监管方法，创新监管方式。

一、**县基本情况

**县位于怒江傈僳族自治州南部，东靠碧罗雪山，与兰坪、云龙两县相邻，南接保山市，西与腾冲县和缅甸联邦共和国毗邻，北连福贡县，总面积3203.04平方公里，最高海拔4161.6米，最低海拔738米。全县辖6乡3镇，71个村委会、4个社区居委会，总人口16万人，全县共有耕地面积19.2万亩。**县是一个集边疆、民族、宗教、直过、贫困、高山峡谷和资源富集七位为一体的县份。边疆：**地处滇西北部，与缅甸接壤，国境线长136.24公里，是全省的3.36%，全州的30.31%。民族：境内居住着傈僳、白、怒等21种民族，少数民族人口占总人口的87%。直过：全县9个乡（镇）中有8个乡（镇）是边境乡镇，都由解放前的原始社会末期直接过渡到社会主义社会，均为少数民族直过区。我县现有71个村卫生室，村级药店4家，药柜5户。自从开展农村药品“两网”建设以来，尤其是经过近几年来“两网”建设的进一步深化，**县农村药品市场秩序得到了进一步规范，农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是，我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题，药品的安全现状不容乐观，监管工作还存在不少困难。对于存在的问题和困难我们必须采取有效措施，创新监管机制，确保监管取得实效，保证农民的用药安全。

二、农村药品市场现状

（一）体现不出聘请的农村药品协管员和信息员的作用。在日常监督中发现，仍然有药贬子到农村兜售药品，但我局从没有接到过协管员或信息员的举报。协管员和信息员的作用没有得到真正发挥，未能调动他们的积极性，主要的原因，一是他们的身份和职责不明确；二是没有给予一定的经济补贴；三是培训工作还不到位。

（二）农村药品从业人员大多没有经过专业药学知识理论培训，素质偏低。当前我县农村卫生室从业人员的整体学历水平和业务水平不高，农村卫生室的药品从业人员几乎没有经过药学的专业训练，大多是一个卫生室一个村医，开方、发药均是一人，主要开展防疫保健工作，缺乏药品管理的专业知识，造成农村药品管理制度落实不到位。

（三）农民群众用药水平低，用药安全意识较差。农民群众对药品法律知识和用药安全知识掌握不多，识别假劣药品的能力和自我保护意识比较薄弱。在我们对购药、用药的群众进行随机调查中，盲目购药和无假药识别能力的人占半数以上。

(四)卫生室药品管理知识欠缺。村级卫生室工作人员对药品的管理知识十分欠缺，主要表现在：有的不凭处方使用药品，不明白医疗机构和药店的区别，将卫生室当成了两用机构，既可看病，又可卖药。将药品调配给患者时，不给患者药品说明书，不讲清服用药品注意事项；擅自调换药品的包装。在农村卫生室检查时，经常发现，有的卫生室把小包装药品拆开放入大瓶中，其理由就是取药时方便，在农村使用量小，绝大部分药品都是拆另使用，不知道药品外包装也是药品质量的一个重要环节；药品的不良反应不登记不上报，在71个村卫生室中，我局成立以来没有一家上报个一起药品不良反应事件。一次性医疗器械购进、使用不记录，用后不销毁或销毁后不登记等现象时有发生。

（五）药品质量管理不规范，贮藏设施、设备不完备，储存、养护条件差。少部分农村卫生室由于受经济条件的限制，药品贮存条件简陋，达不到药品贮藏要求。在管理上存在误区，重医轻药，药品管理重视不够，设施条件不能保证所贮存药品的质量，药品购进不验收，不定期养护。部分村卫生室以家庭为单位，医疗点就设在乡村医生家里，生活区和药房不能有效分离，场地狭小，药品摆放零乱，存储环境差，连最基本的防潮、防虫、防鼠设施也没有；药品随意摆放与食品、生活用品、杂物等各种物品混杂，须冷藏存放的药品随意摆放在柜台内，使药品质量难以得到保障。

（六）农村药品从业人员法律意识淡薄，责任心不强。未能及时清理过期药品是目前农村卫生所普遍存在的问题，农村药品从业人员往往是在发药时发现有过期药品才清理，没有养成定期养护药品的习惯，农民的用药安全难以保证。

（七）监管法规滞后。目前我国药品的生产和经营都必须经过质量管理规范的认证作为准入的资格，而涉及医疗机构药品使用管理的药品使用质量管理规范还没有出台，对医疗机构药品使用的监管法规依据不够充分，尤其是个别乡村医生对创建标准药房认识和重视不够，虽然我局在XX年已对大兴地乡5个村赠送了标准药柜，但对创建标准药房的积极性不高，工作难以开展。由于法规不健全，导致一些乡村医生对药品管理的意识淡薄，药品贮藏设施设备差，对药品没有进行有效的养护，造成使用过期药品、药品贮存环境卫生差等问题。对于过期药品，由于金额不高，执法人员往往都不予立案处理，因为立案调查程序太复杂，执法成本高，村医待遇低，加之经济困难，往往只是采取就地销毁的方式进行处理。对违法者没有进行处罚，因此未能对违法者起到警示的作用。

三、对策与建议

（一）争取县委、政府的支持，夯实监管工作基础

要搞好药品监管工作，改变目前的现状，就必须在当地党委政府的领导下，不断夯实基础，为食品药品监管工作提供坚强的保障。因此，在开展药品监管的各项专项行动中，要向地方党委政府汇报，引起地方党委政府对食品药品监管工作的重视，给予食品药品监管工作的大力支持。

1、政策上的支持。为了进一步深化农村药品“两网”的建设工作，完善监管工作机制，明确工作任务，提出责任追究办法，使相关单位都能重视农村药品“两网”建设工作，使之成为党委政府的民心工程，牢固树立“食品药品安全无小事”的观念，将药品安全也纳入政府的中心工作。

2、经济上的支持。为使深化农村药品“两网”建设工作顺利开展，调动协管员和信息员的积极性，努力争取地方政府给予一定的经济支持。目前农村药品“两网”建设的经费不能满足工作的需要，给予药品协管员和信息员一定的经济补贴调动他们的积极性，另外药品协管员和信息员的培训教育等也需要经费，因此必须争取地方政府投入一定的经费。

（二）加强宣传的力度，努力增强农民用药安全意识。采取多种行之有效的方法加大宣传力度，一要宣传药品法律法规知识，二要宣传假劣药产生的途径、危害及识别方法，宣传药监部门的职能；加强在农村的宣传，不断提高农民群众认知违法行为和自我防范意识，使假劣药品在农村没有市场。

（三）采取灵活多样的形式，加强对药品从业人员的培训。加强农村药品从业人员业务知识、涉药法律法规培训，对药品从业人员，采取灵活机动的方式和方法，定期或不定期地进行药品法律法规知识、安全用药知识等培训，通过培训，规范他们的药品使用行为，指导广大农民合理用药，提高服务质量。

（四）把监管重点放在农村药品市场，进一步加大监管力度。日常监督检查和专项检查相结合，严厉打击制假售假的违法犯罪行为，依法取缔非法行医卖药活动，无证经营药品行为。加强药品采购渠道的检查，规范药品进货渠道，严禁经营、使用单位从非法药品市场采购药品。督促药品使用单位建立健全采购验收制度，改善药品储存、养护条件，坚决杜绝假冒伪劣药品用到病人身上。进一步发挥农村药品协管员和信息员的作用，及时发现和查处制售假劣药品等违法行为，净化农村药品市场。虽然我们无法改变药品使用监管法规不够健全的现状，但我们可以通过增加对农村药品使用单位的检查次数来减少假劣药品的危害。我局通过近几年来对农村药品使用单位每年一次以上的监督检查，以及对在岗人员现场的耐心指导和教育，过期药品明显减少，药品从业人员的法律法规意识有所增强。

城乡结合部和农村市场是我们食品药品监管的薄弱环节，必须要把监管的重心下移，加大监管力度、增加检查的次数，同时要加大宣传和教育的力度，争取地方党委政府的大力支持，充分发挥药品协管员和信息员的作用。并在今后的工作中借此次以学习实践科学发展观为契机，牢固树立科学监管理念，强化食品药品监管，坚持以科学发展观统领工作，从而确保广大农村群众的食品药品安全。

为进一步落实构建和谐社会，不断巩固和加强农村基础建设地位，促进经济社会全面协调可持续发展的重大决策。在新的形势下，进一步巩固和完善农村药品监督网络和药品供应网络建设，为确保药品“两网”建设这一得民心、顺民意的“民心”工程如期完成，促进新农村建设，xx县食品药品监管局，在市局的指导下组织有关人员于XX年9月深入全县各乡(镇)、村(屯)开展农村药品“两网”建设。通过一年的工作开展xx县农村药品“两网”建设工作取得了一定的成绩，“两网”建设的开展，对促进xx县新农村建设具有重要意义。

一、农村药品“两网”建设开展情况

(一)精心组织，强化措施，稳步推进，深入开展。

在开展农村药品“两网”建设工作中，县局始终不渝贯彻落实省、市局关于农村药品“两网”建设工作部署，紧紧依靠县政府的领导，下发了《关于印发<xx县农村药品“两网”建设工作方案>的通知》，并由县政府分管领导主持召开、相关单位参加的全县推进农村药品“两网”建设工作会议，分管领导亲临各乡镇具体指导落实，县局根据《方案》要求，有步骤、有计划的加以实施。

xx县农村药品“两网”建设工作始于XX年8月，先后选定2个乡镇，5个行政村试点，初步取得成效后，于XX年8月，按照省政府《关于农村药品“两网”建设的意见》【XX(31)号】文件精神，制定了实施方案，分成2个推进组，在全县三镇六乡一场一矿全面展开，并初见成效。

