适用场景：药品采购合规审核、药品销售资质验证
本文要点：核对供货企业资质文件、建立药品质量档案体系、保存供应商客户档案数据
行文逻辑：核对证件信息→建立质量档案→保存档案数据
尊敬的领导，同事们
我于20xx年11月做为质量管理员来到公司参于质量管理工作，至今整四年。做为药学工作者，深知药品是特殊商品，它不仅有普通商品的性质而且还关系到人民群众的治病防病，以及传染病和公共突发事件，因此还具有公共性的一面。所以我在工作中，坚持"质量第一"原则。现将我四年来工作总结哪下：
一、坚持"药品是特殊商品""质量第一"原则，从合法企业购进药品
由于药品具有的特殊性质，从正规企业购进符合国家标准的药品犹为重要。对于首次发生业务的企业要索取对方生产(或经营)许可证、营业执照、认证证书，进行核对。认真核对营业执照与许可证的企业名称、企业地址、法人、企业负责任人的姓名。重点查看药品生产(或经营)许可证的生产(或经营)范围，以防止对方超范围经营。对于上门推销的业务人员，除上审核上述证件外，还需审核该业务人员的法人委托书，查看委托书期限，委托范围、委托地点，并与身份证核对，以确定业务人员身份。必要时到河北省食品药品监督管理局网上查看该业务有没有备案。另对供货企业的发票、随货同行、常用印章的样式索取进行备案，以便验收员验收药品时进行核对。收集齐上述资料，填写首营企业审批表交质量负人审批。对于持续供货企业，也要随时与供货公司进行沟通，确保该业务人员在职在岗。
二、坚持"药品是特殊商品""质量第一"原则，将药品销售给合法企业
由于药品具有的特殊性质，将药品销售给合法企业同为重要，只有合法的、通过GSP认证药品经营企业，才能保证药品的质量。如何才能确认客户是否是合法企业，同样需要对对方的药品经营许可证、GSP证书、营业执照进行核对。核对方法同供货方相同。医疗机构只核对医疗机构执业许可证。第日对销售记录进行查看，杜绝超范围销售的情况发生。
三、建立建全本公司经营品种的质量档案
对于本公司经营的药品建立质量档案，我将药品的质量档案分为两部分，一为首营品种、一为一般品种。建立药品持量档案的内容为：
1.药品注册批件2.药品补充申请批件3.质量标准4.省检报告5.药盒、标签、说明书.
对于收集好的药品质量档案要进行审核。核对药品名称，查看药品注册批件、药盒、说明书是否一致，以注册批件和国家药品标准上的名称为准。查看注册批件有效期。查看剂型、规格、质量标准、批件文号、生产企业、生产地址，与说明书逐一进行核对，以注册批件为准，如有不致之外，再与药品补充申请批件进行核对。审核药盒、标签、说明书的格式，必须符合《国家食品药品监督管理局24号令》。在首营品种的质量档案中，需收集每次到货的药检报告。
四、保存供货商、客户、和药品质量档案
供货商档案共有2135家，其中生产企业447家，经营公司1296家，客户共4267家，批发企业1616家，医疗机构992家，零售企业1659家。药品质量档案共1927份，首营品种1211份，一般品种716份。对于档案完全实行微机化管理，每一份档案在微机上都有对应的位置，可以很快速找到每一份档案。
在做质管员这四年中，我主要精力放在上述这四项工作中，通过这两年的实践和学习，我积累了许多宝贵的经验。开阔了视野，提高了各方面的能力。以实际的`工作经验与自己所学理论结合，从而更大的提高自己的理论水平。稍有不足之处：这两年的工作重心，侧重与上述四项工作，导致对质管的其它方面的工作负出的精力不够。这就是我以后要加强改进的不足之处。找出更合适的工作方法，在不影响重点项目的前提下，力求兼顾其它。这就是我这四年来的工作总结，请领导批评指正。
适用场景：药品管理自查自纠、药事管理委员会工作
本文要点：药剂科机构设置、药品质量管理体系建立、人员培训与健康检查
行文逻辑：成立管理机构→建立质量体系→开展人员培训
xxxx职工医院做为社区卫生服务中心，为更好的为当地百姓服务，确保广大患者用安全，我院根据我省、市药品监督管理部门的要求，严格按照《药品使用质量管理规范》从事药品使用活动，为了药品使用质量管理规范工作顺利进行，我院成立了以李艳院长为组长，各科主任为组员的药事管理委员会，每月进行自检自查，两年来委员会成员及药剂科人员做了大量细致的.自查工作，报告如下：
一、药剂科概况
老虎台职工矿医院药剂科下属分为门诊药局、住院药局及药品库房三部分，总面积约300平左右，其中一层门诊药局60平，五层住院药局60平，七层库房180平。药剂科现有人员9人，其中副主任药师1人，主管药师6人，药师2人。
二、药品质量机构组织
药事部门负责人：李艳
分管院长：xx
质量负责人：xxxx
三、药品使用质量管理体系
我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用质量管理规范》设置管理机构，成立了以院长为首，包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组，药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，受分管院长直接领导，现已制定的各项质量管理制度，岗位质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中，每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。
四、药剂科人员培训情况
