药品自查报告范文（精选8篇）

【第1篇】药品自查报告范文9100字

1.药品自查报告范文

一、药店概况

我店成立于200xx年xx月，位于xxxx，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

（一）管理职责

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

（二）人员与培训

质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，企业负责人为xxx文凭，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

（三）设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

（四）进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

2.药品自查报告范文

xx年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

一、领导重视，管理组织健全

我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理

1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

3、购进的麻醉及药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

三、药房的管理

1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负责，严密监测，及时报告。

3.药品自查报告范文

自实施药品“三统一”工作以来，我院认真按照县卫生局及药品“三统一”管理办公室相关文件要求，根据各村实际情况，由院主要领导带领公共卫生服务站全体人员，对各村卫生室进行了认真细致的检查考核。自11月1日起，按照卫药统发6号文件精神，我院严格执行村卫生室由乡镇卫生院统一代理采购、配送基本药物制度，改进药品采购配送方式，共为辖区15所村卫生室统一填报采购计划4万余元，实际配送基本药物3.5万余元，从而加强和规范了药品“三统一”工作的顺利开展。现将自查情况报告如下：

一、工作开展情况

（一）三统一药品采购工作开展不力。通过专项检查和查阅购药计划数量等情况，自国家基本药物实施以来，各村医疗站对药品三统一政策掌握不够熟悉。思想认识不到位，存在消极应付和等待观望心理，“三统一”报送计划量偏少，三统一药品配送率偏低。

（二）药品三统一政策宣传不到位。个别村卫生室未严格执行三统一政策，宣传公示三统一药品种类及价格不到位。通过逐户检查发现，15家村卫生室均设立了三统一价格公示栏，但未能全面及时宣传相关政策，未使老百姓享受“三统一”带来的实惠。

（三）药房药品管理不力，资料归档不整齐、完善。个别村卫生室存在药房药品管理不到位，脏、乱、差现象严重，门诊处方书写不规范，门诊日志记录不规范现象。

二、整改方案

（一）提高认识，加快推进基本药物“三统一”工作。我院将继续加强全镇医务人员药品三统一培训工作，使全院职工及各村卫生室人员高度认识基本药物工作的重要性，加大宣传力度，增强工作责任感，提高执行国家医改政策的自觉性，扎实推进基本药物制度的贯彻实施，合理用药，提高使用率，切实减轻患者的用药负担。

（二）明确目标，提高基本药物配送使用率。基本药物制度工作是政府目标责任的重要内容，全院职工及各村卫生室要熟练掌握及公布基本药物的种类及价格，让老百姓真正认识到医改的优惠政策，熟悉用药原则，规范处方书写，提高基本药物使用率。

（三）加强药品配送工作，规范门诊日志，加强药房管理。各村卫生室要及时向我院上报三统一药品采购计划，并严格执行药品“零”差率销售，合理使用基本药物。加强药房管理，保证药品摆放整齐，杜绝脏、乱、差现象，及时清除过期药品，保证医疗安全。

4.药品自查报告范文

为保障人民群众使用医疗器械有效性，我们针对上级文件精神，特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作。

五、为保证在库储存医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后医疗器械工作的重点。

切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发生，保证广大患者的使用医疗器械安全，在今后工作中，我们打算：

1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的医疗器械安全责任意识。

2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立'安全第一意识，服务患者，不断构建人民满意的医院。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

5.药品自查报告范文

一、药品购进：

1、先制定药品购进计划，并做好记录。

2、购进药品全部检验，自药品购进之日起，真实完整记录购进约品，填写药品进货验收。

二、处方药与非处方药管理：

1、处方药与非处方药品，分类摆放，不混淆。非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。

2、处方药凭处方销售，并填写处方药品销售登记本保存备查。

3、处方药与非处方药售出全部开具小票。

三、药品管理：

检查有无损坏药品，近效期药品，过期药品，近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本，单柜组摆放，以便促销。

四、药品养护：

建立药品养护档案，每月按时抽验首营品种，并登记养护记录本。

五、人员与培训：

1、按时上班，穿戴工作服，佩带上岗证。

2、每年按季度制定自学计划，每月自觉学习，并写好学习笔记，提高自己业务水平。

六、设施方面：

1、冷藏柜、空调运行正常，投入使用。

2、灭火器、老鼠夹经常检查，摆放好位置。

6.药品自查报告范文

为了贯彻xx县教育局下发的相关文件精神，进一步加强学校危险化学品的使用、管理，保障学校和师生的生命财产安全，我校近期对化学品安全使用、管理进行了一次彻底检查，现就检查情况汇报如下：

一、组织机构健全

为了加强对学校危险化学品使用、管理的监督检查工作，我校成立了监督检查工作领导小组：组长：副组长：成员：要求检查组成员采用定期检查与不定期抽查相结合的方法，加强对化学品安全管理的检查力度，发现问题，及时纠正和整改。

二、建立完善的制度

仪器室、实验室各种制度齐全，均上墙公示。具体有《危险化学品管理制度》、《危险化学品使用制度》、《实验室管理人员职责》、《仪器室管理人员职责》、《化学品使用登记制度》、《化学实验应急处理办法》等。

三、明确任务，责任到人

学校为了加强对化学药品的管理，实行问责制，谁主管谁负责，出现问题，一查到底。科学仪器室、科学实验室由办公室主管，检查组督促。

四、危险、剧毒药品的管理与使用

1、学校应建立危险、剧毒药品帐册，从购进、入库、领用、使用、处理都必须及时、准确做好记录，做到帐物、帐帐相符。

2、学校应将危险品（建立专门的橱柜）。实验室管理人员应对危险品要作经常性检查。

3、实验室管理人员应将危险分类存放，相互保持安全距离，严禁混放；强酸、强碱要上锁保管，放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品，做到人离门锁。

4、任课教师领用危险、剧毒药品时，必须填写“危险及剧毒药品领用单”，获批后，才能向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在使用后，如有剩余仍由任课教师缴还实验室，并在原领用单上注明缴还药品的数量。使用危险化学药品的教师及实验人员，必须遵守操作规程，严格落实安全防护措施。