1、农村药品监督网络建设。

按照《实施方案》的要求，县农村药品“两网”建设工作领导小组本着积极稳妥，注重实效的原则，逐一乡镇进行落实，召开会议，研究办法，制定措施，落实人头，明确责任。现已建成9个药品监督协管站，由乡镇主管副乡镇长或副书记出任协管站站长，乡镇卫生院院长任副站长，办公室设在卫生院;在行政村设置14个信息员工作站，由该村群众信得过的乡村医生出任信息站站长，办公室设在村卫生所。目前，聘药品监督协管员27人，药品监督信息员90人，网点覆盖全部行政村，基本形成县、乡(镇)、村三级监管网络构架，药品监督也初显成效，仅今年上半年，全局查处14件违法案件中，有2件是信息员举报案件，其中 1件移交案件，也是信息员举报，并提供当场取得的物证。

2、推动农村药品供应网络建设。

解决农村用药难、用药贵，让广大农民兄弟用上安全有效放心药是我们药品监管系统肩负的历史责任。解决这一难题的最有效措施和途径，就是农村药品供应网络建设。按照“政府引导，市场运作，法律规范”的原则，结合xx县的实际，实行以“连锁 配送”为主，医院代购为辅的方式，建立“点多、线畅、面广、多元”的农村药品供应网络。具体运作方法是：“政府出面，药监牵头，药企竞选，运作规范，医药协定”。最后，确定了2家医药零售连锁企业为药品供应企业，即：xx县德荣医药连锁(零售)有限公司，xx市养生堂医药零售连锁有限公司，分别负责对其设置在乡镇连锁门店药品配送及村屯服务性供药点药品配送。药品物流任务由连锁企业委托县医药批发企业负责(因批发企业小，经营萎缩，库房、车辆、人员闲置)。通过近一年的药品供应网络运行情况看，药品零售连锁配送延伸到村屯，初步实现了农民用药方便、及时、安全、有效，药品价格与县城连锁店同价的阶段性目标。

(二)勇于实践，总结经验，完善机制。

在推进农村药品“两网”建设上，全局上下统一认识，明确责任，积极运作。充分依靠县政府领导和各级政府支持，协调相关部门，通力协作，统筹谋划，以点带面，稳步推进。在认真总结工作中取得的成功经验和做法，吸取教训的基础上，虚心向兄弟局学习，学习好的经验做法，指导我县农村药品“两网”建设实践。

首先，我们成立农村药品“两网”建设领导小组，制定了方案;二是在具体运作上，协调相关部门共同参与，召开联席会议，解决一些具体问题，如设置村级服务性供药点问题;三是统筹谋划，防止盲目。县局在《实施方案》的总体要求下，制定了具体操作程序，统一制定规章制度，统一标识牌，统一宣传图版，统一“两网”示意图版。在县局还制定了全县农村药品“两网”建设展示图版和辖区分布图，各协管站、信息站制作了职责图版等，各推进组按计划，按程序运作;第四，推进药品“两网”建设与新农村合作医疗相结合。凡是村级新合作医疗点的，均为药品供应网点;第五，推进药品“两网”建设工作与规范药房工作相结合。凡是村药品服务性供药点的村卫生所，药房达标率为100%;第六，药品监督“两员”培训与药事法律法规宣传工作相结合，集中培训与日常宣传相结合。药品监督“两员”既要接受培训，又要做好药事法律法规宣传工作，既是监督员，又是宣传员。

二、推进农村药品“两网”建设工作的困难和问题。

xx县农村药品“两网”建设初见成效，但是，从调查的情况看，还存在一些不容忽视和亟待解决的困难和问题。

(一)思想认识不够，工作热情不高，影响农村药品“两网”建设深入开展。主要表现在：1、监管系统工作人员对农村“两网”建设认识高度不够。没有从践行“三个代表”重要思想、科学发展观、构建和谐社会和建设社会主义新农村高度上认识农村药品“两网”建设的重要性、必要性和紧迫性，致使农村药品“两网”建设不均衡，与新农村建设结合的不够。如沿江村屯相对生活殷实，村基础设施相对完善，“两网”建设工作开展比较好;而交通不便，基础薄弱的山上村屯“两网”建设工作开展的就不好，很多自然村屯，无卫生所、诊所，甚至连合法的食杂点都没有，根本谈不上用药方便及时;2、聘请的协管员、信息员对农村药品“两网”建设工作认识模糊，工作热情不高，责任心不强，主动性自觉性差，有一种应付了事，走过场的情况。

(二)药品零售连锁配送机制不完善。这两家连锁企业均通过gsp认证，为了防止独家垄断经营的弊端，在农村药品供应上选择两家企业。但是，连锁企业内部管理，服务跟不上，许多问题急需解决。例如：药品品种不全，药品配送不及时，尤其是村级服务性供药点，配送不及时，一次提药数量少就不能配送，连锁总部重视连锁门店而忽视服务性供药点的药品配送;连锁门店兼作的药品配送业务不规范，票据开据、质量控制手续不完善等。

(三)各乡镇设立的农村药品监督网络的各项制度的执行和运行机制亟待改进。例如：经费问题，“两员”考评无约束等。

(四)农村药品“两网”建设工作不完全，不彻底。例如：一些偏远、交通不便的自然村屯近二十余个无药品供应网点，这些村屯的弱势农民更需要解决用药难问题。

(五)农村药品“两网”建设工作推进过程中，还存在重数量轻质量问题。如：有些网点建立了却没有开展工作，需立即改正过来，明确责任。

总之，农村药品“两网”建设是一项惠及广大农民群众的民心工程，是新形势下食品药品监管系统肩负的神圣使命和历史责任，全局上下要在科学发展观和构建和谐社会方针的指引下，巩固和完善农村药品“两网”建设，为建设新农村做出贡献。

为了解和掌握药品经营企业通过gsp认证后，在实施gsp过程中存在的问题，成因并确定有效的监管对策，笔者在一年来工作实践中，对全市药品经营企业实施gsp现状进行了全面调查，调查覆盖率达76.9%，调查情况如下：

一、存在的问题

1、处方审核员不在职在岗问题普遍，在对药品零售企业抽查中发现，有40%的处方审核员不能坚持在岗，20%的处方审核员只是挂名，处方审核员工作形同虚设，更谈不上有效开展患者合理用药咨询。

2、药品养护行为不符合要求。一些药品经营企业在对库存药品的管理中，未记录药品养护的内容和过程，药品养护情况无法追踪查询：通过gsp认证时库房设置的空调、除湿、冷库或冷藏箱等温度调节设备不能坚持正常使用，温湿度记录不真实。

3、药品拆零销售不规范，80%的药品零售企业拆零销售行为不规范，缺少拆零设备，未建立拆零记录。

4、药品分类管理工作还有待进一步加强。一是处方药不凭处方销售或暗中销售问题突出，个别药店采取不按规定对购进的处方药进行记录，暗中销售或私造虚假处方，规避检查。二是一些药店处方药和非处方药未按规定陈列、摆放、标示不醒目。三是对处方的审核不严格，流于形式，特别是经营中药饮片的处方，不对调剂饮片进行审验，只是在处方上签，就向患者发药。

5、药品库房形成虚设，部分药店认证后，药品库房另作他用，存在的库房也没有按gsp要求进行管理，gsp规定的各项管理制度没有严格的执行或执行无记录记载。

二、原因分析

药品经营企业实施gsp过程中存在的问题：其原因大致有四个方面，一是由于我市地理位置偏远，经济不发达，生活水平不高，多数零售药店规模较小，经济效益不好，致使一些药店认证通过后，辞退了驻店药师，形成有名无实的情况，不能做到在职在岗。二是由于经营规模小，品种单一，药品供货方便，多数药店的库房基本空闲，基本是零库存，gsp要求得有关库房的管理制度基本不能执行。三是由于处方无来源，零售药店销售处方药受到制约，影响经济效益，一些药店采取了进货不做购进记录，不凭处方暗中销售的情况。四是经营中药饮片人员业务素质不高，缺乏对饮片真伪的鉴别能力，不能胜任饮片处方审核工作，处方审核流于形式。

三、监管对策

1、强化宣传培训，提高从业人员素质，重点抓好《药品管理法》及其《实施条例》的普及和对药品经营企业从事这类管理、验收、养护、保管、销售人员的继续教育工作，提高从业人员知法、懂法、守法能力，增强质量观念和诚信自律意识。

2、以gsp为契机，规范药品经营企业行为，加大对企业实施gsp的监管力度，督促其不断改造硬件设施，完善软件管理，加大gsp跟踪检查力度，重点检查通过认证企业的质量体系运行情况及购、销存等环节的规范程度，对存在问题较多的企业，采取限期整改和不予通过跟踪检查方式，强化其规范管理。

3、鼓励零售连锁向农村发展。以连锁经营为主要模式，促进农村供应网络发展，调查显示，在农村零售药店管理状况好于村卫生所和个体诊所，而连锁门店则好于零售药店。因此，药监部门应促进农村零售连锁门店、乙类非处方药柜的大力发展。同时，通过竞争促进农村药品管理水平的提高。

4、积极推动药品经营企业信用建设。药监部门应制定药品经营企业信用管理办法，探索信用分类管理的有效方法和途径，通过建立信用档案，评定信用等级，实施分类管理，曝光不良行为等方式开展诚信监管。

麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品;精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性，使用不当极易危害人体健康，流入社会易成为毒品危害社会。

麻醉药品和精神药品是实行国家特殊药品管制的品种，合理和合法使用不仅关系到人民群众用药安全有效，而且关系到社会治安的稳定，加强麻醉药品和精神药品的监管，保证特殊药品合法、安全流通，确保人民群众合理、安全、合法使用麻醉药品、精神药品，防止特殊药品流入非法渠道，是药品监管人员的神圣责任，我本人是做特药监管工作的具体工作人员，为此就对我市特殊药品经营企业现状，企业应如何加强管理，谈谈自己的粗浅意见。