药剂科各部门负责人熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培训，采取自学讲解的方式，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体，并建立健康档案。
适用场景：药品质量监督员年度述职、质管部门工作汇报
本文要点：药品购进验收过程监督、首营企业资料初审建档、药品不良反应收集上报
行文逻辑：总结工作职责→提升工作效率→分析不足改进
质管部述职报告
时光荏苒，不平凡的20xx年已成为回忆，公司在全体员工上下同心努力奋斗之下，取得了辉煌佳绩。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合，才使我顺利的胜任了质管部门的工作，在过去的工作中，我严格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识，认真钻研、虚心请教、踏实工作。总结这一年的工作学习我感受颇深，主要体现在以下几个方面：
一、恪守工作职责，主动学习，掌握工作技能，更加胜任质管工作：
(1)在质管部经理的领导下，具体负责药品质量管理工作。
(2)对本公司药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等过程进行监督指导，促使本公司质量管理工作的规范运行。
(3)具体负责首营品种、首营企业的资料初审和建档工作。
(4)对已建档的供应企业包括其质量信誉、证照资质等进行有效管理，及时向质管部经理反应存在的问题，对资质过期、缺如的及时通知采购部索要。
(5)认真按照GSP实施日常工作。
(6)收集、整理最新药事信息，并上报质管部经理。
(7)做好药品不良反应的收集、上报工作。
(8)质管部经理和上级领导分配的其他工作任务。
二、 努力提高工作效率，保质保量的.完成工作。
首先，制定每日的工作计划，把每天工作按轻重缓急进行统筹安排，力求达到最佳效果。
其次，加强自身对突发事件的应对与解决能力。
最后，注重同事间的协调与沟通，疏通工作流程，避免协调不到位影响业务工作甚至造成损失。
三、 存在的不足和今后努力的方向。
在看到进步的同时，我也清楚认识到自己的不足，在以后的日子里，要多与主管领导交流沟通，直面自己的不足，挑战自我，力求在20xx年的工作中有所突破。
四、明年工作计划
在20xx年的工作总结基础上，20xx年我还要在以下几方面更要加强：
1．加强药品经营质量管理规范；
2. 收集药品质量资料，认真对待每项反馈信息；
3. 做好公司质量培训工作；
4. 科学严格建立档案管理。
五、 对公司发展和质量管理的建议
在日常工作中，在药品的质量保证各个环节，我们也要着重突出绩效管理。应从采购、送货（提货）、验收（拒收）、保管（报损）、养护、发货、出库复核、出库运输、销售退回、采购退回等环节都要有相关的执行条例和操作规范，然后有相对应的绩效考核。通过行之有效的监管措施，对大家的工作绩效实施动态管理。通过强化规范意识，使大家充分注意每一个工作环节和工作程序的控制；通过强化质量意识，使大家充分注意业务的规范和药品质量的重要性；通过强化效率意识，使大家充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。我认为通过实施有效的绩效管理，能够极大地调动大家的工作热情，促进大家整体工作质量的提高，从而带动了公司核心竞争力的提高。
以上述职报告妥否，请予审议。
谢谢大家！
述职人：
适用场景：医院药房管理自查、药品监管整改落实
本文要点：建立药品质量监督领导小组、执行药品效期储存管理、落实药品不良反应监测制度
行文逻辑：成立管理组织→建立进货档案→执行储存管理→落实使用制度→开展监测报告
我院至上而下高度重视药品使用质量的管理，严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求，加强对药品质量的管理，现将我院对药品质量管理自查情况汇报如下：
1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责
按照《药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》规定，我院成立了药品质量监督领导小组，负责我院药品质量管理相关制度的制定，以及指导和监督我院药品质量管理工作，职能职责明确，并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
各部门质量管理责任人能认真履行职责，在工作中严格落实药品质量管理制度，特别是麻醉、精神的药品管理制度、冷藏药品管理制度，确保了临床用药安全性和有效性。
2、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养，
3、药品贮存保管的设施和设备条件的完好情况
药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。
4、药品使用的管理
我院严格实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。药品出库严格按出库管理制度及操作规程执行，遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发放的原则。门诊西药房对拆零药品有详细记录。药剂人员调剂处方时认真执行“四查十对”制度，审核处方发现问题时，及时和医生联系，待其更正后方可配发。在调配一类精神的药品、麻醉的药品时，严格按照相关的法律、法规执行。