5、化学危险、剧毒药品一旦发现丢失、被盗时，应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。

五、废弃危险、剧毒药品的处置

试验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放，由学校教师定期安全处理或销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。

六、检查情况

1、化学药品都能按照要求存放保管。

2、易燃品、易爆品有专门的柜子存放并加锁。

3、危险化学品有专柜，柜上加锁。

4、实验室、仪器室均有锁。

7.药品自查报告范文

情况报告根据遵义市卫生局（20xx）56号文件和《石径乡村卫生室基本药物制度实施方案》等文件要求，卫生院于____年8月21日对村卫生室基本药物制度实施情况进行了自查，现将自查及整改情况汇报如下：

一、自查过程中才存在的问题

1、部分药物未通过卫生院进行网上统一采购；

2、未严格执行零差率销售，个别处方划价不准确；

3、3、药品摆放不整齐。

自查中未发现过期药品和假冒伪劣药品，卫生室使用药品均为国家基本药物，未发现非基药。

二、整改要求

1、严格执行基本药物网上采购，严禁卫生室私自采购药品；

2、药品实行明确标价，准确划价，严格按照零差率销售；

3、药品分类摆放；

4、加强基本药物制度宣传。

三、整改落实情况

根据自查中发现的问题，提出了相应的整改要求，要求卫生室及时整改落实，在下一次的督导中将针对此次出现的问题作为重点督导内容，杜绝相同的问题重复出现。

此次自查，虽然未发现违反相关政策法规的严重情况，但也反应出一些问题，如卫生室人员对基本药物制度认识不深，宣传工作不到位等。希望通过自查，加强卫生室人员主动学习意识，积极宣传落实基本药物制度政策，进一步提高基本药物制度的覆盖面和可及性，使人民群众更加便捷、充分地享受基本药物制度这项惠民政策。

8.药品自查报告范文

为了加快推进食品药品安全行政执法与刑事司法衔接工作（以下简称“两法”衔接），进一步规范行政执法行为，提高行政执法水平。根据《州食品药品监督管理局关于开展食品药品安全行政执法与刑事司法衔接工作专项督查的通知》文件精神，我局高度重视、及时总结、查找不足，现将我局开展食品药品安全“两法”衔接自查工作情况如下：

一、高度重视，加强组织领导

按照州局统一安排部署，我局高度重视，及时召开会议，认真传达贯彻落实开展食品药品安全“两法”衔接自查工作精神，明确开展此次自查的重大意义，结合食品药品监管工作实际，从各个方面进行全面安排部署。并成立了以局长为组长、干部职工为成员的自查领导小组。明确一把手负总责，形成一级抓一级、层层抓落实的工作机制。为切实做好食品药品安全监管工作，文明执法、公正执法奠定了扎实基础。

二、认真自查，整改落实

（一）扎实开展大案要案的梳理工作。为了确保执法的公正性，根据州局安排，我局认真梳理____年以来食品药品违法案件，特别是大案要案的查处。经过我局的仔细复查从____年以来，未有大案要案的发生。

（二）切实确保“两法”衔接顺畅。为了规范食品药品市场秩序，确保广大农牧民群众饮食用药安全。必须加强各部门联动，强化信息共享，特别是“两法”衔接工作，齐抓共管，发挥整体优势，不断增强监管执法的整体合力。一是复查____年以来是否存在没按规定及时移交案件，或“以罚代刑”的情况，经核查我局的案件都是严格按照法定程序办理，切实做到执法的公正、公平、公开，为树立药监卫士奠定了基础。二是复查____年以来是否存在当事人未主动履行的案件，经核查我局案件都是严格按照法定程序办理，当事人都是主动履行，未有向人民法院申请强制执行的情况。三是复查近____年以来未向公安机关移送时不及时向检察机关备案的情况，经核查我局未发生此类案件。四是复查____年以来的案件是否存在职务犯罪，经核查我局案件都是严格按照法定程序办理，做到了执法的公正、公平、公开，所以不存在职务犯罪情况。

三、存在的问题及下一步打算

虽然取得了一定的成绩，但还是存在一定差距。一是相关的法律法规学习还不够，有待进一步加强；二是单位人员少，食品药品监管战线长，工作量大。三是新的职能增加，执法人员的业务知识还不够完善。

下一步工作打算：一是加强法律法规知识的学习，引导和带动干部职工积极、自觉地投入到学习中。二是提升行政执法水平，进一步增强办事执法透明度，确保行政处罚合理、严格规范，不断提高全局的依法行政水平。三是加强与公安、检察机关的衔接工作，做到信息共享，出现违法案件，有案必移，移案及时，确保衔接工作顺畅，实现食品药品行政执法与刑事司法的无缝衔接，促进执法办案资源的合理使用，增强打击食品药品违法行为的针对性及有效性，营造公正执法的良好环境。四是加大新职能的业务知识培训，确保做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究，为实现“舌尖上的安全”而不懈努力。

9.药品自查报告范文

为贯彻落实云人社通xx100号文件精神，根据省、州、县人力资源和社会保障局要求，结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准，仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查情况汇报如下：

一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务、公布投诉电话，《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内。

二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工认真履责，对首营企业和首营品种认真审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、货相符。

三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书，且所有证书均在有效期内，药师按规定持证上岗。

四、本药房经营面积284平方米，共配备4台电脑，其中有3台电脑装药品零售软件，1台装有医保系统，并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁。

五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险；药房严格执行国家、省、州药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价。

综上所述，上年度内，本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议，认真管理医疗保险信息系统；尊重和服从州、县社保管理机构的领导，每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议，并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工，保证会议精神的落实。今后，我药房将继续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。

10.药品自查报告范文

根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。现将自查结果汇报如下：

一、加强管理，明确责任。

我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。

二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全。

（一）药品购进制度执行情况

1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。

2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。

4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。

（二）验收管理制度执行情况

1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。

2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。

（三）储存和养护管理制度执行情况

1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。

2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。

4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月20日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。