一、基本情况

我市辖区内共有麻醉药品和精神药品区域性性批发企业二户：xx市保康医药有限责任公司、xx市兴安新药特药有限责任公司;二类精神药品的批发企业3户：xx市兴安新药特药有限责任公司、朗乡林业局xx市兴安新药特药有限责任公司、xx市锦丰医药药材有限责任公司;从近几年麻醉药品和精神药品经营企业经营麻醉药品和精神药品的经营情况看，在一些环节上存在许多不可忽视的问题。

二、存在的主要问题

1、抓学习、培训不到位。

《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称条例)颁布后，企业虽然进行了学习、培训。但只是念一念、读一读罢了，没有进行系统的学习，没有真正掌握相关知识，特药管理的相关人员对麻醉药品和精神药品和法律、法规和相关的业务知识掌握得不全面，没有逐条针对性本单位的实际情况进行分析、研究，没有全面的掌握《条例》立法原则和精神实质，没有全面掌握《条例》的各项规定。导致企业在一些环节的执行过程中出现了一般性问题，企业虽然进行了培训，但培训缺乏针对性，学时没有达到10学时的要求，取得的效果不佳。

2、制度不健全，管理不规范。

通过几次检查，我们发现有的企业对麻醉药品和精神药品管理的重视程度不够，上墙储存、安全管理、丢失、运输、验收等各项制度还是旧制度，未按新颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》进行制定，内容不全，用财务账做库存记录，没有产品批号，在有的保管人员看来，账物相符，就是管理到位，把储存的专用账视为财务账页，且不知保管环节的重要性。有的企业虽然制定了制度，但制度内容不够具体、不全面，一些相关人员对各项制度不知道怎么做，一些记录填写的不全。麻醉药品和精神药品在微机管理上没有设立独立的购、销、存管理程序，区域性批发企业调剂麻醉药品和精神药品未按照规定向省局备案。

3、特药储存的设施、设备不够完善。

《条例》出台后，对全国性批发企业和区域性批发企业储存专库从硬、软件两个方面都提出了更高的具体要求，但有的企业对麻醉药品重要程度还不够，法律意识淡薄，储存麻醉药品和精神药品的库房没有完全密闭，留有排气口，通向上层墙没有全部密封，外墙是其它单位的办公室，没有防撞击能力，对执法人员提出的问题，企业只是敷衍了事，这样在安全保障措施上存在着很大的隐患。

4、各项制度执行的不到位

按照《条例》规定，企业虽然都相应地制定了各项，但制度执行的不到位，过期、失效的麻醉药品没有尽快销毁，验收、符合记录有一人签的现象，没有及时将退货的情况体现在货位卡上，没有箱箱进行验收，没有验收到最小包装，有现金交易的现象。给医疗机构送货时没有领取运输证明。

三、主要对策

针对以上存在的问题，笔者认为麻醉药品精神药品的经营企业应从下几个方面做起。

(一)企业在加强组织领导，企业法人为麻醉药品和精神药品经营管理的第一责任人，建立麻醉药品和精神药品储存、安全管理、丢失、值班等各项制度，可操作性强，并且严格执行各项制度

(二)企业要结合本单位的实际情况，制定学习规划，组织职工认真学习《麻醉药品和精神药品管理条例》及特药相关的法律、法规知识，培训要达到10学时，并写学习笔记，定期进行考试。通过学习，进一步提高广大职工的思想政治素质和业务素质。

(二)麻醉药品、第一类精神药品的库房整体为钢筋混凝土结构，具有抗撞击能力，库房内必须安装可视监系统， 自动报警，且与公安部门110联网，库内具有相应的防火设施。

(三)麻醉药品、第一类精神药品经营企业，应建立特殊药品月报制度。每月将特殊药品的购进、销售、库存的情况情况于每月底前向市局安监科报告。

(四)麻醉药品、第一类精神药品经营企业，要严格按照规定向指定的单位购入麻醉药品和精神药品，货到即验，及时入库，加强安全保卫，防止盗抢事件发生。

(五)麻醉药品、第一类精神药品经营企业经营麻醉药品做到专人、专库保管，双人双锁，，双人复核，做到账物查符。并建立相应的货位卡，货位卡要体现出退货的情况。

(六) 区域性批发企业之间调剂麻醉药品和一类精神药品必须按照规定向省局备案。

(七)特殊药品经营企业应加强安全保卫，建立巡查制度，防止盗抢事件发生。企业应采取切实有效措施保障特殊药品安全，加强专用库房管理，缩短运输时间及距离，严禁在专用库房外存储特殊药品。

(八)麻醉药品、第一类精神药品经营企业，要严格按照麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡的购用计划销售麻醉药品精神药品，每次销售必须严格核实对方资质及购用数量，并索要有关资料存档，做好相关记录，禁止销售过程中现金结帐。

(九)企业要完善购进、销售记录，确保按品种、规格、批号的可追踪性，实现特殊药品的“一针一片”流向清晰。

(十)第二类精神药品的批发企业销售对象仅限医疗单位、取得相应经营资格的药品经营企业，不得对个人销售，不得用现金结帐。

(十一)第二类精神药品零售企业必须凭加盖医疗单位公章的处方销售，并严格审核处方内容，处方不符合规定的不得销售，不得向未成人销售第二类精神药品。

____推荐关于食品药品安全监管工作情况的调研报告

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【第2篇】药品质量分析调研报告范文2700字

xx～xx年，在市局的统一领导和统筹安排下，全市各市、县、分局及直属单位认真贯彻《药品管理法》和《药品质量监督抽验管理规定》，坚持监督检查和抽样检验相结合，加强抽样的靶向性、针对性，严格药品抽验程序，以最小的抽验成本，达到了最大的抽验效能。按照省局下达的任务，对全市范围内药品生产、经营企业和医疗机构进行了监督抽样，保证了人民群众用药的安全有效。为了进一步提高工作效率，提高药品监督抽验的不合格率，为今后的药品抽验工作提供科学可靠的依据，现将我市xx～xx年度药品质量情况分析如下：

一、 药品抽验完成情况

xx～xx年总计抽验化学药、生化药、抗生素、中成药、中药材、中药饮片2620批。其中不合格药品277批，抽验不合格率10.6％。其中计划性抽验2210批，不合格药品84批，不合格率3.8％。日常监督抽验410批，不合格药品193批，不合格率47.1％。

铁力市抽验药品496批，不合格药品66批，不合格率13.3％。

嘉荫县抽验药品183批，不合格药品24批，不合格率13.1％。

一分局抽验药品172批，不合格药品31批，不合格率18.0％。

二分局抽验药品380批，不合格药品26批，不合格率6.8％。

三分局抽验药品182批，不合格药品41批，不合格率22.5％。

稽查队抽验药品388批，不合格药品56批，不合格率14.4％。

药检所抽验药品818批，不合格药品33批，不合格率4.0％。

药品抽验不合格率由高到低依次是：

三分局＞一分局＞稽查队＞铁力市＞嘉荫县＞二分局＞药检所

（一）计划抽验

三年共完成计划抽验2210批，不合格药品84批，不合格率3.8％。

按抽验单位分类：

1、 从生产单位抽验2批，不合格率为0。

2、 从经营单位抽验1330批，不合格药品48批，不合格率为3.6％。

3、 从使用单位抽验880批，不合格药品36批，不合格率为4.1％。

按药品分类：

1、 抽验化学药品648批，不合格率为0。

2、 抽验抗生素药品274批，不合格率为0。

3、 抽验生化药品9批，不合格率为0。

4、 抽验中成药708批，不合格药品35批，不合格率为4.9％。

5、 抽验中药材、中药饮片571批，不合格药品49批，不合格率8.6％。

（二）日常监督抽验

三年共完成日常监督抽验410批，不合格药品193批，不合格率47.1％。

按抽验单位分类：

1、从生产单位抽验37批，不合药品8批，不合格率为21.6％。

2、 经营单位抽验192批，不合药品76批，不合格率为39.6％。

3、 从使用单位抽验181批，不合格药品109批，不合格率为60.2％。

按药品分类：

1、抽验化学药品81批，不合药品15批，不合格率为18.5％。

2、抽验抗生素药品24批，不合药品3批，不合格率为12.5％。

3、抽验生化药品2批，不合格率为0。

4、抽验中成药115批，不合格药品37批，不合格率为32.2％。

5、抽验中药材、中药饮片188批，不合格药品138批，不合格率73.4％。

二、 药品抽验质量分析

（一）计划抽验质量分析

以抽验单位分类：

使用单位不合格率为4.1％，经营单位不合格率为3.6％，生产单位不合格率为0。不合格率由高到低依次是：使用单位＞经营单位＞生产单位

以药品分类：

中药材、中药饮片不合格率8.6％。中成药不合格率为4.9％、化学药品、生化药品、抗生素不合格率均为0。不合格率由高到低依次是：中药饮片＞中成药＞抗生素、化学药品、生化药品

(二)日常监督抽验质量分析

以抽样单位分类：

使用单位不合格率为60.2％，经营单位不合格率为39.6％，生产单位不合格率为21.6％。不合格率由高到低依次是：使用单位＞经营单位＞生产单位

以药品分类：

中药材、中药饮片不合格率为73.4％，中成药不合格率32.2％，化学药品不合格率为18.5％、抗生素不合格率为12.5％、生化药品不合格率为0。不合格率由高到低依次是：中药饮片＞中成药＞化学药品＞抗生素＞生化药品

从三年的药品抽验结果来看，药品生产企业的药品抽验合格率较高，主要是因为近年来对药品生产企业实施gmp认证的结果和生产企业仪器设备和质量管理水平的提高。

药品经营企业中批发企业的药品抽验合格率较高，也是因为通过gsp认证，企业的质量观念逐渐增强，药品质量有了显著提高。而个体药店的药品抽验不合格率偏高的主要原因是药店人员业务素质偏低，专业人员缺乏，质量意识不强所致。