5、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
6、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
20xx年江苏省食品药品监督局专家组，对我院“规范化药房”建设情况进行了检查，检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了宝贵的意见，针对专家的意见，我们进行了深刻反思，针对专家提出的问题采取了以下措施：
（1）根据冷藏药品的`质量管理相关要求，结合我院实际情况制定了我院冷藏药品的质量管理制度，并将制度落实到了实际工作中，确保了冷藏药品在验收、储存、发放过程中质量的稳定性。
（2）我院目前还未建立制剂配制室。
（3）对库房内药品的堆放情况进行了彻底的检查，对不符合规范要求的，进行了纠正。对冰柜、冰箱内的药品进行了整理，将同一种药品集中摆放。
药品质量和管理责任重大，我院在药品质量规范化管理上仍然需要不断完善，一些硬件实施还需要随着医院的发展而不断改善，各项质量管理制度还需要在实际工作加强落实，在未来药品质量管理工作中将“对标找差”、真抓实干，使我院药品质量管理工作达到一个更高的水平。
适用场景：医院药库管理规范制定、药品采购流程合规审查
本文要点：核查药检报告、实施药品分类存放、建立试用期评估机制
P认证过或GMP达标企业生产的产品，以保证产品的质量，绝对不能从“非医药生产、非国营医药商业专业批发企业和私人手中购进药品。”
1、质量控制方法
对所有购进的品种必须核查其药检报告，对于首次经营品种和非本地企业品种必须有权威机构（省药检所）出示的合格药检报告。
另外GSP对新药和首次经营品种所作的“试销期”也很值得借鉴。作者对本院购进的新药和首次购进的品种规定了一个“试用期”，一般为3个月，试用期结束后，收集临床信息，了解临床医生对该品种的评价，再作取舍。同时，3个月的试用期后，也可以掌握该品种的用药量，以调节进货量，达到供求平衡。
2、库存养护
药库除了药品购进外，必须储备一定量的药品，以备临床急需。所以必须拥有仓库，有了仓库必然涉及到库存商品的保管和养护问题。GSP对医药商品储存保管和养护工作提出“安全储存，降低损耗，科学养护，保证质量，收发迅速，避免事故的.职责”。这对药库管理人员同样适用。
在核对品名、规格、批号、数量等项目后，按各品种的不同属性分类，“按库、区、排、号存放”在指定的位置。还应按GSP的要求注意以下几点：
①药品与非药品分开、内服与外用药分开、品名易混淆的分开、性能相互影响容易串味的分开；
②将麻醉品、一类精神药剂、毒性药品、放射性药品、危险品、不合格品专库或专柜存放；
③按有效期远近依次堆放；
④对长期存放防压的商品，应定期翻码整垛；
⑤有条件的还应对货垛实行色标管理；
⑥对某些需特殊条件养护的品种，如应避光、避潮、避高温等的应单独存放于特殊位置。对某些不稳定的药品、新品种、库存较长的品种需定期进行抽检。一般委托科内实验室进行检验，对于难度较大不易掌握的品种也可委托药检所检验。
另外药库管理人员也应注意仓库的硬件设施的维护，包括冰柜、照明电、通风设施、防鼠防虫防霉设施、搬运设备、安全设备等，专人负责，定期检查，及时维修，避免不必要的损失。发货时严格按照“先进先出，近期先出，按批号发货”的原则。同时也应按照GSP的原则建立较为完善的文件管理系统，并有专人管理，随时可核查药品的和流向。由于，GSP是为药品经营企业制订的，并不是所有内容都适用于医院药库，故在实际应用过程中应注意取舍。
总之，GSP是中国医药商业协会咨询多方面意见后几经修订而成的，有其特殊的科学性和合理性，在本院药库贯彻应用后，确保了临床用药品的及时供应和药品质量，同时也取得了较好的经济效益。另外在GSP的有关原则和内容的指导下，本院制定了药库管理人员的岗位操作规程（Operation Standard Procession），将药库管理工作上升到一个新的台阶。
走的最快的总是时间，来不及感叹，大学生活已近尾声，四年多的努力与付出，随着本次论文的完成，将要划下完美的句号。
在我的毕业顶岗实习期间，内蒙古科右中旗铁路医院药局李淑华主任为我提供了种种专业知识上的指导和一些富于创造性的建议，李老师一丝不苟的作风，严谨求实的态度使我深受感动，没有这样的帮助和关怀和熏陶，我不会这么顺利的完成实习任务。在此向李老师及医院表示深深的感谢和崇高的敬意！
在临近毕业之际，我还要借此机会向在这3年中给予我诸多教诲和帮助的各位老师表示由衷的谢意，感谢他们多年来的辛勤栽培。不积跬步何以至千里，各位任课老师认真负责，在他们的悉心帮助和支持下，我能够很好的掌握和运用专业知识，并在实习中得以体现，顺利完成实习。我还要感谢同组的各位同学以及我的各位室友，在顶岗实习这段时间里，你们给了我很多的启发，提出了很多宝贵的意见，对于你们帮助和支持，在此我表示深深地感谢。
适用场景：药品采购流程自查、年度监管整改汇报
本文要点：完善药品管理制度、严把药品购进关、规范药品效期管理
行文逻辑：制定制度→严控购进→规范验收→专管特殊药品→开展不良反应监测
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》及上级有关规定，我院于12月28日组织相关人员，对本院的药品质量管理情况进行了年度自查，现将自查情况汇报如下：