（四）药品调配、发放制度

1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。

2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的，拆零药品的包装袋上注明“请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容

（五）药品不良反应报告和监测

1、不良反应监测：药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告，由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。

2、临床指导：药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。

三、精心组织，加强人员培训。

加强制度建设，积极开展人员培训，及时掌握有关法律、法规知识。对抗菌药物合理使用进行了全员定期培训，对具有处方权的医师和药学人员定期培训。

【第2篇】食品药品安全监管工作自查报告范文1950字

根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排，我乡迅速组织人力，会同各有关乡直单位对我乡的食品药品安全监管工作展开自查，并形成如下自查报告。

一、基本情况

本乡地处山区乡镇，为了工作便利，在____年将原连村乡并入**乡，目前全乡共计15个行政村，人口达2万余人，版图面积大，人员分布广。并有中心卫生院1所，村级卫生室10个，初级中学1所，中心小学1所，村级小学4所，集镇街道幼儿园2所，村级幼儿园3所，给食品、药品安全监管工作带来很大压力。

为了保障广大人民群众的食品药品安全，我乡党委、政府高度重视食品药品安全监督管理工作，坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则，以综合改革为动力，创新机制，规范管理，大力开展食品药品安全监督检查工作，使我乡人民群众用上放心的食品药品，连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故，工作效率整体全面得到了提升。

二、主要做法及成效

一是建立健全组织机构，突出部门协作，提升监管效率。我乡为统一部署此项工作，专门成立了食品药品安全工作领导小组，并由各村文书或村主任担任食品药品信息员，形成乡、村、组三级联防格局，从组织上保证工作的开展。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划，建立健全食品药品安全综合协调机制，通过与乡直有关单位和各村委会签订目标责任书，以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度，做到一月一次，将各村信息员上报月报表进行汇总。并针对上报信息进行研究分析，摸底调查，作出部署。要求各有关单位按部门职责，分工合作，深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类进行食品安全监察，从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存在安全隐患的商店、学校、村卫生室，由乡安监站下发整改指令书，**年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好，食品、药品经济健康发展，人民群众消费安全感进一步增强。

二是重视加强宣传引导，突出营造氛围，提升防范意识。全乡通过墙报标语，发放传单资料等方式广泛宣传食品、药品安全知识，科学引导正确的消费观、饮食观，提高群众自我保护意识。**年在集镇街道悬挂横幅6条，在村级活动场所显著位置刷写标语35条，分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视食品、药品安全的良好氛围，提高了群众的食品药品安全意识。

三是积极采取有利措施，突出重点领域，提升预防能力。近年来，我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组，定期、不定期对辖区内的食品、药品加工、销售、流通消费领域，针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域进行深入细致的检查。

1、严厉打击无证生产和制售假劣食品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童食品等开展重点检查。从严审查企业生产条件，强化日常监督。

2、加大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡，为全县的主要产粮区之一，把好农产品用药的安全关，按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的有关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商进行业务培训，坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为，发现一起，严厉打击一起。

3、做好动物防疫工作，从源头上把好食品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评，明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人，对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度，由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。

4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间，乡安监站结合自身实际，认真谋划，及早部署，全面检查，特别对猪肉销售全部经过防疫检疫，才能上市，一旦发现无防疫单位印章，一律没收，牢固树立“以人为本，安全第一，预防为主”的理念，有效净化节日食品市场，对发现问题及时处理，消除各种安全隐患。

5、加强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店进行安全检查，从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期进行抽检，一旦发现安全隐患，立即严查问责，以确保群众人身安全。

6、加强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期进行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生，及安全卫生管理制度，建立食品购销渠道登记，对炊事员的身体进行检查，以保证学生、老师健康安全。

三、意见建议

一是乡镇食品药品监督管理机构松散，无办公场所，无专职人员，缺乏食品、药品监管专业知识。建议县局每年度开展一次业务培训，提升乡镇业务人员的整体素质和监管水平。

二是建议县食品药品管理局与乡镇食品药品监管办公室工作应加强协调沟通，多指导乡镇开展业务工作。

三是建议给乡安监办配置一定的办公经费，以利于工作的开展。

【第3篇】食品药品监督管理行政执法自查报告范文900字

食品药品监督管理行政执法自查报告范文

为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《江西省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施，加强对执法活动的监督检查，及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题，加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平，树立食品药品监管队伍的良好形象，我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。

一、组织领导

在接到市局下发的《xxx年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后，我局立即召开了局务会，部署执法工作自查，由xxx局长负责，xxx副局长负责组织开展具体工作，局机关全体工作人员共同参与完成。

二、行政执法工作自查

(一)自查阶段

自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表，对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的'自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法，程序是否合法，行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐，行政许可实施情况等进行了检查，对已结案的案卷进行了整理归档。

(二)总结阶段

对自查发现的问题能改正的及时进行了改正，对不能更改的提出了整改的意见，要求在以后的工作中要及时改进，不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有：

1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。

2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。

3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。

4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。

5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。

6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。

三、整改意见

在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》，规范执法行为、规范文书书写，部署实施《行政许可法》，设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核，将执法工作细化、量化，将责任落实到人。

【第4篇】关于开展药品生产流通领域自查自纠工作的报告范文400字

关于开展药品生产流通领域自查自纠工作的报告

×××食品药品监督管理局：

根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及×食药监发【xxxx】x号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：

一、基本情况

我店于×年×月成立，为×药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在×年×月通过了gsp认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

二、自查自纠情况

1、药品购进都是从总公司（×药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品行为；

2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况；

3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；

4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。 总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。

×××药堂

【第5篇】食品药品监督管理局行政执法工作自查报告范文9350字

主任、副主任、各位委员、各位代表：

区人大把食品药品监管分局列为行政执法评议单位，是区人大全面、深入贯彻依法治国方略、推进依法治区的重大举措，不仅充分体现了区人大对我局行政执法工作的高度重视，也预示着我区食品药品监管工作已真正纳入人大监督的轨道，必将对我局今后更好的依法履行职责，保障人民群众饮食用药安全产生积极的促进和推动作用。局党组对评议十分重视，接通知后及时研究和部署，制定接受评议的实施方案，并召开全局动员会，统一思想、端正态度、明确工作要求和具体任务，同时走访部分人大代表和单位，广泛听取意见和建议，在此基础上对分局组建二年来行政执法工作进行认真回顾与总结，肯定成绩、寻找差距、提出整改措施。现将情况汇报如下，请予评议。