医疗机构中的药品不合格率较高，也主要集中在中药材、中药饮片，主要原因为医疗机构中的中药专业人员偏少，业务能力差，把关不严造成的；基层医疗机构存在的问题尤为突出。

所有的涉药单位存在的共性问题：一是中药专业人才紧缺，人员素质偏低，中药鉴别力量薄弱是导致中药饮片假劣药频发的主要因素。二是基层单位对药品外包装识别能力较差，形成一种只注重进货渠道，不问药品质量的现象严重。三是药品购进储存保管不能按照药品性能进行阴凉、冷藏保管。达不到要求，无温控养护设备。

三、假劣药品情况分析

1.县及县级以下药品经营、使用单位的假劣药品依然较多。

2.中药饮片假劣药品明显超过其它药品。

3.炮制不合格及贮存变质不合格率较高。

4.边远山区、村、屯、个体诊所化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。

5.名优厂家生产的名牌药品假冒多于普通厂家生产的药品。

6.常用畅销药品多于滞销药品。

7.非药品冒充药品，他种药品冒充此种药现象在乡以下诊所（林场卫生所）多见。

四、防止假劣药发生的措施

1．加强调研工作，深入药品生产，经营，使用单位，了解该企业基本情况，掌握薄弱环节，全方位为企业提供技术服务。

2. 针对我市中药饮片假劣药高发及中药专业人才不足等特点，广泛开展技术培训，方式有集中培训，现场实物教学等，义务为企业培养专业人才，全面提高各企业专业素质。

3. 建立常用药品、正品、伪品实物档案，为鉴别药品的真伪提供科学可靠的依据。

五、今后药品抽验工作应采取的对策

根据对三年来我市药品质量情况统计分析，我们认为在今后的药品抽验工作中，应采取以下对策进行抽验，以提高药品监督抽验的不合格率。

1、应以边远山区、村、屯、个体诊所（林场卫生所）为重点抽验对象。这些单位化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。

2、应以条件较差的个体药店（尤其是经营中药饮片的）和个体中医诊所为重点抽验对象。这些单位是假劣中药饮片的高发区。

3、对中成药，特别是降糖类、调血脂类、补肾壮阳类进行重点抽验，以防不法分子非法添加化学药。

4、充分利用好药品快检箱来进行药品快速鉴别筛查工作，用以提高工作效率和降低检验成本。

5、根据现已掌握的信息，针对药品的某项进行抽验，如对释放度（阿司匹林肠溶片、河北瑞森）、装量差异（维生素e烟酸酯胶囊、哈药六厂）、含量测定（多潘立酮片、标识西安杨森）、微生物限度（舒肝健胃丸、河南鹤壁）、（防风通圣丸、河南百泉）、（三七伤药片、吉林跨海）等进行专项考察抽验，既可减少药品的抽验数量，又能降低检验成本。

今后在药品抽验工作中，我们应将继续加大对中药材、中药饮片、抗生素类药品和医疗单位的抽验力度，加大对基层药品抽验力度，扩大抽验覆盖面。

【第3篇】关于市食品药品监督管理局创卫工作调研报告范文6100字

根据市创卫办《关于调研创卫工作的通知》(穗创卫办〔XX〕318号)精神，我局领导高度重视，迅速行动，在征求并收集局系统各单位和机关各处室的意见基础上，形成“创卫”工作专题调研材料。现将调研情况报告如下：

一、创卫工作的主要经验及做法

(一)完善创卫模式，构建1 3迎检联动网络

我局把创建工作作为落实“三个代表”、为民办实事、办好事的重要工作列入议事日程，做到领导责任到位、组织协调到位、检查督促到位、舆论宣传到位。市局和属下12个区、县级市局和事业单位均成立了由主要负责人任组长的创卫工作领导小组，领导小组下设“一办三组”，即创卫办、稽查工作督导组、食品安全督导组和药械安全督导组。制定下发《创卫工作方案》，明确工作重点、工作分工及工作措施。技术评估阶段，市食安办、食品药品监管局10月份接手食品卫生组的牵头工作以后，迅速成立了由市政府陈绍康副秘书长任组长、各有关部门分管领导任副组长的食品卫生迎检指挥部(以下简称迎检指挥部)，迎检指挥部下设3个工作组(综合协调组、现场组、资料组)，制定下发了《xx市创建国家卫生城市技术评估阶段食品卫生方案》。由此，在全市形成了由“1个指挥部 3个专项迎检组”组成的环环相扣、联动协作的1 3迎检机构网络。曹鉴燎副市长对创卫工作高度重视，多次听取工作汇报，并作出重要批示，要求全面加大工作力度，主攻薄弱环节，解决突出问题，消除管理死角，形成长效监管机制。各区(县级市)、各有关职能部门及时传达贯彻上级部署精神，迅速落实各项工作，制定方案，提出整治措施，并在人力、资金等方面给予支持，有力保证了创卫工作的全面展开。

(二)突出舆论引导，多个平台深入宣传动员

1.借助户外宣传载体加强创卫宣传，形成全民参与、齐抓共管的强大迎检态势。市食品药品监管局在政务网站开辟“创建国家卫生城市，构建和谐文明广州”专栏，并发布一系列有关我市创卫工作最新动态、市创卫工作要求及健康卫生教育知识等内容，要求系统全体干部职工认真学习。其次开展了“创卫知识有奖问答活动”，出版了《双创简报》。xx区局利用辖区内名盛广场和中华广场等户外电子宣传屏幕;局系统各单位充分利用各区食品安全信息网、xx市食品安全信息网、宣传栏、各部门政务网站等市、区各级网站，以重点版面和较长时段刊登报道创卫活动及宣传健康知识，为创卫迎检工作的开展营造了良好社会氛围。

2.开展创卫宣传教育活动，使“创建国家卫生城市，构建健康和谐广州”的理念逐步深入人心，成为广大市民的共识和共为。市局开展了主题为“关注民众健康，安全合理用药” 宣传咨询活动和“走进花生寮村健康教育宣传咨询活动”。xx区局开展了主题为“食品安全进万家，建设平安新越秀”的宣传教育活动，将创卫保洁意识送入千家万户，同时组织区各职能部门及街道办事处，分别在流花街、黄花岗街、东湖街举办了大型的现场宣传咨询活动。xx区局开展了主题为“贯彻国务院特别规定暨迎接创卫，保障食品安全”的大型宣传咨询活动，同时组织区卫生、质监、工商、经贸、农业水利、教育等职能部门和各街道办事处在全区开展为期一周的创卫宣传活动。各区充分发挥街道和居委会的作用，通过宣传栏、社区画廊、宣传橱窗、张贴宣传标语、派发宣传单张等形式，宣传食品安全知识，进一步增强了辖区广大群众的食品安全意识和依法维护自身合法权益的法律意识，使创卫工作家喻户晓，深入人心。

(三)积极帮扶督导，切实做好挂钩村创卫工作

我局负责xx区林和街花生寮村的挂钩督导工作以来，局领导非常重视，靠前指挥，紧紧依靠街、村组织，认真指导、检查、督办和帮助解决实际困难。创卫期间，市局创卫领导小组房明玉书记、姚建明局长先后多次带队亲临xx区林和街花生寮村，对该社区街道、餐饮店、药店、理发店、超市及社区市场进行调研帮扶，协调卫生部门整改部分餐饮店、市场内副食品店及烧腊店无《卫生许可证》经营的问题。通过挂钩帮扶、齐抓共管，省军区医疗门诊部所有物业承租户均办理了合法证照，解决了困扰花生寮村多年的老大难问题;在该村开展了“走进花生寮村健康教育宣传咨询活动”，制作并派送了2块健康教育宣传栏，上门派送宣传资料500余份，同时，还开展了居民健康知识状况调查、清洁家园活动，现场检查食品安全、保健食品经营证照和“五小行业”整治情况。通过开展宣传教育活动，有效地提高了花生寮村居民和外来人员健康知识知晓率和健康行为形成率，强化村内经营业户合法经营意识，营造了浓厚的创卫工作氛围。该村“脏、乱、差”情况明显好转，消除了卫生死角，清理了乱摆乱卖摊档，为迎接技术评估打下了扎实的基础。

局系统有挂钩督导任务的单位都非常重视帮扶督导工作，如xx区局挂钩单位林和村、xx区局挂钩单位黄山鲁林场、xx区局挂钩单位三华村都取得了较好的成绩。

(四)点、线、面相结合，食品卫生组创卫技术评估工作取得阶段性成效

1.发动基层，措施得力。为了做好迎接创卫技术评估食品卫生方面的各项准备工作，我们抓紧健全食品安全地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的责任体系的建设。一是落实属地管理责任制，通过召开三级会议，明确区、街、村的三级管理责任。发动各基层部门、街、村干部对辖区的生产加工企业、市场、店铺、个体户等经营场所进行“拉网式”的检查，上下联动，齐抓共管，不断完善食品卫生监管网络。二是各有关职能部门加强日常监管。市质监局将企业建档与日常巡查、发证后监管相结合，完成对食品生产加工企业的普查建档。市工商局、卫生局、质监局统一印制下发台帐登记册，解决了台帐格式不统一、登记不规范的问题。三是市质监、工商部门分别组织了XX多间企业负责人和1000多户批发市场经营业主学习国务院《关于加强产品质量和食品安全的特别规定》，增强广大生产企业、经营户主第一责任人意识。