一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、《特殊管理药品管理制度》等17项管理制度。
二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院，严把药品购进关，从正规渠道购进药品，确保人民用药安全有效。
三、认真做好药品的`验收、入库、日常养护和药品的效期管理。出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。
四、特殊管理药品做到专人专柜管理，有专用帐册、专用处方、专册登记，做好逐日消耗记录。并配备人员24小时值班，防止失窃。
五、做好处方点评工作，规范中药饮片和抗菌药物管理。
六、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。
七、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况：
本年度药品监督管理部门监督检查中发现有：温湿度计送质量监督检测部门进行校准；药品待验区、合格区、不合格区和退货区设置不合理等情况，现已经全部整改到位。
今后，我们要进一步加强对医院药品质量的管理工作，组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《处方管理办法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识，建立健全相关管理制度和奖罚措施，明确责任义务，做到依法行医，确保医疗安全。
适用场景：医药企业质量管理员培训、药品质量监督考核
本文要点：药品质量管理制度制定、不合格药品控制管理、药品质量档案建立
实习地点：
xx有限公司
实习人:
xxxx
实习时间：
20xx年06月至20xx年03月
实习目的：
通过理论与实际的结合、个人与社会的沟通，进一步培养自己的业务水平、与人相处的技巧、团队协作精神、待人处事的能力等，尤其是观察、分析和解决问题的实际工作能力，以便提高自己的实践能力和综合素质，能帮助自己以后更加顺利地融入社会，投入到自己的工作中
实习过程：
一、实习公司
xx有限公司于20xx年10月变更为xx医药有限公司通过国家GSP认证的医药企业20xx年01月25日自成立以来，一直以“品质保证、服务专业、顾客满意”为经营宗旨，以“求仁为大、求利为小、真正服务为人民、诚实守信、稳健经营、追求桌越”的经营理念，开拓进取，务实创新，在做好药店经营的基础上，并全面启动了电商项目，先后在天猫、京东、拼多多等上线xx大药房旗舰店，开展美团、饿了么平台业务。于20xx年拓展线下门店帮扶式加盟，直营式管理的模式。目前公司正处于发展期，经营模式多样，体现了较强的综合实力。公司总部位于xx市xx区国家级科技孵化园，主营药品，医疗器械、保健食品、中药等各类产品。
二、实习工作内容
实习药品质量管理员的岗位职责与内工作容：
岗位职责：
1、了解企业的经营思想和战略方针，了解企业形式、组织机构设置情况；建立起完整、全面、清晰、深入的认识。药店质量管理员职责；
2、负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导；
3、起草企业质量管理制度，并对制度执行指导监督和检查；
4、对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告；
5、定期组织召开企业质量分析会议，进行汇总并及时报告情况；
6、协助企业有关人员开展对员工质量方面的培训；
7、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
8、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录；
9、按月检查陈列药品的质量状况，保证其符合规定要求；
10、定期检查门店的环境及人员情况，组织员工定期接受健康检查；
11、负责建立药品质量档案和收集质量标准；负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；
工作内容：
1、贯彻执行国家有关药品、质量管理的法律、法规；根据GSP标准要求，做好药品质量管理工作模范执行和落实质量管理的规章制度；
2、在质量管理部负责人领导下做好日常药品质量管理与监控工作；
3、在进行药品质量管理工作中，对发现的问题有权处理并提出改进意见和改进措施的义务；
4、对药品购进中质量条款的实施监督；
5、收集和分析药品质量，准确、及时地传递反馈；对发生质量问题的供应商或药品品种有提出中止业务和处理意见的权利；
6、监督指导和参与药品购进、验收、养护、储存、配送、运输、销售等环节的药品质量管理工作；
7、负责处理药品质量的咨询、查询，参与质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；
8、参加不合格药品的处理，对退、收回、销毁药品实施监督管理；
9、收集药品质量标准，建立药品质量档案，为企业质量决策提供依据；
10、积极参与各类技术培训，不断提高药学技术水平和自身素质；
11、配合教育部门开展质量意识和质量工作的教育和培训；
12、对企业内有关质量问题的产品有否决权和暂时中止销售权；
13、处理企业内部质量事件；
14、对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
三、实习收获与体会