一、基本情况

滨江区食品药品监督管理分局于____年10月正式挂牌成立，是杭州市食品药品监督管理局的派出机构，实行垂直领导。现有正式在编人员6名(男4名，女2名)，平均年龄37.3岁，大学本科以上学历者占100%，其中硕士研究生1名，临时聘用工作人员2名，内设综合办公室、药械监管稽查科和食品综合协调科三个科室。分局主要依据《______药品管理法》、《______药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，承担对全区药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、戒毒药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料和容器等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督的法定职责。同时，根据国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》(国发[____]23号)“农业部门负责初级农产品生产环节的监管;质监部门负责食品生产加工环节的监管;工商部门负责食品流通环节的监管;卫生部门负责餐饮业和食堂等消费环节的监管;食品药品监管部门负责对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织查处重大事故”。根据杭州市编委“三定方案”规定，分局在食品安全方面承担区政府食品安全办公室工作。

二、主要工作

分局组建以来，在市局党委和区委、区政府的正确领导下，在区人大及其常委会的监督支持下，紧紧围绕创建“和谐滨江”工作目标，结合区实际，以科学发展观为指导，以能力建设为核心，充分履行药品监管和食品综合监督、组织协调职能，为维护统一开放竞争有序的药品市场，确保全区群众饮食用药安全做出积极的努力。

(一)以规范药品市场为目标，加强监管力度，严厉打击制售假劣药品的行为。

开展药品执法检查，是我局中心职能，也是打击违法违规行为、保障群众用药安全的根本措施和手段。为此，我们始终保持高压态势，坚持依法行政，采用专项检查与重点整治相结合，市场稽查与日常监管相结合，取得了较好的行政执法效果。

两年来，我们在经常性稽查基础上，有重点、有针对性地开展了10多次专项检查和重点整治活动，累计出动执法人员1346人次，查获违法违规涉药单位10多家，查处各类案件10起，其中当场处罚7起，立案3起，查处假劣药品货值5万余元，罚没款1.5万余元，取缔无证经营药店1家，责令停业整顿1家，处理举报投诉31起，在上述行政执法和案件处理过程中，我们始终坚持程序合法、手续完备、事实清楚、证据确凿、应用法律条款得当的原则，实现了行政执法零投诉、案件查处零复议、零诉讼。

在行政执法中，为积极有效应对各类突发事件，我们实行稽查无休日和快速反应机制。在齐二药和广州佰易事件中，分局主动、迅速出击，通过电话、传真、现场检查等方式，在第一时间对全区药品销售、使用情况进行全方位、地毯式排查，共检查120家涉药单位，由于及时查处，我区未发生一起因使用上述二厂生产的问题药品而产生药害反应的事例。

在行政执法中，我们突出重点，组织开展各类专项检查。____年下半年以来，针对外地药品生产企业质量事故频发的严峻形势，我们坚持从源头抓质量，以“全面整治、突出重点”的原则，对辖区9家药品生产企业开展原辅料、包装标签说明书、质量检验、gmp跟踪检查等9次专项检查，特别对生产注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业，重点对原辅料来源合法性、生产工艺与批准工艺一致性、是否按照标准检验等进行检查，对发现的问题责令企业限期整改。今年上半年以来，分局对区药品生产企业31个品种从研制、生产及临床试验等环节进行全面注册核查，通过核查，企业主动撤回注册申请3个品种。为保障群众安全、合理、有效使用药品，我们开展了药品零售企业驻店药师在岗情况和处方药凭处方销售情况专项检查，共发出责令整改通知书12份，对涉嫌违法单位进行相应的处罚，通过检查，目前我区药店药师在岗率有明显提高，驻店药师用药咨询指导作用得到充分发挥。

为形成全社会、全方位的药品监管格局，我们在全区48家零售药店公布药品质量投诉电话，并与卫生、工商联合开展执法检查，分局设立公安驻药监联络室，与公安联合开展打击制售假劣药品违法犯罪专项行动。今年以来，针对药品、保健食品虚假广告误导、影响消费者合理安全用药的情况日趋严重，我们与工商联合开展违法广告专项整治，对超市、药店店堂及户外保健食品、药品广告进行检查，共检查药店35家，超市2家，监测到各类违法广告38个，并对其中涉嫌发布违法广告的9家单位下达《违法药品广告行政告诫书》，责令其改正。

药品的监督抽样检测是评价药品质量、发现问题药品的重要手段，在药品监管中发挥日趋重要的作用。为此，我们与市药检所加强联系，对投诉举报和急需检验的检品坚持急事急办的原则，设立绿色通道缩短检验周期，在10个工作日内完成，两年来共抽检各类药品54个批次、医疗器械1个批次，其中不合格3批次，药品合格率为94.2%，居杭州各城区首位。两年来，全区无因假冒伪劣药品造成的重大安全事故发生。

(二)以实施“药品放心工程”为抓手，依法履行监管职能，促进医药市场的规范和医药经济的发展。

1、充分发挥监管导向作用，逐步优化药品零售企业。

为更好满足群众需求，分局积极推进“宽进严管”的监管模式，鼓励知名医药企业来我区创业并取得明显成效，一是药品零售业有了快速发展，零售药店从分局组建时20家增加到48家，其中部分申请并取得医保定点零售药店资格，基本达到发展医药经济、方便群众购药的目的。二是药品连锁企业发展有新突破，武林、海王等10余家医药龙头企业在我区开设15家药品连锁门店，大大提高我区药品零售业的档次和规模;三是营造了有利于百姓的药品市场，由于药店数量的增加及价格、品种具较强优势的龙头企业参与市场竞争，促进了我区药品零售企业优胜劣汰，有效推动市场整体药价明显下降，服务水平显著提高;四是分局根据相关法律法规，结合我区实际，制定和完善一批具实际效果的监管制度和措施，如对药店实行信用等级分类管理、设立投诉举报警示牌等。