2.突出重点，综合治理。在创卫工作中，我市坚持打击与规范并重、扶优与治劣并举、监管与服务结合、治标与治本兼顾的原则，对重点产品、重点企业、重点区域进行集中整治，取得明显效果。一是开展执法打假行动。市质监部门把稽查力量重点摆在白云、天河等重点区域，对多数窝点采取查封场所，扣押帐册、生产设备等强制措施，有力打击了各类无证照生产经营黑窝点，并成功查获了东佳利食品有限公司假冒国际顶级食品商标等一批大要案。市工商部门加强生猪交易市场的监管，扣查私宰肉品120多吨，按猪肉供应应急预案，成功处理了天河汇新街市等 8 个市场猪肉零售业户停业事件。市卫生局大力整治中小饮食店档，卫生状况大为改观，卫生许可证“亮证率”、量化分级标牌“亮牌率”和从业人员健康证、培训证的“持证率”明显提高。市经贸委联合市打假办组织盐酒稽查队伍开展全市性统一打假行动，查获了一批假冒伪劣酒品和制假窝点，有力净化了市场供应环境。二是加强整改。创卫期间，我们在种养殖、生产经营、流通、消费等多个环节进行地毯式检查，不断强化对农村食品市场的监管和分散在城乡结合部、村镇的各类食品批发市场、集贸市场、个体商贩、小作坊、小商店、小饮食店、小餐馆等的整治力度。针对全国爱卫会对我市创卫暗访调研组指出的食品卫生问题，及时会同市创卫办、经贸委、农业局、卫生局等部门，研究整改措施，突出重点，攻克难点，落实责任主体，确保暗防发现问题得到彻底整改，各项整改工作均在市创卫办要求的时限内完成。

3.标本兼治，健全机制。在完成好创卫工作任务的同时，我们认真研究国家暗访调研组指出的问题形成的深层次原因，着力建设长效监管机制。通过实行疏堵结合，标本兼治的原则，加强制度建设，坚持群防群治，不断完善建立食品生产、加工、流通全过程监管链条。xx区完善全覆盖的食品安全监管网络，初步建成了 “一个中心、两个检测所”的区级食品安全监管检测主干网，并给两个试点镇(街)各配备一辆食品安全检测车。市卫生局在中小餐饮业推广使用集中洗消餐具，彻底改善了中小餐饮业餐具卫生安全。市农业局健全农产品安全溯源制度，对检测不合格的农产品追根溯源，近期的蔬菜农药残留、生猪瘦肉精、水产品检测合格率均达到 90%以上，实现了农产品生产源头的有效监管。市质监局大力推进企业产品加入中国产品质量电子监管网，逐步建立起食品、工业品两个全过程监管链条和质量追溯、责任追究体系。9月初，针对番禺出现的禽流感疫情，我市立即启动应急措施，严密做好防控工作，有关职能部门配合区政府及时扑杀3万多只病鸭，对68个农贸市场内销售禽类及其产品的来源、产地、检疫证明等票据进行全面抽查，严格执行存栏、宰杀、销售三分离制度，迅速有效地消除了疫情的扩散。

4.强化督查，狠抓落实。我们连续多日深入镇(街)、村(居委)、市场、农村，对各区、县级市食品卫生创卫工作情况进行地毯式检查，重点检查是否有证照经营、是否超范围经营、是否建立索证索票和台帐制度等方面的情况，并针对检查中发现的部分“五小”经营单位未建立索证索票和台帐制度等问题要求区(县级市)、镇(街)和有关部门逐一抓好整改。各成员单位加大了对基层工作的督促检查力度，重点督查领导是否深入基层、行动是否迅速、部门之间是否协调配合、问题是否得到解决。农业、质监、卫生、工商、药监等部门主要领导按各自职能分别组成检查组深入基层，走访企业，研究问题，指导工作，重点对食品生产企业、超市、农产品批发、猪肉定点屠宰以及小餐馆、小商店、食品小作坊、生产加工黑窝点的整治情况进行督促检查。

由于各级、各部门高度重视，精心组织，措施到位，工作扎实，我市创卫工作的食品卫生部分得到了国家检查组的充分肯定。

(五)认真整理、建立创卫资料档案

根据《国家卫生城市标准》和市创卫办《关于印发和的通知》(市创卫办〔XX〕67号)的要求，我局及局属各单位创卫建档工作做到了领导重视、内容全面、标题明确、重点突出、装订规范、整齐划一，受到市创卫办的通报表扬。

二、当前存在的突出问题和薄弱环节

(一)部分食品经营单位租用部队的物业进行生产经营，由于流程布局不合理、生产场地局限、硬件未达要求，在属地无法取得卫生许可证，转而领取部队颁发的卫生许可证。如xx区现有部队出租物业无证照经营者约50间，主要分黄花街的永福路、云鹤南、先烈中路、登峰街的云泉路、云泉后街一带。经营者仗恃部队物业推诿正在部队办证或采取置之不理的态度，一拖再拖，拒不整改而无证继续经营。由于区卫生部门不能对其进行监管，但在“创卫”和“三创”的检查中屡被扣分，严重影响了该区的创卫成绩。

(二)在城乡结合部仍存在无证经营或无证照经营整治后易出现反弹的问题。原因之一在于行政许可门槛过高。作为城中村、郊区等地，真正的商业用房不多，也就是说，即使各项设施和要求都达到了标准，因为房产或环保不符合要求而无法许可，间接地增加了城中村、郊区及内街内巷等地无证经营的现象。无证店档因无有效的商用地证明，有的是部队物业，有的是临建房，有的是房改房，有的是宅基地，95%以上的无证店房屋性质属于上述情况，致使不能办理有效《卫生许可证》，而违法经营。

(三)个别区政府没有给区食品药品监管部门下拨食品卫生创卫专项经费，使该区创卫食品卫生组工作开展带来不便。按照食品安全地方政府负总责的原则，建议各级政府加大对食品安全的投入力度。

三、建立长效机制的意见和建议

创建国家卫生城市，是一个地方经济和文化发展到一定程度的必然追求，是城市整体素质的提升。因此，应要依靠法制手段，真正建立起长效管理的机制，从根本上解决问题，把属于文明的、卫生的现象常态化固定下来。要确立长效的管理机制，我们认为应做好几方面的工作：

(一)要有专门的机构、专业的队伍和专项的经费。这样管理起来才有连续性、持续性，才能实现资源的充分利用和有效整合。要制定严格的城市管理制度和长期创卫的管理措施，明确创卫专门机构的职责，明确对破坏创卫成果的集体和个人的惩罚标准，全面提高我市依法行政的水平，实现“依法创卫”。

(二)提高市民自觉参与创卫的积极性和自觉性。创卫不仅仅是政府的事，也是每个市民义不容辞的责任和义务，只有人人都来关心我市的创卫工作并积极参与其中，我们才可能长久地享有创卫成果。要把提高市民素质教育贯穿于创建工作的始终，要充分发挥各媒体的作用，围绕城市管理这个中心，通过开设专栏、制作专题、开通网站、启用曝光台等多渠道开辟宣传阵地，开展群众喜闻乐见的宣传教育活动，引导广大市民养成良好卫生习惯，强化广大市民卫生、有序、文明的城市意识，形成“讲卫生光荣、不讲卫生可耻”的社会氛围。

(三)做好卫生街道、卫生社区、卫生单位创建工作。

社区是创卫工作的重点，创卫工作很多内容最终要落在社区。要广泛深入开展卫生街道、卫生社区、卫生单位创建活动，从基层抓起，从基础做起，把各级各类单位调动起来，把全体市民动员起来，使创卫工作变为千家万户的自觉行动，以卫生单位、卫生社区、卫生街道的创建促进卫生城市的创建，从而进一步巩固创卫成果，推进创卫工作深入发展。各级职能部门也应倡导人性化的管理方法，可将辖区的单位、社区、商户、居民划分若干单位，建立环卫信息数据库，针对不同的单元建立与其相适应的环卫作业机制，逐步提升作业方式和手段，对易受损的环卫设施，可多增加一些“为民提示”，增强管理执法的亲和力。

(四)必须继续齐抓共管、发挥整体优势。创卫的巩固提高工作是一项系统工程，需要各部门的团结协作和积极配合。必须建立和落实责任制，明确职责和分工，宣传、卫生、食品药监、建设、市政、公安、工商、环保、交警、文体广电、旅游等单位要相互配合，充分发挥部门职能作用，继续加强对占道经营、机动车违章停放、食品安全等进行重点整治，加强对故意违反有关规定的查处力度。如私屠滥宰问题屡打不绝，最近接二连三出现几起肉商持械打斗恶性事件，表明了私宰肉问题的严重性。私屠滥宰已发展成为影响社会稳定的因素。今年以来猪肉价格上涨，不法商贩乘机牟取暴利，私屠滥宰现象极有可能在一些区域出现反弹，仍需保持高压态势，认真研究如何加大联合打击力度，确保生猪定点屠宰市场秩序的稳定。

(五)必须加强制度建设、走规范化道路。城市管理是一项动态工作，不可能一劳永逸，只有反复抓、长期抓，不断总结和运用一些好作法、好经验，建立和完善巩固工作责任制、考核制度、管理制度，要建立激励与约束机制，树立城市管理典型，将城市管理和环境卫生纳入年底先进集体和先进个人的考核内容，对创卫巩固工作配合好的单位和个人给予表彰、奖励;对抓创卫巩固工作配合不到位的单位、经营户及个人给予通报批评、电视曝光、挂黄牌警示，才能形成创卫巩固工作的长效机制。