回顾实习生活，感触是很深，收获是丰硕的。我很幸运地参加了在济民倍健（广东）医药有限公司药业实习，在这实习的部门主要是质量管理部，通过10个月来和公司各个领导、同事、老师们的指导，将学校所学的理论知识与实际相结合起来，让我对医药公司的质量管理体系认识迈进了一步，不仅让我们对整个医药物流有了详细而具体的认识，熟悉了医药公司的基本工作，也缩短了抽象的课本知识与实际工作的距离。同时，在工作交流的过程中，我也体会到了一个团队的力量。总之，这次实习，让我获取了经验，认识了不足，体验了医药这个神圣行业，也感受，思考了许多医药改革的`问题，在短奢的实习过程中，我深深的感觉到自己所学的知识的肤浅和在实践运用中知识的匮乏实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历，它使我们在实践中了解社会、在实践中巩固知识。让我学到了很多课堂上根本学不到的知识，也开阔了视野，增长了见识，为我以后进一步走向社会打下坚实的基础。
刚进公司的时候只是充满了好奇，后面慢慢了解之后，才发现要做好一件事是不容易的。我也曾怕做错事，怕帮倒忙。俗话说做好一项工作，必须对他产生兴趣，你才有可能尽量的去做好，也必须理论运用于实践，才能发现问题。慢慢的也成长了，懂得了做事要认真，要有责任感和勇气。在实习完之际，内心充满了感叹和感谢。我所感叹的是从学校走向社会，从教室走向工作岗位，由学生变成员工，无论是生活方式还是生活环境，无论是思维方式还是思考方式都要发生很大的变化才能适应工作。我所感谢的是同事的友好帮忙，和领导的和蔼可亲，因为他们的耐心指导才能让我学到知识，也让我感受到了公司的团结。在这实习期间，过的很开心很充实，也让我变的开朗，让我学到了很多的经验。在这里我认识到专业知识的重要性，在这期间我也看到了自己的不足。在同事身上我学到了很多东西，从而完善自我，提高自我。
不得不说这十个月的实习不但给我增长了知识，也给我的人生上了一趟重要的课程，在我实习的最初和最后送上我最真挚的感谢，以上是我的实习报告总结，我相信经过这一次的实践我将踏着坚实的步伐向前方走去。
适用场景：药品采购流程规范检查、药事管理制度执行评估
本文要点：建立药事管理组织体系、执行药品购进验收制度、落实药品效期动态管理
行文逻辑：成立管理组织→建立管理制度→开展业务培训→执行药品采购→加强药房管理→落实不良反应监测
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的要求，我院对医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：
一、领导重视，管理组织健全
院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。
二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。
医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。
三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。
医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。
四、加强药品的管理工作，注重药品质量。
严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资
格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的.药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
购进的特殊管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品在管理系统示警，报各使用科室进行促用。药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求贮存。
五、加强药房的管理工作。
按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施。由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方，药品处方保存2年。每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。
六、认真执行药品不良反应监测报告制度。
我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。
适用场景：药品采购流程规范、药房管理操作指引
本文要点：建立药品质量管理制度、设立药品分库储存管理、执行处方审核与调配规范
一、 领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行采购。
2.建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3.根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4.我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。
5.药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。