2、倡导行业诚信自律，逐步构建涉药企业信用体系。

我们始终强调“企业是药品质量第一负责人”的理念，努力营造“诚信为本、守信为荣、失信为耻、无信为忧”的良好氛围，积极开展行业诚信教育和职业道德教育。在我们的倡导下，____年，全区40多家药品零售(连锁)企业的负责人、执业药师100多人在诚信经营横幅上郑重签名承诺;____年初，在区药品监管工作会议上，康恩贝医药公司代表全区涉药企业提出“产品如人品”的诚信倡议，各企业负责人在倡议书上签字承诺，全区9家药品生产企业与市局签订《药品生产质量承诺书》，全区48家药品零售企业与我局签订《药品经营质量承诺书》，诚信经营的氛围基本形成。同时，我们还对企业进行积极指导帮助，根据信用情况分类管理并逐家对企业进行分类考核。目前，我区药品生产企业已全部被省局评定为a类企业。

3、坚持标准，加强指导，积极抓好药品企业的gsp、gmp认证工作。

实施gmp、gsp认证是规范药品生产、流通领域两个源头，确保公众用药安全有效、促进医药事业健康发展的重要保证。到4月底止，我区除新开办的药店在法定期限内尚未认证外，其余的药品批发零售企业均已通过gsp认证;目前已经生产销售的药品生产企业均取得了gmp认证证书。分局组建以来，在积极开展药品分类管理工作的基础上，进一步加强对企业认证后的跟踪检查工作，巩固认证成果，建立长效管理机制。

4、牢牢抓住监管重心，全面推进医疗机构药房规范化建设工作。

医疗机构是提供人民群众用药的主要渠道。分局抓住这个监管重心，根据省市统一部署全面推进我区乡镇卫生院“规范药房”、村卫生室“合格药房”建设。在组建第一年，我们就提出用三年时间对辖区医疗机构、药房进行全面规范化建设整改。到4月底，全区三个街道社区卫生服务中心已通过“规范药房”的验收，90.2%的社区卫生服务站(村卫生室)药房已通过“合格药房”的验收，较好地实现了药品管理硬件设施标准化、软件管理制度化、药品陈列分类化、处方调配规范化。

(三)以“为民办实事工程”为契机，认真履行组织协调职能，切实提高我区食品安全水平。

食品安全与人民群众生活息息相关，是关系人民群众身体健康的大事。____年，区政府把“建立完善食品安全共管机制”列入为民办实事工程，作为食品安全的组织协调部门，虽然没有具体的执法资格和职能，但我们紧紧围绕区政府工作中心，根据“综合监督、组织协调和依法牵头组织开展重大食品安全事故的查处”三个职能，不越位、不错位、不缺位，强化部门协调，狠抓落实，不断地推进全区食品安全工作，取得明显的成效，连续两年我区被市政府评为食品安全工作先进区(县)。

1、建立健全组织机构，完善各项工作制度。

____年底，区政府成立由分管副区长任主任，药监、卫生、质监、工商、农业等职能部门为成员的食品安全委员会，下设办公室，办公室设在我局内，具体负责食品安全工作计划的制定、协调、考核等。为确保食品安全工作横向到边、纵向到底，我们认真履行职能，在组织机构、工作制度、措施落实方面作了一系列的工作。在组织机构方面，督促各街道成立领导小组，签订食品安全责任书，在社区、村聘请食品药品监督员、消费维权监督员、食品安全协管员等，形成由上至下的食品安全动态监管系统。在工作制度、措施落实方面，我们起草制定了《食品安全委员会会议制度》、《食品安全工作专项督查制度》、《区食品放心工程三年规划(____-____)》等相关文件，规范工作程序，为食品安全工作顺利开展打好基础;牵头制定了《区重大食品安全事故应急预案》、《区食品安全投诉举报处理暂行规定》，规范食品投诉举报工作，建立健全应急救援体系，增强应对突发重大食品安全事故的能力。

2、明确各部门责任，加强考核与督查。

食品安全工作涉及面广，环节多，法律法规不完善，监管职能存在交叉重复现象，要做好食品安全工作，必须要以政府为依托，各部门各负其责，齐抓共管，切实履行职责。为保障区食品安全工作的有序开展，我们起草制定了《区食品安全工作目标责任书》，明确规定各部门的具体职责及目标任务，并在每年年初由区政府与相关职能部门、各街道签订责任书，年底组织对目标责任完成情况进行考核。平时还不定期的对各环节监管工作开展情况进行明查暗访，对重点难点工作进行督查督办，两年来累计开展暗访及督查19次，发出督查抄告单共23份。这一系列举措有效保障了食品安全各环节监管工作的落实，大大促进了全区食品安全共管机制的完善。

3、以联合执法为载体，开展各类专项整治。

为整合监管资源，集中力量解决食品安全重点难点问题，我们组织各部门联合开展农贸市场、餐饮企业、校园食品等专项整治。逢重大节假日，我们统一组织由区领导带队、各部门和街道对全区食品生产企业、农贸市场、餐饮企业等进行抽查。两年来，累计开展联合执法11次，检查涉及生产、流通、消费各环节及粮、肉、蔬菜、水果、豆制品等重点品种。“国卫”复评迎检是____年一项重点工作，而无证无照食品生产经营整治又是其中重点、难点工程。____年3月至11月，为做好该项整治工作，作为牵头单位，我们克服了人少事多的矛盾，先后召开现场协调会、专题工作会等各类会议7次，研究布置整治工作，制定了《关于查处取缔无证无照食品生产经营整治工作计划和实施方案》、《关于进一步落实“三小”行业专项整治责任的通知》等文件，明确各街道、各部门职责分工。在整治中我们坚持“疏堵结合”的原则，一方面向全区无证无照食品经营户发出告知书600余份，并多次组织区工商、卫生、环保部门联合到街道集中办证;另一方面牵头组织各部门联合执法6次，对多次教育、处罚仍不整改的经营户依法取缔，共取缔176家。有效地净化了我区食品安全市场，为我区顺利通过国卫复评创造了有利条件。在总结会上，我局被区政府评为国卫迎评工作先进单位。