如现在的台帐和索票索证制度虽然初步建立起来，但仍然存在不规范操作的问题。这项制度要长期坚持下去，使之成为加强食品安全工作的基础性工作，要进一步加强宣传、教育、引导和监督。又譬如不合格食品的召回处理办法，要做到在宣布召回的同时，明确召回食品的处理办法，真正消除食品安全隐患。还有“五小”企业特别是农村地区和城乡结合部“五小”企业无证照经营整治后易出现反弹的情况。经过创卫工作，无证照经营问题有了较明显的改善，但是目前采取的突击发证做法，不少是短期的、临时性的，对今后的管理工作会带来新的问题。如何去理顺和规范解决无证照经营问题，值得有关部门继续认真研究。随着城区范围的不断扩大，流动人口的增加，新的“五小”企业会不断出现，对这些新的“五小”企业如何做到及时发现、及时纳入监管，还需摸索出一套新的管理办法。

【第4篇】网络违法药品广告调研报告范文1700字

如今，在网上发布以“性药品”和性病治疗为主要内容的违法广告渐成抬头之势，一些不法经营者看中了网络媒介迅速传播、无限衔接的强大优势，纷纷抢战网络空间，大肆宣传那些低级庸俗、带有不良信息内容的“神奇”药品，不仅极大地误导和欺骗了消费者，而且严重污染了广大网民的网络使用环境。特别是当下许多青少年热衷于网上冲浪，那些污浊不堪的广告内容反复刺激着未成年人的眼球，对他们的思想和身心健康造成了极其不利的影响。

对此，政府及相关部门已引起高度重视，采取了一系列措施，加大了集中整治与日常监管力度，网络药品广告的违法违规行为得到了一定程度的遏制。但是，在一次次地打击整治之后，各种打着医疗机构名义兜售“神丹妙药”的网页、网站和文字链接仍会频频跳入人们的眼帘，治理网络违法药品广告成了当前的一大难题。

网络违法药品广告何以如此猖獗，屡禁不止，笔者认为，其主要原因在于：

一是准入门槛偏低。据了解，经营网络广告，无须像传统广告管理那样必须通过广告业资格审查认证，只要拥有网络使用权，几乎任何企业、经营组织和个人都可以从事此项业务。在这种没有对网上信息发布做全面的资格审查和许可的情况下，发布广告几乎没有什么“门槛”可言，这就为网络广告经营打开了方便之门，也为后期的规范管理留下了隐患。

二是眼前利益的驱动。网络广告的最大优势在于成本低、传播速度快，针对性和交互性强，外加它的便利性和时空无限性，一些不法经营者或个人认准的就是这些特点，完全不顾基本的商业道德准则，使用夸大、诱惑性语言在网络上进行虚假宣传，甚至虚构编造广告审查批号，兜售假药，凭借迅速攀升的站点访问量赚取高额利润。

三是相关法律法规的缺失。网络药品广告违法是一新的监管课题，目前，我国还没有针对网络药品广告管理的专门法律法规，无论是依照《广告法》的相关规定，对违法者最高处以5倍的罚款，还是参照新修订的《药品广告审查发布标准》，对违法发布行为最高罚额可达3万元，与他们的违法收入相比也只是微乎其微，过低的违法成本对违法者根本构成不了震慑作用。法律依据的缺失导致监管乏力。

四是监管技术手段的不适应。只要具备上网条件，随时登录上网，都有可能浏览或接触到藏身其间的网络广告，网络广告的分散性和隐蔽性，客观上增加了监管难度，无形中让那些违法分子有了可乘之机。再加上目前许多网络违法医药广告采取多重链接的形式，仅凭传统的监控手段很难监测到隐藏信息。

要加强有效监管，着力净化网络广告市场，笔者认为，还应该从以下五个方面予以重视和加强：

一要全面推行网络广告经营资格认证。提高网络广告经营准入条件，尽快建立网络广告进入准则、经营准则和竞争准则以及网上广告经营行为审批、登记备案制度，规定从业人员必须具备一定的资质和条件，尤其是网络药品广告，要严格相关准入规定、程序要求和发布标准，实行规范管理。

二要加快制定相关法律法规。针对现行《广告法》与有关部门规章不能适应网络广告市场监管的需要，应尽快出台《网络广告法》，依法规范包括药品广告在内的网络广告经营行为。从法的层面上加大监督处罚力度，加大违法者的违法成本，让污染网络空间的违法行为付出应有的代价，为推进网络药品广告市场的健康发展提供法律保障。

三要加强与相关部门的联合协作。各级食品药品监管要加强与工商、信息产业、公安等部门的联动合作，形成综合治理网络违法药品广告的合力；同时要探索建立整治网络违法药品广告部际联席会议制度，定期交流工作动态和通报案件查处情况，共同研究解决整治工作中遇到的困难和问题。

四要建立网络广告市场信用体系。根据日常监管情况，开展广告企业信用状况评估，建立企业信用档案。对诚信广告企业给予通报表彰，对不讲诚信的企业降低信用等级并向社会公布。并通过建立广告市场退出机制，对屡禁不止，造成恶劣影响的广告企业责令暂停发布广告，直至取消资格，增加违法网络药品广告经营者的失信成本。

五要加强网络道德教育。通过开展有组织、有计划、系统化的网络广告道德教育活动，引导网络广告经营者及其从业人员由理性认知网络违法广告的危害性到自觉践行广告道德准则，履行相应的广告道德义务，抵制网络广告违法行为，促进网络经营行为自律。

【第5篇】药品经营企业实施gsp问题的调研报告范文1400字

药品经营企业实施gsp问题调研报告为了解和掌握药品经营企业通过gsp认证后，在实施gsp过程中存在的问题，成因并确定有效的监管对策，笔者在一年来工作实践中，对全市药品经营企业实施gsp现状进行了全面调查，调查覆盖率达76.9%，调查情况如下：

一、存在的问题

1、处方审核员不在职在岗问题普遍，在对药品零售企业抽查中发现，有40%的处方审核员不能坚持在岗，20%的处方审核员只是挂名，处方审核员工作形同虚设，更谈不上有效开展患者合理用药咨询。

2、药品养护行为不符合要求。一些药品经营企业在对库存药品的管理中，未记录药品养护的内容和过程，药品养护情况无法追踪查询：通过gsp认证时库房设置的空调、除湿、冷库或冷藏箱等温度调节设备不能坚持正常使用，温湿度记录不真实。

3、药品拆零销售不规范，80%的药品零售企业拆零销售行为不规范，缺少拆零设备，未建立拆零记录。

4、药品分类管理工作还有待进一步加强。一是处方药不凭处方销售或暗中销售问题突出，个别药店采取不按规定对购进的处方药进行记录，暗中销售或私造虚假处方，规避检查。二是一些药店处方药和非处方药未按规定陈列、摆放、标示不醒目。三是对处方的审核不严格，流于形式，特别是经营中药饮片的处方，不对调剂饮片进行审验，只是在处方上签字，就向患者发药。

5、药品库房形成虚设，部分药店认证后，药品库房另作他用，存在的库房也没有按gsp要求进行管理，gsp规定的各项管理制度没有严格的执行或执行无记录记载。

二、原因分析

药品经营企业实施gsp过程中存在的问题：其原因大致有四个方面，一是由于我市地理位置偏远，经济不发达，生活水平不高，多数零售药店规模较小，经济效益不好，致使一些药店认证通过后，辞退了驻店药师，形成有名无实的情况，不能做到在职在岗。二是由于经营规模小，品种单一，药品供货方便，多数药店的库房基本空闲，基本是零库存，gsp要求得有关库房的管理制度基本不能执行。三是由于处方无来源，零售药店销售处方药受到制约，影响经济效益，一些药店采取了进货不做购进记录，不凭处方暗中销售的情况。四是经营中药饮片人员业务素质不高，缺乏对饮片真伪的鉴别能力，不能胜任饮片处方审核工作，处方审核流于形式。

三、监管对策

1、强化宣传培训，提高从业人员素质，重点抓好《药品管理法》及其《实施条例》的普及和对药品经营企业从事这类管理、验收、养护、保管、销售人员的继续教育工作，提高从业人员知法、懂法、守法能力，增强质量观念和诚信自律意识。

2、以gsp为契机，规范药品经营企业行为，加大对企业实施gsp的监管力度，督促其不断改造硬件设施，完善软件管理，加大gsp跟踪检查力度，重点检查通过认证企业的质量体系运行情况及购、销存等环节的规范程度，对存在问题较多的企业，采取限期整改和不予通过跟踪检查方式，强化其规范管理。

3、鼓励零售连锁向农村发展。以连锁经营为主要模式，促进农村供应网络发展，调查显示，在农村零售药店管理状况好于村卫生所和个体诊所，而连锁门店则好于零售药店。因此，药监部门应促进农村零售连锁门店、乙类非处方药柜的大力发展。同时，通过竞争促进农村药品管理水平的提高。

4、积极推动药品经营企业信用建设。药监部门应制定药品经营企业信用管理办法，探索信用分类管理的有效方法和途径，通过建立信用档案，评定信用等级，实施分类管理，曝光不良行为等方式开展诚信监管。

【第6篇】药品挂靠经营情况的调研报告范文1850字

有关药品挂靠经营情况的调研报告

近年来，随着各地药品监管部门打假工作力度的不断加大，药品市场得到了有效净化，但药品流通领域的挂靠经营呈蓬勃发展之势，相当部分挂靠经营者对其代理行为和代理品种大做文章，严重扰乱了正常的药品市场流通秩序并威胁着人民群众安全用药的合法权益。

一、药品挂靠经营的定义

挂靠经营药品行为，是指未取得药品经营资格的法人、其他那一世小说网 网游小说网 组织或者个人，借助依法经过许可取得药品经营资格的经营企业提供的条件，从事药品经营的行为。其中挂靠者是未依法取得药品经营资格从事药品经营活动，属于违法经营行为。被挂靠者的行为是变相出租《药品经营许可证》。