6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。
7.不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。
8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。
9.实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、医疗器械的管理
1.我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2.建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。
3.按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。
4.医疗器械设立了专柜，按照类别分类储存并标识清楚。
5.不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录
6.按照药品的`相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
四、药房的管理
1.医院设置了门诊药房，环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。
2.按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。
3.按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
4.按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
7.严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
8.严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；处方保存2年；麻醉处方保留3年。
9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。
10.认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
五、药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1.提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
2.建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3.加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4.加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5.加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6.医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。
适用场景：药店开业前自查评估、药品经营合规性检查
本文要点：建立13项药品管理制度、配置药品分类陈列设施、完善药品质量记录体系
行文逻辑：人员情况核查→制度建立→场所面积确认→设施设备配置→质量记录完善
石嘴山市康怡医药有限公司顺康药店自查报告
按照《药品经营质量管理规范》的要求，我公司对顺康药店进行了全面精心的筹备，通过自查，我公司认为顺康药店已基本具备了开业经营条件，现将顺康药店自查情况汇报如下：
一、人员情况：
1、法人代表：马季忠，男，1968年12月出生，从业药师。
2、药店经理、质量管理员：王卫东，男，1967年04月出生，中药师职称。
3、 药店从业人员均体检合格，并建立了员工个人健康档案。
二、管理制度
建立以下13项制度并上墙明示：
1、药品质量验收管理制度；
2、药品陈列管理制度；
3、药品销售管理制度；
4、药品拆零销售管理制度；
5、服务质量管理制度；
6、卫生和人员健康管理制度；
7、药品不良反应报告制度；
8、质量信息管理制度；
9、不合格药品管理制度；
10、质量事故管理制度；
11、有关记录和凭证管理制度；
12、药品效期管理制度；
13、药品处方调配管理制度；
三、营业场所面积：51平方米。
四、设施设备及药品质量档案
1、营业场所有便于陈列、展示药品的"货架8个、柜台8组。
2、店内设有处方药品区、非处方药品区和非药品区，各区设有明显的标志和相应的警示语或忠告语标识。并对各类药品的摆布进行了系统分类标识，即有解热镇痛消炎类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科用药、外用药类、其它类等。
3、各项规章制度悬挂上墙；明示了服务公约，公布了监督电话，设置了顾客意见本和缺货登记本。
4、设置了岗位监督台，公开悬挂工作人员资质证明。
5、药店建立了购进药品质量验收、陈列药品质量检查、处方药调配销售、药品拆零销售、近效期药品催销等质量记录。
6、店内设有便民服务设施，营业环境整洁明亮。
7、配有温湿度计、防尘、防鼠设施。
石嘴山市康怡医药有限公司
二〇XX年八月二十九日