4、加强信息工作，探索信用体系建设。

信息工作是食品安全工作一项重要内容，我们注重与各部门的信息沟通，收集各环节监管信息，编印《区食品安全信息》共14期。____年，区食品安全信息网正式开通，在食品各监管部门之间建立了全新的信息沟通渠道，也为广大人民群众获取食品相关信息提供平台。

____年，在前期调研基础上，我们根据市食安委相关文件制定出台《区食品信用体系建设试点工作方案》，对食品信用体系建设作出总体部署。在我们指导帮助下，我区唯新食品有限公司顺利通过市信用体系评价，成为市第一批食品信用a级企业。华源、姚生记、联合西兴等6家企业被列为第二批试点企业。信用体系建设既是政府重视食品安全的抓手，又是企业自律源动力。在试点企业带动下，我区不少企业主动要求被列为试点企业，以促进企业质量、管理的提升。

(四)以落实行政执法责任制为主线，规范行政执法行为，提高行政执法水平。

1、规范执法行为，提高办案质量。为推进我局行政执法工作制度化、程序化、规范化，提高办案质量，真正做到执法公正、公平、高效，我们制定《重大案件集体讨论制度》、《行政执法过错责任追究制度》等制度，并把“行政处罚案件质量标准”分为：管辖无异议、事实清楚、证据确凿、程序合法、定性准确、处罚恰当、手续齐备共7项，在年底据此对案件进行质量评比。同时我们依托短信互动平台进行执法回访，及时、动态地了解执法情况。两年来，分局保持了无行政复议、无行政诉讼败诉的“双无”状况。

2、强化队伍建设，提高执法水平。我们组织执法人员参加法律法规培训，及时更新知识，通过依法行政例会，探讨案件、研究解决执法难题，提高执法水平。确定兼职法制员，承担案卷审核、听证组织等具体工作，不仅加强内部监督，还从形式与内容上增强依法行政的观念。建局以来，我们牢牢树立科学监管理念，持之以恒开展研究型机关创建工作，年初制定全年学习计划，每月针对突出问题探讨研究，组织开展“科学监管大讨论”、“作风建设大讨论”等讨论活动，共撰写各类调研性文章

另外，在保持12345和96666作风建设零投诉的基础上，我们通过向社会征求意见建议、建立干部廉政档案、向涉药单位通报执法情况、与企业签订廉洁执法承诺书等方式，推进机关作风和廉政建设。

(五)以宣传食品药品监管法规和安全常识为内容，不断拓宽宣传途径，增强群众安全饮食用药意识。

食品药品监管工作需全社会的支持和各部门齐抓共管，我们始终坚持以人为本，宣教先行，充分利用有线广播、互联网、《天堂硅谷》报等媒体，采取多种形式开展宣传活动，还人民群众知情权，调动群众的参与权，营造良好的氛围。

1、认真开展食品药品法律法规和安全知识宣传活动。____年，我们联合各部门和浙江中医药大学志愿者在三个街道开展食品药品安全宣传周活动，主要内容为食品药品法律法规宣传、安全知识咨询、现场举报投诉处理等，共悬挂横幅23条，展出宣传画板30份，发放宣传资料1000多份，受理各类投诉咨询150多人次。同时在35个社区(村)开展“食品药品安全进社区”活动，通过展览打假成果、开设社区课堂、张贴宣传画、播放宣传短片等形式，不断增强了人民群众自我保健、自我维权的意识和能力，也使人民群众对我们的工作有更多理解，使我们的行政执法工作具有更广泛的群众基础。

从今年开始，我们与区团委联合成立区食品药品安全志愿者服务队，将走进社区、走进家庭、走进学校，开展帮助“清理家庭药箱”活动、宣传真假食品药品鉴别知识等活动，扎扎实实为人民群众办实事。

2、大力开展对行政相对人法律法规的教育培训。行政相对人也是药事法律法规的执行者，加强这一层面教育培训尤为重要。分局组建以来分别就《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》等法律法规举办培训班8期。通过教育培训，较好地实现三个目的：一是涉药单位负责人法制观念进一步增强，责任意识提高;二是促进涉药人员在法律、业务知识和工作技能上更好地适应岗位需要;三是增强涉药单位自觉接受法律监督的主动性和自觉性。

3、注重加强与社会各层面的沟通和交流。为争取社会各方对我局工作的理解支持与配合，着力化解执法过程中可能遇到的各种阻力和障碍，我们始终坚持强化与社会各层面的沟通交流。____年，我们在____年聘请的15名食品药品督察员(监督员)基础上增聘28名监督员，这些监督员来自街道、社区(行政村)、医疗机构等不同层面、不同行业，这使我们更能接受社会各方的评判，广泛听取和征求有利于改进工作的意见和建议。

三、存在的问题与不足

两年来，分局在探索中寻找规律，在实践中完善方法，在创新中提高水平，各方面做了大量工作，也取得一定成效，但与区委、区政府的要求及群众的期望相比仍有一定差距，主要表现在：

1、药品监管形势依然严峻，药品市场还存在诸多薄弱环节。一是因市场开放和受非法利益驱动，外地制售的假冒伪劣药品随时有可能流入我区，而有些货源正、质量合格的药品由于运输、储存亦会变质失效为假、劣药;二是部分涉药单位技术人员比较缺乏，特别在社区(村)卫生站中，非药学人员从事药剂岗位的现象还有所存在，不少从业人员法律法规知识和岗位技能还不能够很好地适应药品管理需要;三是法律法规滞后，标准体系不统一，协调机制不健全，特别是对医疗器械的监管，目前来看法律规定不明确，监管难以到位;四是群众科学、安全用药意识和自我保护能力还不够强，分局作为监管部门，服务的深度和广度有待进一步加强，监管职能有待进一步发挥，监管力度有待进一步加大。