二、药品挂靠经营的社会危害性

挂靠经营者利用合法药品经营企业为其提供的经营条件，肆意进行药品的违法交易，其违法行为具有一定的隐蔽性和欺骗性：一是难以确定销售人员的企业员工身份；二是往来资金不使用企业统一账户，往往使用现金结算；三是药品购销凭证与物流凭证（如验收、入库、养护、出库等记录）不符；四是非企业人员利用企业的场地和设施销售非企业购进的药品。挂靠者经营或代理的药品品种一般比较单一，且大多数单独存放，药品质量很难保证，是群众用药的安全隐患。

三、药品挂靠的表现形式

1、被挂靠者向挂靠者提供加盖企业印章的《药品经营许可证》复印件、法人委托书、发票、银行账户等从事药品经营的条件，定期或不定期地从挂靠者的药品销售收入或毛利中按一定比例提取分成。

2、挂靠者与被挂靠者双方签订协议或合同后，挂靠者每月向被挂靠者支付一定的费用，被挂靠者为其提供加盖单位印章的《药品经营许可证》复印件、法人委托书、发票等，挂靠者持此证件到其他药品经营单位或医疗机构销售自己代理或经营的药品品种。

3、被挂靠者对挂靠者代理或经销的药品品种，只验收购进发票，但药品不入库，由挂靠者单独存放。并向挂靠者提供加盖印章的《药品经营许可证》复印件、法人委托书、发票、银行账号等，由挂靠者自行销售其代理或经营的药品品种。

4、被挂靠者将挂靠者代理或购进的药品验收入库，统一养护，统一质量管理，并向挂靠者提供加盖印章的《药品经营许可证》复印件、法人委托书、发票等从事药品经营的'条件，挂靠者销售被挂靠者单位的药品也销售其代理的药品，但在单位财务核算中，对挂靠者的销售收入单独记账，收回的货款采取统一银行账户，但账面分户记载，季度或年终分成。

5、挂靠者以被挂靠者单位业务员的身份出现，借助被挂靠者单位提供的加盖单位印章的《药品经营许可证》复印件、法人委托书、发票等从事药品经营的条件销售被挂靠者的药品，同时销售自己代理的药品品种。其作法是自配电脑，模拟被挂靠者单位的电脑票样本，加开自己经营或代理的药品品种或者提高药品销售价格等，季度或年底分成或者收取固定费用。

四、药品挂靠经营检查的线索突破

一是将实物与购进发票（或清单）核对，看购进品种是否为发票开据的品种、是否是供应单位开据的品种，看开具发票的药品有无购销记录，出入库记录，发现可疑点应进一步核查。

二是看开据发票单位是否为合法单位，开据的发票监制章是否为县以上税务部门监制的、税务批准文号是否为近几年，限额发票是否超过限额，开据发票的药品和医疗器械实物名称、数量是否与出入库账（单）记录一致；开据发票是否为正本，是否双面复写，同一供应单位开据发票是否一致，如有的手写发票，有的是电脑打印的税控票，同一供货发票应填格式、内容是否一样，同一药品品种发票在同一地区是否多家出现，开据发票号码不同时期的是否有联号，近号现象等；看发票批号与实物批号是否一致，有的挂靠经营销售假劣药品人为改动发票批号，达到使查处无法追溯的目的。

五、药品挂靠行政处罚的法律依据

国家明令禁止药品流通市场出现药品挂靠经营行为，其禁止性条款是新施行的《药品流通监督管理办法》第十四条：药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。处罚条款是第三十六条：药品生产、经营企业违反本办法第十四条规定的，按照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。处罚条款是《药品管理法》第八十二条：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

【第7篇】对药品网上销售稽查的调研报告范文4400字

对药品网上销售稽查的调研报告

现代社会计算机和网络技术高速发展，互联网的普及， 等等高新技术的出现和应用，极大的改变了现代人的生活方式，同时也给现代人带来了新的挑战，出现了许许多多的新生事物：地球村、网上购物、等等。世界上任何个人、行业（部门）、地区或国家都因此而有或多或少的改变，作为我们药监系统，也不例外，而作为药监系统中的药品稽查人员，它给我们带来的首要挑战则是怎样做好即将到来的网络药品销售稽查，怎样保障人民群众的用药安全？

网上药品销售的现状

首先，用两组数据来帮助理解一下目前国内药品网上销售市场的现状。

据国家食品药品监督管理局统计，到____年12月31日止，经过各省食品药品监督管理部门批准，可以从事药品信息服务的网站已经达1211家，但值得注意的是，其中仅有4家是药品零售的交易网站，分别是金象大药房网、北京金瑞大药房网站、上海药房网及辽宁盛生药房网。而且，这种药品零售交易网站，只允许交易非处方药。然而，据相关媒体统计，目前在线进行网络销售药品的网站有370多个，承诺提供网上药品销售服务的企业达378家，可见，众多的网上药品销售企业之中，只有极小一部分企业真正有网上药品销售资质，换句话说就是，目前大部分网上销售的药品都是没有安全保证的。

而据山东省食品药品监督管理局有关的统计数字表明，在常规市场（非网络渠道）上购买的药品，假药率为1%，而在网上购买的药品，其假药率为50%。这些数字再次证明了，网上药品销售市场的混乱。

其次：对从事互联网药品交易服务事项的企业资质审查和审批程序也存在问题。

从国家药品食品监督管理总局了解到，国家药监总局对从事互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业的资质做过明确规定，从事互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业必须具备如下的资质，才能从事互联网药品交易服务和向个人消费者提供互联网药品交易服务。

1、《互联网药品交易服务审批暂行规定》中规定从事互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业必须取得互联网药品交易服务机构资格证书。

2、《互联网药品交易服务审批暂行规定》第六条中还提到：

为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备：

（一）依法设立的企业法人；

（二）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；

（三）拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；

（四）具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；

（五）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；

（六）具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能；

（七）具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施；

（八）具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构；

（九）具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

而在具体的实施过程中，那些正在网上进行药品销售的企业，只有极少的一部分企业按规定向国家药监总局进行申报，其余的不是未按规定申报，就是根本不进行申报。

从事互联网药品交易服务事项的企业资格审查在实施时按规定是由国家药监局来进行把关审批。但是许多网上药品销售网站（企业）根本不按照国家食品药品监督管理局的规定办事，直接向网络通讯公司申请域名、ip、和空间，就直接挂牌进行网上药品销售行为了，从而撇开食药监的监督和管理，从事不合法的网上药品销售行为。这就又引入了另一个问题，即——网络通讯部门是否应当对从事互联网药品交易服务事项的企业的资质进行审核的问题，理论上是要对其客户的身份、资质等内容进行审核的，然后在实际中是否真的对其网上销售药品的企业资质进行审核了呢？在实际操作中，网络通讯部门并未对其客户的身份、资质等内容进行审核的，只要求其缴纳一定的费用，就可以为其开通相关的网上服务业务。信息通讯部门的这种看似比较合乎规定的行为，为网上药品非法销售企业提供了温床，扰乱了正常的网上药品市场。

稽查思路

针对目前网络药品销售企业的混乱局面，我们必须采用什么样的稽查策略来规范网上药品销售渠道，保证广大人民群众的饮食用药安全呢？笔者认为从三方面来采取措施进行稽查。

1、进行稽查培训，提高稽查人员的网上稽查的能力。

提高稽查人员的网上稽查的能力，主要包括两个方面：一是电脑应用及互联 网应用能力的提升；二是网上药品销售企业相关法律规定的学习。具体能力要求如下：

⑴、电脑及互联网应用能力的学习。

这里所讲的电脑及互联网应用能力的培训学习不仅仅是指我们日常所讲的电脑及网络的基本操作能力，它应该更偏重一点网络知识，包括互联网运协议、运营商之间的具体运作方式、上下级之间的承包关系和方式、电子商务的基本知识、网络空间、域名，tp等等的专业知识。只有掌握了这些知识，我们才能在未来的网络稽查之中，通过网络药品销售网址，获取实际世界之中的药品销售人员的具体信息，从而在实际世界之中，对那些可能非法的药品销售人员予以稽查和处罚。简言之就是我们药监稽查队伍利用我们掌握的网络技术知识，以互联网为信息平台，来对在网络上实施药品销售的企业和个人，进行稽查，从而确保广大人民群众用药安全。

⑵、网上药品销售企业相关法律规定的学习。

网上药品销售企业相关法律规定的学习，这里的药品销售企业相关法律规定主要是指二○○六年三月三日国家食品药品监督管理局制定的《互联网药品交易服务审批暂行规定》以及《〈互联网药品交易服务审批暂行规定〉有关问题的补充通知》两份规定。我们只有系统学习和掌握这两份规定，才能在维护合法网络药品销售企业权利的同时合法打击那些非法网络药品销售企业和个人，同时也能给我们减少很多可能出现的行政复议的麻烦。

2、收集信息，对网上药品销售地点进行摸底和稽查。

网络稽查，并不是指所有的稽查程序都在网络上完成，真正的说法应该是利用网络这个信息平台，掌握在网络上销售药品的企业和个人信息，再利用这些信息（网络药品销售企业的个人、地址、联系方式等）到实际世界中去完成稽查。通俗讲，网络只是一个信息平台，是一个信息库，从这个信息库去寻找我们的稽查对象，从而完成我们的稽查工作。

⑴、信息的收集。

网络稽查的第一步就是信息的掌握，我们就要利用我们前面提到的互联网知识来掌握我们稽查对象的信息，比如；稽查对象的联系方式、地址、销售药品的具体信息等等，从而再根据这些具体的信息来开展我们的稽查活动。

具体可分两种情况：第一种是那些比较正规的药品网上销售企业，它们可能会将其基本信息全部公布在网上，那我们就可以直接根据这信息对其进行稽查。第二种是那种非正式的网上药品销售企业，对这类企业我们从网上了解的信息相对而言就非常少，针对这中类型的，我们要运用我们掌握电脑和互联网知识，调查其现实中的经营场所、地址、联系等等基本信息，再根据这些信息去对其进行稽查。

