适用场景：基层药房管理自查、药品专项检查整改
本文要点：质量管理体系建立、从业人员健康体检、药品购进验收规范
行文逻辑：制定制度→开展培训→严控采购→规范储存→核对处方
根据省食药局《关于在药品“两打两建”专项行动中开展基层医疗机构安全用药专项监督检查的通知》文件要求，结合我中心的实际情况，根据“两打两建”要求，积极开展了细致彻底的自查自纠工作，在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题，我药房及时组织人员逐一进行整改纠正，现将整改情况报告如下：
一、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责
1、在药品质量管理工作领导小组的带领下，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我中心药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。
2、我中心药品和材料实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对药房的药品使用能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。
3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。
(二)加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。
2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康体检，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先体检后上岗。
(三)进货管理
1、严把药品购进关，坚持正规渠道采购，确保采购药品合法性100%执行，与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(四)储存于养护：认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放，确保药品质量完好。
(五)药品的调拨与处方的调配
1、药房严格按照有关法律法规和本中心的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。
二、自查总结及存在问题的解决方案。
中心至接管以来，在区药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的.条件。
1、无违法经营假劣药品行为
2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件，没有发现无证上岗的现象。
3、同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。
主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。
我中心一定会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。
适用场景：药品管理自查汇报、监管部门检查准备
本文要点：采购渠道规范管理、配送人员专业培训、不良反应报告完善
近年来，药品安全问题频，引起了广泛的社会关注。为了药品安全监管作，保障人民健康，我进行了药品安全与整改作。本旨在总结自查情况，分析存在的问题，并提出整改措施，以期为药品安全管理提供有益的参考。
一、自查情况
1.自查范围
本次自查范围包括我所有涉及药品的部门、岗和人员。
2.自查内容
本次自查内容主要包括以下方面：
（1）药品采购管理；
（2）药品储存管理；
（3）药品配送管理；
（4）药品销售管理；
（5）药品使用管理；
（6）药品良反应和良事件报告管理。
3.自查结果
经过自查，我们现存在以下问题：
（1）药品采购管理方面，存在采购渠规范、采购程序完善、采购文件全问题；
（2）药品储存管理方面，存在储存条件符要求、储存记录完整、储存区域规范问题；
（3）药品配送管理方面，存在配送程序完善、配送记录完整、配送人员未经过专业培训问题；
（4）药品销售管理方面，存在销售程序完善、销售记录完整、销售人员未经过专业培训问题；
（5）药品使用管理方面，存在使用程序完善、使用记录完整、使用人员未经过专业培训问题；
（6）药品良反应和良事件报告管理方面，存在报告及时、报告全面、报告程序规范问题。
二、整改措施
针对自查中现的问题，我们制定了以下整改措施：
（1）药品采购管理方面，加强采购渠的监管，规范采购程序，完善采购文件，确保采购的药品符国家相关规定。
（2）药品储存管理方面，加强储存条件的监管，完善储存记录，规范储存区域，确保药品储存符国家相关规定。
（3）药品配送管理方面，完善配送程序，规范配送记录，加强配送人员的培训，确保药品配送符国家相关规定。
（4）药品销售管理方面，规范销售程序，完善销售记录，加强销售人员的培训，确保药品销售符国家相关规定
（5）药品使用管理方面，完善使用程序，规范使用记录，加强使用人员的"培训，确保药品使用符国家相关规定。
（6）药品良反应和良事件报告管理方面，加强报告的监管，完善报告程序，确保药品良反应和良事件的报告符国家相关规定。
三、结论
药品安全是人民健康的重要，我们必须高度重视药品安全管理作，加强药品安全监管，保障健康。本次安全管理自查与作，我们更加深刻认识到了存在的问题，也为我们进一步加强药品安全管理提供了有益的经验和启示。我们将继续加强药品安全管理作，断完善管理制度，加强管理监督，确保药品安全，维护人民健康。