2、食品安全任务与机制不协调。我区城乡结合部食品安全基础薄弱，高教园区及建筑工地食品安全隐患依然存在，自然村与村之间集散市场、小型食品店假冒伪劣食品屡打不止、初级农产品存在农药残留超标等问题，目前，食品安全工作采取“分段监管为主、品种监管为辅”的监管模式，带来弊端十分明显：一是涉及我区十多个部门，易造成监管工作缺位、错位、越位;二是多个部门监管，易使问题久拖不决，效率低下，而同级部门之间协商性协调效果肯定不如政府层面的指挥性协调;三是区食安办在机构性质上是非常设议事机构，无固定经费、人员，与任务、责任不符;四是各部门之间的监管信息未能做到有效共享，联合执法成本较高，效率不高。而以上这些问题的解决，在提高自身综合协调能力同时，必须依靠区委、区政府大力支持、区财政经费投入和各部门共同配合，形成合力。

3、监管力量不足，队伍素质有待提高。分局目前只有6名在编人员(其中1名到市重点工程下派一年)，但群众和政府对食品药品安全的要求越来越高，药品监管工作任务繁重，食品安全综合协调工作千头万绪，综合监督和组织协调中需要投入大量人力、精力和财力。食品药品监管起步晚，涉及面广，专业要求高，而我们的监管队伍知识结构不适应，管理水平不够高，队伍素质亟待提高。

4、宣传不够深入和及时。部分行政相对人由于对药品相关法律法规政策不了解，导致分局在具体执法过程中面临一定的阻力;人民群众对新组建的食品药品监管部门的职责不熟悉，特别是对食品安全各环节的政府监管职责缺乏了解;人民群众科学饮食用药知识比较缺乏，自我保护意识和维权意识有待提高，这些需要我们做大量的宣传工作。在监管中广泛宣传，在服务中深入宣传。

四、今后工作的基本构想

根据区委、区政府年初工作报告精神和市局对分局的工作目标和要求，分局今后工作的基本构想是“围绕一个中心，发挥两大职能，夯实三块基石，落实四项工作”。

1、围绕一个中心。区委、区政府提出“构建天堂硅谷、建设科技新城”这一宏伟目标，我们将以此为工作目标和重心，深刻学习，认真领会，加倍工作，为促进区域经济发展，壮大我区医药产业经济，维护我区市场经济秩序发挥积极作用。

2、发挥两大职能。两大职能是指药品行政执法和食品组织协调职能，我们要借人大执法评议的东风，深入推进分局各项工作，有效保障人民饮食用药安全。在药品监管方面，以打假治劣、源头监管为重心，继续开展各类专项整治，强化行政执法，强化区域监管。在食品安全方面，重点突出综合协调职能，充分发挥区政府食品安全“抓手”作用，组织协调各部门各司其职、齐抓共管，共同开展食品安全工作。

3、夯实三块基石。第一、切实转变观念。树立起“企业是药品质量第一负责人”的质量观，积极探索倡导企业牢固树立“重质量、讲信誉”观念，探索药品监管质量监督的方式和方法。第二、创新工作机制，实现监管三个转变。一是从具体把关监管，转变到宏观引导，企业自律与政府监管双管齐下，充分发挥市场作用;二是从产品事后监管、查处，转变到狠抓源头，保证过程，在源头执法上下功夫;三是从被动应付、突击检查，转变到应急处理与长效管理结合，标本兼治。第三、继续完善政务信息公开，全面推进网上服务，建立和完善药品、食品企业数据库和业务系统;建立科室责任制，实施统一管理，不断提高办事效率，争取信息化工作再上一个台阶。

4、落实四项工作。第一、打假治劣，不断净化我区药品市场环境。按照“标本兼治、着力治本”的工作方针，强化市场稽查，在动态分析，寻找源头基础上，开展打击制售、寄递、储运假劣药品等专项整治活动，继续巩固与公安部门的联合打假协作机制，完善与工商、卫生等部门的联合行动机制，使各类涉药违法违规分子在我区无藏身立足之地。第二、强化日常监督管理。一要加快建立动态监管机制，定期检查，依法查处各类违法行为;二要重点监控生产注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的药品生产企业和可能造成群死群伤、社会影响恶劣的重大隐患，做到制度上抓巩固、监管上抓力度、网络上抓健全;三要以“两房”建设为切入点，强化农村药品的源头质量监管，全面完成社区卫生服务站药房的规范化整改，并将工作逐步向门诊部、个体诊疗机构、药房扩展，向厂矿、学校医务室延伸，探索对医疗机构用药的监管方式，全面提升我区各级各类医疗机构药品管理水平。第三、坚持把食品安全作为解决民生问题的重点，深入推进“食品放心工程”。突出综合协调职能，整合监管资源，强化各监管部门职责和各环节监管力度，实行责任追究制，做到守土有责，确保群众饮食安全。第四、加强党风廉政建设，优化队伍综合素质。从教育、制度、监督三个环节强化党风廉政和机关作风建设。以开展“机关作风年建设”为载体，树立正确的人生观、价值观，强化公仆意识;以创建科学监管为形式，提高全局干部学习自觉性，积极探索研究科学、创新、合理的监管模式;以健全考核制度为抓手，提高工作效率，提升队伍素质。发挥党员先锋模范作用，凝聚全局人心，增强队伍整体战斗力。

主任、副主任、各位委员、各位代表，食品药品监管部门是个新建的部门，建局近两年来虽然取得一些成绩，但是离不开区委、区政府的正确领导，离不开各部门的理解、支持和帮助，更离不开区人大的关心、帮助、支持与监督，我们将以这次人大评议为契机，虚心接受评议监督，认真整改，进一步改进工作作风，提高行政执法水平，求真务实，扎实工作，确保全区人民群众用药饮食安全放心！