⑵、现实中的稽查。

根据网上收集的资料，对网上药品销售企业进行稽查。在稽查时可能存在两种情况：一种是网上药品销售企业在本药品监督管理局的辖区内，我们就可以依据相关的规定对其进行稽查。第二种是网上药品销售企业不在本药品监督管理局的辖区内，我们应该怎么办？针对这种情况我们可以与当地的药监部门联系，与他们进行资源交换，从而完成药品稽查工作。

3、积极与信息产业部门和邮政部门开展联合打假。

我们药监稽查人员要真正做好网络化稽查，不能仅仅依靠我们药监一个部门，还要学会联合其他部门，依靠其他部门，只有这样，我们才能真正做好网络化稽查。根据网络化稽查的整个过程，我将网络化稽查分成三个部分。具体如下：

⑴、从源头上稽查。

从源头上打假，我们药监人员就必须和信息产业部门联合、交流，依靠信息产业部门来帮助我们完成网络化稽查。我们依靠信息产业部门打假有几个好处：一是信息产业部门可以帮助我们完成对网络药品销售企业资质和资格的审查和审批，我们可以和信息产业部门联合起来，把好网络药品销售企业审批的第一道门槛，确保网络药品销售企业从源头上的规范和合法。二是联合信息产业部门，我们可以从他们那里获取那些已经在网络上开展药品销售业务的企业或者个人的资料，再根据这些我们获取的资料来进行现实世界中的稽查工作。

⑵、从过程中稽查。

从过程中打假，是指我们主要联合各种物流部门，包括邮政、公路、铁路、航空、快递公司和近期才兴起的物流公司等等部门，依靠他们我们可以对已经销售出去的通过他们运输销售的那些药品进行稽查，从另一个角度确保广大人民饮食用药安全。

⑶、事后稽查。

事后，是源自管理学领域的一个名词，是相对于事前和事中而言，这里事后稽查我们主要是指从药品消费阶段来对药品进行稽查，是指我们对药品消费者进行教育，使他们知道目前网上药品销售的现状，同时，也可以向他们了解一些我们有可能不知道的网上药品销售企业和个人的信息，从而帮助我们完善网络药品销售稽查。

注意事项

进行网络稽查时应注意的问题：

⑴、不能打消那些符合规定的药品销售企业的积极性。

本文虽然讲的是网上药品稽查，但我们的目的不是打击药品网上销售行为，而是要促进网上药品销售行为的发展，使他更规范，更健康。因此，我们在进行网络药品稽查时应考虑到不能打击那些正规的、合法的、有相关资质的网上药品销售企业的积极性，并尽可能的为这些正规的、合法的、有相关资质的网上药品销售企业大开“绿灯”。

⑵、做好地区协调。

网络，其本身就是一个虚拟的世界，网络药品销售行为一样，也没有现实中的地理区域之分，但是我们的药品稽查力量又是有区域之分的，这中间就有了一个矛盾——网上药品销售的地域虚拟化和稽查力量的现实地域分区化之间的矛盾，怎样解决这个矛盾，笔者认为只有通过我们药品稽查力量的区域之间的协调来实现，具体的就是实现我们稽查系统内部的信息共享机制，通过已建立的信息共享机制，我们就能解决网上药品销售的地域虚拟化和稽查力量的现实地域分区化之间的矛盾，从而实现网络化稽查的目标。因此，网络化稽查就必须做好各地区稽查力量之间的协调，互助。

⑶、做好部门协调。

网络化药品稽查，不同于我们现行的稽查，它不仅要依靠本部门的力量，还要依靠其他部门的配合和帮忙，尤其是能为我们提供帮助的部门，如：信息产业部门和邮电部门。

结束语

目前，网上购物行为已成为一种时尚，且有普及之势，同样，药品的网上销售行为现也已初显规模，其泉涌之势也是即将到来。作为人民群众饮食用药安全的守护者，我们不仅要立足于现在，还要看到未来、预测未来、把握未来，药品的网络化销售就是我们要看到、预测和把握的药品安全工作的新趋势，对于着个新趋势，我们要未雨绸缪，提前做好准备，争打有准备的战。

【第8篇】关于村级卫生所药品管理的调研报告范文2100字

按照市局的工作要求，分局采取驻村蹲点的工作方法在全县农村开展药品专项管理工作。以此对全县涉药单位进行调研监管，并从中发现情况，解决问题，了解涉药单位经营、使用药品的不足，与药品监管工作的欠缺和不到之处。在蹲点工作中，我重点对xx县村级卫生所的药品管理情况进行了调研，现将调研的情况报告如下：

一、村卫生所情况。

在去到的金村、高都、北义城三个乡镇中，我组共深入行政村xx个，涉药单位xx个，村级卫生所xx个，其中xx个卫生所没有正常营业。

（一）村卫生所是卫生保健网的网底，在农村群众身体健康方面发挥着重要作用，但作为一级医疗机构，目前的大多数卫生所由于种种原因，实质上已经变成了药店，在所调查的年药品流水在xx元以上的xx个卫生所中，药品的收益占到xx%以上，剩下的xx%大多数是接产或缝合收费。也就是说一个医疗机构的医疗收入仅有xx%，以药养医的情况已经十分严重。还有不得不提的是，除了个别村卫生所确实是集体性质外，绝大多数卫生所实质上已是个体，村大队对卫生所不闻不问，将其和杂货部一样看待，这也是三级医疗保健网底破了的集中体现。

（二）村卫生所作为非营利性的医疗机构，有一定的政策优势，为此，村卫生所成为农村从事医疗行为的“抢手山芋”。在今天的形势下，“一村一所”的模式有所松动，在北义城调研时，北义城村有卫生所xx家，卫生院1家，西张村有卫生所xx家，南义城村有卫生所xx家，西黄石村有卫生所2家，下城公村有卫生所2xx家，这些卫生所都是经过卫生行政部门注册登记的，有合法证照；而在金村镇枣园村，有村卫生所3家，“医疗机构执业许可证”只有xx个，在司药人员开的卫生所中，许可证上的卫生所负责人手中无证，也在家开有卫生所，但是许可证上登记的负责人是此人，又不能说他无证，另外一家，手中持有合作医疗办颁发的定点医疗机构证件，这样形成了三家都有证，三家都无证的尴尬，造成药品监管的被动。

二、村卫生所药品购进情况。

（一）合法渠道。

1、从有批发资质的药品经营企业购进。在调查过的卫生所中，100%的卫生所都有在此种合法企业进药。也只有这种购进方式才是合法的；

2、从相关渠道领取药品，如防疫疫苗、糖丸等。

（二）非法渠道。

1、从药品零售企业购进药品。

此种行为虽然大部分卫生所负责人也知道不合法，但在卫生所的营业中，也是不得以而为之，原因主要有三个：

第一、 部分药品的批发价格比药店的零售价格还高，卫生所就近在药店购进药品又方便又实惠；

第二、部分村卫生所药品流量较小，而部分药品的使用更少，药品批发企业不会给他们拆开大包装，以小单位销售；

第三、药品配送企业以固定时间送药，不能满足卫生所的日常药品使用；

2、从乡镇卫生院购进药品。

随着新型合作医疗的开展，村级卫生所承担着所在村村民的门诊费，而门诊费必须由卫生所向乡镇卫生院兑换现金，而卫生院为了小集体的利益，把兑换的门诊费给卫生所直接换成了药品，这种行为其实已经构成了卫生院的无证批发药品和卫生所的违法购进药品事实，这种情况在全县范围内普遍存在。

3、从个体非法药贩手中购进药品。个体非法药贩基本分三种：

一是以非法购销药品为职业的。这些人通常都打有一个药品经营企业的名义进行销售药品，如在山河镇的药贩王某打着河南药品经销部这个不存在的企业的旗号兜售其药品。这种药贩经销的绝大多数都是假药，严重扰乱着农村药品市场秩序，危害极大，是我们重点打击的对象；

二是合法药品批发企业的业务员，在销售本企业产品同时，自己还带有非本单位药品，一般情况下，他们带的药品并不是一手交钱一手交货，而是等卫生所使用完药品后才索要药款，以躲避卫生所向其索要发票，进而在药监部门查处时逃避责任；

三是个人到外地顺便捎带些药品以获利的。还有一种情况是农村最常见而群众又不理解的，就是自己在其他医疗机构或药店购买的药品未使用完，放在卫生所能卖一点算一点，这种药品卫生所无利可图，但卫生所人员碍于情面会放在所里代卖。

（三）验收记录情况。

我们药品监督管理部门依照法律的规定，要求涉药单位建立药品购进验收记录，经过近二年不间断的督促，药品购进验收的记录有了一定的好转，但村卫生所在记录药品时，只是简单地对照购进发票，照抄上面的内容，票据上没有的，购进验收记录上也体现不出，特别是在最后的验收情况栏中，卫生所的填写基本上都是空白，可见，验收记录还是只停留在形式上，甚至应该说是在应付药监部门，记录的重要性相对人理解严重不足，个体诊所也是如此。

三、卫生所药品的保管情况。

卫生所药品的保管比较松散，在调查过的78个卫生所中，对药品定期进行清理的仅仅9个，在检查中会发现，一些过期、失效的劣药不及时销毁，如在黄六坡村卫生所的药架上，摆放着20多年以前的针剂近10种，看情形卫生所也不会再使用这些药品了，但反映出了卫生所对药品管理的不善。

（一） 药品随意摆放。

村卫生所药品的摆放随意性很大，在工作中我们一直提倡药品分类摆放，这是药品分类管理最起码的要求，通过检查村卫生所，我们可以看到，药品摆放的整齐度、外观整洁度与药房的规模大小成正比，有相当部分卫生所药房设在家中，药品、蔬菜、食品、生活用品、杂物等各种物品堆放在一起，使人在感观上对药品的疗效产生怀疑。