【第6篇】食药局药品整改自查报告范文1800字

食药局药品整改自查报告

根据县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民-主评议政风行风工作的有关要求，我局精心组织，广泛宣传，全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议，对照活动内容，认真排查存在的问题。现将主要问题和整改措施如下：

为了查找问题、改进工作，在充分征求各方意见的基础上，我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式，重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面，在县政府要求的“五查五看”的基础上，认真搞好我局的“六查六看”。即：一查党风廉政建设责任落实情况，看有无以权谋私、以药谋私、贪污受贿和“吃、拿、卡、要”行为；二查执法、办事行为是否规范，看有无“不给好处不办事、给了好处乱办事”的现象；三查政令是否畅通，看是否存在有令不行、有禁不止的现象；四查服务态度和服务质量，看有无“门难进、脸难看、话难听、事难办”等现象；五查办事效率，看有无“推、拖、拉”和工作效率低下的现象；六查服务制、责任追究制、办结制执行情况，看有无不按时办结、不兑现、不热情接待等现象。

一、存在的问题

在广泛征求意见和自查自纠的基础上，通过收集、汇总、梳理，共整理出我局主要存在的五个方面问题。

1、思想素质和业务水平有待提高。有些干部职工思想观念陈旧，总是跟不上食品药品监督管理工作的新形势、新要求，面对工作中出现的难点感到困难重重，存在能力恐慌。有的存在对党的方针政策理解不透彻，对食品药品监督管理法律、法规不熟悉，钻的不深，对业务知识的学习不够精，业务水平有待提高的问题。

2、服务不够主动。在服务工作中往往被动服务为主，主动服务欠佳，跟踪服务不能完全到位。

3、药械执法力度不够强。主要是通过药品市场整治之后，药品市场秩序没有根本好转，虽然药品市场监管是个长时期的工作，但是，药品经营企业不规范经营的现象仍有发生。

4、机关作风不够扎实。少数人员存在办事拖沓、有令不行、不遵守作息时间的问题。

5、食药监部门职能工作宣传不够，社会上有些人不知道具体职责，并将药价问题、保健品问题转嫁到食药监部门。

二、整改措施

针对征求意见和自查出的问题，我们采取“五定”的措施即“定出现的问题、定负责整改的领导、定具体整改的专班、定问题的整改措施、定问题整改的时限”积极进行整改。具体整改情况是：

1、加强干部职工学习教育，定期或不定期组织党员干部进行勤政教育，提高思想认识，完善和规范现有的规章制度，建立和健全政风行风建设长效机制，重新修订《廉政制度》、《机关学习计划》、《考勤制度》、《车辆管理》、《文明办公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。坚决杜绝“门难进，脸难看，话难听，事难办”和“吃、拿、卡、要”等不良行为发生。此项由周杨同志负责，办公室具体落实，已经于11月初完成整改。

2、加强局机关的制度建设，提高办事效率，紧紧抓住企业和单位关注和反映强烈的实际问题，规范办事程序，改进工作作风，以文明机关的良好形象发挥模范作用。此项整改要求在11月初完成，由周杨同志负责，办公室具体落实。目前，已完成《公示栏》制作，明确了《申办药品零售企业程序》和《药品监管行政执法程序图》。

3、开展了法制讲座、案卷评查活动，对药品稽查人员进行业务技能培训。要对执法办案情况进行一次专项检查，对存在问题进行督导整改。此项整改要求在11月初完，成由冯俊才同志负责，法制办具体落实，已于10月21日开展了执法文书检查，共检查案卷32份，整改案卷4份；11月5日，请荆州市食品药品监督管理局稽查分局副局长肖心田同志来我局进行了法制讲座。

4、加强与报刊、电视台等媒体的联系，广泛宣传食品药品监管部门职责，及时报道食品药品监管工作新动态、新举措、新成效；要强化食品药品安全日常监管，深入开展食品药品安全专项整治，严厉打击食品药品违法犯罪活动。此项由冯俊才同志负责，办公室、法制办具体落实，要求在12月初完成，目前已与县电视台共同制订了宣传计划，在《玉沙视点》开辟专栏宣传食品药品监管职能、工作动态、专项整治情况、打假治劣典型案件曝光等。

5、要组织开展食品药品安全和识别真假药品（保健品）知识咨询服务活动；为进一步强化药品和非药品标识管理，于10月21至22日对全县药品零售企业开展了药品、保健品分区（分柜）管理及分类陈列摆放专项检查；要在容城、朱河、新沟等乡镇开展《食品药品安全和真假药品真伪识别展》。此项整改要求在12月底前完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实。

【第7篇】医院药品及疫苗自查报告范文1200字

医院药品及疫苗自查报告

xx年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

一、领导重视，管理组织健全

我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理

1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

3、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

三、药房的管理

1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。

7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

四、下一步工作

1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

【第8篇】药品经营许可证自查报告范文1500字

山东省食品药品监督管理局：

菏泽天地医药有限责任公司于xx年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，xx年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：

一、企业基本情况

我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街13号）。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。公司今年1-12月销售额3600万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。

公司在岗人员42人，其中专业技术人员14人，从事药品质量管理、验收、养护人员12人，占员工总人数35%.公司办公和营业面积为495平方米，仓库1240平方米。仓库布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。公司调整了行政和业务部室，将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下：

保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。

原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。

为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施质量第一、顾客至上、规范经营的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应的药学技术人员；积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高企业员工综合素质；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况

（一）管理职责

1、公司于今年2月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”，建立与完善公司的`质量体系，充实了质量管理机构和人员，明确各部室和人员职责，制定了企业质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于10月份成立了“gsp认证工作指导小组”，印发了《实施gsp，重点项目分工合作工作方案》，修订、审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位责任制，并于10月20日开始正式执行，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。

2、企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

3、企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对gsp运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

（二）加强教育培训，提高企业员工整体质量管理素质。

1、为提高全体员工综合素质，我公司除积极参加省、市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检，并建立健康档案。

2、目前，企业领导层人员都比较重视学习国家有关药品法律法规和药品经营管理知识，企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业。分管质量的副总经理、质管部长、质管员均为执业药师，大本学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。